Tetralysal®: склад і форма випуску
Одна тверда капсула містить 204 мг або 408 мг лімецикліну, що відповідає 150 мг або 300 мг тетрацикліну. Зверніть увагу на цей подвійний запис: дози в інструкції вказані в перерахунку на тетрациклін, тому «300 мг на добу» означає одну капсулу по 408 мг лімецикліну.
Капсулу треба приймати з достатньою кількістю рідини — води. Це не порада для зручності: тверді форми тетрациклінів здатні спричинити подразнення та виразкування стравоходу, і запивання — єдиний засіб, який це запобігає.
Як діє Tetralysal®
Лімециклін діє антибактеріально так само, як тетрацикліну гідрохлорид, і ця дія пов'язана зі здатністю пригнічувати біосинтез бактеріальних білків. Застосовують його за середньотяжкого папуло-пустульозного акне та за акне з більшими запальними елементами.
Терапевтичний ефект складається з трьох частин. Перша — антибактеріальна дія на Propionibacterium acnes. Друга — протизапальна: пригнічення активності поліморфноядерних гранулоцитів. Третя — інактивація бактеріальної ліпази й гальмування синтезу нових молекул цього ферменту, через що знижується утворення вільних жирних кислот, які діють подразливо. Клінічно це виражається у зменшенні числа папул, пустул, вузлів, кіст та інфільтратів.
Показання до застосування
Показань два. Перше — вульгарні вугри, acne vulgaris, із запальними змінами у вигляді папул, пустул, вузлів, кіст та інфільтратів. Друге — розацеа.
Формулювання першого показання варте уваги: ідеться саме про запальні елементи. Перелік — папули, пустули, вузли, кісти, інфільтрати — той самий, що й в описі клінічного ефекту, і це логічно: препарат працює там, де є запалення, а не просто закупорка проток.
Спосіб застосування та дозування
Схеми для двох показань принципово різні, причому відрізняються не лише дозою, а й тривалістю.
| Ситуація | Схема |
|---|---|
| Тривале лікування вульгарних вугрів, дорослі | 300 мг на добу протягом 12 тижнів |
| Лікування розацеа, дорослі | Починають із 600 мг на добу протягом 10 днів, потім 300 мг на добу протягом 3–6 місяців |
| Діти до 12 років | Безпечність та ефективність не встановлені, даних немає. Застосування протипоказане |
| Діти після 12 років | Можна застосовувати дозування, рекомендоване для дорослих |
Різниця в тривалості помітна одразу: за акне курс обмежений 12 тижнями, за розацеа він розтягується до пів року. І в тому, і в іншому випадку капсулу запивають достатньою кількістю рідини.
Протипоказання
Перелік короткий, але два пункти з чотирьох пов'язані з одним і тим самим — із зубами дитини.
- Підвищена чутливість до лімецикліну або будь-якої допоміжної речовини.
- Діти молодші за 12 років — через ризик стійкого забарвлення зубів і гіпоплазії емалі.
- Вагітність і період годування груддю — з тієї самої причини: ризик стійкого забарвлення зубів і гіпоплазії емалі в дитини.
- Поєднання з ретиноїдами для приймання всередину.
Останній пункт — не пересторога, а саме заборона, і причина в нього окрема: поєднання тетрациклінів із пероральними ретиноїдами несе ризик внутрішньочерепної гіпертензії.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Починається розділ зі стравоходу. Тверді лікарські форми тетрациклінів можуть спричинити подразнення та виразкування стравоходу, тому препарат приймають з достатньою кількістю води. Окремо повторене протипоказання для дітей до 12 років через ризик стійкого забарвлення зубів і гіпоплазії емалі.
- Світло. Фототоксичну дію препарат спричиняє дуже рідко, і її спостерігали за великих доз, 1200 мг на добу, разом із сильним опроміненням ультрафіолетом. Проте під час лікування рекомендують уникати сонячних променів та інших джерел ультрафіолету, включно із соляріями.
- Шкіра. За появи змін у вигляді еритеми чи пухирів лікування припиняють: це може бути початком загрозливих для життя тяжких шкірних змін.
- Нирки й печінка. Препарат застосовують з особливою обережністю за порушення їх функції, а передозування може дати гепатотоксичну дію. Окремо обумовлено: застосування простроченого препарату здатне спричинити нирковий канальцевий ацидоз із картиною, схожою на синдром Фанконі, — він минає після припинення приймання.
- Діарея. Якщо вона виникає під час лікування або протягом кількох тижнів після його завершення, про це треба повідомити лікаря. Це може бути проявом псевдомембранозного коліту, спричиненого токсинами надмірно розмноженої Clostridium difficile. Перебіг буває легким — тоді зазвичай достатньо відміни — і тяжким, коли потрібен метронідазол або ванкоміцин. Засоби, що гальмують перистальтику, та інші закріплювальні препарати давати не можна.
- Міастенія. Потрібна обережність: на тлі лікування лімецикліном симптоми міастенії можуть посилитися.
Через вміст лактози препарат не слід застосовувати за рідкісної спадкової непереносимості галактози, дефіциту лактази типу Lapp і синдрому мальабсорбції глюкози-галактози. На здатність керувати транспортом і працювати з механізмами препарат не впливає.
Лікарські взаємодії
Взаємодії діляться на три групи: заборонені поєднання, порушення всмоктування та посилення дії інших препаратів.
