Telfexo® 120 mg: склад та форма випуску
Telfexo® 120 mg випускається у формі таблеток для приймання всередину. Одна таблетка містить 120 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 112 мг фексофенадину. У тій самій лінійці існує й таблетка більшого дозування — 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину; вона призначена для іншого показання, про що докладніше сказано нижче.
Препарат містить менш ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається таким, що практично не містить натрію. Це має значення для пацієнтів, яким за станом здоров'я рекомендована дієта з обмеженням натрію.
Як діє Telfexo® 120 mg
Діюча речовина препарату — фексофенадину гідрохлорид, антигістамінний засіб, який блокує гістамінові H1-рецептори і не спричиняє заспокійливого ефекту. Фексофенадин є фармакологічно активним метаболітом терфенадину. У дослідженнях на моделі шкірної реакції, викликаної гістаміном, у людей, які приймали фексофенадину гідрохлорид один або два рази на добу, протигістамінна дія починалася протягом години, досягала максимуму через 6 годин і зберігалася 24 години. За 28 днів застосування розвитку толерантності до препарату не відзначено.
При прийманні всередину доз від 10 мг до 130 мг встановлено позитивну залежність між дозою та вираженістю відповіді: щоб отримати стійку дію протягом доби, потрібні дози не менш ніж 130 мг, а максимальне пригнічення утворення пухирів і почервоніння шкіри перевищувало 80%. Клінічні дослідження при сезонному алергічному риніті показали, що доза 120 мг достатня для ефективної дії протягом 24 годин.
Вплив на серцевий ритм
Значущих змін інтервалу QTc порівняно з плацебо не спостерігалося ні в пацієнтів із сезонним алергічним ринітом, які отримували 240 мг двічі на добу протягом двох тижнів, ні у здорових добровольців, які приймали до 60 мг двічі на добу протягом 6 місяців, 400 мг двічі на добу протягом 6,5 дня та 240 мг один раз на добу протягом року. Фексофенадин у концентраціях, що у 32 рази перевищують терапевтичні в людини, не впливає на повільні калієві канали, клоновані з серця людини.
Показання до застосування
Дозування 120 мг показане дорослим і дітям віком від 12 років для полегшення симптомів сезонного алергічного запалення слизової оболонки носа, тобто сезонного алергічного риніту. Ідеться саме про полегшення симптомів, а не про усунення причини алергічної реакції.
Дозування 180 мг призначене для іншого показання — воно застосовується у дорослих і дітей віком від 12 років для полегшення симптомів хронічної ідіопатичної кропив'янки. Таким чином, вибір конкретного дозування залежить від того, який саме прояв алергії потрібно контролювати, і це рішення ухвалює лікар.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендована доза фексофенадину гідрохлориду для дорослих становить 120 мг один раз на добу, препарат приймають перед їдою. Така сама доза — 120 мг один раз на добу перед прийманням їжі — рекомендована дітям віком від 12 років.
| Група пацієнтів | Доза | Примітка |
|---|---|---|
| Дорослі | 120 мг один раз на добу | приймати перед їдою |
| Діти віком від 12 років | 120 мг один раз на добу | приймати перед їдою |
| Діти 6–11 років | підходить таблетка 30 мг | дозування 120 мг не використовується |
| Діти віком до 12 років | не застосовується | ефективність і безпека дози 120 мг не встановлені |
| Пацієнти літнього віку | без зміни дози | корекція не потрібна |
| Порушення функції нирок або печінки | без зміни дози | корекція не потрібна |
Для дозування 180 мг схема аналогічна: 180 мг один раз на добу перед їдою дорослим і дітям від 12 років, причому в дітей віком до 12 років ефективність і безпека цієї дози також не встановлені. Доступні дані про застосування препарату в групах підвищеного ризику — у пацієнтів літнього віку та в пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки — показали, що корекція дози фексофенадину гідрохлориду в них не потрібна.
Протипоказання
Єдиним протипоказанням, зазначеним в інструкції, є підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Якщо раніше приймання фексофенадину супроводжувалося висипом, кропив'янкою, набряком або утрудненням дихання, про це необхідно повідомити лікаря до призначення.
Решта ситуацій, що потребують уваги, — літній вік, порушення функції нирок і печінки, захворювання системи кровообігу в анамнезі — віднесені не до протипоказань, а до запобіжних заходів і розглянуті в наступному розділі.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Як і щодо більшості нових лікарських препаратів, доступні лише обмежені дані про застосування в пацієнтів літнього віку та в пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки. У цих групах фексофенадину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю. Пацієнтів із захворюваннями системи кровообігу в анамнезі необхідно попередити, що антигістамінні препарати цієї групи можуть бути пов'язані з такими небажаними реакціями, як тахікардія та відчуття серцебиття.
