Xaloptic: склад і форма випуску
Xaloptic — це очні краплі у формі розчину. Один мілілітр розчину містить 50 мкг латанопросту. Діюча речовина є аналогом простагландину F2α та належить до засобів, що знижують внутрішньоочний тиск при місцевому нанесенні на поверхню ока.
До складу розчину входить бензалконію хлорид — консервант, широко застосовуваний в офтальмологічних препаратах. Його наявність важливо враховувати пацієнтам, які часто користуються краплями або застосовують їх тривалий час, особливо при ушкодженнях рогівки й синдромі «сухого ока».
Як діє Xaloptic
Латанопрост — селективний агоніст простаноїдних FP-рецепторів, що знижує внутрішньоочний тиск за рахунок посилення відтоку водянистої вологи. Основним механізмом вважається збільшення увеосклерального відтоку, хоча у людини спостерігається і певне зменшення опору відтоку. Тиск починає знижуватися приблизно через 3–4 години після інстиляції, максимальний ефект настає через 8–12 годин і зберігається не менше 24 годин. На продукцію водянистої вологи та на бар’єр між кров’ю і водянистою вологою латанопрост при цьому помітного впливу не чинить.
Ефективність латанопросту підтверджена в ключових дослідженнях при використанні як єдиного засобу. Вивчалися й комбінації: показано додаткову дію в поєднанні з тимололом, а короткострокові дослідження тривалістю один–два тижні вказують на сумарний ефект з адреноміметиком дипівефрином і з пероральним інгібітором карбоангідрази ацетазоламідом, а також щонайменше частковий сумарний ефект з холіноміметиком пілокарпіном. У лікувальних дозах препарат не чинив значущого впливу на серцево-судинну та дихальну системи.
Показання до застосування
Xaloptic призначають для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою та з внутрішньоочною гіпертензією. Препарат застосовують тривало, а ефективність лікування оцінює офтальмолог за даними повторних вимірювань тиску.
У дітей і підлітків показанням до призначення є підвищений внутрішньоочний тиск і глаукома дитячого віку. Даних щодо застосування в наймолодшій віковій групі мало, тому призначення тут завжди індивідуальне.
Спосіб застосування та дози
Дорослим, у тому числі пацієнтам похилого віку, рекомендовано закапувати по одній краплі в уражене око або в обидва ока один раз на добу. Оптимальний результат досягається при вечірньому закапуванні. Застосовувати препарат частіше одного разу на добу не можна: більш часте введення послаблює дію, що знижує внутрішньоочний тиск. При пропуску дози лікування продовжують із наступної запланованої інстиляції.
Правила закапування
- одразу після кожної краплі на хвилину притискають кон’юнктивальний мішок у внутрішнього кута очної щілини — це зменшує всмоктування діючої речовини в кров;
- контактні лінзи знімають до закапування і повертають на місце не раніше ніж через 15 хвилин;
- якщо застосовуються інші місцеві офтальмологічні засоби, між ними витримують інтервал не менше п’яти хвилин.
Діти та підлітки
У дітей і підлітків може застосовуватися та сама схема дозування, що й у дорослих. Даних щодо застосування у недоношених новонароджених, які народилися раніше 36-го тижня вагітності, немає, а досвід застосування у дітей віком до одного року дуже обмежений і ґрунтується на спостереженні чотирьох пацієнтів.
Протипоказання
Xaloptic протипоказаний при підвищеній чутливості до латанопросту або до будь-якої допоміжної речовини препарату, включно з бензалконію хлоридом. Це єдине протипоказання, прямо зазначене в інструкції.
Поряд із цим препарат не застосовують під час вагітності та в період грудного вигодовування, а за певних очних і загальних захворювань лікування можливе лише з обережністю й під наглядом лікаря.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Латанопрост може поступово змінювати колір ока за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужці, тому перед початком лікування лікар попереджає про можливість стійкої зміни забарвлення. При лікуванні тільки одного ока може розвинутися необоротна різниця в кольорі райдужок. Зміна найчастіше спостерігається при змішаному кольорі райдужки — синьо-коричневому, сіро-коричневому, жовто-коричневому та зелено-коричневому; при рівномірно блакитних очах змін не відзначали. Початок змін зазвичай припадає на перші вісім місяців лікування, а за даними послідовних знімків цей ефект спостерігався у 30% пацієнтів, які отримували латанопрост протягом чотирьох років.
Окремої уваги потребує консервант: бензалконію хлорид спричиняв точкову кератопатію та токсичну виразкову кератопатію, тому пацієнтів із синдромом сухого ока та із захворюваннями, що перебігають з ушкодженням рогівки, при частому або тривалому застосуванні необхідно ретельно спостерігати. Латанопрост також може змінювати вії та пушкове волосся на повіці — збільшувати їхню довжину, товщину, кількість, змінювати забарвлення і напрямок росту; після припинення лікування ці зміни зворотні.
