Ketonal® - інструкція, ціна, спосіб застосування та протипоказання препарату

Ketonal®: склад і форма випуску

Одна капсула містить 50 мг кетопрофену, одна таблетка форте — 100 мг, одна ампула об'ємом 2 мл — теж 100 мг кетопрофену. Три форми розв'язують різні завдання: капсула зручна для дробового приймання, таблетка форте — для повної разової дози, розчин застосовують внутрішньом'язово та внутрішньовенно.

Капсули й таблетки приймають під час їди, запиваючи щонайменше 100 мл води або молока. Водночас можна приймати препарати, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, — це зменшує ризик ушкоджувальної дії кетопрофену на шлунково-кишковий тракт.

Як діє Ketonal®

Кетопрофен — нестероїдний протизапальний препарат із групи похідних пропіонової кислоти. Крім протизапальної, він чинить знеболювальну й жарознижувальну дію.

Зі шлунково-кишкового тракту кетопрофен всмоктується добре: терапевтична концентрація в сироватці досягається протягом 30 хвилин, максимальна — приблизно через 2 години. При внутрішньом'язовому введенні терапевтична концентрація досягається за 15–45 хвилин. З білками плазми, переважно з альбуміновою фракцією, він зв'язується майже повністю — на 99%. Практично важлива ще одна деталь: кетопрофен проникає в синовіальну рідину, де його концентрації вищі й тримаються довше, ніж у сироватці крові, — саме тому він і застосовується при захворюваннях суглобів.

Показання до застосування

Загальне формулювання охоплює симптоматичне лікування запальних і дегенеративних ревматичних захворювань кістково-суглобової системи, а також полегшення деяких больових синдромів. Конкретний перелік залежить від лікарської форми.

Капсули 50 мг	Ревматоїдний артрит, остеоартроз, біль помірної інтенсивності
Таблетки, вкриті оболонкою, 100 мг	Ревматоїдний артрит, остеоартроз, болісні менструації, біль помірної інтенсивності
Розчин для ін'єкцій, внутрішньом'язово	Ревматоїдний артрит, остеоартроз, біль помірної інтенсивності
Розчин для ін'єкцій, внутрішньовенно	Біль після хірургічних втручань

Спосіб застосування та дозування

Базове правило одне для всіх форм: застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найменшого часу, потрібного для полегшення симптомів, — саме це знижує ризик небажаних ефектів. Максимальна добова доза кетопрофену становить 200 мг. Перед початком лікування дозою 200 мг на добу треба ретельно зважити співвідношення ризику й користі, а застосування більшої дози не рекомендується. У літніх пацієнтів лікування за загальним правилом починають із найменшої доступної дози й продовжують найменшою ефективною, оскільки ризик тяжких наслідків небажаних реакцій у них вищий.

• Внутрішньом'язово, дорослим і дітям, старшим за 15 років: одна ампула, тобто 100 мг кетопрофену, 1–2 рази на добу. За потреби парентеральне лікування доповнюють пероральним або нашкірним.
• Внутрішньовенно: лише в умовах стаціонару. Інфузію проводять протягом від півгодини до години, максимум 48 годин, добовий максимум — 200 мг.
• Коротка інфузія: вміст 1–2 ампул (100–200 мг) доводять до 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Інфузію можна повторити через 8 годин.
• Тривала інфузія: вміст 1–2 ампул доводять до 500 мл інфузійного розчину — 0,9% натрію хлориду, лактатного розчину Рінгера або 5% глюкози — і вводять протягом 8 годин, з можливим повторенням через 8 годин.
• Поєднання. Кетопрофен можна застосовувати одночасно зі знеболювальними центральної дії; розчин дозволено змішувати в одному флаконі з морфіном. А от змішувати в одному флаконі розчини трамадолу й кетопрофену не можна через можливість випадання осаду. Флакони для інфузії обгортають чорним папером або алюмінієвою фольгою: кетопрофен чутливий до світла.

Протипоказання

Основна частина протипоказань пов'язана з двома ризиками нестероїдних протизапальних препаратів — реакціями гіперчутливості та ураженням шлунково-кишкового тракту.

