Acatar® Allergy: skład i postać farmaceutyczna
Acatar® Allergy to roztwór do stosowania donosowego w postaci aerozolu dozowanego. Jeden mililitr roztworu zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku. Jedno rozpylenie o objętości 0,14 ml dostarcza 0,14 mg azelastyny chlorowodorku, co odpowiada 0,13 mg azelastyny.
Takie dawkowanie oznacza, że substancja czynna trafia bezpośrednio na błonę śluzową nosa — tam, gdzie rozwija się reakcja alergiczna. Butelka wyposażona jest w pompkę dozującą z nasadką ochronną, a od prawidłowego posługiwania się nią wprost zależy, czy pacjent otrzyma pełną dawkę.
Jak działa Acatar® Allergy
Azelastyna to silny związek przeciwalergiczny o długotrwałym działaniu: okres półtrwania wynosi około 20 godzin. Pod względem mechanizmu jest to wybiórczy antagonista receptorów histaminowych H1, czyli substancja wybiórczo blokuje receptory, przez które histamina wyzwala objawy alergii — świąd, kichanie, obrzęk i wydzielinę z nosa. Czas działania tłumaczy, dlaczego lek stosuje się zaledwie dwa razy na dobę.
Dane z badań in vivo na świnkach morskich wskazują, że azelastyna w dawkach terapeutycznych hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez leukotrieny i czynnik aktywujący płytki krwi (PAF). Właśnie tymi właściwościami tłumaczy się hamowanie zapalenia w drogach oddechowych jako podstawowej reakcji nadwrażliwości, wykazane w doświadczeniach na zwierzętach z azelastyny chlorowodorkiem. Jednocześnie znaczenie wyników uzyskanych u zwierząt dla leczenia człowieka pozostaje niejasne i nie można traktować ich jako udowodnionego efektu klinicznego.
Wskazania do stosowania
Azelastyna jest wskazana w objawowym leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa — tego, które zwykle nazywa się katarem siennym — a także w leczeniu zaostrzeń niesezonowego alergicznego nieżytu nosa. Lek przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat.
Sformułowanie „leczenie objawowe” oznacza, że lek działa na objawy alergii, a nie na jej przyczynę ani na wrażliwość na alergen. Łagodzi on stan w okresie kontaktu z pyłkiem lub innym czynnikiem wyzwalającym, a decyzję o czasie stosowania oraz o potrzebie dodatkowej diagnostyki podejmuje lekarz.
Sposób stosowania i dawkowanie
Droga podania — miejscowa, na błonę śluzową nosa. Dorosłym podaje się po jednym rozpyleniu o objętości 0,14 ml do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, co odpowiada 0,56 mg azelastyny chlorowodorku na dobę. Dzieciom w wieku 6 lat i starszym podaje się tę samą dawkę: jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę. U dzieci poniżej 6 lat azelastyny nie należy stosować z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Odrębnych badań u pacjentów w podeszłym wieku nie prowadzono.
| Wiek | Dawka jednorazowa | Częstość stosowania |
|---|---|---|
| Dzieci poniżej 6 lat | nie stosuje się | — |
| Dzieci w wieku 6 lat i starsze | 1 rozpylenie (0,14 ml) do każdego otworu nosowego | 2 razy na dobę |
| Dorośli i młodzież | 1 rozpylenie (0,14 ml) do każdego otworu nosowego | 2 razy na dobę |
Zasady posługiwania się aerozolem
Aerozol należy rozpylać, trzymając głowę pionowo. Przed pierwszym użyciem pompkę naciska się kilka razy — zwykle 3-4 razy — aż rozpylanie stanie się równomierne. Jeśli azelastyna nie była stosowana przez sześć dni lub dłużej, pompkę trzeba ponownie przygotować do pracy: naciskać ją i zwalniać aż do pojawienia się delikatnej mgiełki. Po podaniu leku końcówkę pompki wyciera się i zakłada nasadkę ochronną.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazań do stosowania leku jest niewiele. Nie stosuje się go w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, a także u dzieci poniżej 6 lat.
Ograniczenie wiekowe wynika nie z udowodnionej szkodliwości, lecz z braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności azelastyny w tej grupie wiekowej. Jeśli alergiczny nieżyt nosa rozwija się u dziecka poniżej szóstego roku życia, lek powinien dobrać lekarz.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kluczowa praktyczna wskazówka dotyczy techniki stosowania: aerozol należy rozpylać, trzymając głowę pionowo. Jeśli głowę mocno odchyla się do tyłu, część leku spływa do gardła i w ustach pojawia się charakterystyczny gorzki smak — najczęstsze działanie niepożądane przy stosowaniu tego preparatu.
