Momester: склад і форма випуску
Momester — це дозований назальний спрей. Одна доза містить мометазону фуроату моногідрат у кількості, що відповідає 50 мкг мометазону фуроату. Після попередньої підготовки розпилювача кожне наступне натискання подає близько 100 мг суспензії, тобто рівно одну дозу діючої речовини.
Препарат являє собою водну суспензію для розпилення в порожнину носа, тому перед кожним застосуванням флакон необхідно ретельно струшувати. До складу допоміжних речовин входить бензалконію хлорид, який у частини пацієнтів може викликати подразнення слизової оболонки носа.
Як діє Momester
Мометазону фуроат — глюкокортикостероїд для місцевого застосування. Він чинить місцеву протизапальну дію в таких дозах, за яких системна дія не проявляється. Саме на цьому ґрунтується ідея інтраназальних гормонів: препарат працює там, де розвивається запалення, а в кров потрапляє в мінімальній кількості.
Основним механізмом протиалергічної та протизапальної дії вважають здатність речовини пригнічувати вивільнення медіаторів алергічної реакції. У пацієнтів з алергією мометазону фуроат значною мірою пригнічує вивільнення лейкотрієнів із лейкоцитів. Клінічно це проявляється зменшенням набряку слизової оболонки, закладеності носа, чхання та виділень.
Показання до застосування
Momester показаний для лікування симптомів сезонного або цілорічного алергічного риніту — запалення слизової оболонки носа алергічної природи — у дорослих і дітей віком від 3 років і старше. Йдеться про контроль симптомів: закладеності, свербежу, чхання та ринореї в період контакту з алергеном.
Крім того, препарат показаний для лікування поліпів носа у дорослих віком від 18 років. Безпека та ефективність при поліпах носа у дітей і підлітків молодше 18 років не встановлені, а при алергічному риніті — не встановлені у дітей молодше 3 років.
Спосіб застосування та дози
Перед першим застосуванням флакон потрібно ретельно струсити й натиснути на розпилювач 10 разів — до появи однорідної хмари суспензії. Якщо розпилювачем не користувалися 14 днів і довше, перед наступним застосуванням його перевіряють подвійним натисканням, також до однорідного розпилення. Струшувати флакон слід перед кожним використанням. Після того як витрачено вказану на упаковці кількість доз, а також через 2 місяці після першого застосування флакон потрібно викинути, навіть якщо в ньому залишилася рідина.
| Ситуація | Вік | Схема | Добова доза |
|---|---|---|---|
| Алергічний риніт, звичайна доза | дорослі та діти від 12 років | по 2 вприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу | 200 мкг |
| Алергічний риніт, підтримувальна доза | дорослі та діти від 12 років | по 1 вприскуванню в кожну ніздрю 1 раз на добу | 100 мкг |
| Алергічний риніт, максимальна доза | дорослі та діти від 12 років | по 4 вприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу | 400 мкг |
| Алергічний риніт | діти 3–11 років | по 1 вприскуванню в кожну ніздрю 1 раз на добу | 100 мкг |
| Поліпи носа, початкова доза | дорослі від 18 років | по 2 вприскування в кожну ніздрю 1 раз на добу | 200 мкг |
| Поліпи носа, підвищена доза | дорослі від 18 років | по 2 вприскування в кожну ніздрю 2 рази на добу | 400 мкг |
У частини пацієнтів із сезонним алергічним ринітом клінічно значуща дія наставала протягом 12 годин після першої дози, однак у перші 48 годин лікувального ефекту може не бути — тому препарат застосовують регулярно, а не за потреби. За наявності в анамнезі середньотяжких і тяжких сезонних симптомів лікування іноді починають за кілька днів до очікуваного початку пилкування. Після досягнення контролю над симптомами дозу зменшують до мінімальної ефективної. При поліпах носа, якщо поліпшення немає через 5–6 тижнів застосування двічі на добу, стан пацієнта оцінюють повторно та розглядають зміну терапії; дослідження при поліпах тривали 4 місяці.
Протипоказання
Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до мометазону фуроату або до будь-якої з допоміжних речовин. Його також не слід застосовувати при нелікованих місцевих інфекціях слизової оболонки носа, наприклад при простому герпесі: місцевий глюкокортикостероїд пригнічує запалення, але не діє на збудника.
Інтраназальні кортикостероїди не призначають пацієнтам, які нещодавно перенесли хірургічні втручання на носі або травми носа, до повного загоєння ран, оскільки кортикостероїди гальмують процес загоєння.
Особливі вказівки та заходи застереження
При системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів можливі порушення зору. Якщо з’являється нечіткість зору або інші зорові розлади, пацієнта слід направити до офтальмолога для пошуку причини: це можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, наприклад центральна серозна хоріоретинопатія. Системні ефекти інтраназальних кортикостероїдів також можливі, особливо при високих дозах і тривалому застосуванні; вони значно менш імовірні, ніж при прийомі гормонів усередину, і включають синдром Іценко — Кушинга, пригнічення функції кори надниркових залоз, затримку росту в дітей та підлітків, катаракту, глаукому, а також рідше — порушення сну, тривогу, депресію, агресію та психомоторну гіперактивність, особливо в дітей.
