Oftaquix® - (IR): состав и форма выпуска
Один миллилитр продукта содержит в качестве действующего вещества 5 мг левофлоксацина в форме 5,12 мг левофлоксацина полугидрата. Пометка «(IR)» означает параллельный импорт: тот же препарат, ввезённый из другой страны Евросоюза.
Во вспомогательном составе есть бензалкония хлорид, и он важен по двум причинам сразу. Во-первых, это отдельная причина непереносимости: чувствительность именно к нему внесена в противопоказания наравне с чувствительностью к левофлоксацину. Во-вторых, он способен раздражать глаз, из-за чего местное раздражение на фоне лечения не всегда означает реакцию на антибиотик.
Как действует Oftaquix® - (IR)
Левофлоксацин относится к фторхинолонам и подавляет бактериальные топоизомеразы II типа — ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Эти ферменты нужны бактерии для работы с собственной ДНК, и их блокировка останавливает размножение микроорганизма. У грамотрицательных бактерий мишенью выступает преимущественно ДНК-гираза, у грамположительных — топоизомераза IV.
Само вещество представляет собой L-изомер офлоксацина, который является рацемической смесью двух изомеров; антибактериальное действие офлоксацина обеспечивает главным образом именно L-изомер. Иными словами, левофлоксацин — это выделенная активная половина более старой молекулы, а не новое соединение.
Показания к применению
Препарат показан для местного лечения поверхностных бактериальных инфекций глаз у пациентов старше 1 года, вызванных микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину. Отдельно указано требование соблюдать официальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.
Границы показания очерчены двумя способами. Первый — возраст: до года препарат не применяют. Второй — конкретные ситуации, для которых безопасность и эффективность не установлены: язвы роговицы и гонококковый конъюнктивит у новорождённых. Обе эти ситуации требуют не капель по анкете, а офтальмологической помощи.
Способ применения и дозировка
Схема одинакова для всех пациентов и построена по принципу убывающей частоты: сначала часто, потом реже. У пожилых пациентов изменять дозировку не требуется.
- Первые 2 дня. По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок инфицированного глаза или глаз каждые 2 часа, до 8 раз в сутки, за исключением часов сна.
- С 3-го по 5-й день. По 1–2 капли 4 раза в сутки.
- Длительность. Обычно 5 дней, но конкретный срок зависит от тяжести болезни и от бактериологического и клинического течения инфекции.
- Другие глазные капли. Между закапыванием разных препаратов выдерживают перерыв не менее 15 минут, иначе одно средство просто смоет другое.
- Кончик капельницы. К веку, окружающим областям и любой другой поверхности его не прикасают: это загрязняет и кончик, и сам раствор.
Практический смысл убывающей схемы в том, что пропуск закапываний в первые двое суток обесценивает весь курс: именно в эти дни концентрация препарата на поверхности глаза должна поддерживаться почти непрерывно. И наоборот, продолжать капать 8 раз в сутки дольше двух дней смысла нет — с третьего дня схема меняется.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу левофлоксацину, к другим хинолонам или к любому вспомогательному веществу, например к бензалкония хлориду.
Второе противопоказание касается женщин: препарат нельзя назначать беременным и кормящим грудью. Формулировка здесь строгая — именно противопоказание, а не рекомендация соблюдать осторожность, — и это тем более заметно на фоне того, что в глаз попадает крайне малое количество вещества.
Особые указания и меры предосторожности
Два запрета касаются пути введения: препарат нельзя вводить подконъюнктивально и нельзя вводить раствор непосредственно в переднюю камеру глаза. Это капли для поверхности глаза, и любое проникающее введение выходит за рамки того, для чего лекарственная форма создана.
- Аллергия на фторхинолоны. При системном применении препаратов этой группы наблюдались реакции гиперчувствительности, причём даже после однократной дозы. При возникновении аллергической реакции на левофлоксацин применение препарата прекращают.
- Устойчивые микроорганизмы. Длительное применение левофлоксацина, как и других антибактериальных средств, может привести к избыточному размножению устойчивых к лечению микроорганизмов, включая грибы.
- Нет улучшения. При усилении инфекции или отсутствии клинического улучшения применение препарата прекращают и назначают альтернативное лечение — это прямое указание инструкции, а не общее пожелание.
- Обследование. Всегда, когда это клинически обосновано, проводят соответствующие специальные исследования: биомикроскопию с помощью щелевой лампы и, если показано, окрашивание роговицы флуоресцеином.
