Triplixam - (IR): состав и форма выпуска
Это параллельный импорт: то же лекарство, ввезённое в Польшу по отдельной регистрации. От основной линейки его отличает одна-единственная сила — таблетки других сочетаний под этим обозначением не выпускаются.
| Компонент | Количество в таблетке |
|---|---|
| Периндоприл | 3,395 мг, что соответствует 5 мг периндоприла с аргинином |
| Индапамид | 2,5 мг |
| Амлодипин безилат | 13,870 мг, что соответствует 10 мг амлодипина |
Сочетание 5 мг + 2,5 мг + 10 мг стоит запомнить. Ограничение по почкам из инструкции касается препарата с 10 мг периндоприла и 2,5 мг индапамида — то есть сил 10 + 2,5 + 5 и 10 + 2,5 + 10. Здесь периндоприла 5 мг, и в эту группу таблетка не попадает. Форма выпуска — таблетки, покрытые оболочкой.
Как действует Triplixam - (IR)
Три действующих вещества снижают давление разными путями, и взаимодополняемость механизмов позволяет удерживать его под контролем. Периндоприл с аргинином тормозит ангиотензинпревращающий фермент, индапамид работает как хлорсульфамоильный диуретик, амлодипин блокирует кальциевые каналы, относясь к дигидропиридинам.
Свойства готовой таблетки складываются из свойств её частей. Отдельно оговорено, что периндоприл с индапамидом действуют аддитивно: снижение давления от их сочетания равно сумме вкладов.
Показания к применению
Назначение у препарата ровно одно — заместительное лечение эссенциальной гипертензии. Причём не у любого пациента с повышенным давлением, а только у того, кто уже добился контроля, принимая периндоприл с индапамидом в комбинированном препарате плюс амлодипин отдельно, и именно в тех дозах, что собраны в этой таблетке.
Для этой версии условие означает конкретную схему до перехода: 5 мг периндоприла с аргинином, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина в сутки. Если дозы иные, замена одной таблеткой невозможна — нужна другая сила или другой препарат.
Способ применения и дозировка
Одна таблетка в сутки, лучше утром и до еды. Подобрать дозу самим препаратом нельзя: он фиксированный, и любое изменение требует вернуться к отдельным веществам.
- Тяжёлое нарушение функции почек, клиренс креатинина ниже 30 мл/мин — противопоказано.
- Умеренное нарушение, клиренс 30–60 мл/мин: здесь противопоказаны силы 10 + 2,5 + 5 и 10 + 2,5 + 10, то есть версии с 10 мг периндоприла. Лечение начинают с подходящих доз отдельных компонентов.
- Периндоприл с алискиреном при скорости клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м² противопоказан.
- Тяжёлое нарушение функции печени — противопоказание. При лёгком и умеренном нужна осторожность: рекомендаций по дозированию амлодипина нет.
- У пожилых выведение периндоприлата замедлено, лечение возможно с оглядкой на функцию почек.
- Детям и подросткам не назначают: безопасность и эффективность не установлены, данных нет.
Лабораторное сопровождение прописано конкретно. До начала оценивают функцию почек и калий, затем креатинин и калий определяют через 2 недели после старта и далее каждые 2 месяца при длительном приёме. Дозу подбирают по реакции давления, особенно осторожно при нехватке воды и электролитов — иначе возможно резкое падение давления.
Противопоказания
В таблетке три вещества, поэтому запреты каждого суммируются.
| Группа | Состояния |
|---|---|
| Аллергия | Чувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ либо вспомогательным веществам |
| Отёк Квинке | Ангионевротический отёк на прежнем лечении ингибиторами АПФ в анамнезе, а также наследственный и идиопатический |
| Почки | Клиренс креатинина ниже 30 мл/мин; диализ; алискирен при диабете или скорости фильтрации ниже 60 мл/мин/1,73 м² |
| Печень | Тяжёлое нарушение функции, печёночная энцефалопатия |
| Сердце и сосуды | Нелеченая декомпенсированная сердечная недостаточность; нестабильная гемодинамика после острого инфаркта; тяжёлая гипотензия; шок, включая кардиогенный; сужение путей оттока из левого желудочка, например аортальный стеноз |
| Электролиты | Гипокалиемия |
| Беременность и лактация | II и III триместры; период кормления грудью |
Особые указания и меры предосторожности
Самое опасное осложнение ингибиторов АПФ — ангионевротический отёк. Он редок, но появляется в любой момент лечения и может захватить лицо, конечности, губы, язык, надгортанник или гортань. Препарат при этом отменяют сразу. Отёк лица и губ обычно уходит сам, а отёк гортани бывает смертельным: если дыхательные пути под угрозой, подкожно вводят 0,3–0,5 мл эпинефрина 1:1000. У пациентов негроидной расы отёк описывали чаще. Есть и кишечная форма — боль в животе без отёка лица, при нормальном уровне C1-эстеразы.
