Tetralysal®: состав и форма выпуска
Одна твёрдая капсула содержит 204 мг или 408 мг лимециклина, что соответствует 150 мг или 300 мг тетрациклина. Обратите внимание на эту двойную запись: дозы в инструкции указаны в пересчёте на тетрациклин, поэтому «300 мг в сутки» означает одну капсулу по 408 мг лимециклина.
Капсулу нужно принимать с достаточным количеством жидкости — воды. Это не совет для удобства: твёрдые формы тетрациклинов способны вызвать раздражение и изъязвление пищевода, и запивание — единственная мера, которая это предотвращает.
Как действует Tetralysal®
Лимециклин действует антибактериально так же, как тетрациклина гидрохлорид, и это действие связано со способностью подавлять биосинтез бактериальных белков. Применяют его при среднетяжёлом папуло-пустулёзном акне и при акне с более крупными воспалительными элементами.
Терапевтический эффект складывается из трёх составляющих. Первая — антибактериальное действие на Propionibacterium acnes. Вторая — противовоспалительное: подавление активности полиморфноядерных гранулоцитов. Третья — инактивация бактериальной липазы и торможение синтеза новых молекул этого фермента, из-за чего снижается образование свободных жирных кислот, действующих раздражающе. Клинически это выражается в уменьшении числа папул, пустул, узлов, кист и инфильтратов.
Показания к применению
Показаний два. Первое — вульгарные угри, acne vulgaris, с воспалительными изменениями в виде папул, пустул, узлов, кист и инфильтратов. Второе — розацеа.
Формулировка первого показания стоит внимания: речь именно о воспалительных элементах. Перечень — папулы, пустулы, узлы, кисты, инфильтраты — тот же, что и в описании клинического эффекта, и это логично: препарат работает там, где есть воспаление, а не просто закупорка протоков.
Способ применения и дозировка
Схемы для двух показаний принципиально разные, причём отличаются не только дозой, но и длительностью.
| Ситуация | Схема |
|---|---|
| Длительное лечение вульгарных угрей, взрослые | 300 мг в сутки в течение 12 недель |
| Лечение розацеа, взрослые | Начинают с 600 мг в сутки в течение 10 дней, затем 300 мг в сутки в течение 3–6 месяцев |
| Дети до 12 лет | Безопасность и эффективность не установлены, данных нет. Применение противопоказано |
| Дети старше 12 лет | Можно применять дозирование, рекомендованное для взрослых |
Разница в длительности заметна сразу: при акне курс ограничен 12 неделями, при розацеа он растягивается до полугода. И в том, и в другом случае капсулу запивают достаточным количеством жидкости.
Противопоказания
Список короткий, но два пункта из четырёх связаны с одним и тем же — с зубами ребёнка.
- Повышенная чувствительность к лимециклину или любому вспомогательному веществу.
- Дети младше 12 лет — из-за риска стойкого окрашивания зубов и гипоплазии эмали.
- Беременность и период кормления грудью — по той же причине: риск стойкого окрашивания зубов и гипоплазии эмали у ребёнка.
- Сочетание с ретиноидами для приёма внутрь.
Последний пункт — не осторожность, а именно запрет, и причина у него отдельная: сочетание тетрациклинов с пероральными ретиноидами несёт риск внутричерепной гипертензии.
Особые указания и меры предосторожности
Начинается раздел с пищевода. Твёрдые лекарственные формы тетрациклинов могут вызвать раздражение и изъязвление пищевода, поэтому препарат принимают с достаточным количеством воды. Отдельно повторено противопоказание для детей до 12 лет из-за риска стойкого окрашивания зубов и гипоплазии эмали.
- Свет. Фототоксическое действие препарат вызывает очень редко и наблюдалось при больших дозах, 1200 мг в сутки, вместе с сильным облучением ультрафиолетом. Тем не менее во время лечения рекомендуют избегать солнечных лучей и других источников ультрафиолета, включая солярии.
- Кожа. При появлении изменений в виде эритемы или пузырей лечение прекращают: это может быть началом угрожающих жизни тяжёлых кожных изменений.
- Почки и печень. Препарат применяют с особой осторожностью при нарушении их функции, а передозировка может дать гепатотоксическое действие. Отдельно оговорено: применение просроченного препарата способно вызвать почечный канальцевый ацидоз с картиной, похожей на синдром Фанкони, — он проходит после прекращения приёма.
- Диарея. Если она возникает во время лечения или в течение нескольких недель после его окончания, об этом нужно сообщить врачу. Это может быть проявлением псевдомембранозного колита, вызванного токсинами избыточно размножившейся Clostridium difficile. Течение бывает лёгким — тогда обычно достаточно отмены — и тяжёлым, когда требуется метронидазол или ванкомицин. Средства, тормозящие перистальтику, и другие закрепляющие препараты давать нельзя.
- Миастения. Нужна осторожность: на фоне лечения лимециклином симптомы миастении могут усилиться.
Из-за содержания лактозы препарат не следует применять при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Lapp и синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы. На способность управлять транспортом и работать с механизмами препарат не влияет.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия делятся на три группы: запрещённые сочетания, нарушения всасывания и усиление действия других препаратов.
