Primolut-Nor®: склад і форма випуску
Одна таблетка містить 5 мг норетистерону ацетату. Таблетки ковтають цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини. До складу входить лактози моногідрат, тому за рідкісної спадкової непереносимості галактози, дефіциту лактази типу Лаппа або синдрому мальабсорбції глюкози й галактози препарат не застосовують.
Важливе уточнення, яке варто зробити одразу: це не контрацептив. Якщо під час лікування потрібен захист від вагітності, використовують додаткові негормональні, механічні методи контрацепції.
Як діє Primolut-Nor®
Норетистерон — сильний прогестаген. У жінок, які перебувають під дією естрогенів, повний перехід слизової оболонки тіла матки з фази проліферації у фазу секреції настає при прийманні норетистерону всередину в дозі 100-150 мг за цикл.
Саме прогестагенна дія на ендометрій і лежить в основі обох показань: лікування кровотеч, спричинених функціональними порушеннями, і лікування ендометріозу. У першому випадку препарат стабілізує слизову й зупиняє кровотечу, у другому — пригнічує циклічні зміни, на яких тримається осередок ендометріозу.
Показання до застосування
Показань два: кровотечі на тлі функціональних порушень і ендометріоз. Формулювання «на тлі функціональних порушень» істотне: якщо кровотеча спричинена органічними змінами, препарат її не зупинить, і це прямо обумовлено в інструкції.
Протипоказань багато, і більшість із них судинні: вагітність або підозра на неї, годування груддю, венозні й артеріальні тромбози і тромбоемболії зараз або в минулому, включно з тромбозом глибоких вен, тромбоемболією легеневої артерії та інфарктом міокарда, цереброваскулярні події, передвісники тромбозу на кшталт стенокардії й транзиторної ішемічної атаки, серйозний чинник ризику тромбозу, мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою в анамнезі, діабет із судинними ускладненнями, тяжкі захворювання печінки зараз або в минулому до нормалізації печінкових проб, пухлини печінки, а також підвищена чутливість до компонентів препарату. Якщо будь-який із цих станів виникає під час лікування, приймання негайно припиняють.
Спосіб застосування та дозування
За кровотечі на тлі функціональних порушень приймають по 1 таблетці 3 рази на добу протягом 10 днів. У більшості випадків маткова кровотеча, не пов'язана з органічними змінами, зупиняється за 1-3 дні, але курс доводять до повних 10 днів — це умова ефективності. Через 2-4 дні після закінчення лікування настає кровотеча відміни, зіставна за рясністю й тривалістю зі звичайною менструацією. Якщо на тлі приймання з'являється невелика кровотеча, лікування продовжують.
Окрема схема — профілактика повторних кровотеч у пацієнток з ановуляторними циклами: по 1 таблетці 1-2 рази на добу з 16-го по 25-й день циклу, вважаючи першим днем циклу перший день останньої кровотечі; через кілька днів після останньої таблетки настає кровотеча відміни. За ендометріозу лікування починають між 1-м і 5-м днем циклу з 1 таблетки двічі на добу; за мажучих виділень дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на добу, а після припинення кровотечі повернутися до вихідної. Курс триває щонайменше 4-6 місяців, і за безперервного приймання овуляція і менструація зазвичай не настають.
| Ситуація | Схема |
|---|---|
| Кровотеча за функціональних порушень | 1 таблетка 3 рази на добу, 10 днів повністю |
| Очікуваний ефект | зупинка кровотечі за 1-3 дні, кровотеча відміни через 2-4 дні після курсу |
| Невелика кровотеча на тлі приймання | лікування продовжують |
| Профілактика повторних кровотеч | 1 таблетка 1-2 рази на добу з 16-го по 25-й день циклу |
| Ендометріоз | 1 таблетка двічі на добу з 1-5-го дня циклу, за мажучих виділень до 2 таблеток двічі на добу |
| Тривалість за ендометріозу | щонайменше 4-6 місяців |
Протипоказання
Якщо кровотеча не припиняється, попри правильне приймання препарату, це саме собою привід для обстеження, а не для збільшення дози. В інструкції перелічені стани, які треба виключити: поліпи, рак шийки матки і рак ендометрія, міома, залишки тканин після викидня, позаматкова вагітність і порушення згортання крові. Те саме стосується ситуації, коли після початкової зупинки кровотеча відновлюється і стає сильною.