- обмежений досвід застосування при хронічній закритокутовій глаукомі, відкритокутовій глаукомі у пацієнтів з артифакією та пігментній глаукомі;
- відсутність спостережень при запальній, неоваскулярній і вродженій глаукомі, а також при запальних захворюваннях ока;
- відсутність досвіду застосування при гострому нападі закритокутової глаукоми, незважаючи на незначний вплив препарату на зіницю;
- обережність у період навколо операції з видалення катаракти, оскільки даних про таке застосування мало;
- обережність у пацієнтів з афакією, з артифакією при розриві задньої капсули кришталика або з лінзою в передній камері — через ризик кістозного набряку макули;
- обережність при схильності до іриту та увеїту;
- відсутність досвіду застосування при тяжкій і нестабільній бронхіальній астмі;
- після закапування можливе тимчасове затуманення зору, тому до керування транспортом і роботи з механізмами повертаються лише після його зникнення.
Лікарські взаємодії
Основне обмеження пов’язане з препаратами тієї ж фармакологічної групи: при одночасному введенні двох аналогів простагландинів описані парадоксальні реакції з підвищенням внутрішньоочного тиску. Тому застосовувати одночасно два і більше простагландини, їх аналоги або похідні не рекомендується.
Дослідження взаємодій проводилися тільки у дорослих пацієнтів. Про будь-які інші очні краплі, а також про ліки, що приймаються всередину, слід повідомити офтальмолога до початку лікування.
Вагітність і грудне вигодовування
Безпека застосування латанопросту у вагітних не встановлена. Речовина чинить потенційно небезпечну фармакологічну дію на перебіг вагітності, плід і новонародженого, тому під час вагітності препарат не застосовують.
Латанопрост і його метаболіти можуть проникати в грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, препарат не призначають або на час лікування відмовляються від грудного вигодовування. Питання про вибір вирішують спільно з лікарем.
Побічні дії
Найчастіше небажані реакції стосуються органу зору. Нижче наведені найважливіші з них, згруповані за частотою.
| Частота | Небажані реакції |
|---|---|
| Дуже часто | посилення пігментації райдужки; подразнення ока, включно з відчуттям стороннього тіла; зміни вій — потемніння, потовщення, подовження, збільшення кількості |
| Часто | легка та помірна гіперемія кон’юнктиви; тимчасові точкові дефекти епітелію рогівки, зазвичай безсимптомні; блефарит; біль в оці |
| Нечасто | набряк повік; бронхіальна астма, задишка; нудота, блювання; висип |
| Рідко | ирит та увеїт; набряк макули; набряк і дефекти рогівки з клінічними проявами; періорбітальний набряк; потемніння шкіри повік; зміна напрямку росту вій; дистихіаз; відчуття серцебиття; головний біль, запаморочення; біль у м’язах і суглобах |
| Дуже рідко | посилення наявної стенокардії; біль у ділянці грудної клітки |
Набряк макули відзначався головним чином у пацієнтів з афакією, з артифакією при розриві задньої капсули кришталика або з лінзою в передній камері, а також при діабетичній ретинопатії та закритті просвіту судин сітківки. Рідкі випадки іриту та увеїту стосувалися переважно пацієнтів, схильних до цих запалень. У дітей і підлітків профіль безпеки в короткострокових дослідженнях був близький до дорослого, але запалення носоглотки та підвищення температури тіла траплялися частіше.
Передозування
Окрім подразнення й почервоніння кон’юнктиви інших проявів передозування латанопросту не спостерігалося. Один флакон містить 125 мкг латанопросту, при цьому понад 90% речовини перетворюється при першому проходженні через печінку, тому випадкове проковтування крапель рідко має системні наслідки.
Внутрішньовенне введення 3 мкг/кг маси тіла здоровим добровольцям не спричиняло жодних симптомів, а доза від 5,5 до 10 мкг/кг призводила до нудоти, болю в животі, запаморочення, втоми, припливів і пітливості. У пацієнтів із помірною бронхіальною астмою місцеве застосування латанопросту в дозі, у сім разів вищій за лікувальну, не викликало бронхоспазму. При передозуванні проводять симптоматичне лікування.
Як отримати рецепт на Xaloptic онлайн
Xaloptic належить до рецептурних препаратів: лікування глаукоми й внутрішньоочної гіпертензії тривале, потребує контролю внутрішньоочного тиску та врахування стану рогівки, тому призначення робить лікар. На онлайн-консультації можна обговорити діагноз, перенесені захворювання очей, переносимість попередніх крапель і правила їх застосування.
Якщо показання підтверджуються, лікар виписує електронний рецепт, який пацієнт використовує в зручній для себе аптеці.