- Заборонено. Комбіноване лікування тетрациклінами разом із пероральними ретиноїдами протипоказане через ризик внутрішньочерепної гіпертензії. Той самий ризик пов'язаний із вітаміном A в дозах вище 10 000 МО на добу.
- Всмоктування. Воно може змінитися за одночасного приймання антацидів — гідроксидів і солей магнію, алюмінію та кальцію, — активованого вугілля, колестираміну, хелатів вісмуту, сукральфату й препаратів з іонами заліза. Засоби, що підвищують pH у шлунку, теж здатні знизити всмоктування тетрациклінів. Усі ці препарати не слід приймати за 2 години до і 2 години після приймання лімецикліну. Диданозин також знижує його всмоктування. А от їжа, включно з молоком, суттєвого впливу на всмоктування не має — для тетрацикліну це нетривіально.
- Прискорення розпаду. Індуктори ферментів — барбітурати, карбамазепін, фенітоїн — можуть прискорити розпад тетрациклінів через індукцію печінкових ферментів і тим самим скоротити період їх напіввиведення.
- Посилення ефекту. Препарат може посилити дію пероральних антикоагулянтів, похідних кумарину, підвищуючи ризик кровотечі, а також цитостатиків, пероральних протидіабетичних засобів і глюкокортикостероїдів.
- Антагонізм. Бактеріостатичні засоби, включно з лімецикліном, можуть вплинути на бактерицидну дію пеніцилінів і бета-лактамних антибіотиків, тому поєднувати тетрацикліни з пеніцилінами небажано.
- Нирки. Тетрацикліни разом із метоксифлураном підвищують ризик ниркової недостатності; описані смертельні випадки нефротоксичності. Крім того, за лікування тетрациклінами спостерігали зростання натрію в сироватці, гіпернатріємію, що могло бути пов'язане з прийманням сечогінних.
Є й лабораторний нюанс: лімециклін може ускладнити визначення катехоламінів і глюкози в сечі флюориметричними методами й методом Хінгерті, даючи хибно завищені результати. Дослідження взаємодій проводилися лише в дорослих.
Вагітність і грудне вигодовування
За вагітності препарат протипоказаний. Причина конкретна: тетрацикліни проникають через плацентарний бар'єр і можуть спричинити гіпоплазію емалі та дисхромію зубів у дитини, що розвивається.
За годування груддю заборона та сама і з тієї самої причини. Лімециклін і його метаболіти проникають у грудне молоко в такій кількості, що вплив на організм новонароджених і дітей на грудному вигодовуванні ймовірний, а наслідки ті самі — гіпоплазія емалі та дисхромія зубів. Даних про вплив на фертильність немає.
Побічні дії
Особливість цього переліку в тому, що майже всі реакції віднесені до категорії з невідомою частотою. До частих віднесені лише нудота, біль у животі, діарея та головний біль.
| Система | Реакції |
|---|---|
| Травлення | Часто: нудота, біль у животі, діарея. Частота невідома: біль у верхній частині живота, блювання, глосит, ентероколіт, псевдомембранозний коліт, панкреатит |
| Нервова система | Часто: головний біль. Частота невідома: внутрішньочерепна гіпертензія, запаморочення |
| Очі | Порушення зору, двоїння, стійка втрата зору |
| Кров | Тромбоцитопенія, нейтропенія |
| Імунна система | Гіперчутливість, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції |
| Печінка | Жовтяниця, гепатит; зростання амінотрансфераз, лужної фосфатази та білірубіну в крові |
| Шкіра | Реакції фотосенсибілізації, еритематозний висип, свербіж, висип, синдром Стівенса — Джонсона, дерматит, токсичний епідермальний некроліз |
| Інфекції й загальне | Бластомікоз, вагініт, кандидоз; гарячка |
Окремо перелічені реакції, властиві всій групі тетрациклінів: забарвлення зубів і недорозвинення емалі, якщо препарат дають дітям молодшим за 8 років; гемолітична анемія, еозинофілія та інші гематологічні порушення; ниркова гіперазотемія, пов'язана з антианаболічною дією, — її можуть посилити сечогінні.
Передозування
Гострі отруєння антибіотиками трапляються рідко, і специфічного антидоту немає.
Порядок дій такий: видалити препарат із верхнього відділу травного тракту — спорожнити шлунок викликаним блюванням або промиванням. Далі, залежно від обставин, розглядають підтримувальне лікування й рясне введення рідини. Варто пам'ятати й про попередження з розділу пересторог: передозування може дати гепатотоксичну дію.
Як отримати рецепт на Tetralysal® онлайн
Tetralysal® — антибіотик, і рецептурний статус тут пов'язаний не лише з цим. Схема залежить від того, чи йдеться про акне, чи про розацеа: 300 мг на добу 12 тижнів проти 600 мг десять днів із подальшими 300 мг на 3–6 місяців. Це різні курси й різна тривалість приймання антибіотика, і визначити потрібний може лише лікар за клінічною картиною.
Онлайн-консультація підходить насамперед для продовження вже початого курсу. В анкеті вказують діагноз і його давність, дозу і скільки тижнів триває приймання, вік, вагітність і годування груддю, стан нирок і печінки, міастенію, а також супутні препарати — насамперед пероральні ретиноїди й вітамін A, антациди та препарати заліза, антикоагулянти, протидіабетичні засоби. Лікар вивчає дані й за достатніх підстав виписує електронний рецепт — він надходить кодом для аптеки Польщі. Якщо вік менший за 12 років, є вагітність чи годування, приймаються пероральні ретиноїди або даних для оцінки бракує, у виписці відмовлять.
