Monural - інструкція, ціна, спосіб застосування та протипоказання препарату

Monural: сучасний підхід до лікування циститу та профілактики інфекцій під час біопсії простати

Monural — це антибактеріальний препарат на основі фосфоміцину, який застосовують для лікування гострого неускладненого циститу в жінок і дівчат, а також для профілактики інфекційних ускладнень у чоловіків під час трансректальної біопсії передміхурової залози. Нижче наведено структуровану інформацію щодо показань, дозувань, особливостей прийому та запобіжних заходів на підставі офіційних даних.

Склад і форма випуску

Препарат випускається у вигляді порошку в саше для приготування розчину для перорального застосування.

Компонент	Вміст в 1 саше
Фосфоміцин	3 г (у формі 5,631 г фосфоміцину трометамолу)

Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на саше та належить до засобів, що практично не містять натрію («вільний від натрію»).

Показання до застосування Monural

1. Гострий неускладнений цистит у жінок і дівчат

Monural показаний для лікування:

• гострого неускладненого запалення сечового міхура (циститу) у жінок і дівчат віком від 12 років.

Під час лікування необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо раціонального застосування антибактеріальних засобів, щоб зменшити ризик розвитку резистентності мікроорганізмів.

2. Профілактика інфекцій при біопсії простати

У дорослих чоловіків Monural застосовується:

• як периопераційна антибіотикопрофілактика при трансректальній біопсії передміхурової залози.

Дозування та схема прийому

Лікування гострого циститу в жінок і дівчат віком від 12 років

• Рекомендована доза: одноразово 3 г фосфоміцину (1 саше).

Профілактика при трансректальній біопсії передміхурової залози

• 3 г фосфоміцину за 3 години до початку процедури
• 3 г фосфоміцину через 24 години після закінчення процедури

Пацієнти з порушенням функції нирок

За значного зниження функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв) застосування Monural не рекомендується.

Діти та підлітки

• Безпека та ефективність у дітей молодше 12 років не встановлені.
• Препарат не слід застосовувати у пацієнтів віком до 12 років.

Як правильно приймати Monural

Особливо важливим є дотримання правильного режиму прийому при лікуванні гострого неускладненого циститу в жінок і дівчат:

• приймати натще — приблизно за 2–3 години до їжі або через 2–3 години після їжі;
• найбільш доцільно — перед сном;
• перед прийомом необхідно повністю спорожнити сечовий міхур;
• вміст 1 саше розчинити в склянці води та випити відразу після приготування розчину.

Їжа може уповільнювати всмоктування фосфоміцину та дещо знижувати максимальну концентрацію в крові й сечі, тому дотримання інтервалу з прийомом їжі підвищує ефективність терапії.

Протипоказання

Monural не слід застосовувати в таких випадках:

• підвищена чутливість (алергія) до фосфоміцину або будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
• дитячий вік до 12 років;
• тяжке порушення функції нирок (ClCr <10 мл/хв) — не рекомендується.

Пацієнтам із рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцит сахарази-ізомальтази, препарат також протипоказаний.

Особливі попередження та заходи безпеки

Тяжкі реакції гіперчутливості

Під час лікування фосфоміцином можливий розвиток серйозних, іноді загрозливих для життя реакцій:

• анафілаксія;
• анафілактичний шок;
• тяжкі шкірні реакції, зокрема набряк Квінке (ангіоневротичний набряк);
• бронхоспазм (спазм бронхів).

При появі симптомів алергії (висип, свербіж, набряк обличчя, утруднене дихання, виражене запаморочення, різке падіння артеріального тиску) прийом препарату потрібно негайно припинити та звернутися по невідкладну медичну допомогу.

Ризик антибіотик-асоційованої діареї

Під час лікування або після прийому Monural можливий розвиток запалення товстого кишківника, включно з псевдомембранозним колітом, спричиненим Clostridioides difficile, різного ступеня тяжкості — від легкої діареї до станів, що загрожують життю.

• при появі стійкої або тяжкої діареї обов’язково повідомте лікаря;
• може знадобитися відміна фосфоміцину та призначення специфічного лікування C. difficile;
• не застосовуйте самостійно препарати, що пригнічують перистальтику кишківника.

Особливості у чоловіків та при хронічних інфекціях

• інфекції сечових шляхів у чоловіків, як правило, відносять до ускладнених, і для їх лікування Monural не показаний;
• при хронічних інфекціях сечовивідних шляхів слід проводити ретельну діагностику та уточнення діагнозу, оскільки причина часто пов’язана зі складними формами інфекції або стійкими мікроорганізмами (наприклад, Staphylococcus saprophyticus).

