Allegra: склад і форма випуску
Allegra випускається у таблетках. Одна таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину. Різниця між цими числами не означає, що доза чимось занижена: гідрохлорид — це сіль, у вигляді якої діюча речовина є стабільною та придатною для виготовлення таблетки, а 112 мг — кількість власне фексофенадину, тобто тієї частини молекули, яка й забезпечує протиалергічний ефект.
Дозування розраховане на приймання однієї цілої таблетки один раз на добу. Тому така форма випуску призначена тим пацієнтам, яким підходить добова доза 120 мг, — дорослим і підліткам від 12 років. У дітей віком до 12 років застосування фексофенадину гідрохлориду в дозі 120 мг не вивчалося.
Як діє Allegra
Фексофенадину гідрохлорид — антигістамінний засіб, що блокує гістамінові H1-рецептори і не має седативної дії. Сам фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину: це речовина, на яку терфенадин перетворюється в організмі і яка відповідає за протиалергічну дію. Відсутність седативного компонента означає, що препарат не розрахований на снодійний або заспокійливий ефект.
Характер і тривалість дії вивчали на моделі шкірної реакції, спричиненої гістаміном. У людей, які приймали фексофенадину гідрохлорид один або два рази на добу, протигістамінна дія починалася протягом першої години після приймання, досягала максимуму приблизно через 6 годин і зберігалася протягом 24 годин. При 28-денному застосуванні розвитку толерантності до препарату не виявлено — ефект не слабшав у міру продовження курсу.
Показання до застосування
Allegra застосовується для симптоматичного лікування сезонного алергічного запалення слизової оболонки носа, тобто сезонного алергічного риніту. Цей стан розвивається у відповідь на контакт з алергенами, які з'являються в повітрі в певну пору року, і проявляється характерними скаргами з боку носа та очей.
Слово «симптоматичне» тут принципове: препарат впливає на прояви алергічної реакції, а не на її причину і не на саму підвищену чутливість організму до алергену. Необхідність лікування, його початок і тривалість визначає лікар, орієнтуючись на вираженість симптомів і на сезон цвітіння значущої для пацієнта рослини.
Спосіб застосування та дозування
Дорослим і дітям віком 12 років і старше рекомендована доза становить 120 мг один раз на добу, тобто одну таблетку. Приймати її слід перед прийманням їжі. У дітей віком до 12 років ефективність і безпека фексофенадину гідрохлориду в дозі 120 мг не досліджувалися, тому в цій віковій групі це дозування не застосовується.
Похилий вік, порушення функції нирок і печінки
Дослідження, проведені в групах підвищеного ризику — у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки, — показали, що коригувати дозу фексофенадину гідрохлориду в цих групах не потрібно. Це не скасовує лікарського спостереження: дані про застосування препарату в таких пацієнтів обмежені, і призначають його з особливою обережністю.
| Група пацієнтів | Режим приймання |
|---|---|
| Дорослі та діти від 12 років | 120 мг один раз на добу перед їдою |
| Діти віком до 12 років | дозування 120 мг не вивчалося |
| Пацієнти похилого віку | корекція дози не потрібна |
| Порушення функції нирок | корекція дози не потрібна |
| Порушення функції печінки | корекція дози не потрібна |
Протипоказання
Єдиним протипоказанням до приймання є підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу таблетки. Якщо раніше на фексофенадин або на препарат, що його містить, уже розвивалася алергічна реакція, приймати Allegra не можна, і про це обов'язково потрібно повідомити лікаря до призначення.
Про реакції підвищеної чутливості повідомлялося і в період після виходу препарату на ринок: вони проявлялися ангіоневротичним набряком, відчуттям стиснення в грудній клітці, задишкою, раптовим почервонінням шкіри та загальними ознаками анафілаксії. У разі появи подібних симптомів приймання припиняють і негайно звертаються по медичну допомогу.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Як і щодо більшості нових лікарських засобів, дані про застосування у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки обмежені. У цих групах фексофенадину гідрохлорид слід застосовувати з особливою обережністю. Пацієнтів із серцево-судинним захворюванням — наявним нині або перенесеним раніше — необхідно попередити про те, що приймання антигістамінних засобів може супроводжуватися такими небажаними реакціями, як тахікардія та відчуття серцебиття.
Керування автомобілем і робота з механізмами
З огляду на фармакодинамічний профіль препарату та характер зареєстрованих небажаних реакцій вплив фексофенадину гідрохлориду на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми малоймовірний. В об'єктивних тестах препарат не чинив значущого впливу на функції центральної нервової системи, а отже, пацієнти можуть керувати автомобілем і виконувати завдання, що потребують концентрації уваги. Проте в окремих людей трапляються нетипові реакції на ліки, тому перед поїздкою або складною роботою рекомендується перевірити індивідуальну переносимість препарату.
