Pregabalin Accord: შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
Pregabalin Accord გამოდის მაგარ კაფსულებში, რომლებიც შეიცავს 25 მგ, 75 მგ, 150 მგ ან 300 მგ პრეგაბალინს.
დოზირებების ასეთი ნაკრები მკურნალობის სქემით აიხსნება: პრეპარატს იწყებენ მცირე დოზით, ზრდიან საფეხურებით და ასევე საფეხურებრივად აუქმებენ. 25 მგ-იანი კაფსულები უპირველესად თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებს სჭირდებათ, სადაც დღიური დოზა შეიძლება სულ მცირე იყოს. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ჭამის დროს ან მისგან დამოუკიდებლად.
როგორ მოქმედებს Pregabalin Accord
პრეგაბალინი უკავშირდება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში პოტენციალდამოკიდებული კალციუმის არხის დამხმარე სუბერთეულს — ცილა α2-δ-ს.
სწორედ ამით აიხსნება ჩვენებების ფართო წრე, ერთი შეხედვით ერთმანეთთან დაუკავშირებელი: ნეიროპათიური ტკივილი, ეპილეფსიური შეტევები და გენერალიზებული შფოთვა. სამივე შემთხვევაში საუბარია ნეირონების ჭარბ აგზნებადობაზე, რომელზეც პრეპარატი მოქმედებს.
გამოყენების ჩვენებები
პრეგაბალინს იყენებენ ზრდასრულებში პერიფერიული და ცენტრალური წარმოშობის ნეიროპათიური ტკივილის დროს, ასევე გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის დროს.
მესამე ჩვენებაა ეპილეფსია, მაგრამ დათქმით: პრეპარატს ნიშნავენ ზრდასრულებში პარციალური შეტევების კომბინირებული მკურნალობის შემადგენლობაში, მეორეულად გენერალიზებულის ან არა. მონაცემები არასაკმარისია იმისთვის, რომ სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები გაუქმდეს და პაციენტი შეტევებზე კონტროლის მიღწევის შემდეგ პრეგაბალინის მონოთერაპიაზე გადავიდეს.
გამოყენების წესი და დოზირება
დღიური დოზა 150–600 მგ-ს შეადგენს და 2–3 მიღებად იყოფა. იწყებენ ყოველთვის დღეში 150 მგ-ით, ხოლო მომატების ტემპი ჩვენებასა და ამტანობაზეა დამოკიდებული.
| ჩვენება ან სიტუაცია | სქემა |
|---|---|
| ნეიროპათიური ტკივილი | 150 მგ დღეში; 3–7 დღეში 300 მგ-მდე; კიდევ 7 დღეში მაქსიმუმ 600 მგ |
| ეპილეფსია | 150 მგ დღეში; კვირის შემდეგ 300 მგ-მდე; კიდევ კვირის შემდეგ მაქსიმუმ 600 მგ |
| გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა | 150 მგ დღეში; შემდეგ კვირიანი საფეხურებით — 300 მგ, 450 მგ და მაქსიმუმ 600 მგ |
| კრეატინინის კლირენსი 30–60 მლ/წთ | საწყისი 75 მგ, მაქსიმუმ 300 მგ დღეში 2–3 მიღებად |
| კრეატინინის კლირენსი 15–30 მლ/წთ | საწყისი 25–50 მგ, მაქსიმუმ 150 მგ დღეში |
| კრეატინინის კლირენსი 15 მლ/წთ-ზე დაბლა | საწყისი 25 მგ, მაქსიმუმ 75 მგ დღეში ერთჯერადად |
პრეგაბალინი თირკმლებით უცვლელი სახით გამოიყოფა, ხოლო მისი კლირენსი პირდაპირპროპორციულია კრეატინინის კლირენსისა, ამიტომ თირკმლის უკმარისობისას დოზას ინდივიდუალურად არჩევენ. ჰემოდიალიზი პლაზმიდან პრეპარატის ნახევარს 4 საათში აშორებს, ამიტომ ყოველი პროცედურის შემდეგ შეჰყავთ დამატებითი დოზა — 25-დან 100 მგ-მდე ერთჯერადად. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას კორექცია საჭირო არ არის. პრეპარატის გაუქმება ნებისმიერი ჩვენებისას თანდათანობით უნდა მოხდეს, კვირაზე უფრო სწრაფად არა.
უკუჩვენებები
ჩამონათვალი ერთი პუნქტისგან შედგება.
- მომატებული მგრძნობელობა პრეგაბალინის ან პრეპარატის ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების მიმართ.
განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები
პრეპარატის ყველაზე ხშირ ეფექტებს — თავბრუსხვევასა და ძილიანობას — პირდაპირი პრაქტიკული შედეგები აქვს: ხანდაზმულებში ისინი ზრდის ვარდნისა და ტრავმების რისკს. პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ იტყობინებოდნენ აგრეთვე ცნობიერების დაკარგვის, ცნობიერების არევისა და ფსიქიკური დარღვევების შესახებ. ამიტომ პაციენტს ურჩევენ სიფრთხილის დაცვას, სანამ არ გახდება ცხადი, როგორ მოქმედებს პრეპარატი სწორედ მასზე.
