Agapurin® SR 400 - (IR): skład i postać farmaceutyczna
Jedna tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg lub 600 mg pentoksyfiliny. Pentoksyfilina należy do pochodnych metyloksantyny, o czym powinni pamiętać pacjenci z alergią na inne substancje z tej grupy.
Postać o przedłużonym uwalnianiu jest przewidziana na stopniowe oddawanie substancji czynnej, dlatego tabletkę połyka się w całości. Dawka 400 mg i dawka 600 mg mają różne schematy przyjmowania i nie należy zamieniać jednej na drugą według własnego uznania.
Jak działa Agapurin® SR 400 - (IR)
Pentoksyfilina zwiększa upośledzoną elastyczność krwinek czerwonych i hamuje ich agregację, zmniejsza agregację płytek krwi, obniża stężenie fibrynogenu, zmniejsza przyleganie leukocytów do śródbłonka, ich aktywację i następcze uszkodzenie śródbłonka, a także zmniejsza lepkość krwi.
Praktyczny sens wszystkich tych efektów jest jeden: pentoksyfilina poprawia mikrokrążenie dzięki zwiększeniu płynności krwi i działaniu przeciwzakrzepowemu. To właśnie na poziomie najdrobniejszych naczyń rozwijają się zaburzenia, w których lek jest stosowany.
Wskazania do stosowania
Lek stosuje się w zaburzeniach obwodowego krążenia tętniczego i tętniczo-żylnego wywołanych miażdżycą, cukrzycą, a także w zaburzeniach o podłożu zapalnym lub czynnościowym.
- chromanie przestankowe i bóle spoczynkowe;
- angiopatia cukrzycowa i zarostowa choroba tętnic;
- zmiany troficzne: zespół pozakrzepowy, owrzodzenia podudzi, zgorzel;
- angioneuropatie;
- ostre i przewlekłe zaburzenia krążenia w siatkówce i naczyniówce oka;
- zaburzenia czynności ucha wewnętrznego na tle zaburzeń krążenia, w tym niedosłuch i nagła jego utrata;
- stany niedokrwienia mózgu, w tym stany po przebytym udarze;
- zaburzenia czynności mózgu pochodzenia naczyniowego z osłabieniem koncentracji uwagi, zawrotami głowy i zaburzeniami pamięci.
Sposób stosowania i dawkowanie
Dawka 400 mg
Zwykle stosowana dawka to 1 tabletka 2-3 razy na dobę. Pacjenci z niskim lub zmiennym ciśnieniem tętniczym mogą wymagać szczególnego schematu dawkowania. W zaburzeniach czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę zmniejsza się do 50-70% dawki zwykle zalecanej, czyli do 1-2 tabletek na dobę, kierując się indywidualną tolerancją leczenia.
Tabletkę połyka się w całości po posiłku, popijając odpowiednią ilością wody. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia lekarz może przyspieszyć działanie pentoksyfiliny, zalecając jednocześnie przyjmowanie doustne i pentoksyfilinę w postaci wlewu dożylnego.
Dawka 600 mg, niewydolność wątroby i dzieci
Dla tabletek 600 mg zwykle stosowana dawka wynosi 1 tabletkę 1-2 razy na dobę; przy niskim lub zmiennym ciśnieniu tętniczym schemat dobiera się indywidualnie. W zaburzeniach czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę tak samo zmniejsza się do 50-70% dawki zwykle zalecanej, w zależności od tolerancji leczenia.
W ciężkiej niewydolności wątroby dawkę należy zmniejszyć w obu przypadkach: jej konkretną wielkość ustala lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stopień ciężkości niewydolności i indywidualną tolerancję. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.
Przeciwwskazania
Leku nie stosuje się u pacjentów, którzy niedawno przebyli ostry zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, przy znacznie nasilonym krwawieniu i w chorobach z dużym ryzykiem krwawień, a także przy krwotoku do siatkówki.
Kolejnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na pentoksyfilinę, inne metyloksantyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli pojawiły się pierwsze obiektywne objawy reakcji anafilaktycznej lub anafilaktoidalnej, stosowanie leku przerywa się i kontaktuje z lekarzem prowadzącym. Stosunek korzyści do ryzyka lekarz osobno ocenia u pacjentów z niedociśnieniem tętniczym, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, rozległą miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych, ostrym zawałem mięśnia sercowego, cukrzycą oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
- pacjenci z poważnymi zaburzeniami rytmu serca, rozległą miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych na tle niedociśnienia tętniczego oraz po przebytym zawale wymagają uważnej obserwacji;
- zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min i ciężka niewydolność wątroby mogą spowolnić wydalanie pentoksyfiliny: dawkę w takim przypadku zmniejsza się, a pacjenta kontroluje;
- zwiększona skłonność do krwawień wymaga uważnej obserwacji;
- jednoczesne stosowanie antagonistów witaminy K lub leków przeciwpłytkowych wymaga uważnej obserwacji;
- jednoczesne stosowanie leków przeciwcukrzycowych wymaga uważnej obserwacji;
- jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny wymaga uważnej obserwacji;
- przy szczególnie dużym ryzyku nagłego spadku ciśnienia tętniczego pentoksyfilinę stosuje się z ostrożnością.
