Xalofree: склад і форма випуску
Xalofree випускається у вигляді очних крапель — стерильного розчину для місцевого застосування. Один мілілітр розчину містить 50 мкг латанопросту, а в одній краплі — близько 1,5 мкг діючої речовини. Одиницею дозування є саме крапля: пацієнту не потрібно відміряти об’єм, достатньо закапати призначену кількість крапель.
Латанопрост належить до аналогів простагландину F2α — групи речовин, які застосовують в офтальмології місцево для зниження внутрішньоочного тиску. Окрім діючої речовини, розчин містить допоміжні компоненти, і при відомій непереносимості будь-якого з них препарат не застосовують.
Як діє Xalofree
Латанопрост є селективним агоністом простаноїдних FP-рецепторів. Він знижує внутрішньоочний тиск за рахунок підвищення відтоку водянистої вологи з ока. Дослідження на тваринах і у людини показують, що головний механізм — посилення увеосклерального відтоку, тобто виведення рідини через судинну оболонку та склеру. Додатково у людини відзначається певне полегшення відтоку за рахунок зменшення його опору.
Внутрішньоочний тиск починає знижуватися приблизно через 3–4 години після закапування, максимальний ефект припадає на 8–12 годин, а досягнуте зниження зберігається щонайменше добу. Саме така тривалість дії дозволяє обмежитися одним закапуванням на добу і пояснює, чому більш часте застосування не покращує результат.
Показання до застосування
Xalofree застосовують для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів, зокрема літнього віку, з відкритокутовою глаукомою та з внутрішньоочною гіпертензією. Препарат впливає на рівень тиску, але не замінює спостереження офтальмолога за станом зорового нерва та полів зору.
У дітей та підлітків показанням до призначення є підвищений внутрішньоочний тиск і глаукома дитячого віку. Досвід застосування у наймолодших пацієнтів обмежений, тому рішення про лікування в цій віковій групі приймає лікар.
Спосіб застосування та дози
Рекомендована доза для дорослих, включаючи пацієнтів літнього віку, — одна крапля в уражене око або в обидва ока один раз на добу. Оптимальний ефект досягається при закапуванні ввечері. Застосовувати латанопрост частіше одного разу на добу не слід: встановлено, що більш часте введення послаблює зниження внутрішньоочного тиску. Якщо доза пропущена, лікування продовжують з наступного запланованого закапування, не подвоюючи його.
- відразу після кожної краплі на хвилину притискають ділянку носослізного каналу — це зменшує потрапляння діючої речовини в кровотік;
- контактні лінзи знімають перед закапуванням і надягають знову не раніше ніж через 15 хвилин;
- між різними очними препаратами витримують інтервал не менше п’яти хвилин;
- очні мазі застосовують в останню чергу;
- розчин призначений лише для введення в око і не містить консервантів.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків може використовуватися та сама схема дозування, що й у дорослих. Даних щодо застосування у недоношених новонароджених, народжених раніше 36-го тижня вагітності, немає, а відомості про дітей молодше одного року обмежені спостереженням лише чотирьох пацієнтів.
Протипоказання
Єдине протипоказання, зазначене в інструкції, — підвищена чутливість до латанопросту або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. При появі ознак алергічної реакції закапування припиняють і звертаються до лікаря.
Крім того, препарат не застосовують під час вагітності та грудного вигодовування, а низка станів з боку ока потребує особливої обережності — вони перелічені в наступному розділі.
Особливі вказівки та заходи безпеки
Латанопрост здатен поступово змінювати колір ока, збільшуючи кількість коричневого пігменту в райдужці. Про таку можливість лікар попереджає до початку лікування, оскільки зміна може виявитися стійкою, а лікування лише одного ока — призвести до необоротної різнокольоровості райдужок. Найчастіше це відбувається у пацієнтів зі змішаним кольором райдужки: синьо-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим і зелено-коричневим. Зміни зазвичай починаються в перші вісім місяців лікування, рідко — на другому чи третьому році; у п’ятирічному дослідженні безпеки їх відзначено у 33% пацієнтів.
Само по собі посилення пігментації райдужки, згідно з наявними даними, не супроводжується іншими симптомами або патологічними змінами, і лікування при його появі можна продовжувати, однак пацієнт має регулярно оглядатися офтальмологом. Окремої уваги потребують зміни вій та пушкового волосся повіки: вони можуть подовжуватися, потовщуватися, темніти, ставати густішими та рости в неправильному напрямку, але після припинення лікування ці зміни минають.