მხედველობა, თირკმელები და ნივთიერებათა ცვლა
- მხედველობის დაბინდვა კონტროლირებად კვლევებში უფრო ხშირად გვხვდებოდა, ვიდრე პლაცებოზე, და ჩვეულებრივ მკურნალობის გაგრძელებისას გადიოდა;
- ოფთალმოლოგიური გამოკვლევისას მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება და მხედველობის ველების ცვლილებებიც უფრო ხშირი იყო პრეგაბალინზე;
- პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ აღწერილია მხედველობის დარღვევები მის დაკარგვამდე, ხშირად გარდამავალი; მიღების შეწყვეტამ შეიძლება მათი გაქრობა ან შემცირება გამოიწვიოს;
- იტყობინებოდნენ თირკმლის უკმარისობის შემთხვევებზე, რომელიც ზოგჯერ პრეპარატის გაუქმების შემდეგ გადიოდა;
- სახის, ტუჩების ან ზედა სასუნთქი გზების შეშუპების გაჩენისას პრეპარატს დაუყოვნებლივ აუქმებენ: აღწერილია ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპების ჩათვლით;
- დიაბეტის მქონე პაციენტებს, რომლებიც მკურნალობის ფონზე წონაში იმატებენ, შეიძლება შაქრის დამწევი პრეპარატების დოზების კორექცია დასჭირდეთ.
მოხსნის სიმპტომები
პაციენტების ნაწილში როგორც მოკლე, ისე ხანგრძლივი მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ ჩნდებოდა უძილობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, შფოთვა, დიარეა, გრიპისმაგვარი მდგომარეობა, ნერვიულობა, დეპრესია, ტკივილი, კრუნჩხვები, მომატებული ოფლიანობა და თავბრუსხვევა. ეს გამოვლინებები ფიზიკურ დამოკიდებულებაზე მიუთითებს, და ასეთი შესაძლებლობის შესახებ პაციენტს მკურნალობის დაწყებამდე აფრთხილებენ. სწორედ ამიტომ პრეპარატს თანდათან აუქმებენ, მინიმუმ კვირის განმავლობაში, და არა ერთბაშად.
წამლისმიერი ურთიერთქმედებები
პრეგაბალინი შარდით უპირატესად უცვლელი სახით გამოიყოფა — მეტაბოლიტების სახით დოზის 2%-ზე ნაკლები ტოვებს ორგანიზმს, — in vitro არ თრგუნავს სხვა წამლების მეტაბოლიზმს და არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ამიტომ ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები ნაკლებად სავარაუდოა, რაც პრაქტიკითაც დასტურდება: მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ აღინიშნა ფენიტოინთან, კარბამაზეპინთან, ვალპროის მჟავასთან, ლამოტრიჯინთან, გაბაპენტინთან, ლორაზეპამთან, ოქსიკოდონთან და ეთანოლთან. პერორალური შაქრის დამწევი საშუალებები, დიურეტიკები, ინსულინი, ფენობარბიტალი, ტიაგაბინი და ტოპირამატი კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ მოქმედებდა პრეგაბალინის კლირენსზე, ხოლო ნორეთისტერონისა და ეთინილესტრადიოლის საფუძველზე პერორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთდროული მიღება არცერთი პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკას არ ცვლიდა.
პრაქტიკულად მნიშვნელოვანია სხვა სახის — ფარმაკოდინამიკური — ურთიერთქმედებები. პრეგაბალინს შეუძლია გააძლიეროს ეთანოლისა და ლორაზეპამის მოქმედება, ხოლო ოქსიკოდონთან, სავარაუდოდ, ადიციურად მოქმედებს კოგნიტური ფუნქციებისა და მსხვილი მოტორიკის დარღვევებთან მიმართებით. კონტროლირებად კვლევებში პრეგაბალინის მრავალჯერადი მიღება ოქსიკოდონთან, ლორაზეპამთან ან ეთანოლთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ მოქმედებდა სუნთქვაზე, თუმცა პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ იტყობინებოდნენ სუნთქვის უკმარისობისა და კომის შემთხვევებზე იმ პაციენტებში, რომლებიც პრეგაბალინს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავ სხვა საშუალებებთან ერთად იღებდნენ.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
რადგან ადამიანისთვის რისკი უცნობია, რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდი უნდა გამოიყენონ. ორსულებში პრეგაბალინის გამოყენების საკმარისი მონაცემები არ არსებობს, ხოლო ცხოველებზე კვლევებმა აჩვენა ტოქსიკური გავლენა რეპროდუქციაზე. პრეპარატი ორსულობის დროს არ უნდა გამოიყენონ, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის რისკს არსებითად არ აღემატება.
