Primolut-Nor®: состав и форма выпуска
Одна таблетка содержит 5 мг норэтистерона ацетата. Таблетки глотают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. В состав входит лактозы моногидрат, поэтому при редкой наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы типа Лаппа или синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы препарат не применяют.
Важное уточнение, которое стоит сделать сразу: это не контрацептив. Если во время лечения нужна защита от беременности, используют дополнительные негормональные, механические методы контрацепции.
Как действует Primolut-Nor®
Норэтистерон — сильный прогестаген. У женщин, находящихся под действием эстрогенов, полный переход слизистой оболочки тела матки из фазы пролиферации в фазу секреции наступает при приёме норэтистерона внутрь в дозе 100-150 мг за цикл.
Именно прогестагенное действие на эндометрий и лежит в основе обоих показаний: лечения кровотечений, вызванных функциональными нарушениями, и лечения эндометриоза. В первом случае препарат стабилизирует слизистую и останавливает кровотечение, во втором — подавляет циклические изменения, на которых держится очаг эндометриоза.
Показания к применению
Показаний два: кровотечения на фоне функциональных нарушений и эндометриоз. Формулировка «на фоне функциональных нарушений» существенна: если кровотечение вызвано органическими изменениями, препарат его не остановит, и это прямо оговорено в инструкции.
Противопоказаний много, и большинство из них сосудистые: беременность или подозрение на неё, грудное вскармливание, венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии сейчас или в прошлом, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию лёгочной артерии и инфаркт миокарда, цереброваскулярные события, предвестники тромбоза вроде стенокардии и транзиторной ишемической атаки, серьёзный фактор риска тромбоза, мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе, диабет с сосудистыми осложнениями, тяжёлые заболевания печени сейчас или в прошлом до нормализации печёночных проб, опухоли печени, а также повышенная чувствительность к компонентам препарата. Если любое из этих состояний возникает во время лечения, приём немедленно прекращают.
Способ применения и дозировка
При кровотечении на фоне функциональных нарушений принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 10 дней. В большинстве случаев маточное кровотечение, не связанное с органическими изменениями, останавливается за 1-3 дня, но курс доводят до полных 10 дней — это условие эффективности. Через 2-4 дня после окончания лечения наступает кровотечение отмены, сопоставимое по обильности и длительности с обычной менструацией. Если на фоне приёма появляется небольшое кровотечение, лечение продолжают.
Отдельная схема — профилактика повторных кровотечений у пациенток с ановуляторными циклами: по 1 таблетке 1-2 раза в сутки с 16-го по 25-й день цикла, считая первым днём цикла первый день последнего кровотечения; через несколько дней после последней таблетки наступает кровотечение отмены. При эндометриозе лечение начинают между 1-м и 5-м днём цикла с 1 таблетки дважды в сутки; при мажущих выделениях дозу можно увеличить до 2 таблеток дважды в сутки, а после прекращения кровотечения вернуться к исходной. Курс длится не менее 4-6 месяцев, и при непрерывном приёме овуляция и менструация обычно не наступают.
| Ситуация | Схема |
|---|---|
| Кровотечение при функциональных нарушениях | 1 таблетка 3 раза в сутки, 10 дней полностью |
| Ожидаемый эффект | остановка кровотечения за 1-3 дня, кровотечение отмены через 2-4 дня после курса |
| Небольшое кровотечение на фоне приёма | лечение продолжают |
| Профилактика повторных кровотечений | 1 таблетка 1-2 раза в сутки с 16-го по 25-й день цикла |
| Эндометриоз | 1 таблетка дважды в сутки с 1-5-го дня цикла, при мажущих выделениях до 2 таблеток дважды в сутки |
| Длительность при эндометриозе | не менее 4-6 месяцев |
Противопоказания
Если кровотечение не прекращается, несмотря на правильный приём препарата, это само по себе повод для обследования, а не для увеличения дозы. В инструкции перечислены состояния, которые нужно исключить: полипы, рак шейки матки и рак эндометрия, миома, остатки тканей после выкидыша, внематочная беременность и нарушения свёртывания крови. То же касается ситуации, когда после первоначальной остановки кровотечение возобновляется и становится сильным.
