Akistan Duo - ulotka, cena, sposób stosowania i przeciwwskazania leku

Akistan Duo: skład i postać farmaceutyczna

Akistan Duo to złożone krople do oczu. W 1 ml roztworu znajduje się 50 µg latanoprostu i 6,8 mg tymololu maleinianu, co odpowiada 5 mg tymololu. Dwie substancje czynne obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe różnymi drogami, dlatego połączenie o ustalonej dawce przeznaczone jest do tych przypadków, w których jeden składnik okazał się niewystarczający.

Roztwór zawiera konserwant chlorek benzalkoniowy, szeroko stosowany w ocznych postaciach leków. Może on wchłaniać się w miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich barwę, a przy częstym lub długotrwałym stosowaniu podrażniać powierzchnię oka, dlatego pacjenci z suchością oczu i chorobami rogówki wymagają dokładniejszej kontroli okulisty.

Jak działa Akistan Duo

Latanoprost jest analogiem prostaglandyny F2α i selektywnym agonistą receptorów prostanoidowych FP. Obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe, zwiększając odpływ cieczy wodnistej, głównie drogą naczyniówkowo-twardówkową; dodatkowo u człowieka zmniejsza się opór odpływu przez beleczkowanie. Na wytwarzanie cieczy wodnistej, barierę krew-ciecz wodnista i przepływ krwi wewnątrz gałki ocznej latanoprost nie wywiera istotnego wpływu.

Tymolol jest nieselektywnym lekiem beta-adrenolitycznym, działającym na receptory β1- i β2-adrenergiczne. Nie wykazuje wewnętrznej aktywności sympatykomimetycznej, bezpośredniego działania hamującego na mięsień sercowy ani nieswoistego działania błonowego, a ciśnienie wewnątrzgałkowe obniża w sposób przeciwny — zmniejszając wytwarzanie cieczy wodnistej w nabłonku ciała rzęskowego. Ponieważ mechanizmy są różne, jednoczesne stosowanie obu substancji prowadzi do silniejszego obniżenia ciśnienia niż każda z nich osobno.

Wskazania do stosowania

Lek jest przeznaczony dla osób dorosłych, w tym dla pacjentów w podeszłym wieku, i stosuje się go w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego w jaskrze z otwartym kątem oraz przy podwyższonym ciśnieniu wewnątrzgałkowym.

Ważne uściślenie: połączenie to przepisuje się tym pacjentom, u których odpowiedź na miejscowe leki beta-adrenolityczne lub na analogi prostaglandyn okazała się niewystarczająca. Nie jest to zatem lek terapii początkowej — przechodzi się na niego wtedy, gdy monoterapia nie pozwoliła osiągnąć docelowych wartości ciśnienia. U dzieci i młodzieży bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone.

Sposób stosowania i dawkowanie

Osobom dorosłym, w tym pacjentom w podeszłym wieku, zaleca się zakraplanie po 1 kropli do chorego oka lub do obu oczu raz na dobę. Nie wolno przekraczać tej dawki. Jeśli kolejne zakroplenie zostało pominięte, leczenie kontynuuje się od następnej zaplanowanej dawki, nie próbując nadrabiać pominięcia podwójną liczbą kropli.

• zdejmij soczewki kontaktowe przed zakropleniem i załóż je nie wcześniej niż po 15 minutach;
• jeśli stosujesz kilka leków ocznych, zachowuj między nimi odstęp nie krótszy niż 5 minut;
• uciśnięcie okolicy kanalika łzowego lub spokojne zamknięcie powiek na 2 minuty po zakropleniu zmniejsza wchłanianie do krwi;
• ten prosty sposób zmniejsza ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych, a jednocześnie nasila miejscowe działanie kropli;
• u dzieci i młodzieży leku nie stosuje się — brak danych o bezpieczeństwie i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Główne przeciwwskazania wiążą się z lekiem beta-adrenolitycznym zawartym w kroplach. Leku nie przepisuje się w reaktywnych chorobach dróg oddechowych, w tym w astmie oskrzelowej obecnie lub w przeszłości, a także w ciężkiej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.

