Microgynon® 21: состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела. Цифра 21 в названии означает число активных таблеток в упаковке: приём идёт 21 день подряд, затем следует семидневный перерыв.
Состав монофазный — все таблетки одинаковы. Прогестагеном здесь служит левоноргестрел, и это важная деталь: именно с левоноргестрелсодержащими комбинациями обычно сравнивают риск венозной тромбоэмболии у других препаратов этого класса.
Как действует Microgynon® 21
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных препаратов складывается из нескольких факторов, важнейшие из которых — подавление овуляции и изменение шеечной слизи. При правильном приёме частота неудач составляет около 1% в год; при пропуске таблеток или неверном приёме она возрастает.
Помимо предохранения от беременности у комбинированных контрацептивов есть и полезные свойства, которые учитывают при выборе метода. Цикл становится регулярнее, кровотечения — менее обильными и менее болезненными, что снижает частоту железодефицита. Есть данные об уменьшении риска рака эндометрия и рака яичника. Для препаратов с более высокой дозой эстрогена — 0,05 мг этинилэстрадиола — показано также снижение частоты кист яичников, воспалительных заболеваний малого таза, доброкачественных изменений молочной железы и внематочной беременности; относится ли это к комбинациям с меньшими дозами эстрогена, пока не подтверждено.
Показания к применению
Показание одно — контрацепция. Но инструкция сразу добавляет к нему условие, которое стоит прочитать внимательно.
Решение о назначении препарата принимают на основании индивидуальной оценки факторов риска у конкретной женщины, прежде всего риска венозной тромбоэмболии, — и с учётом того, как этот риск для данного препарата соотносится с другими комбинированными гормональными контрацептивами. То есть выбор конкретного средства внутри класса не безразличен, и он строится на оценке рисков, а не на удобстве упаковки.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают в порядке, указанном на упаковке, ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. По одной таблетке в сутки 21 день подряд, затем 7 дней перерыва без таблеток, во время которого обычно начинается кровотечение отмены — как правило, на 2–3-й день после последней таблетки. Оно может продолжаться уже после начала следующей упаковки, и это не повод сдвигать сроки: новую упаковку начинают ровно через 7 дней.
Есть ситуация, когда семидневный перерыв пропускают намеренно. Если женщина принимает препараты, требующие дополнительной барьерной контрацепции, и этот период выходит за пределы одной упаковки, следующую упаковку начинают немедленно, без перерыва. Отдельно стоит помнить и о плановых операциях: приём прекращают минимум за 4 недели до вмешательства и возобновляют не раньше чем через 2 недели после восстановления подвижности.
Противопоказания
Перечень длинный и в основном посвящён сосудистым рискам.
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам.
- Венозные или артериальные тромботические и тромбоэмболические нарушения сейчас или в прошлом — тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия лёгочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт.
- Предвестники тромбоза сейчас или в прошлом: транзиторная ишемическая атака, стенокардия.
- Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.
- Диабет с сосудистыми осложнениями. Наличие одного серьёзного или нескольких факторов риска венозного либо артериального тромбоза тоже может быть противопоказанием.
- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией сейчас или в прошлом; тяжёлое заболевание печени — до нормализации печёночных проб; доброкачественные или злокачественные опухоли печени сейчас или в анамнезе.
- Гормонозависимые опухоли или подозрение на них, например половых органов или молочной железы; кровотечение из половых путей неустановленной причины; беременность или подозрение на неё.
Особые указания и меры предосторожности
Центральная тема — риск тромбозов, и здесь полезны цифры. Эпидемиологические данные показывают связь между приёмом комбинированных контрацептивов и повышением риска артериальных и венозных тромботических событий: инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии. Однако эти события редки. Средняя частота венозной тромбоэмболии у женщин, принимающих препараты с низкой дозой эстрогена — менее 0,05 мг этинилэстрадиола, — составляет 4 случая на 10 000 женщин в год против 0,5–3 на 10 000 у не принимающих. Для сравнения, при беременности этот показатель равен 6 на 10 000 в год. Риск максимален в первый год приёма.
- Что должно насторожить. Боль или отёк ноги; внезапная сильная боль в груди, отдающая или не отдающая в левую руку; внезапная одышка или кашель; необычная, сильная и затяжная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения, двоение; нарушение речи; головокружение или потеря сознания, возможно с судорогами; внезапная слабость или онемение половины тела; двигательные нарушения; острая боль в животе. При таких симптомах нужна немедленная медицинская помощь.
- Что повышает риск. Возраст; курение, причём риск растёт с числом сигарет и с возрастом, особенно после 35 лет; семейный анамнез тромбозов у родителей или братьев и сестёр в молодом возрасте — при подозрении на генетическую предрасположенность женщину направляют к специалисту до начала приёма; ожирение с индексом массы тела выше 30; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; мерцательная аритмия.
- Обездвиженность и операции. Длительная неподвижность, обширная операция, любое вмешательство на нижних конечностях или тяжёлая травма требуют отмены препарата минимум за 4 недели до планового вмешательства; возобновляют приём не ранее чем через 2 недели после восстановления подвижности. Отдельно учитывают повышенный риск в послеродовом периоде.
