Nodom: состав и форма выпуска
Nodom — глазные капли. Один миллилитр раствора содержит 20 мг дорзоламида, что соответствует 22,26 мг дорзоламида гидрохлорида. Один флакон вмещает 5 мл раствора, то есть не менее 140 капель, чего хватает на предсказуемое число дней лечения при назначенной кратности закапывания.
В состав входит вспомогательное вещество с известным действием — бензалкония хлорид в концентрации 0,075 мг/мл. Он выполняет роль консерванта, но способен раздражать слизистую оболочку глаза и изменяет окраску мягких контактных линз, поэтому его присутствие приходится учитывать при подборе режима применения.
Как действует Nodom
Карбоангидраза — фермент, присутствующий во многих тканях организма, в том числе в глазу. У человека она представлена несколькими изоферментами, из которых наиболее активен изофермент II: он содержится преимущественно в эритроцитах, но встречается и в других тканях. Подавление активности карбоангидразы в цилиарных отростках глаза уменьшает выработку водянистой влаги, а вслед за этим снижается внутриглазное давление.
Дорзоламида гидрохлорид, входящий в состав препарата, является сильным ингибитором карбоангидразы II человека. При закапывании в глаз он снижает повышенное внутриглазное давление независимо от того, связано оно с глаукомой или нет, — а именно повышенное давление считают основным фактором риска повреждения зрительного нерва и потери полей зрения. Дорзоламид не сужает зрачок, поэтому не вызывает ночной слепоты и спазма аккомодации, и практически не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Местные бета-адреноблокаторы тоже уменьшают продукцию водянистой влаги, но другим механизмом, поэтому добавление дорзоламида к такому лечению даёт дополнительное снижение давления.
Показания к применению
Nodom применяют для снижения повышенного внутриглазного давления при глазной гипертензии, открытоугольной глаукоме и капсулярной глаукоме. Препарат назначают как дополнение к лечению бета-адреноблокаторами и как самостоятельное средство.
Монотерапия дорзоламидом уместна у пациентов, которые не отвечают на лечение бета-адреноблокаторами, а также у тех, кому бета-адреноблокаторы противопоказаны. Выбор между монотерапией и комбинированной схемой делает офтальмолог, ориентируясь на исходный уровень давления и достигнутый результат.
Способ применения и дозировка
В монотерапии закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок больного глаза или обоих глаз три раза в сутки. Если препарат используют как дополнение к местному бета-адреноблокатору, кратность уменьшают до двух раз в сутки. Клинических данных о применении дорзоламида у детей три раза в сутки имеется ограниченное количество.
Когда дорзоламидом заменяют другой местный противоглаукомный препарат, прежнее средство сначала отменяют — после того как в предыдущий день была применена положенная доза, — а дорзоламид начинают закапывать со следующего дня. Если назначено больше одного местного офтальмологического препарата, между закапываниями выдерживают интервал не менее 10 минут, а глазные мази наносят последними. Неправильно используемые капли могут загрязняться распространёнными бактериями, а закапывание загрязнённого раствора способно привести к тяжёлому повреждению глаза и потере зрения, поэтому правила обращения с флаконом важны не меньше самой дозы.
Как правильно закапывать капли
- тщательно вымыть руки перед закапыванием;
- открутить крышку, а если гарантийное кольцо ослабло — снять его, иначе оно может попасть в глаз и травмировать его;
- запрокинуть голову и осторожно оттянуть нижнее веко, чтобы между веком и глазным яблоком образовался карман;
- перевернуть флакон и мягко нажать на стенку до появления одной капли, не касаясь кончиком капельницы глаза и век;
- если капля не попала в глаз, закапать следующую;
- после закапывания около двух минут прижимать пальцем область слёзного канальца у внутреннего угла глаза и держать глаз закрытым — это улучшает проникновение препарата внутрь глаза и уменьшает его попадание в общий кровоток;
- повторить те же действия для второго глаза, если так назначил врач;
- не расширять отверстие капельницы и закручивать флакон после применения, не затягивая крышку слишком сильно.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к дорзоламиду или любому вспомогательному веществу. Отдельное противопоказание — тяжёлое нарушение функции почек с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин, а также гиперхлоремический ацидоз.
Ограничение связано с путями выведения: и сам дорзоламид, и его метаболиты выводятся преимущественно почками, а исследований у таких пациентов не проводилось. Поэтому при выраженной почечной недостаточности от назначения дорзоламида отказываются, а не пытаются изменить кратность закапывания.
Особые указания и меры предосторожности
Дорзоламид содержит сульфонамидную группу и, несмотря на местное применение, частично всасывается в общий кровоток. Это значит, что возможны те же нежелательные реакции, что и при системном приёме сульфонамидов, включая тяжёлые — синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. При появлении признаков тяжёлой реакции или повышенной чувствительности применение препарата прекращают. Аллергические проявления вроде конъюнктивита и раздражения век тоже служат поводом обсудить с врачом отмену лечения.
