Sylvie 20®: склад і форма випуску
Одне драже містить 20 мкг або 30 мкг етинілестрадіолу і 75 мкг гестодену. Гестагенна частина в обох силах однакова, різниться лише доза естрогену, і саме вона визначає вибір: 20 мкг — варіант із меншим естрогенним навантаженням, 30 мкг — зі стабільнішим контролем циклу. Рішення ухвалює лікар, а самостійно міняти силу, орієнтуючись на самопочуття, не варто.
До складу входить лактоза, тому за спадкової непереносимості галактози, дефіциту лактази типу Лаппа чи порушення всмоктування глюкози й галактози препарат не застосовують. Драже приймають у порядку, зазначеному на упаковці, щодня, приблизно в один і той самий час, за потреби запиваючи невеликою кількістю рідини.
Як діє Sylvie 20®
Протизаплідна дія комбінованих оральних контрацептивів складається з кількох чинників, найважливіші з яких — пригнічення овуляції та зміни в слизовій оболонці шийки матки й ендометрії. Перший механізм не дає яйцеклітині дозріти й вийти, другий ускладнює проходження сперматозоїдів, третій робить слизову матки менш придатною для імплантації.
Практична надійність методу виражається конкретним числом: за приймання відповідно до рекомендацій частота невдач становить близько 1% на рік. Цей показник зростає, якщо таблетки пропускають або приймають неправильно, — тобто надійність тут не властивість препарату, а результат спільної роботи препарату й режиму приймання.
Показання до застосування
Показання одне — пероральна контрацепція. Гормональна контрацепція не захищає від ВІЛ-інфекції та інших захворювань, що передаються статевим шляхом, і про це пацієнтку попереджають окремо.
Перш ніж виписати препарат, лікар збирає докладний анамнез, включно із сімейним, проводить огляд і пересвідчується у відсутності вагітності. Обсяг обстеження при першому призначенні й при подальшому спостереженні описаний в інструкції достатньо конкретно.
| Що перевіряють до початку приймання | Навіщо |
|---|---|
| Маса тіла й артеріальний тиск | вихідні показники, з якими порівнюють подальші вимірювання |
| Огляд молочних залоз | виключення пухлин, залежних від статевих гормонів |
| Гінекологічний огляд, мазок із шийки матки і піхви | оцінка стану статевих органів |
| Тригліцериди, холестерин, глюкоза крові | оцінка обміну речовин, на який впливають гормони |
| Анамнез, зокрема сімейний | виявлення схильності до тромбозів |
| Виключення вагітності | обов'язкова умова перед першим прийманням |
Спосіб застосування та дозування
Приймають по одному драже на добу протягом 21 дня поспіль, у порядку, зазначеному на упаковці. Наступну упаковку починають після семиденної перерви, під час якої таблетки не приймають і зазвичай настає кровотеча відміни. Вона починається, як правило, на 2-3-й день після останнього драже і може тривати вже після початку нової упаковки.
Пропуски й неправильне приймання прямо збільшують частоту невдач. Усмоктування гормонів знижують також діарея і блювання, тому за кишкового розладу варто уточнити в лікаря, чи потрібен додатковий захист. Нерегулярні кровотечі й мажучі виділення можливі, особливо в перші місяці: оцінювати їх має сенс не раніше ніж через три цикли, а якщо вони зберігаються або з'явилися після раніше регулярних циклів, шукають негормональні причини і проводять діагностику.
Протипоказання
Перелік протипоказань у Sylvie 20® довгий і охоплює три великі блоки: судинні події, гормонозалежні й печінкові пухлини, а також спадкову схильність до тромбозів. Сюди належать артеріальні тромбоемболічні процеси зараз або в минулому, зокрема інфаркт міокарда та інсульт; венозні тромбоемболічні процеси, включно з флебітом і тромбоемболією легеневої артерії, із провокувальним чинником або без нього.
Далі — неконтрольована артеріальна гіпертензія, стенокардія, вади клапанів серця, порушення згортання крові, судинні захворювання очей і діабет із судинними ускладненнями; встановлена або підозрювана пухлина, залежна від статевих стероїдів, пухлини печінки й гіпофіза, тяжкі хвороби печінки до нормалізації показників її функції; кровотеча зі статевих шляхів неясного походження, колагенози, порфірія, панкреатит на тлі тяжкої гіпертригліцеридемії зараз або в минулому, мігрень із вогнищевою неврологічною симптоматикою в анамнезі, підвищена чутливість до компонентів препарату, а також підтверджена схильність до тромбозів: резистентність до активованого протеїну C, дефіцит антитромбіну III, протеїну C або протеїну S, гіпергомоцистеїнемія та антифосфоліпідні антитіла.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Будь-який комбінований оральний контрацептив підвищує ризик венозних тромбоемболічних ускладнень, причому найбільшим він виявляється в перший рік приймання. Планова операція потребує відміни препарату за місяць до втручання, тривала нерухомість — припинення приймання, а після пологів контрацепцію не відновлюють до першої менструації. Питання про варикозне розширення вен і тромбофлебіт поверхневих вен залишається спірним: єдиної думки про те, чи провокують вони венозний тромбоз, немає.
Є перелік симптомів, за появи яких приймання припиняють негайно, не чекаючи планового візиту. Окремо обумовлені хвороби, що потребують суворого медичного нагляду, якщо вони виникли або погіршилися під час вагітності чи приймання контрацептиву.
