Triplixam - (IR): склад і форма випуску
Це паралельний імпорт: ті самі ліки, ввезені до Польщі за окремою реєстрацією. Від основної лінійки його відрізняє одна-єдина сила — таблетки інших сполучень під цим позначенням не випускають.
| Компонент | Кількість у таблетці |
|---|---|
| Периндоприл | 3,395 мг, що відповідає 5 мг периндоприлу з аргініном |
| Індапамід | 2,5 мг |
| Амлодипіну безилат | 13,870 мг, що відповідає 10 мг амлодипіну |
Сполучення 5 мг + 2,5 мг + 10 мг варто запам'ятати. Обмеження щодо нирок з інструкції стосується препарату з 10 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду — тобто сил 10 + 2,5 + 5 і 10 + 2,5 + 10. Тут периндоприлу 5 мг, і в цю групу таблетка не потрапляє. Форма випуску — таблетки, вкриті оболонкою.
Як діє Triplixam - (IR)
Три діючі речовини знижують тиск різними шляхами, і взаємодоповнюваність механізмів дає змогу утримувати його під контролем. Периндоприл з аргініном гальмує ангіотензинперетворювальний фермент, індапамід працює як хлорсульфамоїльний діуретик, амлодипін блокує кальцієві канали, належачи до дигідропіридинів.
Властивості готової таблетки складаються з властивостей її частин. Окремо обумовлено, що периндоприл з індапамідом діють адитивно: зниження тиску від їх сполучення дорівнює сумі внесків.
Показання до застосування
Призначення в препарату рівно одне — замісне лікування есенціальної гіпертензії. Причому не в будь-якого пацієнта з підвищеним тиском, а лише в того, хто вже досяг контролю, приймаючи периндоприл з індапамідом у комбінованому препараті плюс амлодипін окремо, і саме в тих дозах, що зібрані в цій таблетці.
Для цієї версії умова означає конкретну схему до переходу: 5 мг периндоприлу з аргініном, 2,5 мг індапаміду і 10 мг амлодипіну на добу. Якщо дози інші, заміна однією таблеткою неможлива — потрібна інша сила або інший препарат.
Спосіб застосування та дозування
Одна таблетка на добу, краще вранці й до їди. Дібрати дозу самим препаратом не можна: він фіксований, і будь-яка зміна вимагає повернутися до окремих речовин.
- Тяжке порушення функції нирок, кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв — протипоказано.
- Помірне порушення, кліренс 30–60 мл/хв: тут протипоказані сили 10 + 2,5 + 5 і 10 + 2,5 + 10, тобто версії з 10 мг периндоприлу. Лікування починають з відповідних доз окремих компонентів.
- Периндоприл з аліскіреном за швидкості клубочкової фільтрації нижче 60 мл/хв/1,73 м² протипоказаний.
- Тяжке порушення функції печінки — протипоказання. За легкого й помірного потрібна обережність: рекомендацій щодо дозування амлодипіну немає.
- У літніх виведення периндоприлату сповільнене, лікування можливе з огляду на функцію нирок.
- Дітям і підліткам не призначають: безпечність та ефективність не встановлені, даних немає.
Лабораторний супровід прописаний конкретно. До початку оцінюють функцію нирок і калій, потім креатинін і калій визначають через 2 тижні після старту й далі кожні 2 місяці за тривалого приймання. Дозу добирають за реакцією тиску, особливо обережно за нестачі води й електролітів — інакше можливе різке падіння тиску.
Протипоказання
У таблетці три речовини, тому заборони кожної підсумовуються.
| Група | Стани |
|---|---|
| Алергія | Чутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину, інших інгібіторів АПФ або допоміжних речовин |
| Набряк Квінке | Ангіоневротичний набряк на попередньому лікуванні інгібіторами АПФ в анамнезі, а також спадковий та ідіопатичний |
| Нирки | Кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв; діаліз; аліскірен за діабету або швидкості фільтрації нижче 60 мл/хв/1,73 м² |
| Печінка | Тяжке порушення функції, печінкова енцефалопатія |
| Серце й судини | Нелікована декомпенсована серцева недостатність; нестабільна гемодинаміка після гострого інфаркту; тяжка гіпотензія; шок, включно з кардіогенним; звуження шляхів відтоку з лівого шлуночка, наприклад аортальний стеноз |
| Електроліти | Гіпокаліємія |
| Вагітність і лактація | II і III триместри; період годування груддю |
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Найнебезпечніше ускладнення інгібіторів АПФ — ангіоневротичний набряк. Він рідкісний, але з'являється будь-якої миті лікування і може захопити обличчя, кінцівки, губи, язик, надгортанник чи гортань. Препарат при цьому відміняють одразу. Набряк обличчя й губ зазвичай минає сам, а набряк гортані буває смертельним: якщо дихальні шляхи під загрозою, підшкірно вводять 0,3–0,5 мл епінефрину 1:1000. У пацієнтів негроїдної раси набряк описували частіше. Є і кишкова форма — біль у животі без набряку обличчя, за нормального рівня C1-естерази.
