Lipancrea® 8 000: состав и форма выпуска
Одна капсула Lipancrea® 8 000 содержит панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи. Активность ферментов в одной капсуле составляет 8 000 единиц Ph. Eur. липазы, 5 750 единиц Ph. Eur. амилазы и 450 единиц Ph. Eur. протеаз; одна единица Европейской фармакопеи соответствует одной единице FIP. Дозу заместительной терапии принято рассчитывать именно по липазе, поэтому её активность вынесена в название препарата.
Панкреатин находится внутри капсулы не в виде порошка, а в виде мелких пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока. Пеллеты помещены в желатиновую капсулу. Такое устройство лекарственной формы защищает ферменты от разрушения кислотой желудка и позволяет им высвободиться там, где идёт основное переваривание пищи, — в тонкой кишке.
Как действует Lipancrea® 8 000
Желатиновая капсула быстро растворяется в желудке и высвобождает большое количество пеллет. Благодаря формуле многократной дозы препарат равномерно перемешивается с пищевой массой и покидает желудок вместе с ней, а высвобождающиеся ферменты оказываются равномерно распределены в содержимом кишечника. Это принципиально важно для эффективности: ферменты должны попасть в тонкую кишку одновременно с пищей, которую им предстоит расщепить.
После перехода в тонкую кишку оболочка пеллет быстро растворяется при pH выше 5,5, и высвобождаются ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Они обеспечивают переваривание жиров, крахмала и белков. Продукты панкреатического переваривания всасываются затем непосредственно либо после дополнительного гидролиза под действием кишечных ферментов.
Показания к применению
Lipancrea® 8 000 применяют для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у детей, подростков и взрослых. При этом состоянии железа вырабатывает недостаточно пищеварительных ферментов, из-за чего пища, в первую очередь жиры, перестаёт нормально усваиваться. Недостаточность может быть связана с перечисленными ниже, а также с другими заболеваниями.
- муковисцидоз (кистозный фиброз);
- хронический панкреатит;
- состояние после удаления поджелудочной железы (панкреатэктомии);
- состояние после удаления желудка (гастрэктомии);
- рак поджелудочной железы;
- состояние после наложения желудочно-кишечного анастомоза, например гастроэнтеростомии по Бильроту II;
- сужение протока поджелудочной железы или общего жёлчного протока, в том числе вызванное опухолью;
- синдром Швахмана — Даймонда, а также период после приступа острого панкреатита при возобновлении энтерального или перорального питания.
Заместительная ферментная терапия не устраняет причину болезни, а восполняет нехватку собственных ферментов. Поэтому при хронических состояниях её обычно проводят длительно, а решение о начале лечения и его продолжительности принимает врач, ориентируясь на симптомы и состояние питания пациента.
Способ применения и дозировка
При муковисцидозе дозу рассчитывают на массу тела. Согласно рекомендациям Конференции по муковисцидозу и данным клинических исследований, начинают с 1000 единиц липазы на килограмм массы тела на каждый приём пищи у детей младше 4 лет и с 500 единиц липазы на килограмм на приём пищи у детей 4 лет и старше, подростков и взрослых. Дальше дозу корректируют с учётом тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза должна быть меньше или не превышать 10 000 единиц липазы на килограмм массы тела в сутки либо 4000 единиц липазы на грамм съеденного жира.
При других нарушениях, сопровождающихся внешнесекреторной недостаточностью, дозу подбирают индивидуально в зависимости от выраженности расстройств пищеварения и содержания жира в пище. На основной приём пищи — завтрак, обед или ужин — обычно требуется от 25 000 до 80 000 единиц Ph. Eur. липазы, а на перекус между основными приёмами пищи применяют половину индивидуально подобранной дозы. К лёгкой еде из фруктов, овощей, соков и других обезжиренных продуктов принимать препарат не обязательно.