- Контактные линзы. Пациентам с признаками бактериального конъюнктивита носить контактные линзы не следует. Кроме того, нужно избегать контакта препарата с мягкими линзами: линзы снимают перед закапыванием и надевают обратно не раньше чем через 15 минут, поскольку вещество меняет их окраску.
- Зрение и вождение. Если возникают преходящие нарушения зрения, перед управлением транспортом и работой с механизмами следует дождаться полного восстановления способности видеть.
Обратите внимание на две разные пятнадцатиминутные паузы: одна отделяет закапывание разных глазных препаратов друг от друга, вторая отделяет закапывание от возвращения контактной линзы на глаз. Их легко перепутать, а смысл у них разный.
Лекарственные взаимодействия
Соответствующих исследований взаимодействий препарата с другими лекарствами не проводилось. Однако оценить их вероятность позволяет простое сопоставление концентраций.
Максимальные концентрации левофлоксацина в плазме после введения в глаз по меньшей мере в 1000 раз ниже концентраций, наблюдаемых после приёма стандартных доз внутрь. Поэтому маловероятно, что взаимодействия, перечисленные для системного применения препарата, будут клинически значимыми при применении этих капель. Практически единственное, что действительно нужно соблюдать, — это пятнадцатиминутный перерыв между разными глазными каплями.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении левофлоксацина у беременных нет. Исследования на животных, посвящённые влиянию на течение беременности и развитие зародыша или плода, а также на течение родов и послеродовое развитие, недостаточны, и потенциальная опасность для человека неизвестна. Применение препарата у беременных противопоказано.
Левофлоксацин выделяется с молоком женщин. При этом никакого влияния препарата в терапевтических дозах на ребёнка на грудном вскармливании не ожидается — и всё же применение у кормящих грудью тоже противопоказано. Такое сочетание формулировок стоит понимать буквально: отсутствие ожидаемого вреда не отменяет запрета.
Побочные действия
Нежелательные реакции обычно лёгкие или умеренно выраженные, преходящие и, как правило, касаются глаза. Здесь важна оговорка про консервант: поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, местная экзема или раздражение могут быть связаны как с действующим веществом, так и с самим консервантом.
Часто отмечаются жжение в глазу, ухудшение зрения и тяжи слизистого отделяемого. Нечасто — потускнение век, отёк конъюнктивы, папиллярная и фолликулярная реакция конъюнктивы, отёк век, дискомфорт в глазу, зуд и боль в глазу, покраснение конъюнктивы, ощущение сухости глаз, покраснение века и светобоязнь, жжение век, засохший налёт по краям век, слезотечение, а также головная боль и насморк. В клинических исследованиях отложений на роговице не наблюдалось. Редко возникают аллергические реакции, не касающиеся глаз, в том числе кожная сыпь; очень редко, вплоть до единичных случаев, — анафилаксия и отёк гортани. Со стороны желудочно-кишечного тракта отмечена тошнота.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина во флаконе с глазными каплями слишком мало, чтобы вызвать токсическое действие при приёме внутрь. Если это будет сочтено необходимым, можно вести клиническое наблюдение за пациентом и принять соответствующие меры.
При местной передозировке глаза можно промыть чистой водопроводной водой комнатной температуры. Это редкое место в инструкциях, где предложенное действие настолько простое: причина в том, что превысить дозу каплями по-настоящему трудно, а избыток раствора удаляется механически.
Как получить рецепт на Oftaquix® - (IR) онлайн
Капли предназначены для бактериальной инфекции поверхности глаза, а покраснение глаза бывает и вирусным, и аллергическим, и следствием поражения роговицы. Отличить эти состояния помогает осмотр с щелевой лампой и при необходимости окрашивание роговицы флуоресцеином, поэтому при первом эпизоде и при неясной картине нужен офтальмолог.
Онлайн-консультация подходит, если диагноз уже поставлен офтальмологом, а также для продолжения начатого курса. В анкете укажите, когда появились симптомы, какой глаз поражён, есть ли гнойное отделяемое, боль, светобоязнь и снижение зрения, кто поставил диагноз и когда, а также какой день лечения идёт сейчас — от этого зависит частота закапываний. Обязательно сообщите об аллергии на левофлоксацин, другие хинолоны и бензалкония хлорид, о ношении контактных линз, о других глазных каплях, которые вы применяете, и о возрасте пациента: детям младше года препарат не назначают. Отдельно напишите, если улучшения нет: при усилении инфекции или отсутствии эффекта лечение нужно менять, а не продлевать. Сообщите о беременности и грудном вскармливании: при них препарат противопоказан. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
