Lipancrea® 16 000: состав и форма выпуска
Действующее вещество препарата — панкреатин, получаемый из поджелудочной железы свиньи. Одна капсула Lipancrea® 16 000 содержит панкреатин с активностью 16 000 единиц Ph. Eur. липазы, 11 500 единиц Ph. Eur. амилазы и 900 единиц Ph. Eur. протеаз. Одна единица Ph. Eur. соответствует одной единице FIP, поэтому дозы, выраженные в этих единицах, сопоставимы между собой. В этой же линейке существует капсула вдвое меньшей активности — 8 000 единиц липазы, 5 750 единиц амилазы и 450 единиц протеаз.
Лекарственная форма — желатиновые капсулы, внутри которых находится множество мелких пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, устойчивой к действию желудочного сока. Такая конструкция защищает ферменты от разрушения соляной кислотой и во многом определяет правила приёма: повреждение оболочки пеллет лишает препарат активности, поэтому капсулу не разжёвывают и не измельчают.
Как действует Lipancrea® 16 000
После проглатывания желатиновая капсула быстро растворяется в желудке и высвобождает большое количество пеллет. Благодаря такой многодозовой форме препарат хорошо перемешивается с пищевым содержимым желудка и покидает его вместе с пищей. Это принципиально важно: ферменты должны продвигаться по пищеварительному тракту вместе с едой, а не отдельно от неё, иначе они просто не встретятся с субстратом, который им предстоит расщепить.
В тонкой кишке, где среда становится менее кислой, оболочка пеллет быстро растворяется при pH выше 5,5 и высвобождает ферменты с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью. Они обеспечивают переваривание жиров, крахмала и белков — то есть выполняют ту работу, которую при внешнесекреторной недостаточности собственная поджелудочная железа выполняет не в полном объёме. Продукты панкреатического переваривания всасываются затем напрямую либо после дополнительного гидролиза под действием кишечных ферментов.
Показания к применению
Препарат применяют для лечения внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы у детей, подростков и взрослых, когда её появление связано с определёнными заболеваниями и состояниями. Общий смысл во всех этих случаях один: собственных ферментов железы не хватает для полноценного переваривания пищи, и их дефицит восполняют извне.
- кистозный фиброз, то есть муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- состояние после удаления поджелудочной железы, то есть после панкреатэктомии;
- состояние после удаления желудка, то есть после гастрэктомии;
- рак поджелудочной железы;
- состояние после наложения желудочно-кишечного анастомоза, например гастроэнтеростомии по Бильроту II;
- сужение панкреатического протока или общего жёлчного протока, в том числе вызванное опухолью;
- синдром Швахмана — Даймонда.
Кроме перечисленного, препарат назначают после перенесённого приступа острого панкреатита при возобновлении энтерального или перорального питания, а также при внешнесекреторной недостаточности, связанной с другими заболеваниями.
Способ применения и дозировка
Единой дозы для всех пациентов не существует. При муковисцидозе ориентируются на рекомендации, сформулированные Конференцией по кистозному фиброзу и подтверждённые клинико-контролируемыми исследованиями, а при других причинах внешнесекреторной недостаточности дозу подбирают индивидуально, исходя из выраженности нарушений пищеварения и содержания жира в пище. Дозу корректируют, учитывая тяжесть заболевания, контроль стеатореи и поддержание хорошего состояния питания пациента.
| Клиническая ситуация | Доза в пересчёте на липазу |
|---|---|
| Муковисцидоз, дети младше 4 лет | начинают с 1000 единиц на 1 кг массы тела на приём пищи |
| Муковисцидоз, дети 4 лет и старше, подростки и взрослые | начинают с 500 единиц на 1 кг массы тела на приём пищи |
| Верхняя граница при муковисцидозе | у большинства пациентов не более 10 000 единиц на 1 кг массы тела в сутки или 4000 единиц на 1 г съеденного жира |
| Другие причины недостаточности, основной приём пищи | примерно от 25 000 до 80 000 единиц Ph. Eur. |
| Другие причины недостаточности, перекус между приёмами пищи | половина дозы, индивидуально подобранной для основного приёма пищи |
Как принимать капсулы
Препарат принимают во время еды либо непосредственно после приёма пищи или перекуса, запивая каждую капсулу жидкостью. Капсулу проглатывают целиком: разжёвывание или измельчение разрушает пеллеты и делает лекарство неактивным. Лёгкие приёмы пищи, состоящие из фруктов, овощей, фруктовых соков и других обезжиренных продуктов, обычно не требуют приёма препарата.
