Oftaquix® - (IR): склад і форма випуску
Один мілілітр продукту містить як діючу речовину 5 мг левофлоксацину у формі 5,12 мг левофлоксацину напівгідрату. Позначка «(IR)» означає паралельний імпорт: той самий препарат, ввезений з іншої країни Євросоюзу.
У допоміжному складі є бензалконію хлорид, і він важливий одразу з двох причин. По-перше, це окрема причина непереносимості: чутливість саме до нього внесена до протипоказань нарівні з чутливістю до левофлоксацину. По-друге, він здатний подразнювати око, через що місцеве подразнення на тлі лікування не завжди означає реакцію на антибіотик.
Як діє Oftaquix® - (IR)
Левофлоксацин належить до фторхінолонів і пригнічує бактеріальні топоізомерази II типу — ДНК-гіразу і топоізомеразу IV. Ці ферменти потрібні бактерії для роботи з власною ДНК, і їх блокування зупиняє розмноження мікроорганізму. У грамнегативних бактерій мішенню виступає переважно ДНК-гіраза, у грампозитивних — топоізомераза IV.
Сама речовина є L-ізомером офлоксацину, який є рацемічною сумішшю двох ізомерів; антибактеріальну дію офлоксацину забезпечує головним чином саме L-ізомер. Інакше кажучи, левофлоксацин — це виділена активна половина старішої молекули, а не нова сполука.
Показання до застосування
Препарат показаний для місцевого лікування поверхневих бактеріальних інфекцій очей у пацієнтів понад 1 рік, спричинених мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину. Окремо зазначено вимогу дотримуватися офіційних рекомендацій щодо правильного застосування антибактеріальних засобів.
Межі показання окреслені двома способами. Перший — вік: до року препарат не застосовують. Другий — конкретні ситуації, для яких безпечність та ефективність не встановлені: виразки рогівки та гонококовий кон'юнктивіт у новонароджених. Обидві ці ситуації потребують не крапель за анкетою, а офтальмологічної допомоги.
Спосіб застосування та дозування
Схема однакова для всіх пацієнтів і побудована за принципом спадної частоти: спершу часто, потім рідше. У літніх пацієнтів змінювати дозування не потрібно.
- Перші 2 дні. По 1–2 краплі в кон'юнктивальний мішок інфікованого ока або очей кожні 2 години, до 8 разів на добу, за винятком годин сну.
- З 3-го по 5-й день. По 1–2 краплі 4 рази на добу.
- Тривалість. Зазвичай 5 днів, але конкретний строк залежить від тяжкості хвороби та від бактеріологічного і клінічного перебігу інфекції.
- Інші очні краплі. Між закапуванням різних препаратів витримують перерву щонайменше 15 хвилин, інакше один засіб просто змиє інший.
- Кінчик крапельниці. До повіки, навколишніх ділянок і будь-якої іншої поверхні його не торкають: це забруднює і кінчик, і сам розчин.
Практичний сенс спадної схеми в тому, що пропуск закапувань у перші дві доби знецінює весь курс: саме в ці дні концентрація препарату на поверхні ока має підтримуватися майже безперервно. І навпаки, продовжувати капати 8 разів на добу довше двох днів сенсу немає — з третього дня схема змінюється.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до діючої речовини левофлоксацину, до інших хінолонів або до будь-якої допоміжної речовини, наприклад до бензалконію хлориду.
Друге протипоказання стосується жінок: препарат не можна призначати вагітним і тим, хто годує груддю. Формулювання тут суворе — саме протипоказання, а не рекомендація бути обережним, — і це тим помітніше на тлі того, що в око потрапляє вкрай мала кількість речовини.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Дві заборони стосуються шляху введення: препарат не можна вводити підкон'юнктивально і не можна вводити розчин безпосередньо в передню камеру ока. Це краплі для поверхні ока, і будь-яке проникне введення виходить за межі того, для чого лікарська форма створена.
- Алергія на фторхінолони. При системному застосуванні препаратів цієї групи спостерігалися реакції гіперчутливості, причому навіть після одноразової дози. При виникненні алергічної реакції на левофлоксацин застосування препарату припиняють.
- Стійкі мікроорганізми. Тривале застосування левофлоксацину, як і інших антибактеріальних засобів, може призвести до надмірного розмноження стійких до лікування мікроорганізмів, включно з грибами.
- Немає поліпшення. При посиленні інфекції або відсутності клінічного поліпшення застосування препарату припиняють і призначають альтернативне лікування — це пряма вказівка інструкції, а не загальне побажання.
- Обстеження. Завжди, коли це клінічно обґрунтовано, проводять відповідні спеціальні дослідження: біомікроскопію за допомогою щілинної лампи і, якщо показано, забарвлення рогівки флуоресцеїном.
