Epiduo®: composición y forma farmacéutica
Epiduo® se presenta en forma de gel. Un gramo de gel contiene 1 mg de adapaleno y 25 mg de peróxido de benzoílo — dos principios activos en una misma base.
La proporción no es casual: el adapaleno actúa a una concentración muy baja, mientras que el peróxido de benzoílo exige una concentración varios órdenes de magnitud mayor — esto refleja la diferencia entre sus mecanismos, no entre su potencia. La formulación incluye propilenglicol, que por sí solo puede irritar la piel, algo a tener en cuenta por quienes ya reaccionan a los productos tópicos.
Cómo actúa Epiduo®
El medicamento contiene dos sustancias con mecanismos distintos pero complementarios. El adapaleno es un derivado químicamente estable del ácido naftalenocarboxílico con actividad similar a la de los retinoides. Se une a receptores nucleares específicos del ácido retinoico y actúa como un potente modulador de la diferenciación de las células epidérmicas y del proceso de queratinización. La aplicación tópica devuelve a la normalidad la diferenciación de las células epiteliales y, con ello, reduce el número de microcomedones — esa base invisible de las futuras lesiones.
El adapaleno tiene además propiedades antiinflamatorias. En modelos in vitro inhibe la respuesta quimiotáctica y quimiocinética de los leucocitos polimorfonucleares humanos, frena la conversión del ácido araquidónico en mediadores de la inflamación y suprime los factores AP-1 y la expresión de los receptores tipo Toll de tipo 2. El peróxido de benzoílo se encarga de la otra parte del trabajo: tiene acción antibacteriana, ante todo frente a Propionibacterium acnes, que se multiplica en el folículo pilosebáceo afectado, y además ejerce una acción exfoliante y queratolítica y reduce la producción de sebo.
Indicaciones
Epiduo® se emplea en el tratamiento local del acné vulgar con comedones, pápulas y pústulas.
La formulación describe precisamente la forma de acné para la que la combinación de las dos sustancias tiene sentido: los comedones responden al adapaleno y los elementos inflamatorios al peróxido de benzoílo. Es decir, el medicamento está pensado para un cuadro mixto, cuando en la piel hay a la vez poros obstruidos y nódulos inflamados con pústulas, y no solo una de las dos cosas. La seguridad y la eficacia del medicamento en niños menores de 9 años no se han estudiado, por lo que en ese grupo de edad no se emplea.
Modo de empleo y dosificación
El gel se aplica una vez al día por la noche sobre la piel limpia y seca, cubriendo toda la zona afectada por el acné y no las lesiones sueltas. Se extiende una capa fina con las yemas de los dedos, evitando la zona alrededor de los ojos y de la boca. La aplicación nocturna no se ha elegido por casualidad: durante la noche el producto trabaja sin luz solar y la piel no se expone a la radiación ultravioleta justo después del tratamiento.
Los primeros signos de mejoría aparecen por lo general entre la primera y la cuarta semana de tratamiento, y la duración total de la cura la determina el médico según el cuadro clínico. Si aparece irritación hay tres caminos, y la elección depende de su intensidad: añadir cremas hidratantes que no favorezcan la formación de comedones; aplicar el gel con menos frecuencia, por ejemplo en días alternos; o interrumpir el uso temporalmente o del todo. Precisamente por eso el tratamiento se inicia bajo supervisión médica y no «a ojo hasta el final».
Contraindicaciones
La lista de contraindicaciones consta de un solo punto.
- hipersensibilidad a los principios activos o a cualquier excipiente del medicamento.
Advertencias especiales y precauciones
El gel no se aplica sobre piel dañada o agrietada — cortes, erosiones — ni sobre piel con eccema. Debe evitarse el contacto del producto con los ojos, la boca, las fosas nasales y las mucosas; si entra en un ojo, este se lava de inmediato con agua tibia. Si se desarrolla alergia a cualquier componente, el uso se interrumpe.
