Microgynon® 21: склад і форма випуску
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 0,03 мг етинілестрадіолу та 0,15 мг левоноргестрелу. Цифра 21 у назві означає кількість активних таблеток в упаковці: прийом триває 21 день поспіль, потім настає семиденна перерва.
Склад монофазний — усі таблетки однакові. Прогестагеном тут слугує левоноргестрел, і це важлива деталь: саме з левоноргестрелвмісними комбінаціями зазвичай порівнюють ризик венозної тромбоемболії в інших препаратів цього класу.
Як діє Microgynon® 21
Контрацептивний ефект комбінованих пероральних препаратів складається з кількох чинників, найважливіші з яких — пригнічення овуляції та зміна шийкового слизу. За правильного прийому частота невдач становить близько 1% на рік; за пропуску таблеток або хибного прийому вона зростає.
Окрім запобігання вагітності, комбіновані контрацептиви мають і корисні властивості, які враховують під час вибору методу. Цикл стає регулярнішим, кровотечі — менш рясними й менш болісними, що знижує частоту залізодефіциту. Є дані про зменшення ризику раку ендометрія та раку яєчника. Для препаратів із вищою дозою естрогену — 0,05 мг етинілестрадіолу — показано також зниження частоти кіст яєчників, запальних захворювань малого таза, доброякісних змін молочної залози та позаматкової вагітності; чи стосується це комбінацій із меншими дозами естрогену, поки не підтверджено.
Показання до застосування
Показання одне — контрацепція. Але інструкція одразу додає до нього умову, яку варто прочитати уважно.
Рішення про призначення препарату ухвалюють на підставі індивідуальної оцінки факторів ризику в конкретної жінки, насамперед ризику венозної тромбоемболії, — і з урахуванням того, як цей ризик для цього препарату співвідноситься з іншими комбінованими гормональними контрацептивами. Тобто вибір конкретного засобу всередині класу не байдужий, і він будується на оцінці ризиків, а не на зручності упаковки.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають у порядку, вказаному на упаковці, щодня приблизно в той самий час, за потреби запиваючи невеликою кількістю рідини. По одній таблетці на добу 21 день поспіль, потім 7 днів перерви без таблеток, під час якої зазвичай починається кровотеча відміни — як правило, на 2–3-й день після останньої таблетки. Вона може тривати вже після початку наступної упаковки, і це не привід зсувати терміни: нову упаковку починають рівно через 7 днів.
Є ситуація, коли семиденну перерву пропускають навмисно. Якщо жінка приймає препарати, що потребують додаткової бар'єрної контрацепції, і цей період виходить за межі однієї упаковки, наступну упаковку починають негайно, без перерви. Окремо варто пам'ятати й про планові операції: прийом припиняють щонайменше за 4 тижні до втручання й відновлюють не раніше ніж через 2 тижні після відновлення рухливості.
Протипоказання
Перелік довгий і здебільшого присвячений судинним ризикам.
- Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин.
- Венозні чи артеріальні тромботичні й тромбоемболічні порушення зараз або в минулому — тромбоз глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт.
- Провісники тромбозу зараз або в минулому: транзиторна ішемічна атака, стенокардія.
- Мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою в анамнезі.
- Діабет із судинними ускладненнями. Наявність одного серйозного або кількох факторів ризику венозного чи артеріального тромбозу теж може бути протипоказанням.
- Панкреатит із вираженою гіпертригліцеридемією зараз або в минулому; тяжке захворювання печінки — до нормалізації печінкових проб; доброякісні чи злоякісні пухлини печінки зараз або в анамнезі.
- Гормонозалежні пухлини або підозра на них, наприклад статевих органів чи молочної залози; кровотеча зі статевих шляхів нез'ясованої причини; вагітність або підозра на неї.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Центральна тема — ризик тромбозів, і тут корисні цифри. Епідеміологічні дані показують зв'язок між прийомом комбінованих контрацептивів і підвищенням ризику артеріальних та венозних тромботичних подій: інфаркту міокарда, інсульту, тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії. Проте ці події рідкісні. Середня частота венозної тромбоемболії в жінок, які приймають препарати з низькою дозою естрогену — менш ніж 0,05 мг етинілестрадіолу, — становить 4 випадки на 10 000 жінок на рік проти 0,5–3 на 10 000 у тих, хто не приймає. Для порівняння, за вагітності цей показник дорівнює 6 на 10 000 на рік. Ризик максимальний у перший рік прийому.
- Що має насторожити. Біль або набряк ноги; раптовий сильний біль у грудях, що віддає або не віддає в ліву руку; раптова задишка чи кашель; незвичний, сильний і тривалий головний біль; раптова часткова або повна втрата зору, двоїння; порушення мовлення; запаморочення чи втрата свідомості, можливо із судомами; раптова слабкість або оніміння половини тіла; рухові порушення; гострий біль у животі. За таких симптомів потрібна негайна медична допомога.
- Що підвищує ризик. Вік; куріння, причому ризик зростає з кількістю цигарок і з віком, особливо після 35 років; сімейний анамнез тромбозів у батьків або братів і сестер у молодому віці — за підозри на генетичну схильність жінку направляють до фахівця до початку прийому; ожиріння з індексом маси тіла понад 30; дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень; вади клапанів серця; миготлива аритмія.
- Знерухомлення та операції. Тривала нерухомість, обширна операція, будь-яке втручання на нижніх кінцівках або тяжка травма потребують відміни препарату щонайменше за 4 тижні до планового втручання; відновлюють прийом не раніше ніж через 2 тижні після відновлення рухливості. Окремо враховують підвищений ризик у післяпологовому періоді.