Перед началом или возобновлением лечения собирают полный медицинский и семейный анамнез и проводят осмотр с учётом противопоказаний и предостережений, а затем периодически повторяют его в ходе лечения. Обследование включает осмотр органов малого таза с цитологическим исследованием мазка из шейки матки, осмотр живота, обследование молочных желёз и измерение артериального давления.
Особые указания и меры предосторожности
Часть предостережений связана с тромбозами. Известно, что применение пероральных средств, подавляющих овуляцию и содержащих эстроген с прогестагеном, сопровождается более высокой частотой тромбоэмболических осложнений, и это учитывают, особенно если тромбоэмболическая болезнь была в анамнезе. Общепризнанные факторы риска венозной тромбоэмболии включают личный и семейный анамнез.
Есть перечень ситуаций, требующих немедленного прекращения приёма: впервые появившаяся мигрень или учащение необычно сильных головных болей, внезапные нарушения восприятия, первые признаки тромбофлебита или тромбоэмболической болезни, например боль и отёк конечности, появление желтухи или безжелтушного гепатита, генерализованный зуд, значительное повышение артериального давления и наступление беременности. Отдельно оговорены редкие случаи доброкачественных и ещё более редкие случаи злокачественных опухолей печени, способных в единичных случаях приводить к угрожающим жизни кровотечениям в брюшную полость. Пациенткам с диабетом нужен строгий медицинский контроль, при склонности к хлоазме — избегать солнца и ультрафиолета, а при депрессивных расстройствах в анамнезе — наблюдение с отменой препарата в случае рецидива тяжёлой депрессии.
Лекарственные взаимодействия
Главная проблема — ускоренное выведение половых гормонов, которое снижает эффективность лечения. Такое взаимодействие показано для многих индукторов печёночных ферментов: фенитоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, окскарбазепина, зверобоя и рифабутина; сходное действие подозревают у гризеофульвина.
Взаимодействие возможно и в обратную сторону: прогестагены способны вмешиваться в метаболизм других лекарств и менять их концентрацию в плазме и тканях — в инструкции как пример назван циклоспорин. Практический вывод простой: при назначении любого нового препарата стоит проверить его совместимость с норэтистероном, а не полагаться на то, что гормональное лечение «идёт отдельно».
Беременность и грудное вскармливание
Беременность и подозрение на неё, а также грудное вскармливание входят в список противопоказаний. Если беременность наступила во время лечения, приём препарата немедленно прекращают.
Отсюда практическое следствие для планирования: поскольку Primolut-Nor® не является контрацептивом, при необходимости предохранения используют негормональные механические методы. Вопрос о возобновлении лечения после родов или прерывания беременности решает врач.
Побочные действия
Нежелательные реакции чаще возникают в первые месяцы приёма и ослабевают по ходу лечения. Часто отмечаются головная боль и тошнота, нечасто — мигрень. Реже описаны реакции гиперчувствительности, кожные реакции, очень редко — нарушения зрения и одышка.
| Частота | Проявления |
|---|---|
| Часто | головная боль, тошнота |
| Нечасто | мигрень |
| Редко | реакции гиперчувствительности, кожные реакции |
| Очень редко | нарушения зрения, одышка |
| Отдельные наблюдения | хлоазма, обострение депрессии, доброкачественные и злокачественные опухоли печени |
Передозировка
Данных о передозировке норэтистерона немного. Острая токсичность препарата низкая, и однократный приём избыточного количества таблеток обычно не приводит к серьёзным последствиям; возможны тошнота, рвота и кровянистые выделения из половых путей.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Практический ориентир для пациентки: при случайном приёме лишней таблетки схему возобновляют со следующей плановой дозы, не удваивая последующие, а при выраженных симптомах обращаются к врачу.
Как получить рецепт на Primolut-Nor® онлайн
Primolut-Nor® отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациентки. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациентки, показание, характер и длительность кровотечений, результаты уже проведённых гинекологических обследований и мазка, сопутствующие болезни, семейный анамнез по тромбозам и все принимаемые лекарства, включая противосудорожные, рифампицин и препараты зверобоя.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию — при маточных кровотечениях осмотр и исключение органических причин обычно обязательны. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту, и с ним и номером PESEL таблетки выдадут в любой польской аптеке. Помните: если кровотечение не останавливается на фоне правильного приёма, нужно не увеличивать дозу, а искать причину.