- Контактні лінзи. Пацієнтам з ознаками бактеріального кон'юнктивіту носити контактні лінзи не слід. Крім того, потрібно уникати контакту препарату з м'якими лінзами: лінзи знімають перед закапуванням і надягають назад не раніше ніж через 15 хвилин, оскільки речовина змінює їхнє забарвлення.
- Зір і керування транспортом. Якщо виникають минущі порушення зору, перед керуванням транспортом і роботою з механізмами слід дочекатися повного відновлення здатності бачити.
Зверніть увагу на дві різні п'ятнадцятихвилинні паузи: одна відділяє закапування різних очних препаратів одне від одного, друга відділяє закапування від повернення контактної лінзи на око. Їх легко переплутати, а сенс у них різний.
Лікарські взаємодії
Відповідних досліджень взаємодій препарату з іншими ліками не проводили. Проте оцінити їх імовірність дозволяє просте зіставлення концентрацій.
Максимальні концентрації левофлоксацину в плазмі після введення в око щонайменше в 1000 разів нижчі за концентрації, що спостерігаються після приймання стандартних доз усередину. Тому малоймовірно, що взаємодії, перелічені для системного застосування препарату, будуть клінічно значущими при застосуванні цих крапель. Практично єдине, чого справді потрібно дотримуватися, — це п'ятнадцятихвилинна перерва між різними очними краплями.
Вагітність і годування груддю
Достатніх даних про застосування левофлоксацину у вагітних немає. Дослідження на тваринах, присвячені впливу на перебіг вагітності та розвиток зародка чи плода, а також на перебіг пологів і післяпологовий розвиток, недостатні, і потенційна небезпека для людини невідома. Застосування препарату у вагітних протипоказане.
Левофлоксацин виділяється з молоком жінок. При цьому жодного впливу препарату в терапевтичних дозах на дитину на грудному вигодовуванні не очікується — і все ж застосування в тих, хто годує груддю, теж протипоказане. Таке поєднання формулювань варто розуміти буквально: відсутність очікуваної шкоди не скасовує заборони.
Побічні дії
Небажані реакції зазвичай легкі або помірно виражені, минущі і, як правило, стосуються ока. Тут важливе застереження про консервант: оскільки препарат містить бензалконію хлорид, місцева екзема чи подразнення можуть бути пов'язані як із діючою речовиною, так і з самим консервантом.
Часто відзначаються печіння в оці, погіршення зору та тяжі слизового виділення. Нечасто — потьмяніння повік, набряк кон'юнктиви, папілярна і фолікулярна реакція кон'юнктиви, набряк повік, дискомфорт в оці, свербіж і біль в оці, почервоніння кон'юнктиви, відчуття сухості очей, почервоніння повіки та світлобоязнь, печіння повік, засохлий наліт на краях повік, сльозотеча, а також головний біль і нежить. У клінічних дослідженнях відкладень на рогівці не спостерігали. Рідко виникають алергічні реакції, що не стосуються очей, зокрема шкірний висип; дуже рідко, аж до поодиноких випадків, — анафілаксія та набряк гортані. З боку шлунково-кишкового тракту відзначено нудоту.
Передозування
Загальна кількість левофлоксацину у флаконі з очними краплями надто мала, щоб спричинити токсичну дію при прийманні всередину. Якщо це буде визнано необхідним, можна вести клінічне спостереження за пацієнтом і вжити відповідних заходів.
При місцевому передозуванні очі можна промити чистою водопровідною водою кімнатної температури. Це рідкісне місце в інструкціях, де запропонована дія настільки проста: причина в тому, що перевищити дозу краплями по-справжньому важко, а надлишок розчину видаляється механічно.
Як отримати рецепт на Oftaquix® - (IR) онлайн
Краплі призначені для бактеріальної інфекції поверхні ока, а почервоніння ока буває і вірусним, і алергічним, і наслідком ураження рогівки. Відрізнити ці стани допомагає огляд зі щілинною лампою і за потреби забарвлення рогівки флуоресцеїном, тому при першому епізоді та за неясної картини потрібен офтальмолог.
Онлайн-консультація підходить, якщо діагноз уже поставлений офтальмологом, а також для продовження розпочатого курсу. В анкеті зазначте, коли з'явилися симптоми, яке око уражене, чи є гнійне виділення, біль, світлобоязнь і зниження зору, хто поставив діагноз і коли, а також який день лікування триває зараз — від цього залежить частота закапувань. Обов'язково повідомте про алергію на левофлоксацин, інші хінолони та бензалконію хлорид, про носіння контактних лінз, про інші очні краплі, які ви застосовуєте, і про вік пацієнта: дітям молодше року препарат не призначають. Окремо напишіть, якщо поліпшення немає: при посиленні інфекції або відсутності ефекту лікування треба міняти, а не продовжувати. Повідомте про вагітність і годування груддю: при них препарат протипоказаний. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