• Гіперчутливість у минулому: бронхоспазм, напад бронхіальної астми, запалення слизової оболонки носа, кропив'янка або інші алергічні реакції, спричинені кетопрофеном, саліцилатами, зокрема ацетилсаліциловою кислотою, або іншими НПЗЗ. У таких пацієнтів відзначалися тяжкі, рідко смертельні випадки анафілактичних реакцій.
• Підвищена чутливість до будь-якої допоміжної речовини препарату.
• Третій триместр вагітності.
• Активна або повторювана в минулому виразкова хвороба шлунка чи дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкова кровотеча — щонайменше два значущі епізоди підтвердженої виразки або кровотечі.
• Перфорація шлунково-кишкового тракту в анамнезі, а також кровотеча або перфорація, пов'язані з попереднім застосуванням НПЗЗ.
• Геморагічний діатез.
• Тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність, тяжка печінкова недостатність.

Особливі вказівки та запобіжні заходи

Обережність потрібна в пацієнтів із виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, при шлунково-кишкових кровотечах, при порушеній функції печінки й нирок, а також у тих, хто приймає антикоагулянти кумаринового ряду. Окремо стоїть застереження, яке легко пропустити: кетопрофен може маскувати провісники й симптоми гострої інфекції. Знеболювальний і жарознижувальний ефект приховує картину, і тяжка інфекція може бути помічена пізніше, ніж слід було б.

• Нервова система й керування транспортом. Пацієнтів слід попередити про вплив НПЗЗ на центральну нервову систему й про можливість сонливості, запаморочення чи судом. При появі цих симптомів не можна керувати автомобілем і працювати з механізмами.
• Серце й судини. Дані клінічних досліджень та епідеміологічні дані показують, що приймання деяких НПЗЗ, особливо тривале й у великих дозах, може бути пов'язане з підвищеним ризиком артеріальних тромбозів — інфаркту міокарда чи інсульту. Для кетопрофену даних, достатніх щоб виключити такий ризик, немає.
• Шлунково-кишковий тракт у цифрах. Виразка, кровотеча або перфорація можуть виникнути в 1% пацієнтів після 3–6 місяців лікування і у 2–4% після року застосування НПЗЗ. Це той випадок, коли тривалість лікування важливіша за суб'єктивне відчуття переносимості.
• Літній вік. Саме в літніх виразкова хвороба, перфорація й кровотеча, іноді зі смертельним наслідком, трапляються частіше, і це ще один доказ на користь найменшої ефективної дози.

Лікарські взаємодії

Взаємодії кетопрофену нечисленні, але майже кожна з них означає посилення того чи іншого ризику.

• Антикоагулянти. Кетопрофен посилює дію пероральних антикоагулянтів і гепарину, що підвищує ймовірність кровотечі.
• Літій. Кетопрофен підвищує концентрацію літію в крові, а в літію вузький терапевтичний діапазон.
• Метотрексат. Кетопрофен збільшує його токсичність.
• Інші НПЗЗ. За рахунок адитивної дії зростає ризик виразок і кровотеч зі шлунково-кишкового тракту, тому поєднувати кілька НПЗЗ, зокрема безрецептурні знеболювальні, не слід.
• Алкоголь. Кетопрофен посилює його дію.
• Сечогінні засоби. Кетопрофен посилює їх нефротоксичність.

Вагітність і грудне вигодовування

Гальмування синтезу простагландинів може несприятливо впливати на перебіг вагітності та розвиток зародка чи плода. Епідеміологічні дані показують, що застосування інгібітора синтезу простагландинів у ранньому періоді вагітності пов'язане з підвищеним ризиком викидня, вад розвитку серця та незарощення передньої черевної стінки: абсолютний ризик серцево-судинних вад зростав із менш ніж 1% приблизно до 1,5%, і вважається, що ризик збільшується з підвищенням дози та подовженням лікування. У першому й другому триместрах кетопрофен застосовувати не слід, якщо це не абсолютно необхідно; при спробах завагітніти та в перших двох триместрах його призначають у найменшій можливій дозі й на найкоротший строк.

