Xalofree: состав и форма выпуска
Xalofree выпускается в виде глазных капель — стерильного раствора для местного применения. Один миллилитр раствора содержит 50 мкг латанопроста, а в одной капле находится около 1,5 мкг действующего вещества. Единицей дозирования служит именно капля: пациенту не нужно отмерять объём, достаточно закапать назначенное число капель.
Латанопрост относится к аналогам простагландина F2α — группе веществ, которые применяют в офтальмологии местно для снижения внутриглазного давления. Помимо действующего вещества раствор содержит вспомогательные компоненты, и при известной непереносимости любого из них препарат не применяют.
Как действует Xalofree
Латанопрост представляет собой селективный агонист простаноидных FP-рецепторов. Он снижает внутриглазное давление за счёт увеличения оттока водянистой влаги из глаза. Исследования на животных и у человека показывают, что главный механизм — усиление увеосклерального оттока, то есть выведения жидкости через сосудистую оболочку и склеру. Дополнительно у человека отмечается некоторое облегчение оттока за счёт уменьшения его сопротивления.
Внутриглазное давление начинает снижаться примерно через 3-4 часа после закапывания, максимум эффекта приходится на 8-12 часов, а достигнутое снижение удерживается не менее суток. Именно такая продолжительность действия позволяет ограничиться одним закапыванием в сутки и объясняет, почему более частое применение результат не улучшает.
Показания к применению
Xalofree применяют для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов, в том числе пожилого возраста, с открытоугольной глаукомой и с внутриглазной гипертензией. Препарат воздействует на уровень давления, но не заменяет наблюдения офтальмолога за состоянием зрительного нерва и полей зрения.
У детей и подростков показанием к назначению служат повышенное внутриглазное давление и глаукома детского возраста. Опыт применения у самых младших пациентов ограничен, поэтому решение о лечении в этой возрастной группе принимает врач.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, — одна капля в поражённый глаз или в оба глаза один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при закапывании вечером. Применять латанопрост чаще одного раза в сутки не следует: установлено, что более частое введение ослабляет снижение внутриглазного давления. Если доза пропущена, лечение продолжают со следующего запланированного закапывания, не удваивая его.
- сразу после каждой капли на минуту прижимают область носослёзного канала — это уменьшает попадание действующего вещества в кровоток;
- контактные линзы снимают перед закапыванием и надевают обратно не ранее чем через 15 минут;
- между разными глазными препаратами выдерживают интервал не менее пяти минут;
- глазные мази применяют в последнюю очередь;
- раствор предназначен только для введения в глаз и не содержит консервантов.
Дети и подростки
У детей и подростков может использоваться та же схема дозирования, что и у взрослых. Данных о применении у недоношенных новорождённых, родившихся ранее 36-й недели беременности, нет, а сведения о детях младше одного года ограничены наблюдением всего четырёх пациентов.
Противопоказания
Единственное противопоказание, указанное в инструкции, — повышенная чувствительность к латанопросту или к любому из вспомогательных веществ препарата. При появлении признаков аллергической реакции закапывание прекращают и обращаются к врачу.
Кроме того, препарат не применяют во время беременности и грудного вскармливания, а целый ряд состояний со стороны глаза требует особой осторожности — они перечислены в следующем разделе.
Особые указания и меры предосторожности
Латанопрост способен постепенно изменять цвет глаза, увеличивая количество коричневого пигмента в радужке. О такой возможности врач предупреждает до начала лечения, поскольку изменение может оказаться стойким, а лечение только одного глаза — привести к необратимой разноцветности радужек. Чаще всего это происходит у пациентов со смешанным цветом радужки: сине-коричневым, серо-коричневым, жёлто-коричневым и зелёно-коричневым. Изменение начинается обычно в первые восемь месяцев лечения, редко — на втором или третьем году; в пятилетнем исследовании безопасности оно отмечено у 33% пациентов.
Само по себе усиление пигментации радужки, по имеющимся данным, не сопровождается другими симптомами или патологическими изменениями, и лечение при его появлении можно продолжать, однако пациент должен регулярно осматриваться офтальмологом. Отдельного внимания требуют изменения ресниц и пушковых волос века: они могут удлиняться, утолщаться, темнеть, становиться более густыми и расти в неправильном направлении, но после прекращения лечения эти изменения проходят.