Если проглотить капсулу трудно
Маленьким детям и пожилым людям, а также при необходимости дать меньшее количество ферментов капсулу можно осторожно вскрыть. Пеллеты добавляют к кислой мягкой пище с pH менее 5,5, не требующей пережёвывания, или принимают с кислой жидкостью — это может быть яблочное пюре, йогурт, яблочный, апельсиновый или ананасовый сок. Смесь используют сразу и не хранят. Разгрызание пеллет и смешивание с пищей или жидкостью с pH выше 5,5 разрушает защитную кишечнорастворимую оболочку, поэтому пеллеты не добавляют в молоко и молочные смеси: ферменты высвободятся слишком рано, в полости рта, что снизит эффективность лечения и вызовет раздражение слизистой оболочки. Держать препарат во рту не следует. На протяжении всего лечения важно достаточное поступление жидкости, особенно в периоды её усиленной потери, — недостаточная гидратация усиливает запоры.
Противопоказания
Препарат не применяют при повышенной чувствительности к действующему веществу, к свиному белку или к любому из вспомогательных веществ. Противопоказание, связанное со свиным белком, объясняется происхождением препарата: панкреатин получают из поджелудочной железы свиньи, поэтому у людей с аллергией на свиной белок реакция вполне возможна.
Других абсолютных противопоказаний в инструкции не указано, однако это не означает, что препарат можно назначать себе самостоятельно. Решение о начале лечения, выборе активности капсул и длительности приёма принимает врач с учётом причины внешнесекреторной недостаточности.
Особые указания и меры предосторожности
У пациентов с муковисцидозом, принимавших высокие дозы препаратов панкреатина, описывали сужение илеоцекального отдела и толстой кишки — так называемую фиброзирующую колонопатию. В качестве меры предосторожности любые необычные симптомы со стороны брюшной полости, а также изменение уже существовавших симптомов должны быть обследованы, чтобы исключить фиброзирующую колонопатию. Особенно это касается пациентов, получающих более 10 000 единиц Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела в сутки.
На способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами препарат не влияет либо влияет незначительно, поэтому специальных ограничений в этой части не предусмотрено.
Лекарственные взаимодействия
Исследований лекарственных взаимодействий с этим препаратом не проводилось. Это означает, что данных о совместном применении панкреатина с другими лекарственными средствами попросту нет — ни подтверждающих взаимодействие, ни исключающих его. Поэтому обо всех препаратах, которые вы принимаете, включая безрецептурные, стоит сообщить врачу до начала лечения.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточных данных о применении панкреатических ферментов у беременных женщин нет. В исследованиях на животных всасывание ферментов свиного происхождения не было доказано, поэтому токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие не ожидается. Тем не менее при назначении беременным следует соблюдать осторожность.
Влияния на детей, находящихся на грудном вскармливании, также не ожидается, поскольку исследования на животных не выявили действия панкреатических ферментов на организм матери, — панкреатические ферменты могут применяться в период грудного вскармливания. Если препарат необходим во время беременности или кормления грудью, дозы должны быть достаточными, чтобы обеспечить надлежащий уровень питания женщины.
Побочные действия
В клинических исследованиях панкреатин принимали более 900 пациентов. Наиболее часто сообщалось о желудочно-кишечных нарушениях, которые в большинстве своём были лёгкими или умеренными. Реакции повышенной чувствительности, касавшиеся преимущественно кожи, но не ограниченные ею, наблюдались и регистрировались уже после выхода препарата на рынок; определить частоту таких реакций невозможно, поскольку сведения о них поступают из спонтанных сообщений от популяции неизвестного размера.
- очень часто: боли в животе;
- часто: тошнота, рвота, запоры, метеоризм, диарея;
- нечасто: сыпь;
- частота неизвестна: повышенная чувствительность, включая анафилактические реакции;
- частота неизвестна: зуд, крапивница;
- частота неизвестна: сужение илеоцекального отдела и толстой кишки, то есть фиброзирующая колонопатия.
У детей и подростков специфических, свойственных только этому возрасту нежелательных реакций не отмечено: частота, характер и тяжесть побочных эффектов у детей с муковисцидозом были такими же, как у взрослых. При появлении признаков анафилактической реакции или необычных, ранее не наблюдавшихся симптомов со стороны живота приём следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
Сообщалось, что приём очень больших доз панкреатина сопровождался повышением концентрации мочевой кислоты в моче и в крови. Именно поэтому важно не превышать дозу, подобранную врачом, и обсуждать с ним любое желание увеличить количество капсул на приём — например, если стеаторея сохраняется.
Как получить рецепт на Lipancrea® 16 000 онлайн
Заместительная ферментная терапия подбирается индивидуально: доза зависит от причины внешнесекреторной недостаточности, массы тела, характера питания и переносимости лечения, поэтому назначает препарат врач. На консультации уточняют диагноз, сопутствующие заболевания и симптомы со стороны пищеварения.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
