Telfexo® 120 mg: состав и форма выпуска
Telfexo® 120 mg выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Одна таблетка содержит 120 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 112 мг фексофенадина. В той же линейке существует и таблетка большей дозировки — 180 мг фексофенадина гидрохлорида, что соответствует 168 мг фексофенадина; она предназначена для другого показания, о чём подробнее сказано ниже.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается практически не содержащим натрия. Это имеет значение для пациентов, которым по состоянию здоровья рекомендована диета с ограничением натрия.
Как действует Telfexo® 120 mg
Действующее вещество препарата — фексофенадина гидрохлорид, антигистаминное средство, блокирующее гистаминовые H1-рецепторы и не вызывающее успокаивающего эффекта. Фексофенадин представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина. В исследованиях на модели кожной реакции, вызванной гистамином, у людей, принимавших фексофенадина гидрохлорид один или два раза в сутки, противогистаминное действие начиналось в течение часа, достигало максимума через 6 часов и сохранялось 24 часа. За 28 дней применения развития толерантности к препарату не отмечено.
При приёме внутрь доз от 10 мг до 130 мг установлена положительная зависимость между дозой и выраженностью ответа: чтобы получить устойчивое действие на протяжении суток, требуются дозы не менее 130 мг, а максимальное подавление образования волдырей и покраснения кожи превышало 80%. Клинические исследования при сезонном аллергическом рините показали, что доза 120 мг достаточна для эффективного действия в течение 24 часов.
Влияние на сердечный ритм
Значимых изменений интервала QTc по сравнению с плацебо не наблюдалось ни у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших 240 мг два раза в сутки в течение двух недель, ни у здоровых добровольцев, принимавших до 60 мг два раза в сутки на протяжении 6 месяцев, 400 мг два раза в сутки в течение 6,5 дня и 240 мг один раз в сутки в течение года. Фексофенадин в концентрациях, в 32 раза превышающих терапевтические у человека, не влияет на медленные калиевые каналы, клонированные из сердца человека.
Показания к применению
Дозировка 120 мг показана взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше для облегчения симптомов сезонного аллергического воспаления слизистой оболочки носа, то есть сезонного аллергического ринита. Речь идёт именно об облегчении симптомов, а не об устранении причины аллергической реакции.
Дозировка 180 мг предназначена для другого показания — она применяется у взрослых и детей 12 лет и старше для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы. Таким образом, выбор конкретной дозировки зависит от того, какое именно проявление аллергии требуется контролировать, и это решение принимает врач.
Способ применения и дозировка
Рекомендованная доза фексофенадина гидрохлорида для взрослых составляет 120 мг один раз в сутки, препарат принимают перед едой. Такая же доза — 120 мг один раз в сутки перед приёмом пищи — рекомендована детям в возрасте 12 лет и старше.
| Группа пациентов | Доза | Примечание |
|---|---|---|
| Взрослые | 120 мг один раз в сутки | принимать перед едой |
| Дети 12 лет и старше | 120 мг один раз в сутки | принимать перед едой |
| Дети 6–11 лет | подходит таблетка 30 мг | дозировка 120 мг не используется |
| Дети младше 12 лет | не применяется | эффективность и безопасность дозы 120 мг не установлены |
| Пациенты пожилого возраста | без изменения дозы | коррекция не требуется |
| Нарушения функции почек или печени | без изменения дозы | коррекция не требуется |
Для дозировки 180 мг схема аналогична: 180 мг один раз в сутки перед едой взрослым и детям с 12 лет, причём у детей младше 12 лет эффективность и безопасность этой дозы также не установлены. Доступные данные о применении препарата в группах повышенного риска — у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек или печени — показали, что коррекция дозы фексофенадина гидрохлорида у них не требуется.
Противопоказания
Единственным противопоказанием, указанным в инструкции, является повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата. Если ранее приём фексофенадина сопровождался сыпью, крапивницей, отёком или затруднением дыхания, об этом необходимо сообщить врачу до назначения.
Остальные ситуации, требующие внимания, — пожилой возраст, нарушения функции почек и печени, заболевания системы кровообращения в анамнезе — отнесены не к противопоказаниям, а к мерам предосторожности и разобраны в следующем разделе.