Ze strony serca przeciwwskazaniami są bradykardia zatokowa, zespół chorego węzła zatokowego, blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia niekontrolowany rozrusznikiem serca, jawna niewydolność serca i wstrząs kardiogenny. Odrębnym przeciwwskazaniem pozostaje nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podobnie jak inne krople do oczu, lek częściowo wchłania się do krwi, dlatego z powodu tymololu możliwe są te same działania niepożądane ze strony serca, naczyń i płuc, co przy doustnym przyjmowaniu leków beta-adrenolitycznych, choć występują one rzadziej. Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, dławicą Prinzmetala, niewydolnością serca i niedociśnieniem tętniczym wymagają krytycznej oceny zasadności leczenia oraz obserwacji pod kątem możliwego pogorszenia stanu. O stosowaniu tymololu należy uprzedzić anestezjologa przed każdą operacją.

Latanoprost stopniowo nasila brązową pigmentację tęczówki: podczas rocznego leczenia tym połączeniem obserwowano to u 16–20% pacjentów, głównie przy mieszanym zabarwieniu oczu. Zmiana rozwija się powoli, przez miesiące pozostaje niezauważalna, nie towarzyszą jej zaburzenia patologiczne, ale może okazać się trwała, a leczenie jednego oka może doprowadzić do heterochromii. Możliwe jest także odwracalne ciemnienie skóry powiek i zmiana rzęs — ich wydłużenie, pogrubienie, ciemnienie i nieprawidłowy wzrost.

• ostrożność w bloku przedsionkowo-komorowym I stopnia i w ciężkich zaburzeniach krążenia obwodowego, w tym w zespole Raynauda;
• ryzyko skurczu oskrzeli: w łagodnej i umiarkowanej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc lek stosuje się tylko wtedy, gdy korzyść przewyższa ryzyko;
• leki beta-adrenolityczne maskują objawy ostrej hipoglikemii i objawy nadczynności tarczycy;
• u pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi w przeszłości zwykłe dawki adrenaliny mogą okazać się niewystarczające;
• po zabiegach filtracyjnych opisywano odwarstwienie naczyniówki oka;
• ograniczone jest doświadczenie stosowania w jaskrze zapalnej, neowaskularnej, przewlekłej z zamkniętym kątem, w oku pseudofakijnym oraz w jaskrze barwnikowej;
• przy opryszczkowym zapaleniu rogówki w przeszłości konieczna jest ostrożność, przy obecnym — leku należy unikać;
• po zakropleniu możliwe jest krótkotrwałe niewyraźne widzenie, dlatego do czasu jego ustąpienia nie prowadź pojazdów i nie obsługuj maszyn.

Interakcje z innymi lekami

Specjalnych badań interakcji dla tego połączenia nie prowadzono. Wiadomo, że jednoczesne zakraplanie dwóch analogów prostaglandyn może paradoksalnie podwyższyć ciśnienie wewnątrzgałkowe, dlatego nie zaleca się łączenia dwóch lub więcej prostaglandyn, ich analogów lub pochodnych. Nie zaleca się również jednoczesnego stosowania dwóch miejscowych leków beta-adrenolitycznych, a u pacjentów przyjmujących leki beta-adrenolityczne doustnie działanie leku na ciśnienie oraz ogólnoustrojowa beta-blokada mogą się nasilać.

• doustne leki blokujące kanały wapniowe, leki przeciwarytmiczne, w tym amiodaron, glikozydy nasercowe, leki parasympatykomimetyczne i guanetydyna — ryzyko obniżenia ciśnienia tętniczego i nasilonej bradykardii;
• inhibitory enzymu CYP2D6, na przykład chinidyna, fluoksetyna i paroksetyna, — opisywano przypadki nasilonej ogólnoustrojowej beta-blokady aż do zapaści;
• adrenalina — przy jednoczesnym stosowaniu z ocznymi lekami beta-adrenolitycznymi rzadko obserwowano rozszerzenie źrenic;
• klonidyna — wzrost ciśnienia tętniczego po jej nagłym odstawieniu może być silniej wyrażony;
• leki przeciwcukrzycowe — ich działanie obniżające stężenie glukozy może się nasilać, a objawy hipoglikemii być maskowane.

Ciąża i karmienie piersią

Brak wystarczających danych o stosowaniu latanoprostu i tymololu u kobiet w ciąży; w badaniach na zwierzętach latanoprost wykazywał toksyczny wpływ na funkcje rozrodcze, a ryzyko dla człowieka nie jest znane. Badania epidemiologiczne doustnych leków beta-adrenolitycznych nie wykazały wad rozwojowych, ale wykazały ryzyko zahamowania wzrostu wewnątrzmacicznego płodu. U noworodków, których matki otrzymywały leki beta-adrenolityczne przed porodem, obserwowano bradykardię, obniżenie ciśnienia tętniczego, niewydolność oddechową i hipoglikemię, dlatego w pierwszych dniach życia takie dziecko wymaga obserwacji. W okresie ciąży leku nie należy stosować.