На підставі фармакодинамічних даних і повідомлень про небажані реакції малоймовірно, щоб фексофенадину гідрохлорид впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми: в об'єктивних дослідженнях значущого впливу на центральну нервову систему не виявлено, тобто пацієнти можуть керувати автомобілем і виконувати роботу, що потребує зосередженості. Проте людям із нетиповими реакціями на ліки рекомендується перевірити індивідуальну переносимість препарату, перш ніж сідати за кермо або братися за складні завдання.
Лікарські взаємодії
Фексофенадин не метаболізується в печінці, тому взаємодій із препаратами, які метаболізуються печінкою, не виникає. При одночасному прийманні з еритроміцином або кетоконазолом концентрація фексофенадину в плазмі крові зростала у 2–3 рази, однак це не супроводжувалося впливом на інтервал QT і не призводило до почастішання небажаних реакцій порівняно із застосуванням кожного з цих препаратів окремо. Дослідження на тваринах пов'язують таке зростання концентрації з посиленням усмоктування в травному тракті та зменшенням виділення жовчі й травних соків.
Взаємодії між фексофенадином і омепразолом не спостерігалося. Водночас приймання антацидних засобів, що містять гідроксид алюмінію та магнію, за 15 хвилин до фексофенадину гідрохлориду знижувало його біодоступність — найімовірніше, через зв'язування у травному тракті. Тому між прийманням препарату та таких антацидів рекомендується витримувати інтервал у 2 години.
Вагітність та годування груддю
Достатніх даних про застосування фексофенадину гідрохлориду у вагітних жінок немає. Обмежені дослідження на тваринах не виявили прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона та плода, перебіг пологів і постнатальний розвиток. Проте фексофенадину гідрохлорид не можна застосовувати у вагітних, якщо в цьому немає абсолютної потреби.
Даних про вміст фексофенадину гідрохлориду в грудному молоці після приймання препарату немає. Однак при призначенні терфенадину жінкам, які годують груддю, проникнення фексофенадину в грудне молоко було встановлено, тому при годуванні груддю препарат застосовувати не рекомендується. Відомостей про вплив на фертильність у людини немає; дослідження на мишах шкідливого впливу фексофенадину гідрохлориду на репродуктивну функцію не виявили.
Побічні дії
У контрольованих клінічних дослідженнях частота небажаних реакцій була близькою до тієї, що спостерігалася в групі плацебо. Часто відзначалися головний біль, сонливість, запаморочення та нудота, нечасто — втомлюваність.
- реакції підвищеної чутливості: ангіоневротичний набряк, відчуття стиснення у грудній клітці, задишка, раптове почервоніння шкіри, загальні прояви анафілаксії;
- з боку психіки: безсоння, нервозність, порушення сну, жахливі або незвичайні сновидіння;
- з боку серця: тахікардія, відчуття серцебиття;
- з боку травного тракту: діарея;
- з боку шкіри: висип, кропив'янка, свербіж.
Перелічені у списку реакції реєструвалися в дорослих під час спостереження після виходу препарату на ринок, і їхню частоту за наявними даними визначити неможливо. При появі ознак алергічної реакції — набряку обличчя або гортані, утрудненого дихання, поширеного висипу — приймання слід припинити й негайно звернутися по медичну допомогу.
Передозування
При передозуванні фексофенадину гідрохлориду повідомлялося про запаморочення, сонливість, втомлюваність і сухість у роті. Застосування у здорових людей одноразових доз до 800 мг, а також доз до 690 мг двічі на добу протягом місяця або 240 мг один раз на добу протягом року не призводило до клінічно значущих небажаних реакцій порівняно з плацебо. Максимальна переносима доза фексофенадину гідрохлориду не встановлена.
У разі передозування слід розглянути застосування стандартних заходів для видалення невсмоктаного препарату. Рекомендується симптоматичне та підтримувальне лікування. Гемодіаліз не забезпечує ефективного видалення фексофенадину гідрохлориду з крові.
Як отримати рецепт на Telfexo® 120 mg онлайн
Для призначення препарату потрібна консультація лікаря: він уточнить характер і сезонність симптомів, вік пацієнта, супутні захворювання серця, нирок і печінки, а також ліки, які приймає пацієнт, зокрема антацидні засоби. На підставі цього добирається відповідне дозування.
Онлайн-консультація дає змогу обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