- обмежений досвід застосування при хронічній закритокутовій глаукомі, відкритокутовій глаукомі у пацієнтів з артифакією та пігментній глаукомі;
- відсутність клінічних спостережень при запальній і неоваскулярній глаукомі, при запальних захворюваннях ока та при гострому приступі закритокутової глаукоми;
- обережність при герпетичному кератиті в анамнезі та відмова від застосування при активному або рецидивному герпетичному кератиті;
- ризик набряку макули у пацієнтів з афакією, з артифакією при розриві задньої капсули кришталика або з лінзою в передній камері, а також при діабетичній ретинопатії та оклюзії вен сітківки;
- обережність при схильності до іриту й увеїту, а також у період навколо операції з приводу катаракти;
- обережність у пацієнтів з бронхіальною астмою: повідомлялося про загострення астми та задишку;
- у дітей 0–3 років з первинною вродженою глаукомою основним методом лікування залишається хірургічний — трабекулотомія або гоніотомія;
- після закапування можливе тимчасове затуманення зору: до його зникнення не можна керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Лікарські взаємодії
Однозначних даних щодо взаємодії латанопросту з іншими лікарськими засобами немає. Єдине практично важливе обмеження стосується препаратів тієї ж групи: при одночасному застосуванні двох аналогів простагландинів описані парадоксальні реакції з підвищенням внутрішньоочного тиску.
Тому одночасно не слід застосовувати два або більше простагландини, їх аналоги чи похідні. Дослідження взаємодій проводилися лише у дорослих, і про сумісність препарату з іншими краплями у дитини слід запитувати лікаря, який її лікує.
Вагітність і грудне вигодовування
Безпека застосування латанопросту у вагітних не встановлена. Речовина має потенційно небезпечну фармакологічну дію на перебіг вагітності, плід і новонародженого, тому під час вагітності препарат не застосовують.
Латанопрост і його метаболіти можуть проникати в грудне молоко. З цієї причини жінкам, що годують грудьми, препарат не призначають або на час лікування припиняють грудне вигодовування. У дослідженнях на тваринах впливу латанопросту на фертильність самців і самок не виявлено.
Побічні дії
Більшість небажаних реакцій стосуються органа зору, зазвичай мають тимчасовий характер і з’являються незабаром після закапування. Найчастіша з них — посилення пігментації райдужки: у відкритому п’ятирічному дослідженні безпеки його спостерігали у 33% пацієнтів.
- дуже часто: посилення пігментації райдужки, легка й помірна гіперемія кон’юнктиви, подразнення ока (печіння, відчуття піску або стороннього тіла, свербіж, колючий біль), зміни вій і пушкового волосся повіки;
- часто: точковий кератит, у більшості випадків безсимптомний, блефарит, біль в оці, світлобоязнь, кон’юнктивіт;
- нечасто: набряк повік, синдром сухого ока, кератит, нечіткість зору, набряк макули, зокрема кістозний, увеїт, головний біль, запаморочення;
- нечасто: стенокардія, відчуття серцебиття, бронхіальна астма, задишка, нудота, блювання, висип, біль у м’язах і суглобах, біль у ділянці грудної клітки;
- рідко: ірит, набряк рогівки, дефекти рогівки, періорбітальний набряк, зміна напрямку росту вій, дистихіаз, кіста райдужки, потемніння шкіри повік і місцеві шкірні реакції на повіках, псевдопемфігоїд;
- рідко: герпетичний кератит, свербіж, загострення бронхіальної астми;
- дуже рідко: зміни в ділянці орбіти та повік із поглибленням складки верхньої повіки, нестабільна стенокардія;
- дуже рідко: звапніння рогівки у пацієнтів із її вираженим ушкодженням, які застосовували очні краплі з фосфатами.
У двох короткострокових дослідженнях тривалістю до 12 тижнів за участю 93 дітей і підлітків профіль безпеки був близьким до профілю безпеки у дорослих, нових небажаних реакцій не виявлено. Частіше, ніж у дорослих, у дітей відзначали запалення слизової оболонки носа й глотки та підвищення температури тіла.
Передозування
Окрім подразнення ока та почервоніння кон’юнктиви, інших проявів передозування латанопросту не спостерігалося. Один флакон містить 125 мкг латанопросту, і понад 90% речовини піддається перетворенню при першому проходженні через печінку, тому навіть випадкове проковтування вмісту флакона навряд чи призведе до серйозних системних наслідків.
Внутрішньовенне введення 3 мкг/кг маси тіла здоровим добровольцям підвищувало середню концентрацію в плазмі приблизно у 200 разів порівняно зі звичайним лікуванням, але не спричиняло жодних симптомів, тоді як доза 5,5–10 мкг/кг призводила до нудоти, болю в животі, запаморочення, втомлюваності, припливів і пітливості. Специфічного антидоту не існує, при передозуванні проводять симптоматичне лікування.
Як отримати рецепт на Xalofree онлайн
Xalofree відпускається за рецептом: підбір лікування при глаукомі та внутрішньоочній гіпертензії потребує оцінки стану очей, супутніх захворювань і вже застосовуваних крапель. Під час онлайн-консультації лікар уточнює діагноз, перенесені захворювання очей і прийняті препарати, а також пояснює правила закапування та необхідність регулярних оглядів.
За наявності показань за підсумками консультації виписується електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
