Atarax® - (IR) - ინსტრუქცია, ფასი, გამოყენების წესი და უკუჩვენებები

Atarax® - (IR): შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

Atarax® - (IR) გამოდის გარსით დაფარულ ტაბლეტებში. ერთი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ან 25 მგ ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდს — ორი დოზირება საშუალებას იძლევა დოზა მცირე ბიჯებით შეირჩეს.

ტაბლეტები შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ არ გამოდგება გალაქტოზის მემკვიდრეობითი აუტანლობის, ლაპის ტიპის ლაქტაზას დეფიციტის ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბციის სინდრომის მქონე პაციენტებისთვის.

როგორ მოქმედებს Atarax® - (IR)

ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდი არ თრგუნავს თავის ტვინის ქერქის მოქმედებას: მისი მოქმედება, როგორც ჩანს, ცენტრალური ნერვული სისტემის ზოგიერთი ქერქქვეშა უბნის აქტივობის შეკავებას უკავშირდება. ანტიჰისტამინური და ბრონქგამაფართოებელი ეფექტები დადასტურებულია ექსპერიმენტულად და კლინიკურად, ხოლო ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება ნაჩვენებია აპომორფინისა და ვერატროლის სინჯებში.

ჯანმრთელ ზრდასრულ მოხალისეებსა და ბავშვებში პრეპარატი ამცირებდა «ბებერა — სიწითლის» რეაქციას ჰისტამინის ან ანტიგენების კანშიდა შეყვანის შემდეგ, ასევე დაამტკიცა ქავილის შემცირების უნარი ჭინჭრის ციების, ეგზემისა და დერმატიტის სხვადასხვა ფორმის დროს. თერაპიული დოზებით ჰიდროქსიზინი არ ზრდის კუჭის წვენის გამომუშავებასა და მჟავიანობას, ხოლო უმეტეს შემთხვევაში მსუბუქ ანტისეკრეტორულ ეფექტს იძლევა. ღვიძლის უკმარისობისას ერთი დოზის ანტიჰისტამინური მოქმედება 96 საათამდე შეიძლება შენარჩუნდეს.

გამოყენების ჩვენებები

პრეპარატს იყენებენ ზრდასრულებში შფოთვის სიმპტომური მკურნალობისთვის, ქავილის სიმპტომური მკურნალობისთვის და ქირურგიულ ჩარევებამდე პრემედიკაციისთვის.

ყველა შემთხვევაში საუბარია სიმპტომურ დახმარებაზე: ჰიდროქსიზინი ამცირებს შფოთვასა და ქავილს, მაგრამ არ აღმოფხვრის მათ მიზეზს. სწორედ ამიტომ იყენებენ ყველაზე დაბალ ეფექტურ დოზას, ხოლო კურსს მაქსიმალურად მოკლედ აკეთებენ.

გამოყენების წესი და დოზირება

დოზას ინდივიდუალურად არჩევენ რეკომენდებული დიაპაზონის ფარგლებში, პაციენტის პასუხზე ორიენტირებით. ზრდასრულებსა და 40 კგ-ზე მეტი სხეულის მასის ბავშვებში მაქსიმალური დღიური დოზა 100 მგ-ს შეადგენს.

სიტუაცია	დოზა
ზრდასრულებში შფოთვის სიმპტომური მკურნალობა	50 მგ დღეში 2–3 მიღებად; მძიმე შემთხვევებში დღეში 100 მგ-მდე
ქავილის სიმპტომური მკურნალობა	იწყებენ 25 მგ-ით ძილის წინ, საჭიროების შემთხვევაში ზრდიან 25 მგ-მდე დღეში 3–4-ჯერ
პრემედიკაცია ოპერაციის წინ	50 მგ ორ მიღებად ან 100 მგ ერთჯერადად შიგნით
12 თვიდან ბავშვები: ქავილი	1-დან 2 მგ-მდე სხეულის მასის კგ-ზე დღეში რამდენიმე მიღებად
12 თვიდან ბავშვები: პრემედიკაცია	0,6 მგ სხეულის მასის კგ-ზე შიგნით ერთჯერადად, ჯამში არაუმეტეს 2 მგ/კგ დღეში

პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები

40 კგ-მდე სხეულის მასის ბავშვებსა და მოზარდებში მაქსიმალური დღიური დოზა 2 მგ კგ-ზეა, 40 კგ-ზე მძიმეებში — 100 მგ. ხანდაზმულებს ჰიდროქსიზინი რეკომენდებული არ არის: პრეპარატის გამოყოფა მათში შენელებულია, ხოლო არასასურველი, უპირველესად ანტიქოლინერგიული რეაქციების რისკი უფრო მაღალია; თუ ექიმი მაინც ნიშნავს მკურნალობას, იწყებენ ჩვეულებრივი დოზის ნახევრით, ხოლო მაქსიმალური დღიური დოზა 50 მგ-ს შეადგენს. ღვიძლის უკმარისობისას დღიურ დოზას მესამედით ამცირებენ. თირკმლის ზომიერი და მძიმე უკმარისობისას დოზას ასევე ამცირებენ — მეტაბოლიტის, ცეტირიზინის, შენელებული გამოყოფის გამო.

უკუჩვენებები

პრეპარატს არ ნიშნავენ შემდეგ შემთხვევებში:

• მომატებული მგრძნობელობა ჰიდროქსიზინის ან ნებისმიერი დამხმარე ნივთიერების, ცეტირიზინის, პიპერაზინის სხვა წარმოებულების, ამინოფილინის ან ეთილენდიამინის მიმართ;
• პორფირია;
• QT ინტერვალის ცნობილი თანდაყოლილი ან შეძენილი გახანგრძლივება;
• QT ინტერვალის გახანგრძლივების ცნობილი რისკის ფაქტორები: გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები, მნიშვნელოვანი ელექტროლიტური დარღვევები (ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია), ოჯახში უეცარი გულის სიკვდილის შემთხვევები, გამოხატული ბრადიკარდია;
• QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი ან torsade de pointes ტიპის არითმიის გამომწვევი პრეპარატების ერთდროული მიღება;
• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

განსაკუთრებული მითითებები და სიფრთხილის ზომები

ჰიდროქსიზინის მთავარი კარდიოლოგიური პრობლემა QT ინტერვალის გახანგრძლივებაა. პრეპარატის ბაზარზე გამოსვლის შემდეგ აღირიცხებოდა QT-ის გახანგრძლივებისა და torsade de pointes ტიპის არითმიის შემთხვევები; ასეთი პაციენტების უმეტესობას დამატებითი რისკის ფაქტორები ჰქონდა — ელექტროლიტური დარღვევები და სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება. ამიტომ იყენებენ ყველაზე დაბალ ეფექტურ დოზას და მაქსიმალურად მოკლე კურსს, ხოლო რიტმის დარღვევასთან შესაძლოდ დაკავშირებული სიმპტომების გაჩენისას მკურნალობას წყვეტენ და დაუყოვნებლივ მიმართავენ ექიმს. პაციენტს წინასწარ აფრთხილებენ, რომ გულის ნებისმიერი ჩივილის შესახებ მაშინვე უნდა შეატყობინოს.

• სიფრთხილეა საჭირო მომატებული კრუნჩხვითი მზაობისას: ბავშვებში კრუნჩხვები უფრო ხშირად აღირიცხებოდა, ვიდრე ზრდასრულებში, ხოლო მცირეწლოვანი ბავშვები საერთოდ უფრო მოწყვლადნი არიან პრეპარატის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედების მიმართ;
• ანტიქოლინერგიული მოქმედების გამო სიფრთხილეა საჭირო გლაუკომის, შარდის ბუშტიდან შარდის გადინების გაძნელების, ნაწლავის დასუსტებული პერისტალტიკის, მიასთენიისა და დემენციის დროს;
• ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავი სხვა საშუალებების ან ანტიქოლინერგიული თვისებების მქონე პრეპარატების ერთდროული მიღებისას შეიძლება დოზის კორექცია დასჭირდეს;
• ალკოჰოლი მკურნალობის დროს გამორიცხულია — იგი აძლიერებს ჰიდროქსიზინის მოქმედებას;
• ხანდაზმულ პაციენტებს პრეპარატი რეკომენდებული არ არის, ხოლო ღვიძლისა და თირკმლის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობისას დოზას ამცირებენ;
• კანის ალერგოლოგიური სინჯებისა და მეთაქოლინით ბრონქოპროვოკაციული ტესტის წინ მიღებას მინიმუმ 5 დღით ადრე წყვეტენ, წინააღმდეგ შემთხვევაში შედეგები დამახინჯდება.