Azelastyna wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pojedynczych przypadkach przy jej stosowaniu mogą wystąpić zmęczenie, rozbicie, zawroty głowy lub osłabienie; przy czym te same objawy może wywoływać także sama choroba. W takich sytuacjach zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami może być zaburzona, a alkohol nasila to działanie, dlatego na czas leczenia lepiej z niego zrezygnować.
Interakcje z innymi lekami
Badań interakcji z azelastyną w postaci aerozolu do nosa nie prowadzono. Oznacza to, że nie ma wiarygodnych danych o jednoczesnym stosowaniu leku z innymi produktami leczniczymi — ani potwierdzających interakcję, ani jej wykluczających.
W takiej sytuacji rozsądnie jest poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o preparatach dostępnych bez recepty i ziołowych, aby mógł ocenić schemat leczenia w całości. Osobno warto pamiętać o alkoholu: może on nasilać możliwy wpływ leku na uwagę i koordynację.
Ciąża i karmienie piersią
Danych o stosowaniu azelastyny u kobiet w ciąży brak lub są one bardzo ograniczone. W badaniach na zwierzętach przy stosowaniu dużych dawek doustnie obserwowano szkodliwy wpływ na czynność rozrodczą. Z tego powodu w okresie ciąży azelastynę należy stosować ostrożnie, a decyzję podejmuje lekarz, oceniając stosunek korzyści do ryzyka.
Nie wiadomo, czy azelastyna i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ponieważ wiele substancji leczniczych przechodzi do mleka, przy przepisywaniu azelastyny kobiecie karmiącej piersią również wymagana jest ostrożność. Ponadto w badaniach na zwierzętach odnotowano wpływ substancji na płodność.
Działania niepożądane
Najczęstszą reakcją jest charakterystyczny gorzki smak w ustach po podaniu leku. Zwykle pojawia się on z powodu nieprawidłowej techniki stosowania, a mianowicie nadmiernego odchylania głowy do tyłu, i w rzadkich przypadkach może prowadzić do nudności. Już choćby dlatego warto uważnie potraktować zalecenie trzymania głowy pionowo.
- często: gorzki smak w ustach po podaniu leku;
- niezbyt często: łagodne przemijające podrażnienie zapalnie zmienionej błony śluzowej nosa — pieczenie, świąd, kichanie;
- niezbyt często: krwawienie z nosa;
- rzadko: nudności;
- bardzo rzadko: zawroty głowy, senność, uczucie zmęczenia, wyczerpania lub osłabienia;
- bardzo rzadko: wysypka, świąd, pokrzywka;
- bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości.
Reakcje nadwrażliwości występują bardzo rzadko, ale to właśnie one są najgroźniejsze: w razie pojawienia się wysypki, pokrzywki, uogólnionego świądu lub innych objawów reakcji alergicznej na sam lek stosowanie należy przerwać i zwrócić się po pomoc medyczną.
Przedawkowanie
Wyniki badań na zwierzętach wskazują, że toksyczne dawki azelastyny mogą wywoływać objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego — pobudzenie, drżenie, drgawki. Lek nie ma swoistej odtrutki, dlatego w razie wystąpienia takich objawów u człowieka stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące. Przy świeżym przedawkowaniu zaleca się płukanie żołądka.
Istotne jest, że przy podaniu donosowym objawów przedawkowania się nie oczekuje: ilość substancji w jednym rozpyleniu jest niewielka. Ryzyko wiąże się przede wszystkim z przypadkowym przyjęciem zawartości butelki doustnie, co czyni zasadę przechowywania leku w miejscu niedostępnym dla dzieci całkiem praktyczną.
Jak otrzymać receptę na Acatar® Allergy online
Aby otrzymać receptę na Acatar® Allergy, potrzebna jest konsultacja lekarska: lek ma ograniczenie wiekowe, wymaga ostrożności w ciąży i w okresie karmienia piersią oraz jest w różnym stopniu zasadny w zależności od tego, czy chodzi o alergię sezonową, czy o zaostrzenie całorocznego nieżytu nosa. Lekarz ustali charakter objawów, ich związek z alergenami oraz choroby współistniejące.
Konsultacja online pozwala omówić te kwestie zdalnie, a przy istnieniu wskazań lekarz wystawia receptę elektroniczną, którą można zrealizować w wybranej aptece.