У третьому триместрі кетопрофен протипоказаний. Усі інгібітори синтезу простагландинів у цьому періоді можуть спричинити в плода токсичну дію на серце й легені з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією, а також порушення функції нирок аж до ниркової недостатності з маловоддям. У матері та новонародженого можливі подовження часу кровотечі й антиагрегантна дія — навіть після малих доз, — а також гальмування скорочень матки, що веде до затримки або подовження пологів. Крім того, НПЗЗ, зокрема кетопрофен, можуть знижувати фертильність у жінок і не рекомендуються тим, хто планує вагітність. Даних про проникнення кетопрофену в грудне молоко немає, і жінкам, які годують груддю, препарат застосовувати не рекомендується.

Побічні дії

Найчастіше страждає шлунково-кишковий тракт: часто відзначаються диспепсія, нудота, біль у животі й блювання; нечасто — закреп, діарея, здуття та гастрит; рідко — стоматит і пептична виразка; дуже рідко — ентеропатія з перфорацією, виразкуванням або стриктурами. З невідомою частотою можливі шлунково-кишкова кровотеча й перфорація, загострення виразкового коліту та хвороби Крона, описано випадок перфорації товстої кишки в літньої жінки. Часто спостерігаються сонливість, астенія, погане самопочуття й набряки; нечасто — головний біль, запаморочення, висип, свербіж, гіперкаліємія; рідко — парестезії, порушення зору, шум у вухах, бронхіальна астма, гепатит із підвищенням активності амінотрансфераз і білірубіну, збільшення маси тіла, постгеморагічна анемія.

Рідше, але серйозніше виглядають реакції гіперчутливості та органні ураження. Нечасто виникають шкірні алергічні реакції, дуже рідко — ангіоневротичний набряк, з невідомою частотою — анафілактичні реакції аж до шоку. Реактивність дихальних шляхів включає астму, її посилення, бронхоспазм і задишку, особливо в пацієнтів із гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. З невідомою частотою описано агранулоцитоз, тромбоцитопенію й недостатність кісткового мозку, судоми, зміни настрою, серцеву недостатність, артеріальну гіпертензію, гостру ниркову недостатність, тубулоінтерстиційний нефрит і нефротичний синдром, фотосенсибілізацію, кропив'янку, а також бульозні реакції, зокрема синдром Стівенса — Джонсона й токсичний епідермальний некроліз. Дуже часто підвищуються до межових значень показники функції печінки.

Передозування

Окремого розділу про передозування в інструкції до цього препарату немає, тому орієнтуватися доводиться на межу дози й на відомий профіль небажаних реакцій. Межу вказано однозначно: максимальна добова доза кетопрофену — 200 мг, застосування більшої дози не рекомендується, а перед виходом на 200 мг на добу потрібно зважити співвідношення ризику й користі.

Практичний висновок очевидний: при випадковому прийманні дози, що перевищує добовий максимум, потрібно звернутися по медичну допомогу, не чекаючи симптомів. Особливої уваги потребують ознаки з боку шлунково-кишкового тракту — біль у животі, блювання, особливо з домішкою крові, чорний стілець, — а також виражена сонливість, запаморочення чи судоми і зменшення кількості сечі. Самостійно приймати додаткову дозу «для посилення ефекту» не можна за жодних обставин.

Як отримати рецепт на Ketonal® онлайн

Кетопрофен — рецептурний нестероїдний протизапальний препарат із суттєвими обмеженнями: він протипоказаний при виразковій хворобі та шлунково-кишкових кровотечах в анамнезі, при тяжкій серцевій, нирковій і печінковій недостатності та в третьому триместрі вагітності. Оцінити ці ризики й дібрати форму випуску можна лише після збору анамнезу, а ін'єкційні форми вводить медичний працівник, причому внутрішньовенно — виключно в стаціонарі.

Онлайн-консультація підходить для продовження призначеної терапії пероральними формами. В анкеті зазначте діагноз, форму й дозу препарату, тривалість приймання та досягнутий ефект. Обов'язково повідомте про виразкову хворобу, кровотечі й перфорацію в минулому, про непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ, про бронхіальну астму, захворювання серця, нирок і печінки, про підвищений тиск і набряки. Окремо перелічіть препарати: антикоагулянти й гепарин, літій, метотрексат, сечогінні та будь-які інші знеболювальні, зокрема безрецептурні. Жінкам треба повідомити про вагітність, її планування чи годування груддю. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.