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi lekami
Lek może nasilać działanie leków przeciwnadciśnieniowych, w tym inhibitorów ACE, oraz innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, na przykład azotanów. Może również nasilać działanie insuliny i doustnych leków przeciwcukrzycowych, zwiększając ryzyko hipoglikemii, dlatego pacjentów z cukrzycą należy starannie obserwować.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki nasilenia działania przeciwzakrzepowego u pacjentów przyjmujących pentoksyfilinę razem z antagonistami witaminy K lub lekami przeciwpłytkowymi; na początku leczenia i przy zmianie dawki takim pacjentom zaleca się ścisłą kontrolę działania przeciwzakrzepowego. U niektórych pacjentów połączenie z teofiliną zwiększa stężenie teofiliny w osoczu i nasila związane z nią działania niepożądane, a połączenie z cyprofloksacyną może zwiększać stężenie pentoksyfiliny w surowicy, a wraz z nim częstość i nasilenie działań niepożądanych tych dwóch substancji.
Ciąża i karmienie piersią
Brak danych o wpływie pentoksyfiliny na płodność. Brak również doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania leku w okresie ciąży, dlatego nie zaleca się przepisywania pentoksyfiliny kobietom w ciąży.
W niewielkich ilościach pentoksyfilina przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak doświadczenia klinicznego lekarz powinien starannie ocenić potencjalne korzyści z leczenia dla matki w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla dziecka karmionego piersią; do stosowania w okresie karmienia piersią lek nie jest wskazany.
Działania niepożądane
Działania niepożądane ze strony żołądka i jelit zależą od dawki i zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. To właśnie one występują najczęściej: nudności, wymioty, wzdęcia, ból brzucha i biegunka; z nieznaną częstością opisano zaburzenia żołądkowo-jelitowe, dyskomfort w nadbrzuszu i uczucie pełności w brzuchu.
| Częstość | Reakcje |
|---|---|
| Niezbyt często | zawroty głowy, ból głowy, nieostre widzenie, uderzenia gorąca |
| Rzadko | tachykardia, uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu serca, dławica piersiowa, niedociśnienie tętnicze |
| Rzadko | niepokój, zaburzenia snu, omamy, hipoglikemia |
| Rzadko | cholestaza, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych |
| Rzadko | skórne reakcje alergiczne, rumień, świąd, pokrzywka, nadmierna potliwość |
| Rzadko | wstrząs anafilaktyczny |
| Bardzo rzadko | niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość, krwawienia do skóry, błon śluzowych, żołądka i jelit |
| Częstość nieznana | reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, obrzęk Quinckego, skurcz oskrzeli, pobudzenie, jałowe zapalenie opon mózgowych |
W pojedynczych przypadkach ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem Quinckego, skurczem oskrzeli i wstrząsem anafilaktycznym rozwijała się w ciągu kilku minut po przyjęciu leku: wówczas leczenie natychmiast się przerywa i rozpoczyna leczenie reakcji alergicznej. Natychmiastowego odstawienia wymaga również krwotok do siatkówki, a w trakcie leczenia zaleca się kontrolę morfologii krwi.
Przedawkowanie
Początkowymi objawami ostrego przedawkowania pentoksyfiliny mogą być nudności, zawroty głowy, tachykardia lub obniżenie ciśnienia tętniczego. Ponadto możliwe są podwyższenie temperatury ciała, pobudzenie, uderzenia gorąca, utrata przytomności, zniesienie odruchów, drgawki toniczno-kloniczne i wymioty o wyglądzie fusów od kawy, wskazujące na krwawienie z przewodu pokarmowego.
Brak swoistej odtrutki dla pentoksyfiliny. Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu substancji czynnej, wykonuje się płukanie żołądka lub podaje węgiel aktywny. Leczenie jest objawowe i może wymagać intensywnej opieki medycznej.
Jak otrzymać receptę na Agapurin® SR 400 - (IR) online
Lek jest wydawany na receptę: przed przepisaniem lekarz wyklucza przeciwwskazania, ocenia czynność nerek i wątroby, wartości ciśnienia tętniczego oraz stosowane leczenie towarzyszące, a także wybiera odpowiednią dawkę — 400 mg lub 600 mg. Konsultacja online pozwala omówić te kwestie zdalnie, w tym przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwpłytkowych i obniżających stężenie glukozy.
W razie wskazań lekarz wystawia receptę elektroniczną, którą można zrealizować w wybranej aptece.
