Setaloft: склад і форма випуску
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 50 мг або 100 мг сертраліну гідрохлориду.
Обидві сили потрібні тому, що лікування сертраліном — це рух кроками по 50 мг: від початкових 25 чи 50 мг до максимальних 200 мг на добу. Змінювати дозу частіше ніж раз на тиждень не можна, і причину названо прямо: період напіввиведення сертраліну у фазі елімінації перевищує 24 години, тому новій дозі потрібен час, щоб вийти на стійкий рівень.
Як діє Setaloft
Сертралін належить до селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, і весь профіль препарату — від показань до строків настання ефекту — випливає саме з цього механізму.
Практично важливіше інше: посилення серотонінергічної передачі пояснює й головну небезпеку неправильних поєднань. Спільне застосування з незворотними інгібіторами МАО протипоказане через ризик серотонінового синдрому зі збудженням, тремтінням і гіпертермією, і між цими препаратами потрібні витримані інтервали. Тим самим механізмом пояснюються й типові ранні скарги — нудота, занепокоєння, порушення сну, — які найчастіше з'являються на початку лікування.
Показання до застосування
Показань шість, і в одного з них є педіатричне розширення.
Сертралін показаний при великих депресивних епізодах і для запобігання їх рецидивам, при тривожному розладі з нападами тривоги — з агорафобією чи без неї, — при соціальній фобії та при посттравматичному стресовому розладі. Окремо стоїть обсесивно-компульсивний розлад: при ньому препарат застосовують не лише в дорослих, а й у дітей і підлітків 6–17 років. При цьому ефективність сертраліну при великій депресії в дітей не доведено, а даних про дітей до 6 років немає взагалі.
Спосіб застосування та дозування
Початкова доза залежить від діагнозу, і це не формальність: при тривожних розладах старт із меншої дози зменшує частоту небажаних ефектів на початку лікування.
| Депресія та обсесивно-компульсивний розлад, дорослі | Починають із 50 мг на добу |
| Тривожний розлад, ПТСР і соціальна фобія, дорослі | Починають із 25 мг на добу, через тиждень дозу можна підвищити до 50 мг раз на добу |
| Підвищення дози при всіх показаннях | Кроками по 50 мг з інтервалом щонайменше тиждень, максимум 200 мг на добу |
| Діти та підлітки 13–17 років | Початкова доза 50 мг раз на добу |
| Діти 6–12 років | Початкова доза 25 мг раз на добу, через тиждень можна підвищити до 50 мг; подальше підвищення кроками по 50 мг за кілька тижнів, максимум 200 мг на добу. При дозах вище ніж 50 мг враховують меншу масу тіла дитини |
Протипоказання
Протипоказань три, і два з них стосуються поєднань з іншими препаратами.
Перше — підвищена чутливість до сертраліну або будь-якої допоміжної речовини. Друге — одночасне застосування з незворотними інгібіторами МАО через ризик серотонінового синдрому; тут важливі строки: сертралін не можна починати раніше ніж через 14 днів після припинення лікування незворотними інгібіторами МАО, а сам сертралін має бути відмінений щонайменше за 7 днів до початку лікування ними. Третє — одночасне застосування сертраліну з пімозидом.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Окремої уваги заслуговують строки лікування, бо саме через хибні очікування терапію найчастіше кидають передчасно. Початок лікувальної дії може настати протягом 7 днів, однак максимальний ефект зазвичай досягається пізніше, особливо при обсесивно-компульсивному розладі. При депресії лікування має тривати достатньо довго — щонайменше 6 місяців — до впевненості у відсутності симптомів хвороби, а в підтримувальній терапії застосовують мінімально можливі дози з подальшою корекцією за відповіддю.
| Відміна препарату | Раптового припинення лікування слід уникати. Дозу знижують поступово протягом щонайменше 1–2 тижнів, щоб зменшити ризик реакцій відміни. Якщо після зниження дози або завершення лікування з'явилися симптоми, які пацієнт не переносить, можна повернутися до попередньої дози, а потім знижувати її повільніше. |
| Печінка | При захворюваннях печінки потрібна особлива обережність: застосовують менші дози або дають їх рідше. При тяжких порушеннях функції печінки сертралін не застосовують — даних клінічних досліджень немає. |
| Нирки | При порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна. |
| Літні пацієнти | Дозу добирають обережно, оскільки в них може бути вищий ризик гіпонатріємії. |
| Тривалість при тривозі та ОКР | Потребу в продовженні лікування регулярно переглядають: ефективність сертраліну в запобіганні рецидивам цих розладів не доведено. |
Лікарські взаємодії
Ключові взаємодії сертраліну вже названо серед протипоказань, і вони ж визначають планування лікування: незворотні інгібітори МАО й пімозид поєднувати із сертраліном не можна, а при переході з одного препарату на інший дотримують пауз — 14 днів після інгібітора МАО до початку сертраліну і 7 днів після сертраліну до початку інгібітора МАО.