ტრანსპორტის მართვის უნარზე გავლენის სპეციალური კვლევები არ ჩატარებულა, თუმცა ჰიდროქსიზინი იწვევს დაღლილობას, თავბრუსხვევას, სედაციასა და მხედველობის დარღვევებს და ამიტომ ზომიერად ან მნიშვნელოვნად მოქმედებს რეაქციის სისწრაფესა და ყურადღების კონცენტრაციაზე — განსაკუთრებით დიდი დოზებით და ალკოჰოლთან ან დამამშვიდებელ საშუალებებთან ერთად. ამის შესახებ ყოველ პაციენტს აფრთხილებენ.

წამლისმიერი ურთიერთქმედებები

უკუნაჩვენებია შეხამება პრეპარატებთან, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს ან იწვევს torsade de pointes ტიპის არითმიას: IA კლასის ანტიარითმიულებთან (ქინიდინი, დიზოპირამიდი) და III კლასის (ამიოდარონი, სოტალოლი), ზოგიერთ ანტიჰისტამინურ და ანტიფსიქოზურ საშუალებასთან, მაგალითად ჰალოპერიდოლთან, ცალკეულ ანტიდეპრესანტებთან (ციტალოპრამი, ესციტალოპრამი), ანტიმალარიულ პრეპარატებთან (მეფლოქინი, ჰიდროქსიქლოროქინი), რიგ ანტიბიოტიკებთან (ერითრომიცინი, ლევოფლოქსაცინი, მოქსიფლოქსაცინი), პენტამიდინთან, პრუკალოპრიდთან, ზოგიერთ სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალებასთან (ტორემიფენი, ვანდეტანიბი) და მეთადონთან. სიფრთხილეა საჭირო ბრადიკარდიის ან ჰიპოკალიემიის გამომწვევ პრეპარატებთანაც.

ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავი საშუალებები და ანტიქოლინერგიული მოქმედების პრეპარატები აძლიერებს ჰიდროქსიზინის ეფექტს, დოზას ასეთ შემთხვევებში ინდივიდუალურად არჩევენ; ალკოჰოლიც აძლიერებს მის მოქმედებას. თავად ჰიდროქსიზინი მოქმედებს როგორც ბეტაჰისტინისა და ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების ანტაგონისტი და ასუსტებს ადრენალინის მაწნევებელ მოქმედებას. მაო-ს ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენება უნდა აიცილონ. ციმეტიდინი დღეში ორჯერ 600 მგ-ით ზრდიდა ჰიდროქსიზინის კონცენტრაციას შრატში 36%-ით და ამცირებდა ცეტირიზინის კონცენტრაციას 20%-ით. ჰიდროქსიზინი თრგუნავს CYP2D6-ს და დიდი დოზებით შეიძლება ამ ფერმენტის სუბსტრატებთან ურთიერთქმედებდეს; თავად იგი მეტაბოლიზდება ალკოჰოლდეჰიდროგენაზითა და CYP3A4/5-ით, ამიტომ ამ ფერმენტების ძლიერი ინჰიბიტორები ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

ჰიდროქსიზინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, ხოლო რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა მკურნალობის დროს საიმედო კონტრაცეფცია უნდა გამოიყენონ. ცხოველებზე კვლევებში გამოვლენილია რეპროდუქციული ტოქსიკურობა; პრეპარატი პლაცენტას გადალახავს და ნაყოფის ორგანიზმში დედაზე უფრო მაღალ კონცენტრაციას აღწევს. ორსულობის დროს გამოყენების მნიშვნელოვანი ეპიდემიოლოგიური მონაცემები დღეისათვის არ არსებობს.

ახალშობილებში, რომელთა დედებიც ჰიდროქსიზინს ორსულობის გვიან ვადებზე ან მშობიარობის დროს იღებდნენ, მაშინვე ან დაბადებიდან რამდენიმე საათში აღინიშნებოდა კუნთოვანი ჰიპოტონია, მოძრაობითი დარღვევები, ექსტრაპირამიდულის ჩათვლით, კლონური მოძრაობები, ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ჰიპოქსია და შარდის შეკავება. ცეტირიზინი, ჰიდროქსიზინის მთავარი მეტაბოლიტი, აღწევს დედის რძეში; თავად ჰიდროქსიზინის რძით გამოყოფის სტანდარტული კვლევები არ ჩატარებულა, მაგრამ იმ ბავშვებში, რომლებსაც პრეპარატის მიმღები დედები კვებავდნენ, აღინიშნებოდა მძიმე არასასურველი რეაქციები. ამიტომ ძუძუთი კვების დროს ჰიდროქსიზინი უკუნაჩვენებია, ხოლო მკურნალობის საჭიროებისას კვებას წყვეტენ.

