Tardyferon-Fol®: склад і форма випуску
Одна таблетка, укрита оболонкою, містить 80 мг іонів заліза (II) у формі сульфату заліза і 0,35 мг фолієвої кислоти. Це препарат із пролонгованим вивільненням: іони заліза виділяються поступово, що дозволяє уникнути високих початкових концентрацій.
У сповільненого вивільнення два практичні наслідки. Перший — менше небажаних реакцій із боку травлення, а отже, препарат легше переноситься. Другий тонший: залізо встигає дійти до дальших відділів кишківника, які теж здатні його засвоювати завдяки адаптації, тоді як за насичення організму залізом усмоктування фактично обмежене верхніми відділами.
Як діє Tardyferon-Fol®
Залізо в організмі потрібне насамперед для утворення гемоглобіну, а фолієва кислота — для поділу клітин і нормального дозрівання еритроцитів; у період вагітності потреба в обох речовинах зростає, і саме на цю ситуацію розрахований препарат. Форма з пролонгованим вивільненням тут не маркетингова деталь, а спосіб примирити дві речі: достатню дозу заліза і терпимість шлунка до неї.
Важливо розуміти межі дії. Зниження рівня заліза, пов'язане із запаленням, на лікування залізом не відповідає, тому препарати заліза за можливості поєднують із лікуванням причини дефіциту. Простіше кажучи, якщо анемія спричинена не нестачею заліза, додавання заліза проблему не розв'яже.
Показання до застосування
Показання одне і дуже конкретне: профілактика і лікування дефіциту заліза та фолієвої кислоти у вагітних жінок. Це не універсальний засіб від анемії і не вітамін для загального зміцнення.
Із вузькості показання випливає і коло протипоказань: препарат не застосовують за будь-яких анемій, спричинених іншими причинами, ніж дефіцит заліза, за накопичення заліза в організмі — гемохроматозу, хронічного гемолізу, частих переливань крові, — за порушень включення заліза в гемоглобін, таких як сидероахрестична анемія, анемія при отруєнні свинцем, таласемія і пізня шкірна порфірія. Також протипоказаннями є підтверджена непереносимість заліза, наприклад за тяжких запальних змін травного тракту, тяжкі порушення функції печінки й нирок, застосування в педіатричній практиці та підвищена чутливість до компонентів препарату.
Спосіб застосування та дозування
Схема проста: одна таблетка щодня або через день, у другому і третьому триместрах вагітності, тобто починаючи приблизно з четвертого місяця. Таблетку не розсмоктують, не розжовують і не тримають у роті, а ковтають цілою, запиваючи водою. Приймають її перед їжею або під час їжі — залежно від того, як реагує шлунок.
Правило про «не тримати в роті» існує не даремно: при розжовуванні або розсмоктуванні можливі забарвлення зубів і виразки слизової рота, а в літніх людей і пацієнтів із порушенням ковтання неправильне приймання призводило до пошкодження стравоходу. Окремо варто пам'ятати про їжу і напої: значно знижують усмоктування заліза фітинова кислота цільнозернових продуктів, поліфеноли кави, чаю і червоного вина, кальцій молочних продуктів і деякі білки, наприклад яєчні. Із такими продуктами витримують інтервал не менш ніж 2 години. Багато рослинних компонентів, фосфатів і танінів усмоктування обмежують, а риба і їжа, багата на аскорбінову кислоту та фруктові кислоти, навпаки, йому допомагають.
| Ситуація | Що робити |
|---|---|
| Доза | 1 таблетка щодня або через день |
| Строк вагітності | другий і третій триместри, приблизно з 4-го місяця |
| Як приймати | ковтати цілою, запиваючи водою, до їжі або під час їжі |
| Кава, чай, червоне вино, молочні продукти, яйця, цільнозернові | інтервал не менш ніж 2 години |
| Риба, продукти з вітаміном C і фруктовими кислотами | поліпшують усмоктування заліза |
| Сповільнене спорожнення шлунка, стеноз воротаря, дивертикули | кращі рідкі форми заліза, а не таблетки |
Протипоказання
Крім перелічених вище станів, пов'язаних з обміном заліза, окремої уваги заслуговує педіатрична практика: препарат у ній не застосовується. Причина не лише в дозі, а й у токсичності заліза для дітей — про це докладніше в розділі про передозування.
Обережність потрібна і за активних запальних захворювань травного тракту: гастриту, виразки шлунка і дванадцятипалої кишки, хвороби Крона і виразкового коліту. За сповільненого спорожнення шлунка, стенозу воротаря і встановлених дивертикулів травного тракту кращі не тверді, а рідкі форми препаратів заліза.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Є одна особливість, про яку варто знати заздалегідь: препарат забарвлює стілець у темний колір, і він стає схожим на дьогтеподібний. Саме собою це безпечно, але створює плутанину при обстеженні. Бензидинова проба і подібні тести на приховану кров у калі можуть дати хибнопозитивний результат, тому за 3 дні до планованого аналізу препарат відміняють.
Решта застережень стосується травлення і правильного приймання. За активного запалення в шлунку чи кишківнику залізо призначають з обережністю, а за порушеного спорожнення шлунка обирають рідку форму. На здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами препарат не впливає. І, нарешті, головне правило безпеки домашньої аптечки: упаковку зберігають там, де до неї не дістануться діти.
Лікарські взаємодії
Основний механізм взаємодій у заліза механічний: із низкою ліків воно утворює погано розчинні комплекси, і тоді гірше всмоктуються обидва препарати. Так відбувається з бісфосфонатами, тетрациклінами та їхніми похідними, фторхінолонами, похідними допи — метилдопою, леводопою і карбідопою, — пеніциламіном і препаратами золота, гормонами щитоподібної залози, включно з тироксином, а також з антацидами з кальцієм, алюмінієм чи магнієм і з добавками кальцію та цинку. У всіх цих випадках приймання розділяють інтервалом не менш ніж 2 години, а для колестираміну — не менш ніж 4 години.
