Lipancrea® 8 000: склад і форма випуску
Одна капсула Lipancrea® 8 000 містить панкреатин, одержаний з підшлункової залози свині. Активність ферментів в одній капсулі становить 8 000 од. Ph. Eur. ліпази, 5 750 од. Ph. Eur. амілази та 450 од. Ph. Eur. протеаз; одна одиниця Європейської фармакопеї відповідає одній одиниці FIP. Дозу замісної терапії прийнято розраховувати саме за ліпазою, тому її активність винесено в назву препарату.
Панкреатин знаходиться в капсулі не у вигляді порошку, а у вигляді дрібних пелет, вкритих кишковорозчинною оболонкою, стійкою до дії шлункового соку. Пелети поміщені в желатинову капсулу. Така будова лікарської форми захищає ферменти від руйнування кислотою шлунка і дозволяє їм вивільнятися там, де відбувається основне перетравлення їжі, — у тонкій кишці.
Як діє Lipancrea® 8 000
Желатинова капсула швидко розчиняється в шлунку і вивільняє велику кількість пелет. Завдяки формулі кратної дози препарат рівномірно перемішується з харчовою масою і залишає шлунок разом з нею, а вивільнені ферменти виявляються рівномірно розподіленими вмістом кишечника. Це принципово важливо для ефективності: ферменти мають потрапити до тонкої кишки одночасно з їжею, яку їм належить розщепити.
Після переходу в тонку кишку оболонка пелет швидко розчиняється при pH вище 5,5, і вивільняються ферменти з ліполітичною, амілолітичною та протеолітичною активністю. Вони забезпечують перетравлення жирів, крохмалю та білків. Продукти панкреатичного перетравлення потім всмоктуються безпосередньо або після додаткового гідролізу під дією кишкових ферментів.
Показання до застосування
Lipancrea® 8 000 застосовують для лікування зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози в дітей, підлітків і дорослих. За цього стану залоза виробляє недостатньо травних ферментів, через що їжа, насамперед жири, перестає нормально засвоюватися. Недостатність може бути пов’язана з переліченими нижче, а також з іншими захворюваннями.
- муковісцидоз (кістозний фіброз);
- хронічний панкреатит;
- стан після видалення підшлункової залози (панкреатектомії);
- стан після видалення шлунка (гастректомії);
- рак підшлункової залози;
- стан після накладення шлунково-кишкового анастомозу, наприклад гастроентеростомії за Більротом II;
- звуження протоки підшлункової залози або спільної жовчної протоки, у тому числі зумовлене пухлиною;
- синдром Швахмана — Даймонда, а також період після нападу гострого панкреатиту під час відновлення ентерального або перорального харчування.
Замісна ферментна терапія не усуває причину хвороби, а компенсує нестачу власних ферментів. Тому за хронічних станів її зазвичай проводять тривало, а рішення про початок лікування і його тривалість ухвалює лікар, орієнтуючись на симптоми та стан харчування пацієнта.
Спосіб застосування та дози
За муковісцидозу дозу розраховують на масу тіла. Відповідно до рекомендацій Конференції з муковісцидозу та даних клінічних досліджень, починають з 1000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла на кожний прийом їжі у дітей молодше 4 років і з 500 одиниць ліпази на кілограм на прийом їжі в дітей 4 років і старших, підлітків і дорослих. Далі дозу коригують з урахуванням тяжкості захворювання, контролю стеатореї та підтримання доброго стану харчування. У більшості пацієнтів доза має бути меншою або не перевищувати 10 000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла на добу або 4000 одиниць ліпази на грам спожитого жиру.
За інших порушень, що супроводжуються зовнішньосекреторною недостатністю, дозу підбирають індивідуально залежно від вираженості розладів травлення та вмісту жиру в їжі. На основний прийом їжі — сніданок, обід або вечерю — зазвичай потрібно від 25 000 до 80 000 од. Ph. Eur. ліпази, а на перекус між основними прийомами їжі застосовують половину індивідуально підібраної дози. До легкої їжі з фруктів, овочів, соків та інших знежирених продуктів приймати препарат не обов’язково.
Як правильно приймати капсули
- приймайте препарат під час їди або відразу після прийому їжі чи перекусу, запиваючи кожну капсулу рідиною;
- ковтайте капсулу цілою: розжовування або подрібнення руйнує пелети й робить препарат неактивним;
- за труднощів із ковтанням — у маленьких дітей або літніх людей — а також за необхідності дати меншу кількість ферментів капсулу можна обережно відкрити;
- пелети додають у кислу м’яку їжу з pH нижче 5,5, що не потребує розжовування (яблучне пюре, йогурт), або приймають з кислим напоєм: яблучним, апельсиновим, ананасовим соком;
- суміш пелет з їжею або рідиною використовуйте відразу, зберігати її не можна;
- не додавайте пелети в молоко та молочні суміші і не змішуйте з їжею або рідиною з pH вище 5,5 — захисна оболонка зруйнується;
- не розжовуйте пелети і не затримуйте їх у роті: це призводить до раннього вивільнення ферментів і подразнення слизової оболонки порожнини рота;
- стежте за достатнім надходженням рідини протягом усього лікування, особливо в періоди посилених втрат, — недостатнє пиття посилює закрепи.
