Allegra: состав и форма выпуска
Allegra выпускается в таблетках. Одна таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 112 мг фексофенадина. Разница между этими числами не означает, что доза чем-то занижена: гидрохлорид — это соль, в виде которой действующее вещество стабильно и пригодно для изготовления таблетки, а 112 мг — количество собственно фексофенадина, то есть той части молекулы, которая и обеспечивает противоаллергический эффект.
Дозировка рассчитана на приём одной целой таблетки один раз в сутки. Поэтому такая форма выпуска предназначена тем пациентам, которым подходит суточная доза 120 мг, — взрослым и подросткам от 12 лет. У детей младше 12 лет применение фексофенадина гидрохлорида в дозе 120 мг не изучалось.
Как действует Allegra
Фексофенадина гидрохлорид — антигистаминное средство, блокирующее гистаминовые H1-рецепторы и не оказывающее седативного действия. Сам фексофенадин представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина: это вещество, в которое терфенадин превращается в организме и которое отвечает за противоаллергическое действие. Отсутствие седативного компонента означает, что препарат не рассчитан на снотворный или успокаивающий эффект.
Характер и продолжительность действия изучали на модели кожной реакции, вызванной гистамином. У людей, принимавших фексофенадина гидрохлорид один или два раза в сутки, противогистаминное действие начиналось в течение первого часа после приёма, достигало максимума примерно через 6 часов и сохранялось на протяжении 24 часов. При 28-дневном применении развития толерантности к препарату не выявлено — эффект не ослабевал по мере продолжения курса.
Показания к применению
Allegra применяется для симптоматического лечения сезонного аллергического воспаления слизистой оболочки носа, то есть сезонного аллергического ринита. Это состояние развивается в ответ на контакт с аллергенами, которые появляются в воздухе в определённое время года, и проявляется характерными жалобами со стороны носа и глаз.
Слово «симптоматическое» здесь принципиально: препарат воздействует на проявления аллергической реакции, а не на её причину и не на саму повышенную чувствительность организма к аллергену. Необходимость лечения, его начало и длительность определяет врач, ориентируясь на выраженность симптомов и на сезон цветения значимого для пациента растения.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки, то есть одну таблетку. Принимать её следует перед приёмом пищи. У детей младше 12 лет эффективность и безопасность фексофенадина гидрохлорида в дозе 120 мг не исследовались, поэтому в этой возрастной группе данная дозировка не применяется.
Пожилой возраст, нарушения функции почек и печени
Исследования, проведённые в группах повышенного риска — у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек или печени, — показали, что корректировать дозу фексофенадина гидрохлорида в этих группах не требуется. Это не отменяет врачебного наблюдения: данные о применении препарата у таких пациентов ограничены, и назначают его с особой осторожностью.
| Группа пациентов | Режим приёма |
|---|---|
| Взрослые и дети от 12 лет | 120 мг один раз в сутки перед едой |
| Дети младше 12 лет | дозировка 120 мг не изучалась |
| Пациенты пожилого возраста | коррекция дозы не требуется |
| Нарушение функции почек | коррекция дозы не требуется |
| Нарушение функции печени | коррекция дозы не требуется |
Противопоказания
Единственное противопоказание к приёму — повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав таблетки. Если ранее на фексофенадин или на содержащий его препарат уже развивалась аллергическая реакция, принимать Allegra нельзя, и об этом обязательно нужно сообщить врачу до назначения.
О реакциях повышенной чувствительности сообщалось и в период после выхода препарата на рынок: они проявлялись ангионевротическим отёком, чувством сдавления в грудной клетке, одышкой, внезапным покраснением кожи и общими признаками анафилаксии. При появлении подобных симптомов приём прекращают и немедленно обращаются за медицинской помощью.
Особые указания и меры предосторожности
Как и в отношении большинства новых лекарственных средств, данные о применении у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек или печени ограничены. В этих группах фексофенадина гидрохлорид следует применять с особой осторожностью. Пациентов с сердечно-сосудистым заболеванием — имеющимся в настоящее время или перенесённым ранее — необходимо предупредить о том, что приём антигистаминных средств может сопровождаться такими нежелательными реакциями, как тахикардия и ощущение сердцебиения.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
С учётом фармакодинамического профиля препарата и характера зарегистрированных нежелательных реакций влияние фексофенадина гидрохлорида на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы маловероятно. В объективных тестах препарат не оказывал значимого воздействия на функции центральной нервной системы, а значит, пациенты могут водить автомобиль и выполнять задачи, требующие концентрации внимания. Тем не менее у отдельных людей встречаются нетипичные реакции на лекарства, поэтому перед поездкой или сложной работой рекомендуется проверить индивидуальную переносимость препарата.