Є й інші ситуації. Ін'єкційні препарати заліза з таблетками не поєднують: описані непритомність і навіть шок через швидке вивільнення заліза і насичення ним трансферину. Саліцилати, фенілбутазон і оксифенбутазон разом із залізом сильніше подразнюють слизову шлунка і кишківника, тому їх приймають щонайменше через 3-4 години після заліза. Хлорамфенікол здатний затримати настання лікувального ефекту заліза. Окрема група взаємодій пов'язана з фолієвою кислотою: протисудомні засоби — фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон — самі собою ведуть до дефіциту фолатів, але приймання фолієвої кислоти разом із ними може знизити їх концентрацію в сироватці й послабити захист від нападів. Метотрексат і сульфасалазин як антагоністи фолієвої кислоти знижують її рівень, а сульфаніламіди й барбітурати ускладнюють її всмоктування.
| Препарат | Мінімальний інтервал |
|---|---|
| Бісфосфонати, тетрацикліни, фторхінолони | 2 години |
| Метилдопа, леводопа, карбідопа | 2 години |
| Пеніциламін, препарати золота | 2 години |
| Тироксин та інші гормони щитоподібної залози | 2 години |
| Антациди з кальцієм, алюмінієм, магнієм; кальцій і цинк | 2 години |
| Колестирамін | 4 години |
| Саліцилати, фенілбутазон, оксифенбутазон | 3-4 години після приймання заліза |
Вагітність і годування груддю
Контрольованих досліджень поєднання діючих речовин препарату з фолієвою кислотою в дозі вище рекомендованої добової не проводилося ні на тваринах, ні у вагітних жінок. Тому препарат призначають лише за умови, що очікувана користь лікування перевищує можливий ризик для плода.
Скільки заліза й фолієвої кислоти з препарату потрапляє в грудне молоко, не встановлено, як і те, чи можливі небажані реакції в дітей, яких годують груддю матері, що приймають цей засіб. І під час вагітності, і при годуванні препарат приймають за призначенням лікаря — при тому що саме показання стосується саме вагітності.
Побічні дії
Найчастіше трапляються реакції з боку травного тракту: закреп, діарея, здуття живота, біль у животі, знебарвлений стілець і нудота. Нечасто відзначаються незвичайний стілець, диспепсія, блювання, гастрит, а також свербіж, висип і почервоніння шкіри; нечасто описаний набряк гортані. Реакції гіперчутливості та кропив'янка трапляються з невідомою частотою.
| Група | Прояви |
|---|---|
| Часто | закреп, діарея, здуття живота, біль у животі, знебарвлений стілець, нудота |
| Нечасто | незвичайний стілець, диспепсія, блювання, гастрит, свербіж, висип, почервоніння, набряк гортані |
| Частота невідома | гіперчутливість, кропив'янка; забарвлення зубів і виразки рота за неправильного приймання |
| За неправильного приймання в літніх і при порушенні ковтання | пошкодження стравоходу і некроз бронхів |
| З боку фолієвої кислоти | дуже рідко анафілактичні реакції з кропив'янкою та ангіоневротичним набряком, шкірні алергічні реакції, можливі шлунково-кишкові розлади |
Передозування
Випадкове приймання високої дози — 2 г сульфату заліза — здатне призвести до потенційно смертельного отруєння, а для дітей токсична доза значно нижча: у малих дітей небезпечною може бути вже сумарна доза близько 0,5 г, а 1 г може виявитися смертельним. Перші ознаки гострого передозування з'являються приблизно через 1,5-2 години у вигляді геморагічного гастроентериту: нудота, бурхливе блювання, сильний біль у животі й діарея, після чого, після короткої паузи, приєднуються тахікардія, зниження тиску, задишка і синюшність. У тяжких випадках, іноді після позірного поліпшення протягом 24-48 годин, надходження великих кількостей заліза в кров спричиняє судоми, параліч, токсичний гепатит, ураження нирок, метаболічний ацидоз із диханням Чейна-Стокса, набряк легень, судинний колапс, кому і смерть.
За легкого і помірного отруєння викликають блювання і за потреби в перші години промивають шлунок 1% розчином бікарбонату натрію, пам'ятаючи про ризик перфорації, якщо стінка шлунка вже пошкоджена. Сирі яйця і молоко зв'язують іони заліза і зменшують його всмоктування. У тяжких випадках специфічним антидотом слугує хелатувальний агент дефероксамін, який вводять усередину або парентерально — особливо коли концентрація заліза в плазмі перевищує загальну залізозв'язувальну здатність.
Як отримати рецепт на Tardyferon-Fol® онлайн
Tardyferon-Fol® відпускається за рецептом, і електронний рецепт оформлює лікар після оцінки стану пацієнтки. На сервісі e-zdrowie.com заповнюють анкету: дані пацієнтки, строк вагітності, результати аналізу крові й показників обміну заліза, супутні хвороби та всі ліки й добавки, які приймаються. Особливо важливо зазначити препарати щитоподібної залози, антибіотики, антациди й добавки кальцію — з ними приймання заліза потрібно розвести в часі.
Лікар вивчає анкету і ухвалює рішення; за нестачі даних він ставить уточнювальні запитання або пропонує очну консультацію. Після виписування чотиризначний код надходить у SMS і на електронну пошту — із ним і номером PESEL таблетки видадуть у будь-якій польській аптеці. Перед плановим аналізом калу на приховану кров попередьте лікаря про приймання препарату: його відміняють за 3 дні, інакше результат може виявитися хибнопозитивним.