Перед початком або відновленням лікування збирають повний медичний і сімейний анамнез і проводять огляд з урахуванням протипоказань і застережень, а потім періодично повторюють його в ході лікування. Обстеження охоплює огляд органів малого таза з цитологічним дослідженням мазка з шийки матки, огляд живота, обстеження молочних залоз і вимірювання артеріального тиску.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Частина застережень пов'язана з тромбозами. Відомо, що застосування пероральних засобів, які пригнічують овуляцію і містять естроген із прогестагеном, супроводжується вищою частотою тромбоемболічних ускладнень, і це враховують, особливо якщо тромбоемболічна хвороба була в анамнезі. Загальновизнані чинники ризику венозної тромбоемболії охоплюють особистий і сімейний анамнез.
Є перелік ситуацій, що потребують негайного припинення приймання: уперше з'явлена мігрень або почастішання незвично сильного головного болю, раптові порушення сприйняття, перші ознаки тромбофлебіту або тромбоемболічної хвороби, наприклад біль і набряк кінцівки, поява жовтяниці чи безжовтяничного гепатиту, генералізований свербіж, значне підвищення артеріального тиску і настання вагітності. Окремо обумовлені рідкісні випадки доброякісних і ще рідкісніші випадки злоякісних пухлин печінки, здатних в поодиноких випадках призводити до загрозливих для життя кровотеч у черевну порожнину. Пацієнткам із діабетом потрібен суворий медичний контроль, за схильності до хлоазми — уникати сонця й ультрафіолету, а за депресивних розладів в анамнезі — спостереження з відміною препарату в разі рецидиву тяжкої депресії.
Лікарські взаємодії
Головна проблема — прискорене виведення статевих гормонів, яке знижує ефективність лікування. Така взаємодія показана для багатьох індукторів печінкових ферментів: фенітоїну, барбітуратів, примідону, карбамазепіну, рифампіцину, окскарбазепіну, звіробою і рифабутину; схожу дію підозрюють у гризеофульвіну.
Взаємодія можлива й у зворотний бік: прогестагени здатні втручатися в метаболізм інших ліків і змінювати їх концентрацію в плазмі й тканинах — в інструкції як приклад названий циклоспорин. Практичний висновок простий: при призначенні будь-якого нового препарату варто перевірити його сумісність із норетистероном, а не покладатися на те, що гормональне лікування «іде окремо».
Вагітність і годування груддю
Вагітність і підозра на неї, а також годування груддю входять до переліку протипоказань. Якщо вагітність настала під час лікування, приймання препарату негайно припиняють.
Звідси практичний наслідок для планування: оскільки Primolut-Nor® не є контрацептивом, за потреби запобігання використовують негормональні механічні методи. Питання про відновлення лікування після пологів або переривання вагітності вирішує лікар.
Побічні дії
Небажані реакції частіше виникають у перші місяці приймання і слабшають із ходом лікування. Часто відзначаються головний біль і нудота, нечасто — мігрень. Рідше описані реакції гіперчутливості, шкірні реакції, дуже рідко — порушення зору і задишка.
| Частота | Прояви |
|---|---|
| Часто | головний біль, нудота |
| Нечасто | мігрень |
| Рідко | реакції гіперчутливості, шкірні реакції |
| Дуже рідко | порушення зору, задишка |
| Окремі спостереження | хлоазма, загострення депресії, доброякісні та злоякісні пухлини печінки |
Передозування
Даних про передозування норетистерону небагато. Гостра токсичність препарату низька, і одноразове приймання надмірної кількості таблеток зазвичай не призводить до серйозних наслідків; можливі нудота, блювання і кров'янисті виділення зі статевих шляхів.
Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне. Практичний орієнтир для пацієнтки: за випадкового приймання зайвої таблетки схему відновлюють із наступної планової дози, не подвоюючи подальші, а за виражених симптомів звертаються до лікаря.
Як отримати рецепт на Primolut-Nor® онлайн
Primolut-Nor® відпускається за рецептом, і електронний рецепт оформлює лікар після оцінки стану пацієнтки. На сервісі e-zdrowie.com заповнюють анкету: дані пацієнтки, показання, характер і тривалість кровотеч, результати вже проведених гінекологічних обстежень і мазка, супутні хвороби, сімейний анамнез щодо тромбозів і всі ліки, які приймаються, включно з протисудомними, рифампіцином і препаратами звіробою.
Лікар вивчає анкету і ухвалює рішення; за нестачі даних він ставить уточнювальні запитання або пропонує очну консультацію — при маткових кровотечах огляд і виключення органічних причин зазвичай обов'язкові. Після виписування чотиризначний код надходить у SMS і на електронну пошту, і з ним та номером PESEL таблетки видадуть у будь-якій польській аптеці. Пам'ятайте: якщо кровотеча не зупиняється на тлі правильного приймання, потрібно не збільшувати дозу, а шукати причину.
