Xaloptic: состав и форма выпуска
Xaloptic — это глазные капли в форме раствора. Один миллилитр раствора содержит 50 мкг латанопроста. Действующее вещество представляет собой аналог простагландина F2α и относится к средствам, которые снижают внутриглазное давление при местном нанесении на поверхность глаза.
В состав раствора входит бензалкония хлорид — консервант, широко применяемый в офтальмологических препаратах. Его присутствие важно учитывать пациентам, которые пользуются каплями часто или в течение длительного времени, особенно при повреждениях роговицы и синдроме сухого глаза.
Как действует Xaloptic
Латанопрост — селективный агонист простаноидных FP-рецепторов, снижающий внутриглазное давление за счёт усиления оттока водянистой влаги. Основным механизмом считается увеличение увеосклерального оттока, хотя у человека наблюдается и некоторое уменьшение сопротивления оттоку. Давление начинает снижаться примерно через 3-4 часа после закапывания, максимальный эффект наступает через 8-12 часов и сохраняется не менее 24 часов. На выработку водянистой влаги и на барьер между кровью и водянистой влагой латанопрост при этом заметного влияния не оказывает.
Эффективность латанопроста подтверждена в ключевых исследованиях при использовании в качестве единственного средства. Изучались и комбинации: показано дополняющее действие в сочетании с тимололом, а краткосрочные исследования продолжительностью одну-две недели указывают на суммарный эффект с адреномиметиком дипивефрином и с пероральным ингибитором карбоангидразы ацетазоламидом, а также по меньшей мере частично суммарный эффект с холиномиметиком пилокарпином. В лечебных дозах препарат не оказывал значимого влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Показания к применению
Xaloptic назначают для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и с внутриглазной гипертензией. Препарат применяется длительно, а эффективность лечения оценивает офтальмолог по данным повторных измерений давления.
У детей и подростков показанием к назначению служат повышенное внутриглазное давление и глаукома детского возраста. Данных о применении в самой младшей возрастной группе мало, поэтому назначение здесь всегда индивидуально.
Способ применения и дозировка
Взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, рекомендуется закапывать по одной капле в поражённый глаз или в оба глаза один раз в сутки. Оптимальный результат достигается при вечернем закапывании. Применять препарат чаще одного раза в сутки нельзя: более частое введение ослабляет действие, снижающее внутриглазное давление. При пропуске дозы лечение продолжают со следующего запланированного закапывания.
Правила закапывания
- сразу после каждой капли на минуту прижимают конъюнктивальный мешок у внутреннего угла глазной щели — это уменьшает всасывание действующего вещества в кровь;
- контактные линзы снимают до закапывания и возвращают на место не ранее чем через 15 минут;
- если применяются другие местные офтальмологические средства, между ними выдерживают перерыв не менее пяти минут.
Дети и подростки
У детей и подростков может применяться та же схема дозирования, что и у взрослых. Данных о применении у недоношенных новорождённых, родившихся ранее 36-й недели беременности, нет, а опыт применения у детей младше одного года очень ограничен и основан на наблюдении четырёх пациентов.
Противопоказания
Xaloptic противопоказан при повышенной чувствительности к латанопросту или к любому вспомогательному веществу препарата, включая бензалкония хлорид. Это единственное противопоказание, прямо указанное в инструкции.
Наряду с этим препарат не применяют во время беременности и в период грудного вскармливания, а при ряде глазных и общих заболеваний лечение возможно только с осторожностью и под наблюдением врача.
Особые указания и меры предосторожности
Латанопрост может постепенно изменять цвет глаза за счёт увеличения количества коричневого пигмента в радужке, поэтому перед началом лечения врач предупреждает о возможности стойкого изменения окраски. При лечении только одного глаза может развиться необратимая разница в цвете радужек. Изменение чаще всего наблюдается при смешанном цвете радужки — сине-коричневом, серо-коричневом, жёлто-коричневом и зелёно-коричневом; при равномерно голубых глазах изменений не отмечали. Начало изменений обычно приходится на первые восемь месяцев лечения, а по данным последовательных снимков этот эффект наблюдался у 30% пациентов, получавших латанопрост в течение четырёх лет.
Отдельного внимания требует консервант: бензалкония хлорид вызывал точечную кератопатию и токсическую язвенную кератопатию, поэтому пациентов с синдромом сухого глаза и с заболеваниями, протекающими с повреждением роговицы, при частом или длительном применении необходимо тщательно наблюдать. Латанопрост также может менять ресницы и пушковые волосы на веке — увеличивать их длину, толщину, количество, изменять окраску и направление роста; после прекращения лечения эти изменения обратимы.