- нетиповий головний біль;
- порушення зору;
- підвищення артеріального тиску;
- клінічні ознаки флебіту або тромбоемболії легеневої артерії;
- отосклероз, астма, судинні захворювання в родині, варикозне розширення вен;
- герпетична інфекція під час вагітності, жовчнокам'яна хвороба, системний червоний вовчак;
- серцева, ниркова або печінкова недостатність, депресія, гіпертензія, хорея;
- гемолітико-уремічний синдром, діабет, хронічне запалення кишківника, серпоподібноклітинна анемія, жовтяниця, порфірія.
Лікарські взаємодії
Перша група — препарати, які не рекомендується поєднувати з контрацептивом. Індуктори ферментів печінки знижують його ефективність і під час лікування, і протягом одного циклу після нього: це протисудомні засоби — фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, — а також ритонавір, рифабутин, рифампіцин і гризеофульвін. У цих випадках потрібен інший метод контрацепції, насамперед бар'єрний. Такий самий ефект дає звіробій, а модафініл знижує надійність за рахунок індукції ферментів. Ампіцилін і тетрацикліни послаблюють дію пероральних контрацептивів з невідомої причини, а концентрація ламотриджину в плазмі й тканинах на тлі контрацептиву може знижуватися.
Друга група — поєднання, які припустимі, але потребують уваги. Циклоспорин виводиться печінкою повільніше, через що зростають його концентрація в крові, рівень креатиніну й активність амінотрансфераз. Флунаризин підвищує чутливість молочних залоз до пролактину і тому створює ризик галактореї. Нарешті, гормональна контрацепція змінює результати низки лабораторних досліджень, включно з ендокринологічними аналізами і показниками функції печінки.
| Препарат або група | Що відбувається |
|---|---|
| Протисудомні індуктори ферментів | зниження контрацептивного захисту під час лікування і один цикл після |
| Рифампіцин, рифабутин, ритонавір, гризеофульвін | прискорений печінковий метаболізм гормонів, потрібен бар'єрний метод |
| Звіробій | зниження ефективності, потрібен негормональний метод |
| Модафініл | ризик зниження захисту під час приймання і один цикл після |
| Ампіцилін, тетрацикліни | послаблення дії контрацептиву з невстановленої причини |
| Ламотриджин | концентрація ламотриджину може знижуватися |
| Циклоспорин | зростання концентрації циклоспорину, креатиніну й амінотрансфераз |
Вагітність і годування груддю
При вагітності препарат не показаний, і якщо вагітність настала під час приймання, його негайно припиняють. При цьому більшість епідеміологічних досліджень не виявила ані вроджених вад у дітей жінок, які приймали комбіновані контрацептиви, ані тератогенної дії за випадкового приймання на ранніх строках; спеціально щодо поєднання етинілестрадіолу з гестоденом такі дослідження не проводилися.
Дослідження на тваринах показали небажані ефекти під час вагітності й лактації, і на їх підставі не можна повністю виключити гормональний вплив діючих речовин і в людини. Питання про час відновлення контрацепції після пологів вирішує лікар: до першої менструації після пологів комбінований препарат не призначають.
Побічні дії
Найчастіше — більш ніж у 10% пацієнток — відзначалися головний біль, включно з мігренню, і кровотечі або мажучі виділення. Саме ці дві скарги визначають перші місяці приймання і найчастіше стають приводом обговорити з лікарем зміну дози естрогену.
| Частота | Прояви |
|---|---|
| Часто | запалення піхви, включно з кандидозом, зміни настрою і депресія, зміни лібідо, нервовість, запаморочення, нудота, блювання, біль у животі, акне |
| Нечасто | зміни апетиту, спазми м'язів живота, здуття, висип, хлоазма |
| Рідко | анафілактичні реакції, порушення толерантності до глюкози, подразнення від контактних лінз, холестатична жовтяниця |
| Дуже рідко | загострення системного червоного вовчака, порфірії та хореї, неврит зорового нерва, тромбоз судин сітківки, панкреатит, аденома печінки, гепатоцелюлярний рак, жовчнокам'яна хвороба і застій жовчі |
Передозування
Серйозних небажаних реакцій при прийманні великих доз комбінованих оральних контрацептивів не спостерігалося. Загальний досвід застосування цієї групи препаратів показує, що можливі нудота, блювання і невеликі кров'янисті виділення зі статевих шляхів у дівчаток.
Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне. Оскільки упаковка контрацептиву не виглядає небезпечною, зберігати її варто поза досяжністю дітей — саме в них передозування проявляється найвиразніше.
Як отримати рецепт на Sylvie 20® онлайн
Sylvie 20® відпускається за рецептом, і електронний рецепт оформлює лікар після оцінки стану пацієнтки. На сервісі e-zdrowie.com заповнюють анкету: дані пацієнтки, дозу естрогену в раніше застосовуваному препараті, супутні хвороби, сімейний анамнез щодо тромбозів і серцево-судинних захворювань, усі ліки, які приймаються, і рослинні засоби, включно зі звіробоєм.
Лікар вивчає анкету і ухвалює рішення; за нестачі даних він ставить уточнювальні запитання або пропонує очну консультацію. Після виписування чотиризначний код надходить у SMS і на електронну пошту — із ним і номером PESEL драже видадуть у будь-якій польській аптеці. Пам'ятайте, що призначення контрацептиву передбачає очне обстеження — вимірювання тиску й маси тіла, огляд молочних залоз і гінекологічний огляд із мазком, аналізи ліпідів і глюкози, — та періодичні контрольні візити надалі.