Із цього випливає практичне правило для пацієнта: будь-яку зміну психотропної терапії планує лікар, і «перекрити» один препарат іншим на кілька днів, щоб не було перерви, тут неприпустимо. З тієї самої причини про будь-які нові призначення — зокрема про безрецептурні засоби й рослинні добавки — варто повідомляти лікуючого лікаря: сертралін застосовують тривало, і схема супутнього лікування за цей час нерідко змінюється.
Вагітність і грудне вигодовування
Належним чином контрольованих досліджень у вагітних немає. У проведених експериментальних дослідженнях вроджених вад, спричинених сертраліном, не виявлено; дослідження на тваринах показали вплив препарату на фертильність, імовірно пов'язаний із токсичною фармакодинамічною дією на матір, а також прямою фармакодинамічною дією на плід. Відзначено, що застосування сертраліну під час вагітності спричиняє в деяких новонароджених симптоми, що відповідають симптомам відміни, — це спостерігалося й з іншими антидепресантами групи СІЗЗС. Застосовувати сертралін при вагітності не рекомендується, якщо тільки клінічний стан жінки цього не потребує і потенційна користь не переважає можливі ризики.
Якщо мати продовжує приймання в пізні строки вагітності, особливо в третьому триместрі, новонародженого потрібно спостерігати. Перелік можливих симптомів у новонародженого довгий і пояснює, чому спостереження обов'язкове: гостра дихальна недостатність, синюшність, апное, судомні напади, коливання температури тіла, труднощі з прийманням їжі, блювання, гіпоглікемія, підвищений або знижений м'язовий тонус, підвищення рефлексів, м'язове тремтіння й спазми, дратівливість, засинання на ходу, безперервний плач, сонливість і порушення сну.
Побічні дії
Профіль небажаних явищ сертраліну складається з двох груп. Перша — ефекти самого препарату, що проявляються переважно на початку лікування: сонливість, шлунково-кишкові скарги на кшталт нудоти й блювання, тахікардія, тремтіння, збудження та запаморочення. Саме ці симптоми перелічено як прояви передозування, тобто вони становлять посилення звичайної дії препарату.
Друга група пов'язана з відміною. Реакції відміни — причина, з якої лікування не можна припиняти раптово, і саме тому в інструкції описано процедуру поступового зниження дози за 1–2 тижні та повернення до попередньої дози, якщо симптоми виявилися нестерпними. Окремо стоїть ризик гіпонатріємії, вищий у літніх пацієнтів: слабкість, сплутаність, головний біль і судоми на тлі лікування — привід перевірити рівень натрію, а не списувати все на основне захворювання.
Передозування
Наявні дані вказують на великий запас безпеки сертраліну при передозуванні: описано приймання до 13,5 г самого лише сертраліну. Однак смертельні наслідки після передозування реєструвалися — переважно при поєднанні з іншими ліками або з алкоголем, тому в будь-якому разі передозування потрібне інтенсивне медичне втручання. Симптоми відповідають посиленим небажаним ефектам: сонливість, нудота й блювання, тахікардія, тремтіння, збудження та запаморочення; рідше описувалася кома.
Специфічного антидоту не існує. Забезпечують і підтримують прохідність дихальних шляхів, за потреби — достатню оксигенацію та вентиляцію. Активоване вугілля, яке можна застосувати разом із проносним засобом, буває не менш або більш ефективним, ніж промивання шлунка, і його слід розглядати в лікуванні передозування; викликати блювання не рекомендується. Рекомендується моніторинг роботи серця й основних фізіологічних параметрів, а також загальне симптоматичне й підтримувальне лікування. Через великий об'єм розподілу сертраліну форсований діурез, діаліз, гемоперфузія та обмінне переливання крові навряд чи будуть ефективними. Передозування може спричиняти подовження інтервалу QT, тому контроль ЕКГ тут особливо доречний.
Як отримати рецепт на Setaloft онлайн
Сертралін призначають при депресії, тривожних розладах, ОКР, соціальній фобії та ПТСР, і діагноз ставить лікар. Дозу нарощують тижнями, ефект оцінюють не за першими днями, а за тижнями, а перед початком потрібно виключити приймання інгібіторів МАО й пімозиду. Тому почати лікування за онлайн-анкетою не можна.
Онлайн-консультація підходить для продовження призначеної терапії — а вона при депресії триває щонайменше 6 місяців після зникнення симптомів. В анкеті зазначте діагноз і хто його поставив, дозу і як давно ви її приймаєте, чи були спроби підвищення дози та з яким результатом, а також переносимість. Обов'язково повідомте про захворювання печінки, про вік понад 65 років і епізоди гіпонатріємії, про судоми й захворювання серця. Окремо перелічіть препарати, особливо інгібітори МАО, пімозид і будь-які інші засоби, що впливають на серотонінову передачу. І скажіть лікарю, якщо пропускали приймання чи припиняли лікування самостійно: реакції відміни при сертраліні очікувані, і дозу знижують поступово, щонайменше за 1–2 тижні. Жінкам потрібно повідомити про вагітність, її планування чи годування груддю. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
