Predox: состав и форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой. Одна таблетка содержит 50 мг итоприда гидрохлорида — это единственное действующее вещество препарата.
В состав таблеток входит лактоза. По этой причине препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, с отсутствием лактазы или с синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы.
Как действует Predox
Итоприд усиливает перистальтику желудочно-кишечного тракта сразу двумя путями. Он действует как антагонист дофаминовых рецепторов второго типа и одновременно тормозит ацетилхолинэстеразу — фермент, разрушающий ацетилхолин. В результате итоприд стимулирует высвобождение ацетилхолина и препятствует его распаду, а значит, усиливает естественные сокращения стенки желудка и кишечника.
Кроме того, у препарата есть противорвотное действие, которое реализуется через дофаминовые рецепторы второго типа в триггерной зоне хеморецепторов. Это было показано в опытах на собаках: итоприд дозозависимо подавлял рвоту, вызванную введением апоморфина.
Показания к применению
Predox назначают для лечения желудочно-кишечных симптомов функциональной диспепсии, не связанной с язвенной болезнью. К таким симптомам относятся ощущение вздутия живота, чувство чрезмерного переполнения желудка, боль в верхней части живота, дискомфорт, отсутствие аппетита, изжога, тошнота и рвота.
Препарат предназначен для применения у взрослых. Безопасность и эффективность итоприда у детей и подростков младше 18 лет до настоящего времени не установлены, поэтому в этой возрастной группе его не используют.
Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 150 мг в сутки, то есть по одной таблетке три раза в сутки перед едой. В зависимости от возраста пациента и течения заболевания доза может быть уменьшена. Точную дозу и продолжительность лечения врач определяет, исходя из клинического состояния пациента; в клинических исследованиях длительность терапии составляла до 8 недель.
| Группа пациентов | Рекомендации по дозированию |
|---|---|
| Взрослые | 50 мг 3 раза в сутки перед едой, всего 150 мг в сутки |
| Дети и подростки младше 18 лет | безопасность и эффективность не установлены |
| Нарушение функции печени или почек | тщательное наблюдение; при нежелательных реакциях — уменьшение дозы или прекращение лечения |
| Пациенты пожилого возраста | применяют с соответствующей осторожностью |
Почему важны печень и почки
Итоприд перерабатывается в печени, а сам препарат и его продукты обмена выводятся преимущественно почками. Поэтому при нарушении работы этих органов за пациентом наблюдают особенно внимательно. В клинических исследованиях частота нежелательных реакций у пациентов 65 лет и старше не была выше, чем у более молодых, однако в пожилом возрасте чаще встречаются нарушения функции печени и почек, сопутствующие заболевания и одновременный приём других лекарств — это и требует дополнительной осторожности.
Противопоказания
Препарат не назначают при повышенной чувствительности к итоприду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав таблеток.
Кроме того, Predox не применяют у пациентов, которым ускоренное опорожнение желудка может причинить вред. К таким состояниям относятся кровотечение из желудочно-кишечного тракта, механическая непроходимость и перфорация — то есть нарушение целостности стенки органа. Во всех этих случаях усиление перистальтики способно ухудшить положение пациента.
Особые указания и меры предосторожности
Итоприд усиливает действие ацетилхолина, и с этим могут быть связаны нежелательные реакции. Данных о длительном применении препарата нет, поэтому решение о продолжении терапии врач принимает, оценивая состояние пациента; в клинических исследованиях лечение продолжалось не более 8 недель.
- у пациентов пожилого возраста препарат применяют с осторожностью;
- таблетки содержат лактозу и не подходят пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, отсутствием лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы;
- влияния препарата на способность водить транспорт и работать с механизмами не выявлено;
- тем не менее нельзя исключить снижения концентрации внимания из-за редко возникающих головокружений;
- при появлении любых отклонений в анализах крови лечение прекращают.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином взаимодействий не выявлено. Взаимодействий на уровне системы цитохрома P450 ожидать не следует: итоприд перерабатывается главным образом при участии флавиновой монооксигеназы. Средства с антихолинергическим действием способны ослаблять эффект итоприда, а циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат на его прокинетическое действие не влияют.
Главное практическое соображение связано не с обменом веществ, а с моторикой: итоприд изменяет скорость продвижения содержимого по желудочно-кишечному тракту и потому может влиять на всасывание других принимаемых внутрь лекарств. Особое внимание нужно уделить препаратам с узким терапевтическим индексом, формам с пролонгированным высвобождением действующего вещества и таблеткам с кишечнорастворимой оболочкой.
Беременность и грудное вскармливание
Безопасность применения итоприда при беременности не установлена. По этой причине препарат может использоваться во время беременности или у женщин, у которых беременность нельзя исключить, только тогда, когда польза от лечения превышает возможный риск.
Итоприд проникает в молоко самок крыс, а данных о его применении у кормящих женщин нет, поэтому в период грудного вскармливания препарат не рекомендуется. Данных о влиянии итоприда на плодовитость также нет.
Побочные действия
В клинических исследованиях итоприд переносился хорошо, о тяжёлых нежелательных реакциях не сообщалось. У 14 из 572 пациентов зарегистрировали 19 нежелательных реакций — их общая частота составила 2,4%. Чаще других встречались диарея (0,7%), головная боль (0,3%) и боль в животе (0,3%); среди отклонений в анализах отмечали снижение числа лейкоцитов (0,7%) и повышение уровня пролактина (0,3%).
- нечасто: лейкопения — во время лечения внимательно контролируют показатели крови, а при любых отклонениях терапию прекращают;
- нечасто: повышение уровня пролактина в крови; при появлении выделений из молочных желёз или увеличении грудных желёз у мужчин лечение прерывают или завершают;
- нечасто: головокружение, головная боль, нарушения сна, раздражительность, утомляемость;
- нечасто: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение;
- нечасто: боль в грудной клетке или в спине, повышение уровня мочевины и креатинина в крови;
- редко: сыпь, покраснение кожи и зуд;
- частота неизвестна: анафилактические реакции, тромбоцитопения, дрожь, тошнота, желтуха, повышение активности печёночных ферментов и уровня билирубина.
Передозировка
Случаев передозировки итоприда у людей до настоящего времени не зарегистрировано. Это не означает, что превышать назначенную дозу безопасно: препарат принимают строго в той дозе, которую назначил врач.
Если передозировка всё же произошла, применяют стандартные меры — промывание желудка и симптоматическое лечение, то есть устранение возникших проявлений. Специфического антидота для итоприда не описано.
Как получить рецепт на Predox онлайн
Predox отпускают по рецепту: симптомы диспепсии могут скрывать за собой другие заболевания, а часть состояний — например кровотечение или непроходимость — делает применение препарата опасным, поэтому оценку должен провести врач. Онлайн-консультация позволяет обсудить жалобы, сопутствующие болезни и принимаемые лекарства дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