Особые указания и меры предосторожности
Как и в отношении большинства новых лекарственных препаратов, доступны лишь ограниченные данные о применении у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек или печени. В этих группах фексофенадина гидрохлорид следует применять с осторожностью. Пациентов с заболеваниями системы кровообращения в анамнезе необходимо предупредить, что антигистаминные препараты этой группы могут быть связаны с такими нежелательными реакциями, как тахикардия и ощущение сердцебиения.
На основании фармакодинамических данных и сообщений о нежелательных реакциях маловероятно, чтобы фексофенадина гидрохлорид влиял на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы: в объективных исследованиях значимого влияния на центральную нервную систему не выявлено, то есть пациенты могут водить автомобиль и выполнять работу, требующую сосредоточенности. Тем не менее людям с нетипичными реакциями на лекарства рекомендуется проверить индивидуальную переносимость препарата, прежде чем садиться за руль или браться за сложные задачи.
Лекарственные взаимодействия
Фексофенадин не подвергается метаболизму в печени, поэтому взаимодействий с препаратами, которые метаболизируются печенью, не возникает. При одновременном приёме с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме крови возрастала в 2–3 раза, однако это не сопровождалось влиянием на интервал QT и не приводило к учащению нежелательных реакций по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности. Исследования на животных связывают такой рост концентрации с усилением всасывания в пищеварительном тракте и уменьшением выделения желчи и пищеварительных соков.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдалось. В то же время приём антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия и магния, за 15 минут до фексофенадина гидрохлорида снижал его биодоступность — вероятнее всего, из-за связывания в пищеварительном тракте. Поэтому между приёмом препарата и таких антацидов рекомендуется выдерживать интервал в 2 часа.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении фексофенадина гидрохлорида у беременных женщин нет. Ограниченные исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона и плода, течение родов и постнатальное развитие. Тем не менее фексофенадина гидрохлорид нельзя применять у беременных, если в этом нет абсолютной необходимости.
Данных о содержании фексофенадина гидрохлорида в грудном молоке после приёма препарата нет. Однако при назначении терфенадина кормящим женщинам проникновение фексофенадина в грудное молоко было установлено, поэтому кормящим грудью препарат применять не рекомендуется. Сведений о влиянии на фертильность у человека нет; исследования на мышах вредного влияния фексофенадина гидрохлорида на репродуктивную функцию не выявили.
Побочные действия
В контролируемых клинических исследованиях частота нежелательных реакций была близка к наблюдавшейся в группе плацебо. Часто отмечались головная боль, сонливость, головокружение и тошнота, нечасто — утомляемость.
- реакции повышенной чувствительности: ангионевротический отёк, чувство сдавления в грудной клетке, одышка, внезапное покраснение кожи, общие проявления анафилаксии;
- со стороны психики: бессонница, нервозность, нарушения сна, кошмарные или необычные сновидения;
- со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения;
- со стороны пищеварительного тракта: диарея;
- со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд.
Перечисленные в списке реакции регистрировались у взрослых при наблюдении после выхода препарата на рынок, и их частоту по имеющимся данным определить невозможно. При появлении признаков аллергической реакции — отёка лица или гортани, затруднённого дыхания, распространённой сыпи — приём следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Передозировка
При передозировке фексофенадина гидрохлорида сообщалось о головокружении, сонливости, утомляемости и сухости во рту. Применение у здоровых людей однократных доз до 800 мг, а также доз до 690 мг два раза в сутки в течение месяца или 240 мг один раз в сутки на протяжении года не приводило к клинически значимым нежелательным реакциям по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза фексофенадина гидрохлорида не установлена.
В случае передозировки следует рассмотреть применение стандартных мер для удаления невсосавшегося препарата. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ не обеспечивает эффективного удаления фексофенадина гидрохлорида из крови.
Как получить рецепт на Telfexo® 120 mg онлайн
Для назначения препарата нужна консультация врача: он уточнит характер и сезонность симптомов, возраст пациента, сопутствующие заболевания сердца, почек и печени, а также принимаемые лекарства, включая антацидные средства. На основании этого подбирается подходящая дозировка.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
