Sylvie 20®: состав и форма выпуска
Одна драже содержит 20 мкг или 30 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена. Гестагенная часть в обеих силах одинакова, различается только доза эстрогена, и именно она определяет выбор: 20 мкг — вариант с меньшей эстрогенной нагрузкой, 30 мкг — с более стабильным контролем цикла. Решение принимает врач, а самостоятельно менять силу, ориентируясь на самочувствие, не следует.
В состав входит лактоза, поэтому при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа или нарушении всасывания глюкозы и галактозы препарат не применяют. Драже принимают в порядке, указанном на упаковке, ежедневно, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости.
Как действует Sylvie 20®
Противозачаточное действие комбинированных оральных контрацептивов складывается из нескольких факторов, важнейшие из которых — подавление овуляции и изменения в слизистой оболочке шейки матки и эндометрия. Первый механизм не даёт яйцеклетке созреть и выйти, второй затрудняет прохождение сперматозоидов, третий делает слизистую матки менее пригодной для имплантации.
Практическая надёжность метода выражается конкретным числом: при приёме в соответствии с рекомендациями частота неудач составляет около 1% в год. Этот показатель растёт, если таблетки пропускают или принимают неправильно, — то есть надёжность здесь не свойство препарата, а результат совместной работы препарата и режима приёма.
Показания к применению
Показание одно — пероральная контрацепция. Гормональная контрацепция не защищает от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путём, и об этом пациентку предупреждают отдельно.
Прежде чем выписать препарат, врач собирает подробный анамнез, включая семейный, проводит осмотр и убеждается в отсутствии беременности. Объём обследования при первом назначении и при последующем наблюдении описан в инструкции достаточно конкретно.
| Что проверяют до начала приёма | Зачем |
|---|---|
| Масса тела и артериальное давление | исходные показатели, с которыми сравнивают дальнейшие измерения |
| Осмотр молочных желёз | исключение опухолей, зависимых от половых гормонов |
| Гинекологический осмотр, мазок из шейки матки и влагалища | оценка состояния половых органов |
| Триглицериды, холестерин, глюкоза крови | оценка обмена веществ, на который влияют гормоны |
| Анамнез, в том числе семейный | выявление предрасположенности к тромбозам |
| Исключение беременности | обязательное условие перед первым приёмом |
Способ применения и дозировка
Принимают по одному драже в сутки в течение 21 дня подряд, в порядке, указанном на упаковке. Следующую упаковку начинают после семидневного перерыва, во время которого таблетки не принимают и обычно наступает кровотечение отмены. Оно начинается, как правило, на 2-3-й день после последнего драже и может продолжаться уже после начала новой упаковки.
Пропуски и неправильный приём напрямую увеличивают частоту неудач. Всасывание гормонов снижают также диарея и рвота, поэтому при кишечном расстройстве стоит уточнить у врача, нужна ли дополнительная защита. Нерегулярные кровотечения и мажущие выделения возможны, особенно в первые месяцы: оценивать их имеет смысл не раньше чем через три цикла, а если они сохраняются или появились после ранее регулярных циклов, ищут негормональные причины и проводят диагностику.
Противопоказания
Список противопоказаний у Sylvie 20® длинный и охватывает три больших блока: сосудистые события, гормонозависимые и печёночные опухоли, а также наследственную склонность к тромбозам. Сюда относятся артериальные тромбоэмболические процессы сейчас или в прошлом, в частности инфаркт миокарда и инсульт; венозные тромбоэмболические процессы, включая флебит и тромбоэмболию лёгочной артерии, с провоцирующим фактором или без него.
Далее — неконтролируемая артериальная гипертензия, стенокардия, пороки клапанов сердца, нарушения свёртывания крови, сосудистые заболевания глаз и диабет с сосудистыми осложнениями; установленная или подозреваемая опухоль, зависимая от половых стероидов, опухоли печени и гипофиза, тяжёлые болезни печени до нормализации показателей её функции; кровотечение из половых путей неясного происхождения, коллагенозы, порфирия, панкреатит на фоне тяжёлой гипертриглицеридемии сейчас или в прошлом, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе, повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также подтверждённая склонность к тромбозам: резистентность к активированному протеину C, дефицит антитромбина III, протеина C или протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела.
Особые указания и меры предосторожности
Любой комбинированный оральный контрацептив повышает риск венозных тромбоэмболических осложнений, причём наибольшим он оказывается в первый год приёма. Плановая операция требует отмены препарата за месяц до вмешательства, длительная неподвижность — прекращения приёма, а после родов контрацепцию не возобновляют до первой менструации. Вопрос о варикозном расширении вен и тромбофлебите поверхностных вен остаётся спорным: единого мнения о том, провоцируют ли они венозный тромбоз, нет.
Есть перечень симптомов, при появлении которых приём прекращают немедленно, не дожидаясь планового визита. Отдельно оговорены болезни, требующие строгого медицинского наблюдения, если они возникли или ухудшились во время беременности либо приёма контрацептива.