Вплив на здатність керувати транспортом

Повідомлялося про випадки запаморочення на тлі прийому фосфоміцину. В окремих пацієнтів це може знижувати здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. При появі таких симптомів слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності.

Лікарські взаємодії

• Метоклопрамід знижує концентрацію фосфоміцину в крові та сечі, тому його одночасного призначення слід уникати.
• Інші препарати, що посилюють моторику шлунково-кишкового тракту, можуть чинити подібний ефект.
• Їжа може затримувати всмоктування та зменшувати пікові концентрації, тому препарат рекомендується приймати натще.

Взаємодія з антикоагулянтами

У пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти, на тлі лікування антибіотиками описано підвищення активності антикоагулянтів і зміну значення INR. До факторів ризику належать тяжке інфекційне захворювання, запалення, похилий вік і тяжкий загальний стан.

Хоча це явище описано для ряду класів антибіотиків (фторхінолони, макроліди, тетрацикліни, котримоксазол, деякі цефалоспорини), при комбінованому застосуванні фосфоміцину та антикоагулянтів потрібний моніторинг показників згортання за призначенням лікаря.

Застосування під час вагітності та в період грудного вигодовування

Вагітність

• наявні обмежені дані щодо застосування фосфоміцину в I триместрі (n=152); наразі вони не вказують на тератогенну дію;
• фосфоміцин проникає через плаценту;
• експерименти на тваринах не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на репродукцію.

Препарат може бути використаний у вагітних лише за умови однозначної необхідності, за рішенням лікаря, з урахуванням ризику та очікуваної користі.

Грудне вигодовування

• фосфоміцин у невеликій кількості проникає в грудне молоко;
• за суворої необхідності можливе застосування одноразової пероральної дози фосфоміцину в період лактації.

Питання про продовження або тимчасове припинення грудного вигодовування вирішується індивідуально спільно з лікарем.

Побічні дії

Найпоширеніші небажані реакції при прийомі одноразової дози Monural пов’язані з шлунково-кишковим трактом; найчастіше це короткочасна діарея, яка зазвичай минає самостійно.

Основні можливі побічні ефекти

• З боку ШКТ (часто): діарея, нудота, диспепсія, біль у животі.
• З боку ШКТ (нечасто): блювання.
• З боку ШКТ (частота невідома): антибіотик-асоційований коліт, включно з псевдомембранозним.
• Нервова система (часто): головний біль, запаморочення.
• Імунна система (частота невідома): реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включно з анафілактичним шоком.
• Шкіра та підшкірна клітковина (нечасто): висип, кропив’янка, свербіж.
• Шкіра та підшкірна клітковина (частота невідома): ангіоневротичний набряк.
• Інфекції (часто): вульвовагініт.

При появі незвичних або виражених симптомів на тлі прийому Monural слід звернутися до лікаря.

Передозування

Досвід передозування фосфоміцину при пероральному прийомі обмежений. При парентеральному введенні описані:

• артеріальна гіпотонія;
• сонливість;
• порушення електролітного балансу;
• тромбоцитопенія;
• гіпопротромбінемія.

При підозрі на передозування:

• проводять моніторинг стану пацієнта, включно з контролем електролітів крові;
• призначають симптоматичну та підтримувальну терапію;
• рекомендують рясне пиття для посилення виведення препарату із сечею.

Фосфоміцин ефективно видаляється з організму за допомогою гемодіалізу (середній період напіввиведення близько 4 годин).

Механізм дії Monural

Фосфоміцин має бактерицидну дію щодо активно розмножуваних бактерій. Він:

• інгібує перший внутрішньоклітинний етап синтезу пептидоглікану — основного компонента клітинної стінки бактерій;
• таким чином порушує формування клітинної стінки, що призводить до загибелі мікробної клітини;
• активно транспортується в бактеріальну клітину через дві транспортні системи (для sn-гліцерол-3-фосфату та гексоз-6).

Завдяки особливостям механізму дії фосфоміцин часто зберігає активність проти штамів, стійких до інших класів антибіотиків, однак вибір терапії завжди має здійснювати лікар з урахуванням локальних даних щодо чутливості.

Важливо пам’ятати

• Monural — рецептурний антибактеріальний препарат, застосування якого має відбуватися під контролем лікаря.
• Не збільшуйте дозу самостійно та не повторюйте прийом без рекомендацій фахівця, навіть якщо симптоми зберігаються.
• При появі ознак алергії, тяжкої діареї або вираженого погіршення самопочуття необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.
• Не використовуйте Monural для самолікування хронічних або ускладнених інфекцій сечових шляхів без лікарського обстеження.

Інформація наведена з ознайомчою метою і не замінює консультацію лікаря. Для підбору оптимальної схеми лікування та оцінки ризиків обов’язково звертайтеся до фахівця.