- Запрещено. Комбинированное лечение тетрациклинами вместе с пероральными ретиноидами противопоказано из-за риска внутричерепной гипертензии. Тот же риск связан с витамином A в дозах выше 10 000 МЕ в сутки.
- Всасывание. Оно может измениться при одновременном приёме антацидов — гидроксидов и солей магния, алюминия и кальция, — активированного угля, колестирамина, хелатов висмута, сукральфата и препаратов с ионами железа. Средства, повышающие pH в желудке, тоже способны снизить всасывание тетрациклинов. Все эти препараты не следует принимать за 2 часа до и 2 часа после приёма лимециклина. Диданозин также снижает его всасывание. А вот еда, включая молоко, существенного влияния на всасывание не оказывает — для тетрациклина это нетривиально.
- Ускорение распада. Индукторы ферментов — барбитураты, карбамазепин, фенитоин — могут ускорить распад тетрациклинов из-за индукции печёночных ферментов и тем самым сократить период их полувыведения.
- Усиление эффекта. Препарат может усилить действие пероральных антикоагулянтов, производных кумарина, повышая риск кровотечения, а также цитостатиков, пероральных противодиабетических средств и глюкокортикостероидов.
- Антагонизм. Бактериостатические средства, включая лимециклин, могут повлиять на бактерицидное действие пенициллинов и бета-лактамных антибиотиков, поэтому сочетать тетрациклины с пенициллинами нежелательно.
- Почки. Тетрациклины вместе с метоксифлураном повышают риск почечной недостаточности; описаны смертельные случаи нефротоксичности. Кроме того, при лечении тетрациклинами наблюдали рост натрия в сыворотке, гипернатриемию, что могло быть связано с приёмом мочегонных.
Есть и лабораторный нюанс: лимециклин может затруднить определение катехоламинов и глюкозы в моче флюориметрическими методами и методом Хингерти, давая ложно завышенные результаты. Исследования взаимодействий проводились только у взрослых.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат противопоказан. Причина конкретна: тетрациклины проникают через плацентарный барьер и могут вызвать гипоплазию эмали и дисхромию зубов у развивающегося ребёнка.
При кормлении грудью запрет тот же и по той же причине. Лимециклин и его метаболиты проникают в грудное молоко в таком количестве, что влияние на организм новорождённых и детей на грудном вскармливании вероятно, а последствия те же — гипоплазия эмали и дисхромия зубов. Данных о влиянии на фертильность нет.
Побочные действия
Особенность этого перечня в том, что почти все реакции отнесены к категории с неизвестной частотой. К частым отнесены лишь тошнота, боль в животе, диарея и головная боль.
| Система | Реакции |
|---|---|
| Пищеварение | Часто: тошнота, боль в животе, диарея. Частота неизвестна: боль в верхней части живота, рвота, глоссит, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит |
| Нервная система | Часто: головная боль. Частота неизвестна: внутричерепная гипертензия, головокружение |
| Глаза | Нарушения зрения, двоение, стойкая потеря зрения |
| Кровь | Тромбоцитопения, нейтропения |
| Иммунная система | Гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактические реакции |
| Печень | Желтуха, гепатит; рост аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и билирубина в крови |
| Кожа | Реакции фотосенсибилизации, эритематозная сыпь, зуд, сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, дерматит, токсический эпидермальный некролиз |
| Инфекции и общее | Бластомикоз, вагинит, кандидоз; лихорадка |
Отдельно перечислены реакции, свойственные всей группе тетрациклинов: окрашивание зубов и недоразвитие эмали, если препарат дают детям младше 8 лет; гемолитическая анемия, эозинофилия и другие гематологические нарушения; почечная гиперазотемия, связанная с антианаболическим действием, — её могут усилить мочегонные.
Передозировка
Острые отравления антибиотиками встречаются редко, и специфического антидота нет.
Порядок действий такой: удалить препарат из верхнего отдела пищеварительного тракта — опорожнить желудок вызванной рвотой или промыванием. Дальше, в зависимости от обстоятельств, рассматривают поддерживающее лечение и обильное введение жидкости. Стоит помнить и о предупреждении из раздела предосторожностей: передозировка может дать гепатотоксическое действие.
Как получить рецепт на Tetralysal® онлайн
Tetralysal® — антибиотик, и рецептурный статус здесь связан не только с этим. Схема зависит от того, идёт речь об акне или о розацеа: 300 мг в сутки 12 недель против 600 мг десять дней с последующими 300 мг на 3–6 месяцев. Это разные курсы и разная продолжительность приёма антибиотика, и определить нужный может только врач по клинической картине.
Онлайн-консультация подходит прежде всего для продолжения уже начатого курса. В анкете указывают диагноз и его давность, дозу и сколько недель длится приём, возраст, беременность и кормление грудью, состояние почек и печени, миастению, а также сопутствующие препараты — прежде всего пероральные ретиноиды и витамин A, антациды и препараты железа, антикоагулянты, противодиабетические средства. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт — он приходит кодом для аптеки Польши. Если возраст меньше 12 лет, есть беременность или кормление, принимаются пероральные ретиноиды либо данных для оценки не хватает, в выписке откажут.
