Ketonal® - инструкция, цена, применение и противопоказания препарата

Ketonal®: состав и форма выпуска

Одна капсула содержит 50 мг кетопрофена, одна таблетка форте — 100 мг, одна ампула объёмом 2 мл — тоже 100 мг кетопрофена. Три формы решают разные задачи: капсула удобна для дробного приёма, таблетка форте — для полной разовой дозы, раствор применяют внутримышечно и внутривенно.

Капсулы и таблетки принимают во время еды, запивая не менее чем 100 мл воды или молока. Одновременно можно принимать препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, — это уменьшает риск повреждающего действия кетопрофена на желудочно-кишечный тракт.

Как действует Ketonal®

Кетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат из группы производных пропионовой кислоты. Помимо противовоспалительного, он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Из желудочно-кишечного тракта кетопрофен всасывается хорошо: терапевтическая концентрация в сыворотке достигается в течение 30 минут, максимальная — примерно через 2 часа. При внутримышечном введении терапевтическая концентрация достигается за 15–45 минут. С белками плазмы, преимущественно с альбуминовой фракцией, он связывается почти полностью — на 99%. Практически важна ещё одна деталь: кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, где его концентрации выше и держатся дольше, чем в сыворотке крови, — именно поэтому он и применяется при заболеваниях суставов.

Показания к применению

Общая формулировка охватывает симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний костно-суставной системы, а также облегчение некоторых болевых синдромов. Конкретный перечень зависит от лекарственной формы.

Капсулы 50 мг	Ревматоидный артрит, остеоартроз, боли умеренной интенсивности
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг	Ревматоидный артрит, остеоартроз, болезненные менструации, боли умеренной интенсивности
Раствор для инъекций, внутримышечно	Ревматоидный артрит, остеоартроз, боли умеренной интенсивности
Раствор для инъекций, внутривенно	Боли после хирургических вмешательств

Способ применения и дозировка

Базовое правило одно для всех форм: применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов, — именно это снижает риск нежелательных эффектов. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Перед началом лечения дозой 200 мг в сутки нужно тщательно взвесить соотношение риска и пользы, а применение большей дозы не рекомендуется. У пожилых пациентов лечение по общему правилу начинают с наименьшей доступной дозы и продолжают наименьшей эффективной, поскольку риск тяжёлых последствий нежелательных реакций у них выше.

• Внутримышечно, взрослым и детям старше 15 лет: одна ампула, то есть 100 мг кетопрофена, 1–2 раза в сутки. При необходимости парентеральное лечение дополняют пероральным или накожным.
• Внутривенно: только в условиях стационара. Инфузию проводят в течение от получаса до часа, максимум 48 часов, суточный максимум — 200 мг.
• Короткая инфузия: содержимое 1–2 ампул (100–200 мг) доводят до 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Инфузию можно повторить через 8 часов.
• Длительная инфузия: содержимое 1–2 ампул доводят до 500 мл инфузионного раствора — 0,9% хлорида натрия, лактатного раствора Рингера или 5% глюкозы — и вводят в течение 8 часов, с возможным повторением через 8 часов.
• Сочетания. Кетопрофен можно применять одновременно с обезболивающими центрального действия; раствор допускается смешивать в одном флаконе с морфином. А вот смешивать в одном флаконе растворы трамадола и кетопрофена нельзя из-за возможности выпадения осадка. Флаконы для инфузии оборачивают чёрной бумагой или алюминиевой фольгой: кетопрофен чувствителен к свету.

Противопоказания

Основная часть противопоказаний связана с двумя рисками нестероидных противовоспалительных препаратов — реакциями гиперчувствительности и поражением желудочно-кишечного тракта.

• Гиперчувствительность в прошлом: бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы, воспаление слизистой оболочки носа, крапивница или другие аллергические реакции, вызванные кетопрофеном, салицилатами, включая ацетилсалициловую кислоту, или другими НПВП. У таких пациентов отмечались тяжёлые, редко смертельные случаи анафилактических реакций.
• Повышенная чувствительность к любому вспомогательному веществу препарата.
• Третий триместр беременности.
• Активная или повторявшаяся в прошлом язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки либо желудочно-кишечное кровотечение — не менее двух значимых эпизодов подтверждённой язвы или кровотечения.
• Перфорация желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также кровотечение или перфорация, связанные с предшествующим применением НПВП.
• Геморрагический диатез.
• Тяжёлая сердечная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность, тяжёлая печёночная недостаточность.

Особые указания и меры предосторожности

Осторожность нужна у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при желудочно-кишечных кровотечениях, при нарушенной функции печени и почек, а также у тех, кто принимает антикоагулянты кумаринового ряда. Отдельно стоит предупреждение, которое легко упустить: кетопрофен может маскировать предвестники и симптомы острой инфекции. Обезболивающий и жаропонижающий эффект скрадывает картину, и тяжёлая инфекция может быть замечена позже, чем следовало бы.

• Нервная система и вождение. Пациентов следует предупредить о влиянии НПВП на центральную нервную систему и о возможности сонливости, головокружения или судорог. При появлении этих симптомов нельзя водить автомобиль и работать с механизмами.
• Сердце и сосуды. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные показывают, что приём некоторых НПВП, особенно длительный и в больших дозах, может быть связан с повышенным риском артериальных тромбозов — инфаркта миокарда или инсульта. Для кетопрофена данных, достаточных чтобы исключить такой риск, нет.
• Желудочно-кишечный тракт в цифрах. Язва, кровотечение или перфорация могут возникнуть у 1% пациентов после 3–6 месяцев лечения и у 2–4% после года применения НПВП. Это тот случай, когда длительность лечения важнее субъективного ощущения переносимости.
• Пожилой возраст. Именно у пожилых язвенная болезнь, перфорация и кровотечение, иногда со смертельным исходом, встречаются чаще, и это ещё один довод в пользу наименьшей эффективной дозы.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия кетопрофена немногочисленны, но почти каждое из них означает усиление того или иного риска.