Применение у пациентов с нарушением функции печени не изучалось, поэтому в этой группе требуется осторожность. Не изучалось и лечение острой закрытоугольной глаукомы: такое состояние требует не только снижения внутриглазного давления, но и других вмешательств. Дорзоламид не исследовали у детей, рождённых ранее 36 недель гестации, и в первую неделю жизни; при значительной незрелости почечных канальцев его назначают только после тщательной оценки пользы и риска из-за угрозы метаболического ацидоза.
- пероральные ингибиторы карбоангидразы одновременно с дорзоламидом не назначают: возможно суммирование их системного действия;
- при мочекаменной болезни в прошлом выше вероятность образования камней мочевыводящих путей, что связывают с нарушением кислотно-щелочного равновесия;
- при хронических дефектах роговицы и перенесённых внутриглазных операциях описаны отёк роговицы и её необратимая декомпенсация;
- после фильтрующих операций возможна отслойка сосудистой оболочки со снижением внутриглазного давления;
- контактные линзы снимают перед закапыванием и надевают не ранее чем через 15 минут;
- головокружение и нарушения зрения могут повлиять на управление транспортом и работу с механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований взаимодействия дорзоламида с другими лекарственными средствами не проводилось. В клинических исследованиях одновременное применение с глазными каплями тимолола и бетаксолола, а также с системными препаратами — ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами кальция, мочегонными, нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту, и гормонами, такими как эстрогены, инсулин и тироксин, — признаков взаимодействия не выявило.
Не до конца оценены возможные взаимодействия между дорзоламидом, средствами, сужающими зрачок, и агонистами адренергических рецепторов, которые тоже применяются при лечении глаукомы. Поэтому обо всех глазных каплях и системных препаратах, которые вы используете, следует сообщить офтальмологу.
Беременность и грудное вскармливание
Дорзоламид не следует применять при беременности. Достаточных данных о его применении у беременных нет, а у кроликов при дозах, токсичных для материнского организма, препарат оказывал тератогенное действие.
Проникает ли дорзоламид в грудное молоко, неизвестно. У лактирующих самок крыс отмечали меньший прирост массы тела у потомства. Если лечение дорзоламидом необходимо, грудное вскармливание на это время не рекомендуется.
Побочные действия
Дорзоламид изучали у 1400 пациентов в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях. В длительных исследованиях с участием 1108 пациентов, получавших препарат в монотерапии или вместе с бета-адреноблокаторами, самой частой причиной отмены — примерно у 3% — были глазные нежелательные реакции, прежде всего конъюнктивит и реакции со стороны век.
- очень часто: жжение и щипание в глазу;
- часто: поверхностный точечный кератит, слезотечение, конъюнктивит, блефарит, зуд и раздражение век, нечёткость зрения;
- часто: головная боль, тошнота, горький привкус во рту, слабость и утомляемость;
- нечасто: воспаление радужки и цилиарного тела;
- редко: раздражение и покраснение глаза, боль, слипание век, преходящая близорукость, проходящая после отмены, отёк роговицы, чрезмерное снижение внутриглазного давления, отслойка сосудистой оболочки после фильтрующих операций;
- редко: головокружение, парестезии, носовое кровотечение, раздражение горла, сухость слизистой оболочки полости рта, мочекаменная болезнь;
- редко: контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
- редко: реакции повышенной чувствительности — местные в области век и общие аллергические, включая ангионевротический отёк, крапивницу, зуд, сыпь, одышку и, редко, бронхоспазм.
Клинически значимых электролитных нарушений при применении дорзоламида не отмечено. С неустановленной частотой описаны ощущение инородного тела в глазу и одышка. При появлении сыпи, отёка, затруднённого дыхания или выраженного покраснения глаза применение препарата прекращают и обращаются к врачу.
Передозировка
Данных о случайной передозировке или намеренном приёме дорзоламида внутрь у человека немного. После приёма внутрь сообщалось о сонливости; после чрезмерного местного применения — о тошноте, головокружении, головной боли, утомляемости, необычных сновидениях и нарушении глотания.
Лечение симптоматическое и поддерживающее. Возможны электролитные нарушения, ацидоз и симптомы со стороны центральной нервной системы, поэтому контролируют содержание электролитов, прежде всего калия, и pH крови.
Как получить рецепт на Nodom онлайн
Nodom отпускается по рецепту: кратность закапывания, оценка функции почек и совместимость с другими противоглаукомными средствами требуют участия врача. На онлайн-консультации врач уточнит диагноз, уровень внутриглазного давления, сопутствующие заболевания и уже применяемые препараты. Если противопоказаний нет, по итогам консультации выписывается электронный рецепт, который можно использовать в удобной для вас аптеке.