Протипоказання
Препарат протипоказаний за підвищеної чутливості до діючої речовини, до свинячого білка або до будь-якої з допоміжних речовин. Оскільки панкреатин одержують із підшлункової залози свині, встановлена алергія на свинячий білок унеможливлює застосування препарату, і про неї необхідно повідомити лікаря до початку лікування.
Інших протипоказань в інструкції не наведено. Втім, за появи ознак алергічної реакції — висипу, кропив’янки, свербежу, утрудненого дихання — прийом слід припинити й звернутися по медичну допомогу.
Особливі вказівки та заходи безпеки
У пацієнтів з муковісцидозом, які приймали великі дози препаратів, що містять панкреатин, описано звуження ілеоцекального відділу кишечника і товстої кишки — фіброзуючу колонопатію. Як запобіжний захід будь-які нетипові симптоми з боку живота або зміна попередніх симптомів необхідно обстежити, щоб виключити це ускладнення. Особливої настороженості потребує ситуація, коли пацієнт отримує понад 10 000 од. Ph. Eur. ліпази на кілограм маси тіла на добу.
На здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми препарат не впливає або впливає незначно. Окремих обмежень для водіїв інструкція не встановлює.
Лікарські взаємодії
Дослідження лікарських взаємодій з цим препаратом не проводилися, тому даних про його вплив на дію інших лікарських засобів і про вплив інших засобів на панкреатин немає. Це не скасовує загального правила: перед початком лікування варто повідомити лікаря про всі прийняті препарати, включно з безрецептурними, щоб він міг оцінити ситуацію в цілому.
Вагітність і грудне вигодовування
Достатніх даних щодо застосування панкреатичних ферментів у вагітних немає. У дослідженнях на тваринах всмоктування ферментів свинячого походження не було доведено, тому токсичний вплив на розмноження і розвиток плода не очікується. Втім, під час вагітності препарат слід застосовувати з обережністю і лише за призначенням лікаря.
Впливу на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, також не очікується: дослідження на тваринах не виявили дії панкреатичних ферментів на організм матері, тому в період лактації ферменти застосовувати можна. Якщо лікування необхідне під час вагітності або годування грудьми, дози мають бути достатніми, щоб забезпечити жінці адекватний рівень харчування.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях панкреатин приймали понад 900 пацієнтів. Найчастіше повідомлялося про порушення з боку шлунково-кишкового тракту, переважно легкі та помірні за вираженістю. Відрізнити їх від проявів основного захворювання буває непросто, тому про нові або посилені симптоми слід повідомити лікаря.
- дуже часто: біль у животі;
- часто: нудота, блювання, закреп, здуття живота, діарея;
- нечасто: висип;
- частота невідома: реакції підвищеної чутливості, включно з анафілактичними;
- частота невідома: свербіж, кропив’янка;
- частота невідома: звуження ілеоцекального відділу кишечника і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія).
Реакції підвищеної чутливості, що вражають насамперед шкіру, але не лише її, реєструвалися вже після виходу препарату на ринок. Визначити їхню частоту неможливо, оскільки повідомлення надходять спонтанно від популяції невідомої чисельності. У дітей і підлітків специфічних небажаних реакцій не відзначено: частота, характер і тяжкість побічних ефектів у дітей з муковісцидозом були співставні з тими, що спостерігалися в дорослих.
Передозування
Повідомлялося, що прийом дуже великих доз панкреатину супроводжувався підвищенням концентрації сечової кислоти в сечі та крові. Інших проявів передозування в інструкції не описано.
Якщо прийнято більше капсул, ніж призначено, слід припинити прийом і повідомити про це лікаря. Специфічного антидоту у панкреатину немає, і заходів, окрім припинення прийому та спостереження за станом пацієнта, інструкція не передбачає.
Як отримати рецепт на Lipancrea® 8 000 онлайн
Замісна ферментна терапія підбирається лікарем: доза залежить від причини недостатності, маси тіла, тяжкості розладів травлення і складу харчування, а в дітей розраховується на кілограм маси тіла. Під час онлайн-консультації лікар уточнить характер симптомів, супутні захворювання та уже прийняті препарати.
За наявності показань за результатами консультації лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