- ограниченный опыт применения при хронической закрытоугольной глаукоме, открытоугольной глаукоме у пациентов с артифакией и пигментной глаукоме;
- отсутствие клинических наблюдений при воспалительной и неоваскулярной глаукоме, при воспалительных заболеваниях глаза и при остром приступе закрытоугольной глаукомы;
- осторожность при герпетическом кератите в прошлом и отказ от применения при активном или рецидивирующем герпетическом кератите;
- риск отёка макулы у пациентов с афакией, с артифакией при разрыве задней капсулы хрусталика или с линзой в передней камере, а также при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки;
- осторожность при склонности к ириту и увеиту, а также в период вокруг операции по удалению катаракты;
- осторожность у пациентов с бронхиальной астмой: сообщалось об обострении астмы и одышке;
- у детей 0-3 лет с первичной врождённой глаукомой основным методом лечения остаётся хирургический — трабекулотомия или гониотомия;
- после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения: до его исчезновения нельзя водить автомобиль и работать с механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Однозначных данных о взаимодействии латанопроста с другими лекарственными средствами нет. Единственное практически важное ограничение касается препаратов той же группы: при одновременном применении двух аналогов простагландинов описаны парадоксальные реакции с повышением внутриглазного давления.
Поэтому одновременно не следует применять два и более простагландина, их аналоги или производные. Исследования взаимодействий проводились только у взрослых, и о совместимости препарата с другими каплями у ребёнка нужно спрашивать лечащего врача.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения латанопроста у беременных не установлена. Вещество обладает потенциально опасным фармакологическим действием на течение беременности, плод и новорождённого, поэтому во время беременности препарат не применяют.
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. По этой причине кормящим женщинам препарат не назначают либо на время лечения прекращают грудное вскармливание. В исследованиях на животных влияния латанопроста на фертильность самцов и самок не выявлено.
Побочные действия
Большинство нежелательных реакций затрагивают орган зрения, обычно носят преходящий характер и появляются вскоре после закапывания. Самая частая из них — усиление пигментации радужки: в открытом пятилетнем исследовании безопасности оно наблюдалось у 33% пациентов.
- очень часто: усиление пигментации радужки, лёгкая и умеренная гиперемия конъюнктивы, раздражение глаза (жжение, ощущение песка или инородного тела, зуд, колющая боль), изменения ресниц и пушковых волос века;
- часто: точечный кератит, в большинстве случаев бессимптомный, блефарит, боль в глазу, светобоязнь, конъюнктивит;
- нечасто: отёк век, синдром сухого глаза, кератит, нечёткость зрения, отёк макулы, в том числе кистозный, увеит, головная боль, головокружение;
- нечасто: стенокардия, ощущение сердцебиения, бронхиальная астма, одышка, тошнота, рвота, сыпь, боль в мышцах и суставах, боль в области грудной клетки;
- редко: ирит, отёк роговицы, дефекты роговицы, периорбитальный отёк, изменение направления роста ресниц, дистихиаз, киста радужки, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, псевдопемфигоид;
- редко: герпетический кератит, зуд, обострение бронхиальной астмы;
- очень редко: изменения в области орбиты и век с углублением складки верхнего века, нестабильная стенокардия;
- очень редко: обызвествление роговицы у пациентов с её выраженным повреждением, применявших глазные капли с фосфатами.
В двух краткосрочных исследованиях продолжительностью до 12 недель с участием 93 детей и подростков профиль безопасности был близок к профилю безопасности у взрослых, новых нежелательных реакций не выявлено. Чаще, чем у взрослых, у детей отмечались воспаление слизистой оболочки носа и глотки и повышение температуры тела.
Передозировка
Кроме раздражения глаза и покраснения конъюнктивы других проявлений передозировки латанопроста не наблюдалось. Один флакон содержит 125 мкг латанопроста, и более 90% вещества подвергается превращению при первом прохождении через печень, поэтому даже случайное проглатывание содержимого флакона вряд ли приведёт к серьёзным системным последствиям.
Внутривенное введение 3 мкг/кг массы тела здоровым добровольцам повышало среднюю концентрацию в плазме примерно в 200 раз по сравнению с обычным лечением, но не вызывало никаких симптомов, тогда как доза 5,5-10 мкг/кг приводила к тошноте, боли в животе, головокружению, утомляемости, приливам и потливости. Специфического антидота не существует, при передозировке проводят симптоматическое лечение.
Как получить рецепт на Xalofree онлайн
Xalofree отпускается по рецепту: подбор лечения при глаукоме и внутриглазной гипертензии требует оценки состояния глаз, сопутствующих заболеваний и уже применяемых капель. Во время онлайн-консультации врач уточняет диагноз, перенесённые заболевания глаз и принимаемые препараты, а также объясняет правила закапывания и необходимость регулярных осмотров.
При наличии показаний по итогам консультации выписывается электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