Лікарські взаємодії
Фексофенадин не метаболізується в печінці, тому він не вступає у взаємодії з іншими ліками, які реалізуються через печінкові механізми. Одночасне приймання фексофенадину гідрохлориду з еритроміцином або кетоконазолом призводило до підвищення концентрації фексофенадину в плазмі крові у 2-3 рази. На тривалість інтервалу QT це не впливало і не збільшувало частоту небажаних реакцій порівняно із ситуацією, коли кожен із цих препаратів приймали окремо.
Дослідження на тваринах показали, що зростання концентрації фексофенадину при такому поєднанні зумовлене, найімовірніше, посиленням всмоктування зі шлунково-кишкового тракту і, відповідно, уповільненням виведення препарату з жовчю або зменшенням його секреції у просвіт травного тракту. Взаємодії фексофенадину з омепразолом не виявлено.
- антацидні засоби з гідроксидом алюмінію та магнію, прийняті за 15 хвилин до фексофенадину гідрохлориду, знижували його біодоступність;
- найімовірніша причина — зв'язування фексофенадину у шлунково-кишковому тракті;
- між прийманням фексофенадину гідрохлориду і такого антациду рекомендується витримувати інтервал близько 2 годин.
Вагітність і годування груддю
Достатніх даних про застосування фексофенадину гідрохлориду у вагітних жінок немає. Обмежені результати досліджень на тваринах не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток зародка і плода, перебіг пологів і післяпологовий розвиток. Незважаючи на це, під час вагітності фексофенадину гідрохлорид застосовувати не можна, якщо в цьому немає безумовної необхідності, яку визначає лікар.
Даних про концентрацію фексофенадину в грудному молоці після приймання фексофенадину гідрохлориду немає. Однак при застосуванні терфенадину фексофенадин у материнському молоці виявляли. З цієї причини жінкам, які годують груддю, приймання фексофенадину гідрохлориду не рекомендується.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях у дорослих небажані реакції реєструвалися з частотою, близькою до тієї, що спостерігалася в групі плацебо. Часто відзначалися головний біль, сонливість, запаморочення та нудота; нечасто — втомлюваність. Такі прояви зазвичай не потребують відміни препарату, але про них варто розповісти лікарю, особливо якщо вони заважають повсякденним справам.
- реакції підвищеної чутливості: ангіоневротичний набряк, відчуття стиснення в грудній клітці, задишка, раптове почервоніння шкіри, загальні прояви анафілаксії;
- з боку психіки: безсоння, нервозність, розлади сну, жахливі або незвично яскраві сновидіння;
- з боку серця: тахікардія, відчуття серцебиття;
- з боку травної системи: діарея;
- з боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіж.
Перелічені реакції зібрані зі спостережень у період після реєстрації препарату, і визначити їх частоту за наявними даними неможливо. Найнебезпечніші серед них — прояви підвищеної чутливості: при набряку обличчя або гортані, утрудненні дихання та відчутті стиснення в грудях потрібна невідкладна допомога.
Передозування
При передозуванні фексофенадину гідрохлориду відзначалися запаморочення, сонливість, втомлюваність і сухість слизової оболонки порожнини рота. При цьому у здорових людей одноразові дози до 800 мг, а також приймання до 690 мг двічі на добу протягом місяця або 240 мг один раз на добу протягом року не супроводжувалися клінічно значущими небажаними реакціями порівняно з плацебо. Максимальна переносима доза фексофенадину гідрохлориду не встановлена.
При передозуванні слід розглянути стандартні заходи, спрямовані на видалення невсмоктаної частини препарату, а також проводити симптоматичне та підтримувальне лікування. Гемодіаліз не є ефективним способом видалення фексофенадину гідрохлориду з крові, тому розраховувати на цю процедуру не доводиться.
Як отримати рецепт на Allegra онлайн
Allegra відпускається за рецептом, тому призначенню передує консультація лікаря: фахівець уточнює характер і сезонність симптомів, вік пацієнта, супутні захворювання, зокрема з боку серцево-судинної системи, та інші препарати, які приймає пацієнт, включно з антацидними засобами.
Онлайн-консультація дозволяє обговорити ці питання дистанційно, не відкладаючи звернення до піку сезону цвітіння. За наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який пацієнт використовує в обраній ним аптеці.