Advertencias prácticas
- se evita la exposición excesiva al sol y a la radiación ultravioleta durante el tratamiento;
- el medicamento contiene propilenglicol, que puede irritar la piel;
- el gel no debe llegar a materiales teñidos — tejidos y cabello: es posible una decoloración o un cambio de color;
- la irritación suele alcanzar su punto máximo en la primera semana de uso y después desaparece por sí sola;
- ante una irritación marcada es más sensato reducir la frecuencia de aplicación que abandonar el tratamiento de golpe;
- no se ha comprobado la influencia sobre la capacidad de conducir y de manejar maquinaria, ya que no le concierne.
Interacciones farmacológicas
No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos. La experiencia con el adapaleno y el peróxido de benzoílo por separado indica que no hay interacciones conocidas con otros productos aplicados a la vez sobre la piel.
Aun así, dos limitaciones son importantes. No conviene emplear al mismo tiempo otros retinoides, peróxido de benzoílo o productos con un mecanismo de acción similar — sería duplicar un mismo efecto. Los cosméticos exfoliantes, irritantes y secantes se usan con precaución: junto con el gel intensifican la irritación. No cabe esperar interacciones sistémicas: la absorción del adapaleno a través de la piel humana es escasa, y el peróxido de benzoílo penetra poco y se transforma por completo en ácido benzoico, que se elimina con rapidez.
Embarazo y lactancia
En estudios en animales con adapaleno administrado por vía oral a dosis altas de acción sistémica se observó toxicidad reproductiva. La experiencia clínica con el uso tópico de adapaleno y peróxido de benzoílo en embarazadas es limitada y, aunque los escasos datos disponibles no indican daño con el uso en fases tempranas, por el poco volumen de datos y la posibilidad de una leve penetración del adapaleno a través de la piel el medicamento no se emplea en el embarazo. Si el embarazo llega de forma inesperada, el tratamiento se interrumpe.
No se han realizado estudios sobre el paso del medicamento a la leche en animales ni en humanos tras la aplicación cutánea. No se espera influencia sobre el lactante, ya que la acción sistémica del medicamento en la mujer que amamanta es insignificante, de modo que puede emplearse en ese periodo. Con una condición: el gel no se aplica en la zona del pecho, para que el niño no entre en contacto con él.
Efectos adversos
Prácticamente todas las reacciones adversas son locales y previsibles: reflejan la acción exfoliante e irritante de ambos componentes.
- frecuentes: sequedad de la piel, dermatitis de contacto irritativa, sensación de ardor, irritación de la piel, enrojecimiento, descamación;
- poco frecuentes: prurito de la piel, quemaduras solares;
- frecuencia no conocida: dermatitis alérgica de contacto, prurito facial, dolor cutáneo de carácter urente, vesículas en la piel;
- frecuencia no conocida, fuera de la piel: edema de los párpados y sensación de opresión en la garganta — estas notificaciones se recibieron ya tras la comercialización del medicamento.
Lo que importa es la evolución: si tras la aplicación aparecen enrojecimiento, sequedad, descamación, ardor y dolor punzante en la piel, su intensidad suele ser leve o moderada. Los signos de intolerancia local alcanzan su máxima expresión durante la primera semana de uso y después desaparecen solos. Eso distingue la adaptación normal de la piel de una reacción alérgica, ante la cual el medicamento debe retirarse.
Sobredosis
El medicamento está destinado exclusivamente al uso externo una vez al día. Aplicar más cantidad de gel o hacerlo con más frecuencia no acelera el resultado, solo intensifica la irritación.
Si el medicamento se ingiere accidentalmente se aplica el tratamiento sintomático adecuado. La ficha técnica no prevé medidas especiales, pero conviene comunicar lo ocurrido al médico, sobre todo si el gel lo ha tragado un niño. Por la misma razón el tubo se guarda donde los niños no lleguen — el gel no tiene un sabor ni un olor repelentes que detuvieran a un niño.
Cómo conseguir la receta de Epiduo® online
Epiduo® se dispensa con receta: el médico determina si la combinación de adapaleno con peróxido de benzoílo conviene precisamente a tu forma de acné y durante cuánto tiempo usarla. En la consulta online el médico revisará el carácter de las lesiones, precisará qué has usado ya y valorará si la piel no resultará demasiado sensible para esa combinación.
Si el medicamento es adecuado, el médico emitirá una receta electrónica y explicará la pauta: cómo aplicar el gel, qué esperar en la primera semana y qué hacer si la irritación resulta más fuerte de lo previsto.