- Сопутствующие болезни. Риск сердечно-сосудистых событий повышают диабет, синдром поликистозных яичников, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, воспалительные заболевания кишечника — болезнь Крона и язвенный колит — и серповидноклеточная анемия. Учащение и усиление мигренозных головных болей на фоне приёма — повод для пересмотра терапии.
Каждый из перечисленных факторов оценивают до начала приёма и обсуждают с женщиной баланс пользы и риска. Если любое из этих состояний впервые появилось, ухудшилось или обострилось во время приёма, нужно обратиться к врачу — он решит, следует ли прекратить приём препарата.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия комбинированных контрацептивов проявляются двумя способами: межменструальными кровотечениями и снижением надёжности контрацепции.
- Индукторы микросомальных ферментов. Они ускоряют клиренс половых гормонов: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, вероятно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты зверобоя. Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ритонавир, и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например невирапин, тоже влияют на печёночный метаболизм.
- Антибиотики. Некоторые из них — пенициллины, тетрациклины — способны нарушать кишечно-печёночный кругооборот эстрогенов и снижать концентрацию этинилэстрадиола.
- Сроки дополнительной защиты. При приёме индукторов ферментов барьерный метод используют во время лечения и ещё 28 дней после него. При антибиотиках, кроме рифампицина и гризеофульвина, — до 7 дней после окончания курса. Если этот период выходит за пределы текущей упаковки, следующую начинают сразу, без семидневного перерыва.
- Влияние на другие препараты. Контрацептивы способны менять метаболизм других лекарств: концентрация циклоспорина может расти, ламотриджина — снижаться. Кроме того, стероидные контрацептивы влияют на результаты некоторых лабораторных исследований — биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При этом важно знать и обратную сторону вопроса: в масштабных эпидемиологических исследованиях не выявлено ни увеличения риска врождённых пороков у детей матерей, принимавших комбинированные контрацептивы до беременности, ни тератогенного действия при их случайном приёме во время беременности.
С кормлением грудью ограничение практическое. Комбинированные контрацептивы могут влиять на лактацию, уменьшая количество молока и меняя его состав, поэтому их не рекомендуют до завершения грудного вскармливания. Небольшие количества стероидных контрацептивов и их метаболитов проникают в молоко и могут влиять на здоровье ребёнка.
Побочные действия
Самые серьёзные нежелательные явления совпадают с темой предостережений: это венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, включая тромбоз глубоких вен, тромбоэмболию лёгочной артерии, инфаркт миокарда и инсульт. Они редки, но именно они определяют структуру оценки перед назначением. Очень редко описаны тромбозы других сосудов — печёночных, брыжеечных, почечных, мозговых и сосудов сетчатки, — хотя однозначной связи с приёмом контрацептивов не установлено.
Более частые и менее опасные реакции затрагивают несколько систем. Со стороны молочных желёз возможны болезненность, напряжение и увеличение; со стороны половой сферы — межменструальные кровянистые выделения, особенно в первые циклы приёма, изменения влагалищных выделений, снижение либидо. Возможны тошнота и боль в животе, головная боль и мигрень, изменения настроения вплоть до депрессивного, задержка жидкости и изменения массы тела, кожные реакции и хлоазма, а также непереносимость контактных линз. Отдельно отмечено, что учащение или усиление мигрени во время приёма требует внимания врача: мигрень с очаговой неврологической симптоматикой относится к противопоказаниям.
Передозировка
Тяжёлых нежелательных явлений вследствие передозировки не описано. Возможны тошнота, рвота, а у молодых девушек — незначительное кровотечение из влагалища.
Антидота не существует, лечение симптоматическое. Практический вывод для семьи тот же, что и для других гормональных контрацептивов: случайно проглоченная ребёнком упаковка — повод связаться с врачом, но не ситуация, угрожающая жизни. Хранить упаковку всё же следует вне досягаемости детей.
Как получить рецепт на Microgynon® 21 онлайн
Формулировка показания в инструкции задаёт и порядок назначения: решение принимают на основании индивидуальной оценки факторов риска, прежде всего венозной тромбоэмболии. Это означает разговор о курении, весе, давлении, мигрени, семейных тромбозах и планируемых операциях — а также измерение давления и гинекологический осмотр. Первый в жизни рецепт по анкете получить нельзя.
Онлайн-консультация удобна для продолжения приёма препарата, который уже подобран и хорошо переносится. В анкете указывают, как давно вы принимаете Microgynon, были ли перерывы и пропуски, текущее давление, курите ли вы и сколько, индекс массы тела, дату последнего гинекологического осмотра. Обязательно сообщите о тромбозах, инфарктах и инсультах у себя и близких родственников, о мигрени и особенно о мигрени с аурой, о диабете, гипертензии, заболеваниях печени, а также о предстоящих операциях и длительной обездвиженности. Отдельно перечислите препараты: противоэпилептические, рифампицин, гризеофульвин, средства против ВИЧ, зверобой и антибиотики — от них зависит, понадобится ли дополнительная защита. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.