- нетипичная головная боль;
- нарушения зрения;
- повышение артериального давления;
- клинические признаки флебита или тромбоэмболии лёгочной артерии;
- отосклероз, астма, сосудистые заболевания в семье, варикозное расширение вен;
- герпетическая инфекция во время беременности, желчнокаменная болезнь, системная красная волчанка;
- сердечная, почечная или печёночная недостаточность, депрессия, гипертензия, хорея;
- гемолитико-уремический синдром, диабет, хроническое воспаление кишечника, серповидноклеточная анемия, желтуха, порфирия.
Лекарственные взаимодействия
Первая группа — препараты, которые не рекомендуется сочетать с контрацептивом. Индукторы ферментов печени снижают его эффективность и во время лечения, и в течение одного цикла после него: это противосудорожные средства — фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, — а также ритонавир, рифабутин, рифампицин и гризеофульвин. В этих случаях требуется другой метод контрацепции, прежде всего барьерный. Такой же эффект даёт зверобой, а модафинил снижает надёжность за счёт индукции ферментов. Ампициллин и тетрациклины ослабляют действие пероральных контрацептивов по неизвестной причине, а концентрация ламотриджина в плазме и тканях на фоне контрацептива может снижаться.
Вторая группа — сочетания, которые допустимы, но требуют внимания. Циклоспорин выводится печенью медленнее, из-за чего растут его концентрация в крови, уровень креатинина и активность аминотрансфераз. Флунаризин повышает чувствительность молочных желёз к пролактину и потому создаёт риск галактореи. Наконец, гормональная контрацепция меняет результаты ряда лабораторных исследований, включая эндокринологические анализы и показатели функции печени.
| Препарат или группа | Что происходит |
|---|---|
| Противосудорожные индукторы ферментов | снижение контрацептивной защиты во время лечения и один цикл после |
| Рифампицин, рифабутин, ритонавир, гризеофульвин | ускоренный печёночный метаболизм гормонов, нужен барьерный метод |
| Зверобой | снижение эффективности, требуется негормональный метод |
| Модафинил | риск снижения защиты во время приёма и один цикл после |
| Ампициллин, тетрациклины | ослабление действия контрацептива по неустановленной причине |
| Ламотриджин | концентрация ламотриджина может снижаться |
| Циклоспорин | рост концентрации циклоспорина, креатинина и аминотрансфераз |
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат не показан, и если беременность наступила во время приёма, его немедленно прекращают. При этом большинство эпидемиологических исследований не выявило ни врождённых пороков у детей женщин, принимавших комбинированные контрацептивы, ни тератогенного действия при случайном приёме на ранних сроках; специально по сочетанию этинилэстрадиола с гестоденом такие исследования не проводились.
Исследования на животных показали нежелательные эффекты во время беременности и лактации, и на их основании нельзя полностью исключить гормональное влияние действующих веществ и у человека. Вопрос о времени возобновления контрацепции после родов решает врач: до первой менструации после родов комбинированный препарат не назначают.
Побочные действия
Чаще всего — более чем у 10% пациенток — отмечались головная боль, включая мигрень, и кровотечения или мажущие выделения. Именно эти две жалобы определяют первые месяцы приёма и чаще всего становятся поводом обсудить с врачом смену дозы эстрогена.
| Частота | Проявления |
|---|---|
| Часто | воспаление влагалища, включая кандидоз, изменения настроения и депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, акне |
| Нечасто | изменения аппетита, спазмы мышц живота, вздутие, сыпь, хлоазма |
| Редко | анафилактические реакции, нарушение толерантности к глюкозе, раздражение от контактных линз, холестатическая желтуха |
| Очень редко | обострение системной красной волчанки, порфирии и хореи, неврит зрительного нерва, тромбоз сосудов сетчатки, панкреатит, аденома печени, гепатоцеллюлярный рак, желчнокаменная болезнь и застой желчи |
Передозировка
Серьёзных нежелательных реакций при приёме больших доз комбинированных оральных контрацептивов не наблюдалось. Общий опыт применения этой группы препаратов показывает, что возможны тошнота, рвота и небольшие кровянистые выделения из половых путей у девочек.
Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. Поскольку упаковка контрацептива не выглядит опасной, хранить её стоит вне досягаемости детей — именно у них передозировка проявляется отчётливее всего.
Как получить рецепт на Sylvie 20® онлайн
Sylvie 20® отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациентки. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациентки, дозу эстрогена в применявшемся ранее препарате, сопутствующие болезни, семейный анамнез по тромбозам и сердечно-сосудистым заболеваниям, все принимаемые лекарства и растительные средства, включая зверобой.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту — с ним и номером PESEL драже выдадут в любой польской аптеке. Помните, что назначение контрацептива предполагает очное обследование — измерение давления и массы тела, осмотр молочных желёз и гинекологический осмотр с мазком, анализы липидов и глюкозы, — и периодические контрольные визиты в дальнейшем.
