Rigevidon® - (IR): состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела — то есть эстроген и гестаген в фиксированном сочетании, одинаковом во всех таблетках упаковки. Блистер рассчитан на 21 день приёма, после чего следует семидневный перерыв. Пометка (IR) в названии означает параллельный импорт: препарат ввезён в Польшу из другой страны Евросоюза, состав и схема приёма при этом те же.
В состав таблеток входит лактозы моногидрат, поэтому женщинам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат не подходит. Все остальные ограничения к приёму связаны не с составом, а с индивидуальными факторами риска, и именно вокруг них строится всё назначение.
Как действует Rigevidon® - (IR)
Комбинированные оральные контрацептивы подавляют овуляцию за счёт влияния на выработку гонадотропинов, одновременно сгущают цервикальную слизь и изменяют слизистую оболочку матки. Этих трёх эффектов достаточно для надёжной контрацепции, но действуют они системно — гормоны попадают в кровь и влияют на свёртывание крови, обмен липидов и углеводов, работу печени.
Из системного характера действия следует главный принцип назначения: препарат оценивают не сам по себе, а вместе с обстоятельствами конкретной женщины. Если у неё есть хотя бы один фактор риска из перечисленных ниже, соотношение пользы и риска обсуждают индивидуально перед началом приёма; если фактор появился или усилился уже на фоне лечения, женщина должна обратиться к врачу, а тот решит, продолжать ли контрацепцию.
Показания к применению
Показание одно — пероральная контрацепция. Лечебных показаний у препарата нет, и рассчитывать на побочную пользу при акне или болезненных менструациях как на заявленный эффект не стоит.
Важно и то, чего препарат не делает: гормональные контрацептивы не защищают ни от ВИЧ-инфекции, ни от других заболеваний, передающихся половым путём. Если такая защита нужна, её обеспечивают барьерными методами независимо от приёма таблеток.
Способ применения и дозировка
Принимают по одной таблетке в сутки, в одно и то же время дня, без пропусков, 21 день подряд. Между блистерами выдерживают семь дней перерыва. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после последней таблетки и может не закончиться к началу следующего блистера — это ожидаемое поведение цикла, а не сбой.
Надёжность метода зависит не только от регулярности приёма. Эффективность снижается при рвоте и расстройствах желудочно-кишечного тракта, а также при одновременном приёме некоторых лекарств. Отдельного внимания требуют кровотечения: нерегулярные мажущие или межменструальные выделения возможны, особенно в первые месяцы, но если они держатся дольше примерно трёх циклов или появились после периода стабильных циклов, следует искать негормональные причины.
| Ситуация | Что она означает |
|---|---|
| Рвота и кишечные расстройства | всасывание гормонов нарушается, надёжность контрацепции снижается |
| Приём других лекарств | часть препаратов ускоряет выведение гормонов и ослабляет защиту |
| Мажущие выделения в первые месяцы | обычное явление, значимым считается сохранение дольше трёх циклов |
| Нерегулярные кровотечения после стабильных циклов | повод искать негормональную причину |
| Нет одного кровотечения отмены при правильном приёме | беременность маловероятна |
| Нет двух кровотечений подряд или были нарушения приёма | перед продолжением нужно исключить беременность |
Противопоказания
Комбинированные оральные контрацептивы не применяют при целом ряде состояний, и правило это двустороннее: если любое из них впервые возникло уже во время приёма, препарат немедленно отменяют. Речь идёт прежде всего о венозных и артериальных тромбозах и состояниях, им предшествующих, о тяжёлых болезнях печени и опухолях, зависящих от половых гормонов, а также о беременности и повышенной чувствительности к компонентам таблеток.
Есть и ситуация, требующая планового прекращения приёма: длительная неподвижность, обширная операция, хирургическое вмешательство на нижних конечностях и серьёзная травма. Перед плановой операцией таблетки отменяют минимум за 4 недели, а возобновляют не раньше чем через 2 недели после полного восстановления подвижности. Если отменить вовремя не удалось, назначают противосвёртывающее лечение.
| Обстоятельство | Что делают с приёмом |
|---|---|
| Плановая операция | таблетки отменяют минимум за 4 недели до вмешательства |
| Операция на нижних конечностях, серьёзная травма | приём прекращают на время обездвиживания |
| Длительная неподвижность по любой причине | приём прекращают, возобновляют через 2 недели после полного восстановления подвижности |
| Отменить вовремя не удалось | назначают противосвёртывающее лечение |
| Противопоказание впервые возникло на фоне приёма | препарат отменяют немедленно |
Особые указания и меры предосторожности
Риск венозной тромбоэмболии у принимающих комбинированные контрацептивы растёт с возрастом, при семейном анамнезе тромбозов у брата, сестры или родителя в относительно молодом возрасте, при длительном обездвиживании и обширных операциях, а также при ожирении с индексом массы тела выше 30. При подозрении на врождённую предрасположенность к тромбозам стоит получить консультацию специалиста ещё до начала приёма. Влияние варикозного расширения вен и тромбозов поверхностных вен на риск глубокого венозного тромбоза однозначно не установлено.