Лекарственные взаимодействия
Фексофенадин не подвергается метаболизму в печени, поэтому он не вступает во взаимодействия с другими лекарствами, которые реализуются через печёночные механизмы. Одновременный приём фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом приводил к повышению концентрации фексофенадина в плазме крови в 2-3 раза. На продолжительность интервала QT это не влияло и не увеличивало частоту нежелательных реакций по сравнению с ситуацией, когда каждый из этих препаратов принимали по отдельности.
Исследования на животных показали, что рост концентрации фексофенадина при таком сочетании обусловлен, по всей вероятности, усилением всасывания из желудочно-кишечного тракта и, соответственно, замедлением выведения препарата с жёлчью либо уменьшением его секреции в просвет пищеварительного тракта. Взаимодействия фексофенадина с омепразолом не выявлено.
- антацидные средства с гидроксидом алюминия и магния, принятые за 15 минут до фексофенадина гидрохлорида, снижали его биодоступность;
- наиболее вероятная причина — связывание фексофенадина в желудочно-кишечном тракте;
- между приёмом фексофенадина гидрохлорида и такого антацида рекомендуется выдерживать интервал около 2 часов.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении фексофенадина гидрохлорида у беременных женщин нет. Ограниченные результаты исследований на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие зародыша и плода, течение родов и послеродовое развитие. Несмотря на это, во время беременности фексофенадина гидрохлорид применять нельзя, если в этом нет безусловной необходимости, которую определяет врач.
Данных о концентрации фексофенадина в грудном молоке после приёма фексофенадина гидрохлорида нет. Однако при применении терфенадина фексофенадин в материнском молоке обнаруживали. По этой причине женщинам, кормящим грудью, приём фексофенадина гидрохлорида не рекомендуется.
Побочные действия
В клинических исследованиях у взрослых нежелательные реакции регистрировались с частотой, близкой к той, что наблюдалась в группе плацебо. Часто отмечались головная боль, сонливость, головокружение и тошнота; нечасто — утомляемость. Такие проявления обычно не требуют отмены препарата, но о них стоит рассказать врачу, особенно если они мешают повседневным делам.
- реакции повышенной чувствительности: ангионевротический отёк, чувство сдавления в грудной клетке, одышка, внезапное покраснение кожи, общие проявления анафилаксии;
- со стороны психики: бессонница, нервозность, расстройства сна, кошмарные или необычно яркие сновидения;
- со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения;
- со стороны пищеварительной системы: диарея;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд.
Перечисленные реакции собраны из наблюдений в период после регистрации препарата, и определить их частоту по имеющимся данным невозможно. Наиболее опасны среди них проявления повышенной чувствительности: при отёке лица или гортани, затруднении дыхания и чувстве сдавления в груди нужна неотложная помощь.
Передозировка
При передозировке фексофенадина гидрохлорида отмечались головокружение, сонливость, утомляемость и сухость слизистой оболочки полости рта. При этом у здоровых людей однократные дозы до 800 мг, а также приём до 690 мг два раза в сутки в течение месяца или 240 мг один раз в сутки в течение года не сопровождались клинически значимыми нежелательными реакциями по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза фексофенадина гидрохлорида не установлена.
При передозировке следует рассмотреть стандартные меры, направленные на удаление невсосавшейся части препарата, а также проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ не является эффективным способом удаления фексофенадина гидрохлорида из крови, поэтому рассчитывать на эту процедуру не приходится.
Как получить рецепт на Allegra онлайн
Allegra отпускается по рецепту, поэтому назначению предшествует консультация врача: специалист уточняет характер и сезонность симптомов, возраст пациента, сопутствующие заболевания, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы, и другие принимаемые препараты, включая антацидные средства.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, не откладывая обращение до пика сезона цветения. При наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который пациент использует в выбранной им аптеке.