- ограниченный опыт применения при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с артифакией и пигментной глаукоме;
- отсутствие наблюдений при воспалительной, неоваскулярной и врождённой глаукоме, а также при воспалительных заболеваниях глаза;
- отсутствие опыта применения при остром приступе закрытоугольной глаукомы, несмотря на незначительное влияние препарата на зрачок;
- осторожность в период вокруг операции по удалению катаракты, поскольку данных о таком применении мало;
- осторожность у пациентов с афакией, с артифакией при разрыве задней капсулы хрусталика или с линзой в передней камере — из-за риска кистозного отёка макулы;
- осторожность при склонности к ириту и увеиту;
- отсутствие опыта применения при тяжёлой и нестабильной бронхиальной астме;
- после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, поэтому к вождению и работе с механизмами возвращаются только после его исчезновения.
Лекарственные взаимодействия
Основное ограничение связано с препаратами той же фармакологической группы: при одновременном введении двух аналогов простагландинов описаны парадоксальные реакции с повышением внутриглазного давления. Поэтому применять одновременно два и более простагландина, их аналоги или производные не рекомендуется.
Исследования взаимодействий проводились только у взрослых пациентов. О любых других глазных каплях, а также о лекарствах, принимаемых внутрь, следует сообщить офтальмологу до начала лечения.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения латанопроста у беременных не установлена. Вещество оказывает потенциально опасное фармакологическое действие на течение беременности, плод и новорождённого, поэтому во время беременности препарат не применяют.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам препарат не назначают либо на время лечения отказываются от грудного вскармливания. Вопрос о выборе решают совместно с врачом.
Побочные действия
Чаще всего нежелательные реакции затрагивают орган зрения. Ниже приведены наиболее значимые из них, сгруппированные по частоте.
| Частота | Нежелательные реакции |
|---|---|
| Очень часто | усиление пигментации радужки; раздражение глаза, включая ощущение инородного тела; изменения ресниц — потемнение, утолщение, удлинение, увеличение количества |
| Часто | лёгкая и умеренная гиперемия конъюнктивы; преходящие точечные дефекты эпителия роговицы, обычно бессимптомные; блефарит; боль в глазу |
| Нечасто | отёк век; бронхиальная астма, одышка; тошнота, рвота; сыпь |
| Редко | ирит и увеит; отёк макулы; отёк и дефекты роговицы с клиническими проявлениями; периорбитальный отёк; потемнение кожи век; изменение направления роста ресниц; дистихиаз; ощущение сердцебиения; головная боль, головокружение; боль в мышцах и суставах |
| Очень редко | усиление имеющейся стенокардии; боль в области грудной клетки |
Отёк макулы отмечался главным образом у пациентов с афакией, с артифакией при разрыве задней капсулы хрусталика или с линзой в передней камере, а также при диабетической ретинопатии и закрытии просвета сосудов сетчатки. Редкие случаи ирита и увеита касались в основном пациентов, предрасположенных к этим воспалениям. У детей и подростков профиль безопасности в краткосрочных исследованиях был близок к взрослому, но воспаление носоглотки и повышение температуры тела встречались чаще.
Передозировка
Кроме раздражения и покраснения конъюнктивы других проявлений передозировки латанопроста не наблюдалось. Один флакон содержит 125 мкг латанопроста, при этом более 90% вещества превращается при первом прохождении через печень, поэтому случайное проглатывание капель редко имеет системные последствия.
Внутривенное введение 3 мкг/кг массы тела здоровым добровольцам не вызывало никаких симптомов, а доза от 5,5 до 10 мкг/кг приводила к тошноте, боли в животе, головокружению, утомляемости, приливам и потливости. У пациентов с умеренной бронхиальной астмой местное применение латанопроста в дозе, в семь раз превышающей лечебную, не вызывало спазма бронхов. При передозировке проводят симптоматическое лечение.
Как получить рецепт на Xaloptic онлайн
Xaloptic относится к рецептурным препаратам: лечение глаукомы и внутриглазной гипертензии длительное, требует контроля внутриглазного давления и учёта состояния роговицы, поэтому назначение делает врач. На онлайн-консультации можно обсудить диагноз, перенесённые заболевания глаз, переносимость предыдущих капель и правила их применения.
Если показания подтверждаются, врач выписывает электронный рецепт, который пациент использует в удобной для себя аптеке.