| На що дивитися | Що важливо знати |
|---|---|
| Калій | Гіперкаліємію провокують ниркова недостатність, вік понад 70 років, діабет, зневоднення, ацидоз, калійзберігальні діуретики та препарати калію; вона здатна викликати смертельні аритмії. Зворотний бік — гіпокаліємія нижче 3,4 ммоль/л, характерна для тіазидоподібних діуретиків: вона посилює токсичність серцевих глікозидів і провокує torsade de pointes у літніх та за серцевої недостатності. Перший аналіз роблять на першому тижні |
| Тиск і нирки | Пригнічення ренін-ангіотензин-альдостеронової системи здатне різко впустити тиск і підняти креатинін — частіше після першої дози та в перші 2 тижні, за малосольової дієти, довгого приймання діуретиків, стенозу ниркової артерії або цирозу. За ішемічної хвороби серця це загрожує інфарктом чи інсультом |
| Кров і печінка | Описані нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія та анемія: за колагенозів судин, приймання імуносупресантів, алопуринолу чи прокаїнаміду контролюють лейкоцити, а пацієнта просять повідомляти про біль у горлі та гарячку. Рідко інгібітори АПФ давали синдром із холестатичною жовтяницею, що переходив у блискавичний некроз печінки, — за жовтяниці або зростання ферментів лікування припиняють. Тіазидоподібний діуретик за хвороби печінки може дати печінкову енцефалопатію |
| Інше | Перед плановою операцією препарат відміняють за добу. Сухий кашель на інгібіторах АПФ упертий і минає лише після відміни. Амлодипін за тяжкої серцевої недостатності потребує обережності: у пацієнтів III–IV класу за NYHA набряк легень виникав частіше, ніж на плацебо. Тіазидоподібні діуретики зменшують виведення кальцію, і його помітне зростання буває ознакою гіперпаратиреозу |
Про водіння відомостей щодо самої комбінації немає. Периндоприл та індапамід на здатність керувати транспортом не впливають, але реакція на зниження тиску індивідуальна. У амлодипіну вплив слабкий або помірний: за запаморочення чи нудоти увага може підвести.
Лікарські взаємодії
Перелік успадковується від усіх трьох речовин одразу. Розкладемо його за тим, чим загрожує кожне сполучення.
| Ризик | Препарати і що робити |
|---|---|
| Гіперкаліємія | Аліскірен, солі та препарати калію, калійзберігальні діуретики, інші інгібітори АПФ, сартани, нестероїдні протизапальні, гепарини, циклоспорин. Подвійна блокада інгібітором АПФ із сартаном або аліскіреном не рекомендується — частіше виникають гіпотензія, непритомність, гіперкаліємія та погіршення роботи нирок; з аліскіреном за діабету чи ниркової недостатності протипоказана |
| Токсичність літію | Описані минуще зростання концентрації літію та його токсичність. Поєднання не рекомендується, а якщо без нього не обійтися, рівень контролюють |
| Аритмії torsade de pointes | На тлі гіпокаліємії індапамід небезпечно поєднувати з антиаритміками класів IA і III, нейролептиками, цизапридом, внутрішньовенним еритроміцином, галофантрином, моксифлоксацином і метадоном. Саму гіпокаліємію посилюють внутрішньовенний амфотерицин B, системні кортикостероїди та проносні, що стимулюють перистальтику |
| Концентрація амлодипіну | Він метаболізується CYP3A4. Індуктори — рифампіцин, звіробій — знижують його рівень, а інгібітори протеази, азольні протигрибкові, макроліди, верапаміл і дилтіазем підвищують, особливо в літніх. Грейпфрутовий сік здатен посилити падіння тиску |
| Симвастатин | 10 мг амлодипіну з 80 мг симвастатину підвищували експозицію симвастатину на 77%, тому його дозу обмежують 20 мг на добу. На аторвастатин, дигоксин, варфарин і циклоспорин амлодипін не впливав |
| Сила ефекту | Нестероїдні протизапальні послаблюють зниження тиску і шкодять ниркам, кортикостероїди теж послаблюють. Посилюють гіпотензію баклофен, трициклічні антидепресанти та нітрати. Протидіабетичні засоби з інгібітором АПФ можуть довести до гіпоглікемії |
Ще три сполучення потребують уваги: алопуринол і цитостатики підвищують ризик лейкопенії, гліптини — набряку Квінке, метформін на тлі діуретиків загрожує лактоацидозом.