- Супутні хвороби. Ризик серцево-судинних подій підвищують діабет, синдром полікістозних яєчників, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, запальні захворювання кишечника — хвороба Крона та виразковий коліт — і серпоподібноклітинна анемія. Почастішання чи посилення мігренозного головного болю на тлі прийому — привід переглянути терапію.
Кожен із перелічених факторів оцінюють до початку прийому й обговорюють із жінкою баланс користі та ризику. Якщо будь-який із цих станів уперше з'явився, погіршився чи загострився під час прийому, треба звернутися до лікаря — він вирішить, чи слід припинити прийом препарату.
Лікарські взаємодії
Взаємодії комбінованих контрацептивів проявляються двома способами: міжменструальними кровотечами та зниженням надійності контрацепції.
- Індуктори мікросомальних ферментів. Вони пришвидшують кліренс статевих гормонів: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, а також, імовірно, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, ритонавір, гризеофульвін і препарати звіробою. Інгібітори протеази ВІЛ, наприклад ритонавір, і ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад невірапін, теж впливають на печінковий метаболізм.
- Антибіотики. Деякі з них — пеніциліни, тетрацикліни — здатні порушувати кишково-печінковий кругообіг естрогенів і знижувати концентрацію етинілестрадіолу.
- Строки додаткового захисту. За прийому індукторів ферментів бар'єрний метод використовують під час лікування і ще 28 днів після нього. За антибіотиків, крім рифампіцину та гризеофульвіну, — до 7 днів після закінчення курсу. Якщо цей період виходить за межі поточної упаковки, наступну починають одразу, без семиденної перерви.
- Вплив на інші препарати. Контрацептиви здатні змінювати метаболізм інших ліків: концентрація циклоспорину може зростати, ламотриджину — знижуватися. Крім того, стероїдні контрацептиви впливають на результати деяких лабораторних досліджень — біохімічних показників функції печінки, щитоподібної залози, наднирників і нирок.
Вагітність і годування груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період годування груддю. При цьому важливо знати й зворотний бік питання: у масштабних епідеміологічних дослідженнях не виявлено ані збільшення ризику вроджених вад у дітей матерів, які приймали комбіновані контрацептиви до вагітності, ані тератогенної дії за їх випадкового прийому під час вагітності.
Із годуванням груддю обмеження практичне. Комбіновані контрацептиви можуть впливати на лактацію, зменшуючи кількість молока й змінюючи його склад, тому їх не рекомендують до завершення грудного вигодовування. Невеликі кількості стероїдних контрацептивів та їх метаболітів проникають у молоко й можуть впливати на здоров'я дитини.
Побічні дії
Найсерйозніші небажані явища збігаються з темою застережень: це венозні та артеріальні тромбози й тромбоемболії, включно з тромбозом глибоких вен, тромбоемболією легеневої артерії, інфарктом міокарда та інсультом. Вони рідкісні, але саме вони визначають структуру оцінки перед призначенням. Дуже рідко описані тромбози інших судин — печінкових, брижових, ниркових, мозкових і судин сітківки, — хоча однозначного зв'язку з прийомом контрацептивів не встановлено.
Частіші й менш небезпечні реакції зачіпають кілька систем. З боку молочних залоз можливі болючість, напруження та збільшення; з боку статевої сфери — міжменструальні кров'янисті виділення, особливо в перші цикли прийому, зміни піхвових виділень, зниження лібідо. Можливі нудота й біль у животі, головний біль і мігрень, зміни настрою аж до депресивного, затримка рідини та зміни маси тіла, шкірні реакції й хлоазма, а також непереносимість контактних лінз. Окремо відзначено, що почастішання або посилення мігрені під час прийому потребує уваги лікаря: мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою належить до протипоказань.
Передозування
Тяжких небажаних явищ унаслідок передозування не описано. Можливі нудота, блювання, а в молодих дівчат — незначна кровотеча з піхви.
Антидоту не існує, лікування симптоматичне. Практичний висновок для родини той самий, що й для інших гормональних контрацептивів: випадково проковтнута дитиною упаковка — привід зв'язатися з лікарем, але не ситуація, що загрожує життю. Зберігати упаковку все ж слід поза досяжністю дітей.
Як отримати рецепт на Microgynon® 21 онлайн
Формулювання показання в інструкції задає і порядок призначення: рішення ухвалюють на підставі індивідуальної оцінки факторів ризику, насамперед венозної тромбоемболії. Це означає розмову про куріння, вагу, тиск, мігрень, сімейні тромбози та заплановані операції — а також вимірювання тиску й гінекологічний огляд. Перший у житті рецепт за анкетою отримати не можна.
Онлайн-консультація зручна для продовження прийому препарату, який уже дібраний і добре переноситься. В анкеті зазначають, як давно ви приймаєте Microgynon, чи були перерви й пропуски, поточний тиск, чи курите ви і скільки, індекс маси тіла, дату останнього гінекологічного огляду. Обов'язково повідомте про тромбози, інфаркти та інсульти в себе й близьких родичів, про мігрень і особливо про мігрень з аурою, про діабет, гіпертензію, захворювання печінки, а також про майбутні операції та тривале знерухомлення. Окремо перелічіть препарати: протиепілептичні, рифампіцин, гризеофульвін, засоби проти ВІЛ, звіробій та антибіотики — від них залежить, чи знадобиться додатковий захист. Лікар вивчає дані й за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