| На что смотреть | Что важно знать |
|---|---|
| Калий | Гиперкалиемию провоцируют почечная недостаточность, возраст старше 70 лет, диабет, обезвоживание, ацидоз, калийсберегающие диуретики и препараты калия; она способна вызвать смертельные аритмии. Обратная сторона — гипокалиемия ниже 3,4 ммоль/л, характерная для тиазидоподобных диуретиков: она усиливает токсичность сердечных гликозидов и провоцирует torsade de pointes у пожилых и при сердечной недостаточности. Первый анализ делают на первой неделе |
| Давление и почки | Подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы способно резко уронить давление и поднять креатинин — чаще после первой дозы и в первые 2 недели, при малосолевой диете, долгом приёме диуретиков, стенозе почечной артерии или циррозе. При ишемической болезни сердца это грозит инфарктом или инсультом |
| Кровь и печень | Описаны нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия: при коллагенозах сосудов, приёме иммуносупрессантов, аллопуринола или прокаинамида контролируют лейкоциты, а пациента просят сообщать о боли в горле и лихорадке. Редко ингибиторы АПФ давали синдром с холестатической желтухой, переходивший в молниеносный некроз печени, — при желтухе или росте ферментов лечение прекращают. Тиазидоподобный диуретик при болезни печени может дать печёночную энцефалопатию |
| Прочее | Перед плановой операцией препарат отменяют за сутки. Сухой кашель на ингибиторах АПФ упорный и уходит только после отмены. Амлодипин при тяжёлой сердечной недостаточности требует осторожности: у пациентов III–IV класса по NYHA отёк лёгких возникал чаще, чем на плацебо. Тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция, и его заметный рост бывает признаком гиперпаратиреоза |
Про вождение сведений по самой комбинации нет. Периндоприл и индапамид на способность управлять транспортом не влияют, но реакция на снижение давления индивидуальна. У амлодипина влияние слабое или умеренное: при головокружении или тошноте внимание может подвести.
Лекарственные взаимодействия
Список наследуется от всех трёх веществ сразу. Разложим его по тому, чем грозит каждое сочетание.
| Риск | Препараты и что делать |
|---|---|
| Гиперкалиемия | Алискирен, соли и препараты калия, калийсберегающие диуретики, другие ингибиторы АПФ, сартаны, нестероидные противовоспалительные, гепарины, циклоспорин. Двойная блокада ингибитором АПФ с сартаном или алискиреном не рекомендуется — чаще возникают гипотензия, обморок, гиперкалиемия и ухудшение работы почек; с алискиреном при диабете или почечной недостаточности противопоказана |
| Токсичность лития | Описаны преходящий рост концентрации лития и его токсичность. Сочетание не рекомендуется, а если без него не обойтись, уровень контролируют |
| Аритмии torsade de pointes | На фоне гипокалиемии индапамид опасно сочетать с антиаритмиками классов IA и III, нейролептиками, цизапридом, внутривенным эритромицином, галофантрином, моксифлоксацином и метадоном. Саму гипокалиемию усугубляют внутривенный амфотерицин B, системные кортикостероиды и стимулирующие перистальтику слабительные |
| Концентрация амлодипина | Он метаболизируется CYP3A4. Индукторы — рифампицин, зверобой — снижают его уровень, а ингибиторы протеазы, азольные противогрибковые, макролиды, верапамил и дилтиазем повышают, особенно у пожилых. Грейпфрутовый сок способен усилить падение давления |
| Симвастатин | 10 мг амлодипина с 80 мг симвастатина повышали экспозицию симвастатина на 77%, поэтому его дозу ограничивают 20 мг в сутки. На аторвастатин, дигоксин, варфарин и циклоспорин амлодипин не влиял |
| Сила эффекта | Нестероидные противовоспалительные ослабляют снижение давления и вредят почкам, кортикостероиды тоже ослабляют. Усиливают гипотензию баклофен, трициклические антидепрессанты и нитраты. Противодиабетические средства с ингибитором АПФ могут довести до гипогликемии |
Ещё три сочетания требуют внимания: аллопуринол и цитостатики повышают риск лейкопении, глиптины — отёка Квинке, метформин на фоне диуретиков грозит лактоацидозом.
