Rigevidon® - (IR): склад і форма випуску
Одна таблетка містить 30 мкг етинілестрадіолу і 150 мкг левоноргестрелу — тобто естроген і гестаген у фіксованому поєднанні, однаковому в усіх таблетках упаковки. Блістер розрахований на 21 день приймання, після чого настає семиденна перерва. Позначка (IR) у назві означає паралельний імпорт: препарат ввезений до Польщі з іншої країни Євросоюзу, склад і схема приймання при цьому ті самі.
До складу таблеток входить лактози моногідрат, тому жінкам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, непереносимістю лактози, дефіцитом лактази типу Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози й галактози препарат не підходить. Усі інші обмеження до приймання пов'язані не зі складом, а з індивідуальними чинниками ризику, і саме навколо них будується все призначення.
Як діє Rigevidon® - (IR)
Комбіновані оральні контрацептиви пригнічують овуляцію через вплив на вироблення гонадотропінів, водночас згущують цервікальний слиз і змінюють слизову оболонку матки. Цих трьох ефектів достатньо для надійної контрацепції, але діють вони системно — гормони потрапляють у кров і впливають на згортання крові, обмін ліпідів і вуглеводів, роботу печінки.
Із системного характеру дії випливає головний принцип призначення: препарат оцінюють не сам собою, а разом з обставинами конкретної жінки. Якщо в неї є хоча б один чинник ризику з перелічених нижче, співвідношення користі й ризику обговорюють індивідуально перед початком приймання; якщо чинник з'явився або посилився вже на тлі лікування, жінка має звернутися до лікаря, а той вирішить, чи продовжувати контрацепцію.
Показання до застосування
Показання одне — пероральна контрацепція. Лікувальних показань препарат не має, і розраховувати на побічну користь при акне чи болісних менструаціях як на заявлений ефект не варто.
Важливо й те, чого препарат не робить: гормональні контрацептиви не захищають ані від ВІЛ-інфекції, ані від інших захворювань, що передаються статевим шляхом. Якщо такий захист потрібен, його забезпечують бар'єрними методами незалежно від приймання таблеток.
Спосіб застосування та дозування
Приймають по одній таблетці на добу, в один і той самий час дня, без пропусків, 21 день поспіль. Між блістерами витримують сім днів перерви. Кровотеча відміни зазвичай починається через 2-3 дні після останньої таблетки і може не закінчитися до початку наступного блістера — це очікувана поведінка циклу, а не збій.
Надійність методу залежить не лише від регулярності приймання. Ефективність знижується при блюванні й розладах шлунково-кишкового тракту, а також при одночасному прийманні деяких ліків. Окремої уваги потребують кровотечі: нерегулярні мажучі або міжменструальні виділення можливі, особливо в перші місяці, але якщо вони тримаються довше ніж приблизно три цикли або з'явилися після періоду стабільних циклів, слід шукати негормональні причини.
| Ситуація | Що вона означає |
|---|---|
| Блювання і кишкові розлади | усмоктування гормонів порушується, надійність контрацепції знижується |
| Приймання інших ліків | частина препаратів прискорює виведення гормонів і послаблює захист |
| Мажучі виділення в перші місяці | звичайне явище, значущим вважається збереження довше ніж три цикли |
| Нерегулярні кровотечі після стабільних циклів | привід шукати негормональну причину |
| Немає однієї кровотечі відміни за правильного приймання | вагітність малоймовірна |
| Немає двох кровотеч поспіль або були порушення приймання | перед продовженням треба виключити вагітність |
Протипоказання
Комбіновані оральні контрацептиви не застосовують за цілої низки станів, і правило це двостороннє: якщо будь-який із них уперше виник уже під час приймання, препарат негайно відміняють. Ідеться насамперед про венозні й артеріальні тромбози і стани, що їм передують, про тяжкі хвороби печінки й пухлини, залежні від статевих гормонів, а також про вагітність і підвищену чутливість до компонентів таблеток.
Є й ситуація, що потребує планового припинення приймання: тривала нерухомість, обширна операція, хірургічне втручання на нижніх кінцівках і серйозна травма. Перед плановою операцією таблетки відміняють щонайменше за 4 тижні, а відновлюють не раніше ніж через 2 тижні після повного відновлення рухливості. Якщо відмінити вчасно не вдалося, призначають протизсідальне лікування.
| Обставина | Що роблять із прийманням |
|---|---|
| Планова операція | таблетки відміняють щонайменше за 4 тижні до втручання |
| Операція на нижніх кінцівках, серйозна травма | приймання припиняють на час знерухомлення |
| Тривала нерухомість із будь-якої причини | приймання припиняють, відновлюють через 2 тижні після повного відновлення рухливості |
| Відмінити вчасно не вдалося | призначають протизсідальне лікування |
| Протипоказання вперше виникло на тлі приймання | препарат відміняють негайно |
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Ризик венозної тромбоемболії в тих, хто приймає комбіновані контрацептиви, зростає з віком, за сімейного анамнезу тромбозів у брата, сестри або батьків у відносно молодому віці, за тривалого знерухомлення й обширних операцій, а також за ожиріння з індексом маси тіла понад 30. За підозри на вроджену схильність до тромбозів варто отримати консультацію спеціаліста ще до початку приймання. Вплив варикозного розширення вен і тромбозів поверхневих вен на ризик глибокого венозного тромбозу однозначно не встановлений.