Как правильно принимать капсулы
- принимайте препарат во время еды либо сразу после приёма пищи или перекуса, запивая каждую капсулу жидкостью;
- глотайте капсулу целиком: раскусывание или измельчение разрушает пеллеты и делает препарат неактивным;
- при трудностях с глотанием — у маленьких детей или пожилых людей — а также при необходимости дать меньшее количество ферментов капсулу можно осторожно вскрыть;
- пеллеты добавляют в кислую мягкую пищу с pH ниже 5,5, не требующую пережёвывания (яблочное пюре, йогурт), или принимают с кислым напитком: яблочным, апельсиновым, ананасовым соком;
- смесь пеллет с пищей или жидкостью используйте сразу, хранить её нельзя;
- не добавляйте пеллеты в молоко и молочные смеси и не смешивайте с пищей или жидкостью с pH выше 5,5 — защитная оболочка разрушится;
- не разгрызайте пеллеты и не задерживайте их во рту: это ведёт к раннему высвобождению ферментов и раздражению слизистой оболочки полости рта;
- следите за достаточным поступлением жидкости на протяжении всего лечения, особенно в периоды усиленных потерь, — недостаточное питьё усиливает запоры.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу, к свиному белку или к любому из вспомогательных веществ. Поскольку панкреатин получают из поджелудочной железы свиньи, установленная аллергия на свиной белок исключает применение препарата, и о ней необходимо сообщить врачу до начала лечения.
Иных противопоказаний в инструкции не приводится. Тем не менее при появлении признаков аллергической реакции — сыпи, крапивницы, зуда, затруднённого дыхания — приём следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Особые указания и меры предосторожности
У пациентов с муковисцидозом, принимавших большие дозы препаратов, содержащих панкреатин, описано сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки — фиброзирующая колонопатия. В качестве меры предосторожности любые нетипичные симптомы со стороны живота или изменение прежних симптомов необходимо обследовать, чтобы исключить это осложнение. Особая настороженность требуется, если пациент получает более 10 000 единиц Ph. Eur. липазы на килограмм массы тела в сутки.
На способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы препарат не влияет либо влияет незначительно. Отдельных ограничений для водителей инструкция не устанавливает.
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственных взаимодействий с этим препаратом не проводились, поэтому данных о его влиянии на действие других лекарственных средств и о влиянии других средств на панкреатин нет. Это не отменяет общего правила: перед началом лечения стоит сообщить врачу обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные, чтобы он мог оценить ситуацию в целом.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении панкреатических ферментов у беременных нет. В исследованиях на животных всасывание ферментов свиного происхождения не было доказано, поэтому токсическое влияние на репродукцию и развитие плода не ожидается. Тем не менее при беременности препарат следует применять с осторожностью и только по назначению врача.
Влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании, также не ожидается: исследования на животных не выявили действия панкреатических ферментов на организм матери, поэтому в период лактации ферменты применять можно. Если лечение необходимо во время беременности или кормления грудью, дозы должны быть достаточными, чтобы обеспечить женщине адекватный уровень питания.
Побочные действия
В клинических исследованиях панкреатин принимали более 900 пациентов. Чаще всего сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта, преимущественно лёгких и умеренных по выраженности. Отличить их от проявлений основного заболевания бывает непросто, поэтому о новых или усилившихся симптомах следует рассказать врачу.
- очень часто: боль в животе;
- часто: тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея;
- нечасто: сыпь;
- частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические;
- частота неизвестна: зуд, крапивница;
- частота неизвестна: сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Реакции повышенной чувствительности, затрагивающие прежде всего кожу, но не только её, регистрировались уже после выхода препарата на рынок. Определить их частоту невозможно, поскольку сообщения поступают спонтанно от популяции неизвестной численности. У детей и подростков специфических нежелательных реакций не отмечено: частота, характер и тяжесть побочных эффектов у детей с муковисцидозом были сопоставимы с наблюдаемыми у взрослых.
Передозировка
Сообщалось, что приём очень больших доз панкреатина сопровождался повышением концентрации мочевой кислоты в моче и в крови. Других проявлений передозировки в инструкции не описано.
Если принято больше капсул, чем назначено, следует прекратить приём и сообщить об этом врачу. Специфического антидота у панкреатина нет, и мер, помимо прекращения приёма и наблюдения за состоянием пациента, инструкция не предусматривает.
Как получить рецепт на Lipancrea® 8 000 онлайн
Заместительная ферментная терапия подбирается врачом: доза зависит от причины недостаточности, массы тела, тяжести нарушений пищеварения и состава питания, а у детей рассчитывается на килограмм массы тела. На онлайн-консультации врач уточнит характер симптомов, сопутствующие заболевания и уже принимаемые препараты.
При наличии показаний по результатам консультации врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
