Tardyferon-Fol®: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг ионов железа (II) в форме сульфата железа и 0,35 мг фолиевой кислоты. Это препарат с пролонгированным высвобождением: ионы железа выделяются постепенно, что позволяет избежать высоких начальных концентраций.
У замедленного высвобождения два практических следствия. Первое — меньше нежелательных реакций со стороны пищеварения, а значит, препарат легче переносится. Второе тоньше: железо успевает дойти до более дальних отделов кишечника, которые тоже способны его усваивать за счёт адаптации, тогда как при насыщении организма железом всасывание фактически ограничено верхними отделами.
Как действует Tardyferon-Fol®
Железо в организме нужно прежде всего для образования гемоглобина, а фолиевая кислота — для деления клеток и нормального созревания эритроцитов; в период беременности потребность в обоих веществах возрастает, и именно на эту ситуацию рассчитан препарат. Форма с пролонгированным высвобождением здесь не маркетинговая деталь, а способ примирить две вещи: достаточную дозу железа и терпимость желудка к ней.
Важно понимать границы действия. Снижение уровня железа, связанное с воспалением, на лечение железом не отвечает, поэтому препараты железа по возможности сочетают с лечением причины дефицита. Проще говоря, если анемия вызвана не нехваткой железа, добавление железа проблему не решит.
Показания к применению
Показание одно и очень конкретное: профилактика и лечение дефицита железа и фолиевой кислоты у беременных женщин. Это не универсальное средство от анемии и не витамин для общего укрепления.
Из узости показания следует и круг противопоказаний: препарат не применяют при любых анемиях, вызванных иными причинами, чем дефицит железа, при накоплении железа в организме — гемохроматозе, хроническом гемолизе, частых переливаниях крови, — при нарушениях включения железа в гемоглобин, таких как сидероахрестическая анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и поздняя кожная порфирия. Также противопоказаниями являются подтверждённая непереносимость железа, например при тяжёлых воспалительных изменениях пищеварительного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, применение в педиатрической практике и повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Схема простая: одна таблетка ежедневно или через день, во втором и третьем триместрах беременности, то есть начиная примерно с четвёртого месяца. Таблетку не рассасывают, не разжёвывают и не держат во рту, а глотают целиком, запивая водой. Принимают её перед едой или во время еды — в зависимости от того, как реагирует желудок.
Правило про «не держать во рту» существует не зря: при разжёвывании или рассасывании возможны окрашивание зубов и язвы слизистой рта, а у пожилых людей и пациентов с нарушением глотания неправильный приём приводил к повреждению пищевода. Отдельно стоит помнить о еде и напитках: значительно снижают всасывание железа фитиновая кислота цельнозерновых продуктов, полифенолы кофе, чая и красного вина, кальций молочных продуктов и некоторые белки, например яичные. С такими продуктами выдерживают интервал не менее 2 часов. Много растительных компонентов, фосфатов и танинов всасывание ограничивают, а рыба и пища, богатая аскорбиновой кислотой и фруктовыми кислотами, наоборот, ему помогают.
| Ситуация | Что делать |
|---|---|
| Доза | 1 таблетка ежедневно или через день |
| Срок беременности | второй и третий триместры, примерно с 4-го месяца |
| Как принимать | глотать целиком, запивая водой, до еды или во время еды |
| Кофе, чай, красное вино, молочные продукты, яйца, цельнозерновые | интервал не менее 2 часов |
| Рыба, продукты с витамином C и фруктовыми кислотами | улучшают всасывание железа |
| Замедленное опорожнение желудка, стеноз привратника, дивертикулы | предпочтительны жидкие формы железа, а не таблетки |
Противопоказания
Помимо перечисленных выше состояний, связанных с обменом железа, отдельного внимания заслуживает педиатрическая практика: препарат в ней не применяется. Причина не только в дозе, но и в токсичности железа для детей — об этом подробнее в разделе о передозировке.
Осторожность нужна и при активных воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта: гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона и язвенном колите. При замедленном опорожнении желудка, стенозе привратника и установленных дивертикулах пищеварительного тракта предпочтительнее не твёрдые, а жидкие формы препаратов железа.
Особые указания и меры предосторожности
Есть одна особенность, о которой стоит знать заранее: препарат окрашивает стул в тёмный цвет, и он становится похож на дёгтеобразный. Само по себе это безопасно, но создаёт путаницу при обследовании. Бензидиновая проба и подобные тесты на скрытую кровь в кале могут дать ложноположительный результат, поэтому за 3 дня до планируемого анализа препарат отменяют.
Остальные предостережения касаются пищеварения и правильного приёма. При активном воспалении в желудке или кишечнике железо назначают с осторожностью, а при нарушенном опорожнении желудка выбирают жидкую форму. На способность водить машину и работать с механизмами препарат не влияет. И, наконец, главное правило безопасности домашней аптечки: упаковку хранят там, где до неё не доберутся дети.
Лекарственные взаимодействия
Основной механизм взаимодействий у железа механический: с рядом лекарств оно образует плохо растворимые комплексы, и тогда хуже всасываются оба препарата. Так происходит с бисфосфонатами, тетрациклинами и их производными, фторхинолонами, производными допы — метилдопой, леводопой и карбидопой, — пеницилламином и препаратами золота, гормонами щитовидной железы, включая тироксин, а также антацидами с кальцием, алюминием или магнием и с добавками кальция и цинка. Во всех этих случаях приём разделяют интервалом не менее 2 часов, а для колестирамина — не менее 4 часов.