Беременность и грудное вскармливание
В I триместре препарат не рекомендован, во II и III и при кормлении грудью запрещён. Данные о тератогенности ингибиторов АПФ в I триместре не окончательны, но небольшой рост риска исключить нельзя. Планирующим беременность подбирают другую гипотензивную терапию с известным профилем безопасности, а при подтверждённой беременности ингибитор АПФ отменяют немедленно.
Во II и III триместрах воздействие на плод токсично: снижается функция почек, развиваются маловодие и задержка оссификации черепа, а у новорождённого — почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия. Таким детям рекомендуют УЗИ почек и черепа. Тиазидное средство в III триместре может уменьшить объём плазмы у матери и маточно-плацентарный кровоток, что грозит ишемией плаценты и задержкой роста; описаны редкие случаи гипогликемии и тромбоцитопении. Индапамид попадает в молоко и способен подавить лактацию; данных о проникновении амлодипина нет.
Побочные действия
Профиль собран по опыту раздельного приёма трёх веществ. Чаще прочего сообщали о головокружении, головной боли, парестезиях, сонливости, сердцебиении, покраснении лица, снижении давления, кашле, расстройствах пищеварения, сыпи, судорогах мышц, отёке голеностопа и утомляемости.
- Кровь и обмен веществ: эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, панцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; гипо- и гипергликемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперкалиемия, гипокалиемия.
- Нервная система и психика: бессонница, тревога, депрессия, спутанность; головокружение, головная боль, парестезии, сонливость, гипестезия, нарушение вкуса, тремор, обморок, нейропатия.
- Сердце и сосуды: сердцебиение, тахикардия, стенокардия, аритмии, torsade de pointes с возможным смертельным исходом, инфаркт и инсульт — вероятно, вторичные к гипотензии у пациентов высокого риска; покраснение лица, васкулит.
- Дыхание и пищеварение: кашель, одышка, бронхоспазм, ринит, эозинофильная пневмония; боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, разрастание дёсен, панкреатит, гепатит.
- Кожа: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, алопеция, пурпура, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, обострение волчанки.
- Прочее: судороги мышц, отёк голеностопа, боль в суставах, мышцах и спине; нарушения мочеиспускания и почечная недостаточность; нарушения эрекции, гинекомастия; астения, отёки; падения.
В анализах отмечали изменение массы тела, рост мочевины, креатинина, билирубина и печёночных ферментов.
Передозировка
По самой комбинации данных о передозировке у людей нет. Для периндоприла с индапамидом ожидаются гипотензия, иногда с тошнотой, рвотой, судорогами мышц, головокружением, сонливостью и олигурией, способной перейти в анурию из-за гиповолемии; вероятны низкие натрий и калий.
Начинают с удаления препарата — промывание желудка, активированный уголь, — затем под наблюдением восполняют воду и электролиты. При выраженной гипотензии пациента укладывают на спину с опущенной головой и вводят изотонический раствор хлорида натрия; периндоприлат удаляется диализом. Передозировка амлодипина даёт расширение периферических сосудов, рефлекторную тахикардию и длительное падение давления вплоть до смертельного шока; нужны поддержка кровообращения, контроль жидкости и диуреза, при отсутствии противопоказаний вазопрессор, а внутривенный глюконат кальция обращает блокаду кальциевых каналов. Диализ бесполезен: амлодипин прочно связан с белками.
Как получить рецепт на Triplixam - (IR) онлайн
Рецептурный статус определяется показанием. Заместительная терапия предполагает, что пациент уже лечится и дозы подобраны, а врач лишь заменяет три таблетки одной. Начинать с этого препарата лечение гипертензии инструкция запрещает, и для данной версии условие ещё жёстче: подходит только схема 5 мг периндоприла с аргинином, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина.
В анкете указывают текущие дозы всех трёх веществ и длительность приёма, показатели давления, состояние почек и печени, значения калия и креатинина, диабет, беременность и кормление, а также сопутствующие препараты — калийсберегающие диуретики и препараты калия, алискирен, сартаны, литий, нестероидные противовоспалительные, симвастатин. Врач разбирает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт, который приходит кодом для аптеки Польши. Отказ последует, если дозы не совпадают с этой комбинацией, лечение только начинается или в ответах есть противопоказания.