Leki beta-adrenolityczne przenikają do mleka matki, choć jest mało prawdopodobne, aby tymolol w postaci kropli do oczu przenikał tam w ilości zdolnej wywołać beta-blokadę u dziecka. Latanoprost i jego metabolity również mogą przenikać do mleka, dlatego w okresie karmienia piersią leku nie stosuje się. Wpływu obu substancji na płodność w badaniach na zwierzętach nie stwierdzono.

Działania niepożądane

Dla latanoprostu charakterystyczne są głównie reakcje oczne, częściej przemijające i związane z momentem zakroplenia. Najpoważniejsze reakcje tymololu są ogólnoustrojowe: bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, skurcz oskrzeli i reakcje alergiczne. Po zastosowaniu miejscowym występują one rzadziej niż przy doustnym przyjmowaniu leków beta-adrenolitycznych, ale nie są całkowicie wykluczone.

• bardzo często: nasilenie pigmentacji tęczówki, które może okazać się trwałe;
• często: ból oczu i podrażnienie oczu — kłucie, pieczenie, świąd, uczucie ciała obcego;
• niezbyt często: ból głowy, choroby rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, zaczerwienienie oczu, zaburzenia widzenia, łzawienie, wysypka skórna i świąd;
• dodatkowo dla latanoprostu: obrzęk plamki żółtej, zapalenie tęczówki i naczyniówki, opryszczkowe zapalenie rogówki, nadżerki i obrzęk rogówki, obrzęk powiek, ciemnienie skóry powiek, światłowstręt, dławica piersiowa, kołatanie serca, astma i duszność, ból mięśni i stawów;
• dodatkowo dla tymololu: uogólniona reakcja alergiczna aż do anafilaktycznej, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
• dodatkowo dla tymololu: hipoglikemia, bezsenność, depresja, koszmary senne, omamy, pogorszenie pamięci, zawroty głowy, omdlenia, parestezje;
• dodatkowo dla tymololu: zatrzymanie akcji serca, niewydolność serca, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, obrzęki, obniżenie ciśnienia tętniczego, zespół Raynauda, uczucie zimna w rękach i nogach;
• dodatkowo dla tymololu: skurcz oskrzeli, kaszel, duszność, nudności, biegunka, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku, nasilenie objawów łuszczycy, wypadanie włosów, osłabienie i zmęczenie, obniżenie popędu płciowego.

Przedawkowanie

Brak danych o przedawkowaniu tych kropli u człowieka. Objawami ogólnoustrojowego przedawkowania tymololu są bradykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, nagły skurcz oskrzeli i zatrzymanie akcji serca. W przypadku latanoprostu, poza podrażnieniem oka i zaczerwienieniem spojówki, nie opisano innych ocznych ani ogólnoustrojowych objawów przedawkowania.

Leczenie po wystąpieniu takich objawów jest objawowe i podtrzymujące; wiadomo, że tymolol jest słabo usuwany podczas dializy. W razie przypadkowego połknięcia roztworu w razie potrzeby wykonuje się płukanie żołądka. Latanoprost w większości ulega rozkładowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę: u zdrowych ochotników dożylne podanie 3 µg/kg masy ciała nie wywoływało objawów, a dawka 5,5–10 µg/kg wiązała się z nudnościami, bólem brzucha, zawrotami głowy, zmęczeniem, uderzeniami gorąca i wzmożoną potliwością, które ustępowały bez leczenia w ciągu 4 godzin.

Jak otrzymać receptę na Akistan Duo online

Akistan Duo wydawany jest na receptę: połączenie z lekiem beta-adrenolitycznym ma poważne przeciwwskazania ze strony serca i układu oddechowego, dlatego przepisać je może wyłącznie lekarz. Podczas konsultacji ustala się postać jaskry, efekt wcześniejszego leczenia, choroby serca i płuc, a także wszystkie przyjmowane leki.

Konsultacja online pozwala omówić te kwestie zdalnie, a przy istnieniu wskazań lekarz wystawia receptę elektroniczną, którą można wykorzystać w wybranej aptece.