Есть и другие ситуации. Инъекционные препараты железа с таблетками не сочетают: описаны обморок и даже шок из-за быстрого высвобождения железа и насыщения им трансферрина. Салицилаты, фенилбутазон и оксифенбутазон вместе с железом сильнее раздражают слизистую желудка и кишечника, поэтому их принимают минимум через 3-4 часа после железа. Хлорамфеникол способен задержать наступление лечебного эффекта железа. Отдельная группа взаимодействий связана с фолиевой кислотой: противосудорожные средства — фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон — сами по себе ведут к дефициту фолатов, но приём фолиевой кислоты вместе с ними может снизить их концентрацию в сыворотке и ослабить защиту от приступов. Метотрексат и сульфасалазин как антагонисты фолиевой кислоты снижают её уровень, а сульфаниламиды и барбитураты затрудняют её всасывание.
| Препарат | Минимальный интервал |
|---|---|
| Бисфосфонаты, тетрациклины, фторхинолоны | 2 часа |
| Метилдопа, леводопа, карбидопа | 2 часа |
| Пеницилламин, препараты золота | 2 часа |
| Тироксин и другие гормоны щитовидной железы | 2 часа |
| Антациды с кальцием, алюминием, магнием; кальций и цинк | 2 часа |
| Колестирамин | 4 часа |
| Салицилаты, фенилбутазон, оксифенбутазон | 3-4 часа после приёма железа |
Беременность и грудное вскармливание
Контролируемых исследований сочетания действующих веществ препарата с фолиевой кислотой в дозе выше рекомендованной суточной не проводилось ни на животных, ни у беременных женщин. Поэтому препарат назначают только при условии, что ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.
Сколько железа и фолиевой кислоты из препарата попадает в грудное молоко, не установлено, как и то, возможны ли нежелательные реакции у детей, которых кормят грудью матери, принимающие это средство. И во время беременности, и при кормлении препарат принимают по назначению врача — при том что само показание относится именно к беременности.
Побочные действия
Чаще всего встречаются реакции со стороны пищеварительного тракта: запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, обесцвеченный стул и тошнота. Нечасто отмечаются необычный стул, диспепсия, рвота, гастрит, а также зуд, сыпь и покраснение кожи; нечасто описан отёк гортани. Реакции гиперчувствительности и крапивница встречаются с неизвестной частотой.
| Группа | Проявления |
|---|---|
| Часто | запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, обесцвеченный стул, тошнота |
| Нечасто | необычный стул, диспепсия, рвота, гастрит, зуд, сыпь, покраснение, отёк гортани |
| Частота неизвестна | гиперчувствительность, крапивница; окрашивание зубов и язвы рта при неправильном приёме |
| При неправильном приёме у пожилых и при нарушении глотания | повреждение пищевода и некроз бронхов |
| Со стороны фолиевой кислоты | очень редко анафилактические реакции с крапивницей и ангионевротическим отёком, кожные аллергические реакции, возможны желудочно-кишечные расстройства |
Передозировка
Случайный приём высокой дозы — 2 г сульфата железа — способен привести к потенциально смертельному отравлению, а для детей токсическая доза значительно ниже: у маленьких детей опасной может быть уже суммарная доза около 0,5 г, а 1 г может оказаться смертельным. Первые признаки острой передозировки появляются примерно через 1,5-2 часа в виде геморрагического гастроэнтерита: тошнота, бурная рвота, сильная боль в животе и диарея, после чего, после короткой паузы, присоединяются тахикардия, снижение давления, одышка и синюшность. В тяжёлых случаях, иногда после кажущегося улучшения в течение 24-48 часов, поступление больших количеств железа в кровь вызывает судороги, паралич, токсический гепатит, поражение почек, метаболический ацидоз с дыханием Чейна-Стокса, отёк лёгких, сосудистый коллапс, кому и смерть.
При лёгком и умеренном отравлении вызывают рвоту и при необходимости в первые часы промывают желудок 1% раствором бикарбоната натрия, помня о риске перфорации, если стенка желудка уже повреждена. Сырые яйца и молоко связывают ионы железа и уменьшают его всасывание. В тяжёлых случаях специфическим антидотом служит хелатирующий агент дефероксамин, который вводят внутрь или парентерально — особенно когда концентрация железа в плазме превышает общую железосвязывающую способность.
Как получить рецепт на Tardyferon-Fol® онлайн
Tardyferon-Fol® отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациентки. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациентки, срок беременности, результаты анализа крови и показателей обмена железа, сопутствующие болезни и все принимаемые лекарства и добавки. Особенно важно указать препараты щитовидной железы, антибиотики, антациды и добавки кальция — с ними приём железа нужно развести по времени.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту — с ним и номером PESEL таблетки выдадут в любой польской аптеке. Перед плановым анализом кала на скрытую кровь предупредите врача о приёме препарата: его отменяют за 3 дня, иначе результат может оказаться ложноположительным.