Для артериальных тромбозов и инсульта набор факторов другой: возраст, курение — женщинам старше 35 лет, выбирающим оральную контрацепцию, настоятельно советуют бросить курить, — дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, ожирение с индексом массы тела выше 30 и отягощённый семейный анамнез. Учащение или усиление мигрени на фоне приёма может быть предвестником инсульта и служит основанием для немедленной отмены препарата.
- депрессия, эпилепсия, болезнь Крона и язвенный колит на фоне приёма могут протекать тяжелее;
- возможна хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе: им следует избегать солнца и ультрафиолета;
- особого внимания требуют пациентки с гиперпролактинемией;
- при длительном приёме дольше пяти лет несколько повышается относительный риск рака шейки матки, хотя вклад других факторов, включая вирус папилломы человека, до конца не выяснен;
- относительный риск рака молочной железы повышен незначительно и составляет 1,24, постепенно сходя на нет в течение 10 лет после прекращения приёма;
- очень редко описаны доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
- гормональная контрацепция меняет результаты ряда лабораторных исследований, включая пробы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели свёртывания и липидный профиль;
- тромбозы описаны и в необычных местах — сосудах печени, брыжейки, почек, а также в венах и артериях сетчатки.
Лекарственные взаимодействия
Основная проблема — лекарства, ускоряющие работу микросомальных ферментов печени. Они повышают клиренс половых гормонов, из-за чего концентрация действующих веществ падает, появляются межменструальные кровотечения и снижается контрацептивная защита. Эффект развивается не сразу и сохраняется некоторое время после отмены такого препарата, поэтому вопрос о дополнительной контрацепции решают заранее, а не задним числом.
Отсюда практическое правило: о любом новом назначении — противосудорожном, противотуберкулёзном, противогрибковом, антибиотике или растительном средстве — стоит спрашивать именно в связи с контрацепцией. Врач подскажет, нужен ли на это время барьерный метод и как долго его использовать после завершения курса.
| Что происходит | Последствие для контрацепции |
|---|---|
| Индукция ферментов печени | клиренс гормонов растёт, концентрация в крови падает |
| Падение концентрации гормонов | межменструальные кровотечения и ослабление защиты |
| Действие сохраняется после отмены сопутствующего препарата | барьерный метод нужен и некоторое время после курса |
| Новое назначение любого лекарства | стоит отдельно обсудить с врачом влияние на контрацепцию |
Беременность и грудное вскармливание
При беременности препарат противопоказан. Если беременность наступила во время приёма, таблетки немедленно отменяют. Перед возобновлением контрацепции после родов или прерывания беременности сроки и метод определяет врач.
Отдельная ситуация — отсутствие кровотечения отмены. Если таблетки принимались по схеме, вероятность беременности мала. Но если в предшествующем цикле были нарушения приёма или подряд не наступили два кровотечения отмены, перед продолжением контрацепции беременность необходимо исключить.
Побочные действия
Самые серьёзные нежелательные явления у комбинированных контрацептивов — венозные и артериальные тромбоэмболические события, рак шейки матки и молочной железы, злокачественные опухоли печени. Они редки, но именно из-за них лечение выстраивается вокруг оценки факторов риска. Остальные реакции встречаются чаще и обычно не угрожают жизни.
| Частота | Проявления |
|---|---|
| Очень часто | воспаление влагалища, включая кандидоз, изменения настроения и депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение |
| Нечасто | изменения аппетита в сторону повышения или снижения |
| Редко | анафилактические реакции, нарушение толерантности к глюкозе, раздражение глаз |
| Очень редко | гепатоцеллюлярный рак, доброкачественные опухоли печени, включая узловую гиперплазию и аденому, обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи, крапивница и ангионевротический отёк с нарушениями кровообращения и дыхания |
Передозировка
Симптомы передозировки комбинированного орального контрацептива описаны у взрослых, у подростков и у детей 12 лет и младше. К ним относятся тошнота и рвота, болезненность молочных желёз, головокружение, боль в животе, сонливость и утомляемость, а у девочек — кровянистые выделения из влагалища.
Антидота не существует, лечение симптоматическое. Отдельно стоит помнить о риске случайного приёма таблеток ребёнком: упаковка выглядит безобидно, поэтому хранить её нужно там, где дети до неё не доберутся.
Как получить рецепт на Rigevidon® - (IR) онлайн
Rigevidon® - (IR) отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациентки. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациентки, ранее применявшийся метод контрацепции, сопутствующие болезни и все принимаемые лекарства. Именно здесь важно перечислить факторы риска — возраст, курение, повышенное давление, мигрень, индекс массы тела, тромбозы у близких родственников, — поскольку решение о назначении строится вокруг них.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту — с ним и номером PESEL таблетки выдадут в любой польской аптеке. О плановых операциях и длительной неподвижности врача предупреждают заранее: приём прекращают минимум за 4 недели до вмешательства, и такие сроки лучше согласовать до того, как дата будет назначена.