Вагітність і грудне вигодовування
У I триместрі препарат не рекомендований, у II і III та за годування груддю заборонений. Дані про тератогенність інгібіторів АПФ у I триместрі не остаточні, але невелике зростання ризику виключити не можна. Тим, хто планує вагітність, добирають іншу гіпотензивну терапію з відомим профілем безпеки, а за підтвердженої вагітності інгібітор АПФ відміняють негайно.
У II і III триместрах вплив на плід токсичний: знижується функція нирок, розвиваються маловоддя та затримка осифікації черепа, а в новонародженого — ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія. Таким дітям рекомендують УЗД нирок і черепа. Тіазидний засіб у III триместрі може зменшити об'єм плазми в матері та матково-плацентарний кровообіг, що загрожує ішемією плаценти й затримкою росту; описані рідкісні випадки гіпоглікемії та тромбоцитопенії. Індапамід потрапляє в молоко і здатен пригнітити лактацію; даних про проникнення амлодипіну немає.
Побічні дії
Профіль зібраний за досвідом роздільного приймання трьох речовин. Найчастіше повідомляли про запаморочення, головний біль, парестезії, сонливість, серцебиття, почервоніння обличчя, зниження тиску, кашель, розлади травлення, висип, судоми м'язів, набряк гомілковостопа та втомлюваність.
- Кров і обмін речовин: еозинофілія, агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія, панцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія; гіпо- та гіперглікемія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, гіперкаліємія, гіпокаліємія.
- Нервова система і психіка: безсоння, тривога, депресія, сплутаність; запаморочення, головний біль, парестезії, сонливість, гіпестезія, порушення смаку, тремор, непритомність, нейропатія.
- Серце і судини: серцебиття, тахікардія, стенокардія, аритмії, torsade de pointes з можливим смертельним наслідком, інфаркт та інсульт — імовірно, вторинні до гіпотензії в пацієнтів високого ризику; почервоніння обличчя, васкуліт.
- Дихання і травлення: кашель, задишка, бронхоспазм, риніт, еозинофільна пневмонія; біль у животі, закреп, діарея, диспепсія, нудота, блювання, сухість у роті, розростання ясен, панкреатит, гепатит.
- Шкіра: свербіж, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, алопеція, пурпура, фотосенсибілізація, багатоформна еритема, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, загострення вовчака.
- Інше: судоми м'язів, набряк гомілковостопа, біль у суглобах, м'язах і спині; порушення сечовипускання та ниркова недостатність; порушення ерекції, гінекомастія; астенія, набряки; падіння.
В аналізах відзначали зміну маси тіла, зростання сечовини, креатиніну, білірубіну та печінкових ферментів.
Передозування
Щодо самої комбінації даних про передозування в людей немає. Для периндоприлу з індапамідом очікуються гіпотензія, іноді з нудотою, блюванням, судомами м'язів, запамороченням, сонливістю та олігурією, здатною перейти в анурію через гіповолемію; імовірні низькі натрій і калій.
Починають з видалення препарату — промивання шлунка, активоване вугілля, — потім під наглядом заповнюють воду й електроліти. За вираженої гіпотензії пацієнта вкладають на спину з опущеною головою і вводять ізотонічний розчин натрію хлориду; периндоприлат видаляється діалізом. Передозування амлодипіну дає розширення периферичних судин, рефлекторну тахікардію і тривале падіння тиску аж до смертельного шоку; потрібні підтримка кровообігу, контроль рідини й діурезу, за відсутності протипоказань вазопресор, а внутрішньовенний глюконат кальцію обертає блокаду кальцієвих каналів. Діаліз марний: амлодипін міцно зв'язаний з білками.
Як отримати рецепт на Triplixam - (IR) онлайн
Рецептурний статус визначається показанням. Замісна терапія передбачає, що пацієнт уже лікується і дози дібрані, а лікар лише замінює три таблетки однією. Починати з цього препарату лікування гіпертензії інструкція забороняє, і для цієї версії умова ще жорсткіша: підходить лише схема 5 мг периндоприлу з аргініном, 2,5 мг індапаміду і 10 мг амлодипіну.
В анкеті вказують поточні дози всіх трьох речовин і тривалість приймання, показники тиску, стан нирок і печінки, значення калію та креатиніну, діабет, вагітність і годування, а також супутні препарати — калійзберігальні діуретики та препарати калію, аліскірен, сартани, літій, нестероїдні протизапальні, симвастатин. Лікар розбирає дані й за достатніх підстав виписує електронний рецепт, який надходить кодом для аптеки Польщі. Відмова буде, якщо дози не збігаються з цією комбінацією, лікування лише починається або у відповідях є протипоказання.
