Lipancrea® 16 000: склад та форма випуску
Діюча речовина препарату — панкреатин, який отримують із підшлункової залози свині. Одна капсула Lipancrea® 16 000 містить панкреатин з активністю 16 000 одиниць Ph. Eur. ліпази, 11 500 одиниць Ph. Eur. амілази та 900 одиниць Ph. Eur. протеаз. Одна одиниця Ph. Eur. відповідає одній одиниці FIP, тому дози, виражені в цих одиницях, є зіставними між собою. У цій самій лінійці існує капсула вдвічі меншої активності — 8 000 одиниць ліпази, 5 750 одиниць амілази та 450 одиниць протеаз.
Лікарська форма — желатинові капсули, усередині яких міститься безліч дрібних пелет, укритих кишковорозчинною оболонкою, стійкою до дії шлункового соку. Така конструкція захищає ферменти від руйнування соляною кислотою і багато в чому визначає правила приймання: пошкодження оболонки пелет позбавляє препарат активності, тому капсулу не розжовують і не подрібнюють.
Як діє Lipancrea® 16 000
Після проковтування желатинова капсула швидко розчиняється у шлунку й вивільняє велику кількість пелет. Завдяки такій багатодозовій формі препарат добре перемішується з харчовим вмістом шлунка й залишає його разом з їжею. Це принципово важливо: ферменти мають просуватися травним трактом разом з їжею, а не окремо від неї, інакше вони просто не зустрінуться із субстратом, який їм належить розщепити.
У тонкій кишці, де середовище стає менш кислим, оболонка пелет швидко розчиняється при pH вище ніж 5,5 і вивільняє ферменти з ліполітичною, амілолітичною та протеолітичною активністю. Вони забезпечують перетравлювання жирів, крохмалю й білків — тобто виконують ту роботу, яку при зовнішньосекреторній недостатності власна підшлункова залоза виконує не в повному обсязі. Продукти панкреатичного перетравлювання всмоктуються потім безпосередньо або після додаткового гідролізу під дією кишкових ферментів.
Показання до застосування
Препарат застосовують для лікування зовнішньосекреторної недостатності підшлункової залози в дітей, підлітків і дорослих, коли її поява пов'язана з певними захворюваннями та станами. Загальний зміст в усіх цих випадках один: власних ферментів залози не вистачає для повноцінного перетравлювання їжі, і їхній дефіцит поповнюють іззовні.
- кістозний фіброз, тобто муковісцидоз;
- хронічний панкреатит;
- стан після видалення підшлункової залози, тобто після панкреатектомії;
- стан після видалення шлунка, тобто після гастректомії;
- рак підшлункової залози;
- стан після накладення шлунково-кишкового анастомозу, наприклад гастроентеростомії за Більротом II;
- звуження панкреатичної протоки або спільної жовчної протоки, зокрема спричинене пухлиною;
- синдром Швахмана — Даймонда.
Крім переліченого, препарат призначають після перенесеного нападу гострого панкреатиту при відновленні ентерального або перорального харчування, а також при зовнішньосекреторній недостатності, пов'язаній з іншими захворюваннями.
Спосіб застосування та дозування
Єдиної дози для всіх пацієнтів не існує. При муковісцидозі орієнтуються на рекомендації, сформульовані Конференцією з кістозного фіброзу та підтверджені клініко-контрольованими дослідженнями, а при інших причинах зовнішньосекреторної недостатності дозу добирають індивідуально, виходячи з вираженості порушень травлення та вмісту жиру в їжі. Дозу коригують, ураховуючи тяжкість захворювання, контроль стеатореї та підтримання доброго стану харчування пацієнта.
| Клінічна ситуація | Доза в перерахунку на ліпазу |
|---|---|
| Муковісцидоз, діти віком до 4 років | починають з 1000 одиниць на 1 кг маси тіла на приймання їжі |
| Муковісцидоз, діти від 4 років, підлітки та дорослі | починають з 500 одиниць на 1 кг маси тіла на приймання їжі |
| Верхня межа при муковісцидозі | у більшості пацієнтів не більше ніж 10 000 одиниць на 1 кг маси тіла на добу або 4000 одиниць на 1 г з'їденого жиру |
| Інші причини недостатності, основне приймання їжі | приблизно від 25 000 до 80 000 одиниць Ph. Eur. |
| Інші причини недостатності, перекус між прийманнями їжі | половина дози, індивідуально дібраної для основного приймання їжі |
Як приймати капсули
Препарат приймають під час їди або безпосередньо після приймання їжі чи перекусу, запиваючи кожну капсулу рідиною. Капсулу ковтають цілою: розжовування або подрібнення руйнує пелети й робить ліки неактивними. Легкі приймання їжі, що складаються з фруктів, овочів, фруктових соків та інших знежирених продуктів, зазвичай не потребують приймання препарату.
