Nodom: склад та форма випуску
Nodom — очні краплі. Один мілілітр розчину містить 20 мг дорзоламіду, що відповідає 22,26 мг дорзоламіду гідрохлориду. Один флакон вміщує 5 мл розчину, тобто не менше ніж 140 крапель, чого вистачає на передбачувану кількість днів лікування за призначеної кратності закапування.
До складу входить допоміжна речовина з відомою дією — бензалконію хлорид у концентрації 0,075 мг/мл. Він виконує роль консерванта, але здатний подразнювати слизову оболонку ока та змінює забарвлення м'яких контактних лінз, тому його присутність доводиться враховувати при доборі режиму застосування.
Як діє Nodom
Карбоангідраза — фермент, наявний у багатьох тканинах організму, зокрема в оці. У людини вона представлена кількома ізоферментами, з яких найбільш активним є ізофермент II: він міститься переважно в еритроцитах, але трапляється й в інших тканинах. Пригнічення активності карбоангідрази в циліарних відростках ока зменшує вироблення водянистої вологи, а слідом за цим знижується внутрішньоочний тиск.
Дорзоламіду гідрохлорид, що входить до складу препарату, є сильним інгібітором карбоангідрази II людини. При закапуванні в око він знижує підвищений внутрішньоочний тиск незалежно від того, пов'язаний він із глаукомою чи ні, — а саме підвищений тиск вважають основним чинником ризику пошкодження зорового нерва та втрати полів зору. Дорзоламід не звужує зіницю, тому не спричиняє нічної сліпоти та спазму акомодації і практично не впливає на частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. Місцеві бета-адреноблокатори теж зменшують продукцію водянистої вологи, але іншим механізмом, тому додавання дорзоламіду до такого лікування дає додаткове зниження тиску.
Показання до застосування
Nodom застосовують для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при очній гіпертензії, відкритокутовій глаукомі та капсулярній глаукомі. Препарат призначають як доповнення до лікування бета-адреноблокаторами і як самостійний засіб.
Монотерапія дорзоламідом доречна у пацієнтів, які не відповідають на лікування бета-адреноблокаторами, а також у тих, кому бета-адреноблокатори протипоказані. Вибір між монотерапією та комбінованою схемою робить офтальмолог, орієнтуючись на вихідний рівень тиску та досягнутий результат.
Спосіб застосування та дозування
У монотерапії закапують по одній краплі в кон'юнктивальний мішок хворого ока або обох очей тричі на добу. Якщо препарат використовують як доповнення до місцевого бета-адреноблокатора, кратність зменшують до двох разів на добу. Клінічних даних про застосування дорзоламіду у дітей тричі на добу є обмежена кількість.
Коли дорзоламідом замінюють інший місцевий протиглаукомний препарат, попередній засіб спочатку відміняють — після того як напередодні була застосована належна доза, — а дорзоламід починають закапувати з наступного дня. Якщо призначено більше ніж один місцевий офтальмологічний препарат, між закапуваннями витримують інтервал не менше ніж 10 хвилин, а очні мазі наносять останніми. Неправильно використовувані краплі можуть забруднюватися поширеними бактеріями, а закапування забрудненого розчину здатне призвести до тяжкого пошкодження ока та втрати зору, тому правила поводження з флаконом важливі не менше за саму дозу.
Як правильно закапувати краплі
- ретельно вимити руки перед закапуванням;
- відкрутити кришку, а якщо гарантійне кільце послабилося — зняти його, інакше воно може потрапити в око та травмувати його;
- закинути голову назад та обережно відтягнути нижню повіку, щоб між повікою та очним яблуком утворилася кишеня;
- перевернути флакон і м'яко натиснути на стінку до появи однієї краплі, не торкаючись кінчиком крапельниці ока та повік;
- якщо крапля не потрапила в око, закапати наступну;
- після закапування близько двох хвилин притискати пальцем ділянку слізного канальця біля внутрішнього кута ока і тримати око заплющеним — це поліпшує проникнення препарату всередину ока та зменшує його потрапляння в загальний кровотік;
- повторити ті самі дії для другого ока, якщо так призначив лікар;
- не розширювати отвір крапельниці та закручувати флакон після застосування, не затягуючи кришку надто сильно.
Протипоказання
Препарат не застосовують при підвищеній чутливості до дорзоламіду або до будь-якої допоміжної речовини. Окреме протипоказання — тяжке порушення функції нирок із кліренсом креатиніну нижче ніж 30 мл/хв, а також гіперхлоремічний ацидоз.
Обмеження пов'язане зі шляхами виведення: і сам дорзоламід, і його метаболіти виводяться переважно нирками, а досліджень у таких пацієнтів не проводилося. Тому при вираженій нирковій недостатності від призначення дорзоламіду відмовляються, а не намагаються змінити кратність закапування.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Дорзоламід містить сульфонамідну групу і, попри місцеве застосування, частково всмоктується в загальний кровотік. Це означає, що можливі ті самі небажані реакції, що й при системному прийомі сульфонамідів, включно з тяжкими — синдромом Стівенса-Джонсона та токсичним епідермальним некролізом. При появі ознак тяжкої реакції або підвищеної чутливості застосування препарату припиняють. Алергічні прояви на кшталт кон'юнктивіту та подразнення повік теж є приводом обговорити з лікарем відміну лікування.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки не вивчалося, тому в цій групі потрібна обережність. Не вивчалося й лікування гострої закритокутової глаукоми: такий стан потребує не лише зниження внутрішньоочного тиску, а й інших втручань. Дорзоламід не досліджували у дітей, народжених раніше ніж 36 тижнів гестації, та в перший тиждень життя; при значній незрілості ниркових канальців його призначають лише після ретельної оцінки користі та ризику через загрозу метаболічного ацидозу.