პრეგაბალინი აღწევს დედის რძეში, ხოლო მისი გავლენა ახალშობილისა და ბავშვის ორგანიზმზე უცნობია. გადაწყვეტილებას იმის შესახებ, შეწყდეს კვება თუ მკურნალობა, იღებენ ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებლისა და დედისთვის თერაპიის სარგებლის აწონვით. ქალის ნაყოფიერებაზე გავლენის კლინიკური კვლევების მონაცემები არ არსებობს; ჯანმრთელ მამაკაცებში დღეში 600 მგ-ის მიღება 3 თვის განმავლობაში სპერმატოზოიდების მოძრაობაზე გავლენას არ ახდენდა, მაშინ როცა ვირთხებში კვლევებმა გამოავლინა არახელსაყრელი გავლენა რეპროდუქციასა და განვითარებაზე, რომლის კლინიკური მნიშვნელობაც უცნობია.
გვერდითი მოვლენები
კლინიკური კვლევების პროგრამამ 8900-ზე მეტი პაციენტი მოიცვა. ყველაზე ხშირი არასასურველი რეაქციებია თავბრუსხვევა და ძილიანობა; ჩვეულებრივ ისინი მსუბუქი ან ზომიერი იყო, მაგრამ სწორედ მათი გამო წყვეტდნენ ყველაზე ხშირად მკურნალობას. არასასურველი რეაქციების გამო პრეპარატზე უარის თქმის წილი 12% იყო პლაცებოზე 5%-ის წინააღმდეგ.
- ძალიან ხშირად: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი;
- ხშირად ნერვული სისტემის მხრივ: ატაქსია, კოორდინაციის დარღვევები, კანკალი, მეტყველების აშლილობები, დავიწყებადობა და მეხსიერების დარღვევები, კონცენტრაციის სირთულეები, პარესთეზიები, მგრძნობელობის დაქვეითება, სედაცია, წონასწორობის დარღვევები, ლეთარგიულობა;
- ხშირად ფსიქიკის მხრივ: ეიფორია, ცნობიერების არევა, გაღიზიანებადობა, დეზორიენტაცია, უძილობა, ლიბიდოს დაქვეითება;
- ხშირად სხვა: მადის მომატება, დაბინდული და ორმაგი ხედვა, ნაზოფარინგიტი;
- იშვიათად: გულის წასვლა, სტუპორი, მიოკლონური კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა, დისკინეზია, ნისტაგმი, კოგნიტური დარღვევები, ფსიქომოტორული ჰიპერაქტიურობა, რეფლექსების დასუსტება, წვის შეგრძნება, გემოს დაკარგვა;
- იშვიათად ფსიქიკის მხრივ: ჰალუცინაციები, პანიკური შეტევები, მოძრაობითი მოუსვენრობა, აღგზნება, დეპრესია, აგრესია, განწყობის ცვალებადობა, დეპერსონალიზაცია, სიტყვების შერჩევის სირთულეები, ანორგაზმია, აპათია;
- იშვიათად თვალებისა და ცვლის მხრივ: მხედველობის ველების ამოვარდნა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, თვალის ტკივილი, თვალების სიმშრალე და გაღიზიანება, ცრემლდენა, ნათებების შეგრძნება, ანორექსია, ჰიპოგლიკემია, ნეიტროპენია;
- იშვიათად: კრუნჩხვები, ყნოსვის დარღვევა, ჰიპოკინეზია, დისგრაფია, დეზინჰიბიცია, მხედველობის დაკარგვა, კერატიტი, გუგების გაფართოება, სიელმე, ანგიონევროზული შეშუპება და ალერგიული რეაქციები.
პრაქტიკული დასკვნა: თავბრუსხვევა და ძილიანობა ყველაზე ხშირად მკურნალობის დასაწყისში და დოზის მომატებისას ჩნდება. სანამ არ გახდება ცხადი, როგორ მოქმედებს პრეპარატი სწორედ თქვენზე, საჭესთან დაჯდომა სჯობს გადაიდოს.
დოზის გადაჭარბება
პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ პრეგაბალინის გადაჭარბებისას ყველაზე ხშირად აღინიშნებოდა ძილიანობა, ცნობიერების არევა, აღგზნება და მოუსვენრობა. იშვიათად იტყობინებოდნენ კომის შემთხვევებზე.
მკურნალობა საერთო დამხმარე თერაპიისგან შედგება, ხოლო საჭიროების შემთხვევაში იყენებენ ჰემოდიალიზს — პრეგაბალინი პლაზმიდან ეფექტურად გამოიყოფა, პროცედურის 4 საათში პრეპარატის დაახლოებით ნახევარი ტოვებს ორგანიზმს. სპეციფიკური ანტიდოტი საჭირო არ არის.
როგორ მივიღოთ რეცეპტი Pregabalin Accord-ზე ონლაინ
Pregabalin Accord გაიცემა რეცეპტით: ექიმი არჩევს საწყის დოზასა და მისი მომატების ტემპს ჩვენების მიხედვით, აუცილებლად ითვალისწინებს თირკმლის ფუნქციას და აფასებს თავსებადობას ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავ სხვა პრეპარატებთან.
ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი დააზუსტებს ტკივილის ან შფოთვის ხასიათს, გაარჩევს მიღებულ წამლებს და განსაზღვრავს სქემას. თუ პრეპარატი გერგებათ, იგი გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს და აგიხსნით, როგორ დაასრულოთ კურსი სწორად, რომ მოხსნის სიმპტომებს არ შეხვდეთ.