Для артеріальних тромбозів та інсульту набір чинників інший: вік, куріння — жінкам понад 35 років, які обирають оральну контрацепцію, наполегливо радять кинути курити, — дисліпопротеїнемія, артеріальна гіпертензія, мігрень, ожиріння з індексом маси тіла понад 30 і обтяжений сімейний анамнез. Почастішання або посилення мігрені на тлі приймання може бути передвісником інсульту і є підставою для негайної відміни препарату.
- депресія, епілепсія, хвороба Крона і виразковий коліт на тлі приймання можуть перебігати тяжче;
- можлива хлоазма, особливо в жінок із хлоазмою вагітних в анамнезі: їм слід уникати сонця й ультрафіолету;
- особливої уваги потребують пацієнтки з гіперпролактинемією;
- за тривалого приймання довше ніж п'ять років дещо підвищується відносний ризик раку шийки матки, хоча внесок інших чинників, включно з вірусом папіломи людини, до кінця не з'ясований;
- відносний ризик раку молочної залози підвищений незначно і становить 1,24, поступово сходячи нанівець протягом 10 років після припинення приймання;
- дуже рідко описані доброякісні та злоякісні пухлини печінки;
- гормональна контрацепція змінює результати низки лабораторних досліджень, включно з пробами печінки, щитоподібної залози, надниркових залоз і нирок, показниками згортання і ліпідним профілем;
- тромбози описані і в незвичних місцях — судинах печінки, брижі, нирок, а також у венах та артеріях сітківки.
Лікарські взаємодії
Основна проблема — ліки, що прискорюють роботу мікросомальних ферментів печінки. Вони підвищують кліренс статевих гормонів, через що концентрація діючих речовин падає, з'являються міжменструальні кровотечі й знижується контрацептивний захист. Ефект розвивається не одразу і зберігається деякий час після відміни такого препарату, тому питання про додаткову контрацепцію вирішують заздалегідь, а не заднім числом.
Звідси практичне правило: про будь-яке нове призначення — протисудомне, протитуберкульозне, протигрибкове, антибіотик чи рослинний засіб — варто питати саме у зв'язку з контрацепцією. Лікар підкаже, чи потрібен на цей час бар'єрний метод і як довго його використовувати після завершення курсу.
| Що відбувається | Наслідок для контрацепції |
|---|---|
| Індукція ферментів печінки | кліренс гормонів зростає, концентрація в крові падає |
| Падіння концентрації гормонів | міжменструальні кровотечі й послаблення захисту |
| Дія зберігається після відміни супутнього препарату | бар'єрний метод потрібен і деякий час після курсу |
| Нове призначення будь-яких ліків | варто окремо обговорити з лікарем вплив на контрацепцію |
Вагітність і годування груддю
При вагітності препарат протипоказаний. Якщо вагітність настала під час приймання, таблетки негайно відміняють. Перед відновленням контрацепції після пологів або переривання вагітності строки і метод визначає лікар.
Окрема ситуація — відсутність кровотечі відміни. Якщо таблетки приймалися за схемою, імовірність вагітності мала. Але якщо в попередньому циклі були порушення приймання або поспіль не настали дві кровотечі відміни, перед продовженням контрацепції вагітність необхідно виключити.
Побічні дії
Найсерйозніші небажані явища в комбінованих контрацептивів — венозні й артеріальні тромбоемболічні події, рак шийки матки і молочної залози, злоякісні пухлини печінки. Вони рідкісні, але саме через них лікування вибудовується навколо оцінки чинників ризику. Решта реакцій трапляється частіше і зазвичай не загрожує життю.
| Частота | Прояви |
|---|---|
| Дуже часто | запалення піхви, включно з кандидозом, зміни настрою і депресія, зміни лібідо, нервовість, запаморочення |
| Нечасто | зміни апетиту в бік підвищення або зниження |
| Рідко | анафілактичні реакції, порушення толерантності до глюкози, подразнення очей |
| Дуже рідко | гепатоцелюлярний рак, доброякісні пухлини печінки, включно з вузловою гіперплазією та аденомою, загострення системного червоного вовчака, загострення порфірії, загострення хореї, кропив'янка й ангіоневротичний набряк із порушеннями кровообігу і дихання |
Передозування
Симптоми передозування комбінованого орального контрацептиву описані в дорослих, у підлітків і в дітей 12 років і молодших. До них належать нудота і блювання, болісність молочних залоз, запаморочення, біль у животі, сонливість і втомлюваність, а в дівчаток — кров'янисті виділення з піхви.
Антидоту не існує, лікування симптоматичне. Окремо варто пам'ятати про ризик випадкового приймання таблеток дитиною: упаковка виглядає нешкідливо, тому зберігати її потрібно там, де діти до неї не дістануться.
Як отримати рецепт на Rigevidon® - (IR) онлайн
Rigevidon® - (IR) відпускається за рецептом, і електронний рецепт оформлює лікар після оцінки стану пацієнтки. На сервісі e-zdrowie.com заповнюють анкету: дані пацієнтки, раніше застосовуваний метод контрацепції, супутні хвороби та всі ліки, які приймаються. Саме тут важливо перелічити чинники ризику — вік, куріння, підвищений тиск, мігрень, індекс маси тіла, тромбози в близьких родичів, — оскільки рішення про призначення будується навколо них.
Лікар вивчає анкету і ухвалює рішення; за нестачі даних він ставить уточнювальні запитання або пропонує очну консультацію. Після виписування чотиризначний код надходить у SMS і на електронну пошту — із ним і номером PESEL таблетки видадуть у будь-якій польській аптеці. Про планові операції й тривалу нерухомість лікаря попереджають заздалегідь: приймання припиняють щонайменше за 4 тижні до втручання, і такі строки краще узгодити до того, як дату буде призначено.