• Антикоагулянты. Кетопрофен усиливает действие пероральных антикоагулянтов и гепарина, что повышает вероятность кровотечения.
• Литий. Кетопрофен повышает концентрацию лития в крови, а у лития узкий терапевтический диапазон.
• Метотрексат. Кетопрофен увеличивает его токсичность.
• Другие НПВП. За счёт аддитивного действия возрастает риск изъязвлений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, поэтому сочетать несколько НПВП, включая безрецептурные обезболивающие, не следует.
• Алкоголь. Кетопрофен усиливает его действие.
• Мочегонные средства. Кетопрофен усиливает их нефротоксичность.

Беременность и грудное вскармливание

Торможение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и развитие зародыша или плода. Эпидемиологические данные показывают, что применение ингибитора синтеза простагландинов в раннем периоде беременности связано с повышенным риском выкидыша, пороков развития сердца и незаращения передней брюшной стенки: абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков возрастал с менее чем 1% примерно до 1,5%, и считается, что риск увеличивается с повышением дозы и удлинением лечения. В первом и втором триместрах кетопрофен применять не следует, если это не абсолютно необходимо; при попытках забеременеть и в первых двух триместрах его назначают в наименьшей возможной дозе и на наименьший срок.

В третьем триместре кетопрофен противопоказан. Все ингибиторы синтеза простагландинов в этом периоде могут вызвать у плода токсическое действие на сердце и лёгкие с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией, а также нарушения функции почек вплоть до почечной недостаточности с маловодием. У матери и новорождённого возможны удлинение времени кровотечения и антиагрегантное действие — даже после малых доз, — а также торможение сокращений матки, ведущее к задержке или удлинению родов. Кроме того, НПВП, включая кетопрофен, могут снижать фертильность у женщин и не рекомендуются планирующим беременность. Данных о проникновении кетопрофена в грудное молоко нет, и кормящим женщинам препарат применять не рекомендуется.

Побочные действия

Чаще всего страдает желудочно-кишечный тракт: часто отмечаются диспепсия, тошнота, боль в животе и рвота; нечасто — запор, диарея, вздутие и гастрит; редко — стоматит и пептическая язва; очень редко — энтеропатия с перфорацией, изъязвлением или стриктурами. С неизвестной частотой возможны желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, обострение язвенного колита и болезни Крона, описан случай перфорации толстой кишки у пожилой женщины. Часто наблюдаются сонливость, астения, плохое самочувствие и отёки; нечасто — головная боль, головокружение, сыпь, зуд, гиперкалиемия; редко — парестезии, нарушения зрения, шум в ушах, бронхиальная астма, гепатит с повышением активности аминотрансфераз и билирубина, увеличение массы тела, постгеморрагическая анемия.

Реже, но серьёзнее выглядят реакции гиперчувствительности и органные поражения. Нечасто возникают кожные аллергические реакции, очень редко — ангионевротический отёк, с неизвестной частотой — анафилактические реакции вплоть до шока. Реактивность дыхательных путей включает астму, её усиление, бронхоспазм и одышку, особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. С неизвестной частотой описаны агранулоцитоз, тромбоцитопения и недостаточность костного мозга, судороги, изменения настроения, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефротический синдром, фотосенсибилизация, крапивница, а также буллёзные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Очень часто повышаются до пограничных значений показатели функции печени.

Передозировка

Отдельного раздела о передозировке в инструкции к этому препарату нет, поэтому ориентироваться приходится на границу дозы и на известный профиль нежелательных реакций. Граница указана однозначно: максимальная суточная доза кетопрофена — 200 мг, применение большей дозы не рекомендуется, а перед выходом на 200 мг в сутки требуется взвесить соотношение риска и пользы.

Практический вывод очевиден: при случайном приёме дозы, превышающей суточный максимум, нужно обратиться за медицинской помощью, не дожидаясь симптомов. Особого внимания требуют признаки со стороны желудочно-кишечного тракта — боль в животе, рвота, особенно с примесью крови, чёрный стул, — а также выраженная сонливость, головокружение или судороги и уменьшение количества мочи. Самостоятельно принимать дополнительную дозу «для усиления эффекта» нельзя ни при каких обстоятельствах.

Как получить рецепт на Ketonal® онлайн

Кетопрофен — рецептурный нестероидный противовоспалительный препарат с существенными ограничениями: он противопоказан при язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, при тяжёлой сердечной, почечной и печёночной недостаточности и в третьем триместре беременности. Оценить эти риски и подобрать форму выпуска можно только после сбора анамнеза, а инъекционные формы вводит медицинский работник, причём внутривенно — исключительно в стационаре.

Онлайн-консультация подходит для продолжения назначенной терапии пероральными формами. В анкете укажите диагноз, форму и дозу препарата, длительность приёма и достигнутый эффект. Обязательно сообщите о язвенной болезни, кровотечениях и перфорации в прошлом, о непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП, о бронхиальной астме, заболеваниях сердца, почек и печени, о повышенном давлении и отёках. Отдельно перечислите препараты: антикоагулянты и гепарин, литий, метотрексат, мочегонные и любые другие обезболивающие, в том числе безрецептурные. Женщинам нужно сообщить о беременности, её планировании или кормлении грудью. Врач изучает данные и при достаточных основаниях выписывает электронный рецепт для аптеки в Польше.