- пероральні інгібітори карбоангідрази одночасно з дорзоламідом не призначають: можливе сумування їхньої системної дії;
- при сечокам'яній хворобі в минулому вища ймовірність утворення каменів сечовивідних шляхів, що пов'язують із порушенням кислотно-лужної рівноваги;
- при хронічних дефектах рогівки та перенесених внутрішньоочних операціях описані набряк рогівки та її незворотна декомпенсація;
- після фільтрувальних операцій можливе відшарування судинної оболонки зі зниженням внутрішньоочного тиску;
- контактні лінзи знімають перед закапуванням і надягають не раніше ніж через 15 хвилин;
- запаморочення та порушення зору можуть вплинути на керування транспортом і роботу з механізмами.
Лікарські взаємодії
Спеціальних досліджень взаємодії дорзоламіду з іншими лікарськими засобами не проводилося. У клінічних дослідженнях одночасне застосування з очними краплями тимололу та бетаксололу, а також із системними препаратами — інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту, антагоністами кальцію, сечогінними, нестероїдними протизапальними засобами, включно з ацетилсаліциловою кислотою, та гормонами, такими як естрогени, інсулін і тироксин, — ознак взаємодії не виявило.
Не до кінця оцінені можливі взаємодії між дорзоламідом, засобами, що звужують зіницю, та агоністами адренергічних рецепторів, які теж застосовуються при лікуванні глаукоми. Тому про всі очні краплі та системні препарати, які ви використовуєте, слід повідомити офтальмолога.
Вагітність та годування груддю
Дорзоламід не слід застосовувати під час вагітності. Достатніх даних про його застосування у вагітних немає, а у кролів при дозах, токсичних для материнського організму, препарат чинив тератогенну дію.
Чи проникає дорзоламід у грудне молоко, невідомо. У лактуючих самиць щурів відзначали менший приріст маси тіла у потомства. Якщо лікування дорзоламідом необхідне, годування груддю на цей час не рекомендується.
Побічні дії
Дорзоламід вивчали у 1400 пацієнтів у контрольованих і неконтрольованих клінічних дослідженнях. У тривалих дослідженнях за участю 1108 пацієнтів, які отримували препарат у монотерапії або разом із бета-адреноблокаторами, найчастішою причиною відміни — приблизно у 3% — були очні небажані реакції, насамперед кон'юнктивіт та реакції з боку повік.
- дуже часто: печіння та щипання в оці;
- часто: поверхневий точковий кератит, сльозотеча, кон'юнктивіт, блефарит, свербіж та подразнення повік, нечіткість зору;
- часто: головний біль, нудота, гіркий присмак у роті, слабкість та стомлюваність;
- нечасто: запалення райдужки та циліарного тіла;
- рідко: подразнення та почервоніння ока, біль, злипання повік, минуща короткозорість, що минає після відміни, набряк рогівки, надмірне зниження внутрішньоочного тиску, відшарування судинної оболонки після фільтрувальних операцій;
- рідко: запаморочення, парестезії, носова кровотеча, подразнення горла, сухість слизової оболонки порожнини рота, сечокам'яна хвороба;
- рідко: контактний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
- рідко: реакції підвищеної чутливості — місцеві в ділянці повік та загальні алергічні, включно з ангіоневротичним набряком, кропив'янкою, свербежем, висипом, задишкою і, рідко, бронхоспазмом.
Клінічно значущих електролітних порушень при застосуванні дорзоламіду не відзначено. З невстановленою частотою описані відчуття стороннього тіла в оці та задишка. При появі висипу, набряку, утрудненого дихання або вираженого почервоніння ока застосування препарату припиняють і звертаються до лікаря.
Передозування
Даних про випадкове передозування або навмисний прийом дорзоламіду всередину у людини небагато. Після прийому всередину повідомлялося про сонливість; після надмірного місцевого застосування — про нудоту, запаморочення, головний біль, стомлюваність, незвичайні сновидіння та порушення ковтання.
Лікування симптоматичне та підтримувальне. Можливі електролітні порушення, ацидоз і симптоми з боку центральної нервової системи, тому контролюють вміст електролітів, насамперед калію, та pH крові.
Як отримати рецепт на Nodom онлайн
Nodom відпускається за рецептом: кратність закапування, оцінка функції нирок та сумісність з іншими протиглаукомними засобами потребують участі лікаря. На онлайн-консультації лікар уточнить діагноз, рівень внутрішньоочного тиску, супутні захворювання та вже застосовувані препарати. Якщо протипоказань немає, за підсумками консультації виписується електронний рецепт, який можна використати в зручній для вас аптеці.