Якщо проковтнути капсулу важко
Маленьким дітям і літнім людям, а також за потреби дати меншу кількість ферментів капсулу можна обережно розкрити. Пелети додають до кислої м'якої їжі з pH менше ніж 5,5, яка не потребує пережовування, або приймають з кислою рідиною — це може бути яблучне пюре, йогурт, яблучний, апельсиновий чи ананасовий сік. Суміш використовують одразу й не зберігають. Розгризання пелет і змішування з їжею або рідиною з pH вище ніж 5,5 руйнує захисну кишковорозчинну оболонку, тому пелети не додають у молоко та молочні суміші: ферменти вивільняться занадто рано, у порожнині рота, що знизить ефективність лікування й спричинить подразнення слизової оболонки. Тримати препарат у роті не слід. Протягом усього лікування важливе достатнє надходження рідини, особливо в періоди її посиленої втрати, — недостатня гідратація посилює закрепи.
Протипоказання
Препарат не застосовують при підвищеній чутливості до діючої речовини, до свинячого білка або до будь-якої з допоміжних речовин. Протипоказання, пов'язане зі свинячим білком, пояснюється походженням препарату: панкреатин отримують із підшлункової залози свині, тому в людей з алергією на свинячий білок реакція цілком можлива.
Інших абсолютних протипоказань в інструкції не зазначено, однак це не означає, що препарат можна призначати собі самостійно. Рішення про початок лікування, вибір активності капсул і тривалість приймання ухвалює лікар з урахуванням причини зовнішньосекреторної недостатності.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
У пацієнтів із муковісцидозом, які приймали високі дози препаратів панкреатину, описували звуження ілеоцекального відділу та товстої кишки — так звану фіброзивну колонопатію. Як запобіжний захід будь-які незвичайні симптоми з боку черевної порожнини, а також зміна вже наявних симптомів мають бути обстежені, щоб виключити фіброзивну колонопатію. Особливо це стосується пацієнтів, які отримують понад 10 000 одиниць Ph. Eur. ліпази на 1 кг маси тіла на добу.
На здатність керувати транспортними засобами й працювати з механізмами препарат не впливає або впливає незначно, тому спеціальних обмежень у цій частині не передбачено.
Лікарські взаємодії
Досліджень лікарських взаємодій із цим препаратом не проводилося. Це означає, що даних про спільне застосування панкреатину з іншими лікарськими засобами просто немає — ні таких, що підтверджують взаємодію, ні таких, що її виключають. Тому про всі препарати, які ви приймаєте, зокрема безрецептурні, варто повідомити лікаря до початку лікування.
Вагітність та годування груддю
Достатніх даних про застосування панкреатичних ферментів у вагітних жінок немає. У дослідженнях на тваринах усмоктування ферментів свинячого походження не було доведено, тому токсичного впливу на репродуктивну функцію та розвиток не очікується. Проте при призначенні вагітним слід дотримуватися обережності.
Впливу на дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, також не очікується, оскільки дослідження на тваринах не виявили дії панкреатичних ферментів на організм матері, — панкреатичні ферменти можуть застосовуватися в період годування груддю. Якщо препарат потрібен під час вагітності або годування груддю, дози мають бути достатніми, щоб забезпечити належний рівень харчування жінки.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях панкреатин приймали понад 900 пацієнтів. Найчастіше повідомлялося про шлунково-кишкові порушення, які здебільшого були легкими або помірними. Реакції підвищеної чутливості, що стосувалися переважно шкіри, але не обмежувалися нею, спостерігалися й реєструвалися вже після виходу препарату на ринок; визначити частоту таких реакцій неможливо, оскільки відомості про них надходять зі спонтанних повідомлень від популяції невідомого розміру.
- дуже часто: болі в животі;
- часто: нудота, блювання, закрепи, метеоризм, діарея;
- нечасто: висип;
- частота невідома: підвищена чутливість, включно з анафілактичними реакціями;
- частота невідома: свербіж, кропив'янка;
- частота невідома: звуження ілеоцекального відділу та товстої кишки, тобто фіброзивна колонопатія.
У дітей і підлітків специфічних, властивих лише цьому віку небажаних реакцій не відзначено: частота, характер і тяжкість побічних ефектів у дітей із муковісцидозом були такими самими, як у дорослих. При появі ознак анафілактичної реакції або незвичайних, раніше не спостережуваних симптомів з боку живота приймання слід припинити й звернутися до лікаря.
Передозування
Повідомлялося, що приймання дуже великих доз панкреатину супроводжувалося підвищенням концентрації сечової кислоти в сечі та в крові. Саме тому важливо не перевищувати дозу, дібрану лікарем, і обговорювати з ним будь-яке бажання збільшити кількість капсул на приймання — наприклад, якщо стеаторея зберігається.
Як отримати рецепт на Lipancrea® 16 000 онлайн
Замісна ферментна терапія добирається індивідуально: доза залежить від причини зовнішньосекреторної недостатності, маси тіла, характеру харчування та переносимості лікування, тому призначає препарат лікар. На консультації уточнюють діагноз, супутні захворювання та симптоми з боку травлення.
Онлайн-консультація дає змогу обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