გვერდითი მოვლენები

არასასურველი რეაქციები უპირველესად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მადათრგუნავ ან, პირიქით, პარადოქსულ ამაგზნებელ მოქმედებას, ანტიქოლინერგიულ მოქმედებასა და ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციებს უკავშირდება. პლაცებო-კონტროლირებად კვლევებში დღეში 50 მგ დოზისას ყველაზე ხშირად აღინიშნებოდა ძილიანობა, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე და დაღლილობა.

• ხშირად — სედაცია;
• იშვიათად — აღგზნება, ცნობიერების არევა, თავბრუსხვევა, უძილობა, ტრემორი;
• იშვიათად — დეზორიენტაცია, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, დისკინეზია, აკომოდაციის დარღვევები, მხედველობის დაბინდვა, ტაქიკარდია, ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები;
• ძალიან იშვიათად — ანაფილაქსიური შოკი;
• სიხშირე უცნობია — გულის წასვლა, პარკუჭოვანი რიტმის დარღვევები, torsade de pointes-ის ჩათვლით, და QT ინტერვალის გახანგრძლივება;
• ცეტირიზინისთვის ცნობილი და ჰიდროქსიზინის მიღებისას შესაძლო რეაქციები — თრომბოციტოპენია, აგრესიულობა, დეპრესია, ტიკები, დისტონია, პარესთეზიები, ოკულოგირული კრიზები;
• ასევე ცეტირიზინისთვის — დიარეა, შარდვის გაძნელება და შარდის შეუკავებლობა, ასთენია, შეშუპებები, სხეულის მასის მატება.

დოზის გადაჭარბება

მნიშვნელოვანი გადაჭარბების სიმპტომები ძირითადად ჭარბ ანტიქოლინერგიულ მოქმედებას, ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას ან პარადოქსულ აღგზნებას უკავშირდება: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია, ცხელება, ძილიანობა, გუგის რეფლექსის დარღვევა, კანკალი, ცნობიერების არევა ან ჰალუცინაციები. შემდეგ შესაძლებელია ცნობიერების დონის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რიტმის დარღვევები, ბრადიკარდიის ჩათვლით, ღრმავდებადი კომა და გულ-სისხლძარღვოვანი კოლაფსი.

მნიშვნელოვანი გადაჭარბებისას საჭიროა სასუნთქი გზების გამავლობის, სუნთქვისა და სისხლის მიმოქცევის მკაცრი კონტროლი ეკგ-ს უწყვეტი ჩაწერითა და ჟანგბადის საკმარისი მიწოდებით; გულის რიტმსა და წნევაზე დაკვირვებას აგრძელებენ 24 საათი, სიმპტომების გაქრობამდე. დარღვეული ცნობიერების მქონე პაციენტებში არკვევენ, ხომ არ იქნა ერთდროულად მიღებული სხვა წამლები ან ალკოჰოლი, და საჭიროების შემთხვევაში შეჰყავთ ჟანგბადი, ნალოქსონი, გლუკოზა და თიამინი. თუ სისხლძარღვშემავიწროებელი პრეპარატია საჭირო, იყენებენ ნორადრენალინს ან მეტარამინოლს; ადრენალინი უკუნაჩვენებია. ღებინების გამომწვევ საშუალებებს ცნობიერების დარღვევის, კომის ან კრუნჩხვების დროს არ იყენებენ ასპირაციული პნევმონიის საფრთხის გამო, ხოლო კუჭის ჩამორეცხვას კლინიკურად მნიშვნელოვანი მიღებისას ტრაქეის ინტუბაციის შემდეგ ატარებენ.

როგორ მივიღოთ რეცეპტი Atarax® - (IR)-ზე ონლაინ

ჰიდროქსიზინი გაიცემა რეცეპტით: დანიშვნამდე ექიმმა უნდა შეაფასოს გულის მდგომარეობა, მიღებული პრეპარატები და QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკის ფაქტორები.

ონლაინ კონსულტაციაზე ექიმი გაარჩევს თქვენს სიმპტომებს, შეარჩევს დოზასა და კურსის ხანგრძლივობას, ხოლო უკუჩვენებების არარსებობისას გამოწერს ელექტრონულ რეცეპტს — მისი კოდით პრეპარატის აფთიაქში მიღება შესაძლებელია.