Predox: склад і форма випуску
Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою. Одна таблетка містить 50 мг ітоприду гідрохлориду — це єдина діюча речовина препарату.
До складу таблеток входить лактоза. З цієї причини препарат не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, з дефіцитом лактази або з синдромом порушеного всмоктування глюкози та галактози.
Як діє Predox
Ітоприд підсилює перистальтику шлунково-кишкового тракту відразу двома шляхами. Він діє як антагоніст дофамінових рецепторів другого типу і одночасно пригнічує ацетилхолінестеразу — фермент, що руйнує ацетилхолін. У результаті ітоприд стимулює вивільнення ацетилхоліну і перешкоджає його розпаду, а отже, посилює природні скорочення стінки шлунка та кишечника.
Крім того, препарат має протиблювотну дію, яка реалізується через дофамінові рецептори другого типу в тригерній зоні хеморецепторів. Це було показано в дослідах на собаках: ітоприд дозозалежно пригнічував блювання, спричинене введенням апоморфіну.
Показання до застосування
Predox призначають для лікування шлунково-кишкових симптомів функціональної диспепсії, не пов’язаної з виразковою хворобою. До таких симптомів належать відчуття здуття живота, відчуття надмірного переповнення шлунка, біль у верхній частині живота, дискомфорт, відсутність апетиту, печія, нудота та блювання.
Препарат призначений для застосування у дорослих. Безпека та ефективність ітоприду у дітей і підлітків віком до 18 років на цей час не встановлені, тому в цій віковій групі його не використовують.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендована доза для дорослих становить 150 мг на добу, тобто по одній таблетці три рази на добу перед їжею. Залежно від віку пацієнта та перебігу захворювання доза може бути зменшена. Точну дозу і тривалість лікування лікар визначає, виходячи з клінічного стану пацієнта; у клінічних дослідженнях тривалість терапії становила до 8 тижнів.
| Група пацієнтів | Рекомендації щодо дозування |
|---|---|
| Дорослі | 50 мг 3 рази на добу перед їжею, усього 150 мг на добу |
| Діти і підлітки молодше 18 років | безпека та ефективність не встановлені |
| Порушення функції печінки або нирок | ретельне спостереження; при небажаних реакціях — зменшення дози або припинення лікування |
| Пацієнти літнього віку | застосовують із відповідною обережністю |
Чому важливі печінка і нирки
Ітоприд метаболізується в печінці, а сам препарат і його метаболіти виводяться переважно нирками. Тому при порушенні роботи цих органів за пацієнтом спостерігають особливо уважно. У клінічних дослідженнях частота небажаних реакцій у пацієнтів 65 років і старше не була вищою, ніж у більш молодих, однак у літньому віці частіше трапляються порушення функції печінки та нирок, супутні захворювання й одночасний прийом інших лікарських засобів — саме це і вимагає додаткової обережності.
Протипоказання
Препарат не призначають при підвищеній чутливості до ітоприду або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу таблеток.
Крім того, Predox не застосовують у пацієнтів, яким прискорене випорожнення шлунка може завдати шкоди. До таких станів належать кровотеча з шлунково-кишкового тракту, механічна непрохідність і перфорація — тобто порушення цілісності стінки органа. У всіх цих випадках посилення перистальтики здатне погіршити стан пацієнта.
Особливі вказівки та заходи застереження
Ітоприд підсилює дію ацетилхоліну, і з цим можуть бути пов’язані небажані реакції. Дані щодо тривалого застосування препарату відсутні, тому рішення про продовження терапії лікар ухвалює, оцінюючи стан пацієнта; у клінічних дослідженнях лікування тривало не більше 8 тижнів.
- у пацієнтів літнього віку препарат застосовують з обережністю;
- таблетки містять лактозу і не підходять пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або порушенням всмоктування глюкози та галактози;
- впливу препарату на здатність керувати транспортом і працювати з механізмами не виявлено;
- водночас не можна виключити зниження концентрації уваги через рідко виникаючі запаморочення;
- при появі будь-яких відхилень у аналізах крові лікування припиняють.
Лікарські взаємодії
При одночасному застосуванні ітоприду з варфарином, діазепамом, диклофенаком, тиклопідином, ніфедипіном і нікардипіном взаємодій не виявлено. Взаємодій на рівні системи цитохрому P450 очікувати не слід: ітоприд метаболізується головним чином за участю флавінвмісної монооксигенази. Засоби з антихолінергічною дією здатні послаблювати ефект ітоприду, а циметидин, ранітидин, тепренон і цетраксат на його прокінетичну дію не впливають.
Головний практичний аспект пов’язаний не з обміном речовин, а з моторикою: ітоприд змінює швидкість просування вмісту по шлунково-кишковому тракту і тому може впливати на всмоктування інших лікарських засобів, що приймаються всередину. Особливу увагу слід приділити препаратам із вузьким терапевтичним індексом, формам із пролонгованим вивільненням діючої речовини та таблеткам з кишковорозчинною оболонкою.
Вагітність і грудне вигодовування
Безпека застосування ітоприду під час вагітності не встановлена. З цієї причини препарат може використовуватися під час вагітності або у жінок, у яких вагітність не можна виключити, лише тоді, коли користь від лікування перевищує можливий ризик.
Ітоприд проникає в молоко самок щурів, а дані щодо його застосування у жінок, що годують груддю, відсутні, тому в період грудного вигодовування препарат не рекомендується. Дані щодо впливу ітоприду на фертильність також відсутні.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях ітоприд загалом добре переносився, про тяжкі небажані реакції не повідомлялося. У 14 із 572 пацієнтів зареєстрували 19 небажаних реакцій — їх загальна частота склала 2,4%. Частіше за інші спостерігалися діарея (0,7%), головний біль (0,3%) і біль у животі (0,3%); серед відхилень в аналізах відзначали зниження кількості лейкоцитів (0,7%) і підвищення рівня пролактину (0,3%).
- нечасто: лейкопенія — під час лікування уважно контролюють показники крові, а при будь-яких відхиленнях терапію припиняють;
- нечасто: підвищення рівня пролактину в крові; при появі виділень із молочних залоз або збільшенні молочних залоз у чоловіків лікування переривають або завершують;
- нечасто: запаморочення, головний біль, порушення сну, дратівливість, втомлюваність;
- нечасто: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення;
- нечасто: біль у грудній клітці або в спині, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові;
- рідко: висип, почервоніння шкіри та свербіж;
- частота невідома: анафілактичні реакції, тромбоцитопенія, тремор, нудота, жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів і рівня білірубіну.
Передозування
Випадків передозування ітоприду у людей на сьогодні не зареєстровано. Це не означає, що перевищувати призначену дозу безпечно: препарат приймають суворо в тій дозі, яку призначив лікар.
Якщо передозування все ж сталося, застосовують стандартні заходи — промивання шлунка та симптоматичне лікування, тобто усунення наявних проявів. Специфічного антидоту для ітоприду не описано.
Як отримати рецепт на Predox онлайн
Predox відпускають за рецептом: симптоми диспепсії можуть приховувати інші захворювання, а частина станів — наприклад, кровотеча або непрохідність — робить застосування препарату небезпечним, тому оцінку має провести лікар. Онлайн-консультація дозволяє обговорити скарги, супутні хвороби та лікарські засоби, що приймаються, дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