- з обережністю (або взагалі не застосовувати) при активному туберкульозі, неактивних туберкульозних інфекціях дихальних шляхів, нелікованих грибкових, бактеріальних і системних вірусних інфекціях;
- пацієнтів, які отримують кортикостероїди, слід попередити про ризик при контакті з вітряною віспою та кором і про необхідність звернутися до лікаря після такого контакту;
- при розвитку грибкової інфекції слизової оболонки носа або глотки препарат відміняють або призначають відповідне лікування;
- стійке подразнення носоглотки може бути підставою для припинення лікування;
- препарат не рекомендується застосовувати при перфорації носової перегородки;
- носові кровотечі в дослідженнях виникали частіше, ніж на тлі плацебо, але зазвичай були легкими й проходили самостійно;
- при застосуванні протягом кількох місяців і довше слизову оболонку носа слід періодично оглядати;
- однобічні поліпи незвичайної або неправильної форми, особливо виразковані або такі, що кровоточать, потребують ретельного обстеження.
Особливої уваги потребують пацієнти, переведені на інтраназальний препарат із тривало застосовуваних системних кортикостероїдів: після їх відміни надниркова недостатність може зберігатися кілька місяців. При появі болю в суглобах або м’язах, втомлюваності та пригніченості, тобто ознак недостатності кори надниркових залоз або синдрому відміни, до системних кортикостероїдів повертаються, незважаючи на зникнення носових симптомів. Зміна терапії може також виявити раніше пригнічені алергічні захворювання — алергічний кон’юнктивіт і екзему. У дітей, які тривало отримують інтраназальні кортикостероїди, рекомендується регулярно контролювати ріст, а при його уповільненні по можливості знижувати дозу до мінімальної ефективної та направити дитину до педіатра-спеціаліста.
Лікарські взаємодії
Проведено клінічне дослідження взаємодії мометазону фуроату з лоратадином. Взаємодії не виявлено. Інших вивчених взаємодій інструкція не наводить, що пов’язано з дуже низьким системним всмоктуванням препарату при інтраназальному застосуванні.
Вагітність і грудне вигодовування
Дані щодо застосування мометазону фуроату у вагітних відсутні або дуже обмежені. Дослідження на тваринах виявили шкідливий вплив на репродукцію. Тому під час вагітності препарат застосовують лише в тому разі, якщо можлива користь для матері виправдовує потенційний ризик для матері, плода або новонародженого. За новонародженими, чиї матері отримували кортикостероїди під час вагітності, необхідно уважно спостерігати для виявлення недостатності кори надниркових залоз.
Невідомо, чи проникає мометазону фуроат у грудне молоко. Рішення про припинення грудного вигодовування або про відміну препарату приймають, зважуючи користь вигодовування для дитини та користь лікування для матері. Клінічних даних про вплив речовини на фертильність немає; у дослідженнях на тваринах шкідливий вплив на репродукцію був виявлений, а впливу на фертильність — ні.
Побічні дії
Найхарактерніша небажана реакція — носова кровотеча. У клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом вона виникала частіше, ніж на тлі плацебо (близько 5%), але не частіше, ніж при застосуванні інших інтраназальних кортикостероїдів у групах порівняння (до 15%), була легкою й проходила самостійно. Частота інших небажаних реакцій була співставна з плацебо, а в пацієнтів із поліпами носа загальна частота побічних ефектів була такою ж, як у пацієнтів з алергічним ринітом.
- дуже часто: носові кровотечі (при застосуванні двічі на добу з приводу поліпів носа);
- часто: носова кровотеча, відчуття печіння в носі, подразнення слизової оболонки носа, виразкування слизової оболонки носа;
- часто: головний біль;
- часто: фарингіт та інфекції верхніх дихальних шляхів;
- часто: подразнення горла (при застосуванні двічі на добу з приводу поліпів носа);
- частота невідома: реакції підвищеної чутливості, включно з анафілактичними реакціями, ангіоневротичним набряком, бронхоспазмом і задишкою;
- частота невідома: глаукома, підвищення внутрішньоочного тиску, катаракта;
- частота невідома: перфорація носової перегородки, порушення смаку та нюху.
У дітей частота небажаних реакцій у клінічних дослідженнях була співставна з плацебо: носова кровотеча відзначалася у 6%, головний біль — у 3%, подразнення слизової оболонки носа та чхання — у 2% пацієнтів. При появі утрудненого дихання, набряку обличчя або губ прийом слід негайно припинити й звернутися по медичну допомогу.
Передозування
Інгаляційне або пероральне надходження надто великих доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Однак системна біодоступність мометазону фуроату становить менш ніж 1%, тому передозування навряд чи потребуватиме лікування.
Зазвичай достатньо спостереження за станом пацієнта, після чого лікування продовжують у призначеній дозі. Спеціально збільшувати інтервал до наступної дози або змінювати схему без вказівки лікаря не слід.
Як отримати рецепт на Momester онлайн
Для призначення препарату потрібна консультація лікаря: дози при алергічному риніті та поліпах носа відрізняються, у дітей і дорослих вони різні, а при нещодавніх операціях або травмах носа й при нелікованих інфекціях слизової оболонки препарат застосовувати не можна. Лікар уточнить характер і тривалість симптомів, супутні захворювання та інші прийняті ліки.
Онлайн-консультація дає змогу обговорити це дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
