Gabapentin Teva 300 mg: склад і форма випуску
Одна тверда капсула Gabapentin Teva 300 mg містить 300 мг габапентину. Уся лінійка препарату ширша: крім капсул по 100, 300 і 400 мг випускаються таблетки, укриті оболонкою, по 600 і 800 мг. Такий поділ не випадковий — капсули призначені для індивідуального добору дози, а таблетки 800 мг застосовують уже як підтримувальну дозу, коли добір завершено.
Капсула 300 мг посідає в цій системі ключове місце: саме вона слугує одиницею титрування. Схема підвищення дози в дорослих і підлітків від 12 років побудована на ній цілком — 300 мг першого дня, 300 мг двічі другого, 300 мг тричі третього, — і подальші додавання теж ідуть кроком по 300 мг. Капсули по 100 мг потрібні здебільшого там, де дозу доводиться зменшувати: у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Як діє Gabapentin Teva 300 mg
Точний механізм дії габапентину невідомий. За хімічною будовою речовина схожа на нейромедіатор ГАМК — гамма-аміномасляну кислоту, — проте діє інакше, ніж інші засоби, що втручаються в роботу ГАМК-ергічних синапсів: вальпроат, барбітурати, бензодіазепіни, інгібітори ГАМК-трансамінази, інгібітори захоплення ГАМК, агоністи ГАМК і проліки ГАМК. Простіше кажучи, зовнішня схожість із ГАМК не означає, що габапентин працює як її аналог.
У цієї особливості є зручний практичний наслідок. Габапентин не змінює концентрацію інших протиепілептичних препаратів і сам не змінюється під їхнім впливом: взаємодії з фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвою кислотою і карбамазепіном не виявлено, а фармакокінетика в рівноважному стані у здорових добровольців і в пацієнтів, які отримують протиепілептичну терапію, однакова. Тому й визначати концентрацію габапентину в плазмі для добору лікування не потрібно.
Показання до застосування
Показання препарату поділяються на дві частини — епілепсія і периферичний нейропатичний біль, причому всередині першої роль габапентину залежить від віку пацієнта.
- додатковий засіб при парціальних нападах із вторинною генералізацією або без неї в дорослих і дітей від 6 років;
- монотерапія парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї в дорослих і підлітків від 12 років;
- лікування периферичного нейропатичного болю в дорослих, наприклад болісної діабетичної невропатії та невралгії після перенесеного оперізувального лишаю.
Не менш важливо, за яких нападів габапентин не працює. Первинно генералізовані напади, зокрема абсанси, він не усуває і в частини пацієнтів здатний навіть посилити, тому за змішаних нападів з абсансами препарат застосовують обережно.
Спосіб застосування та дозування
Титрування однакове для всіх показань у дорослих і підлітків від 12 років: 300 мг одноразово першого дня, 300 мг двічі другого, 300 мг тричі третього. Далі дозу підвищують на 300 мг на добу кожні 2-3 дні, орієнтуючись на відповідь і переносимість, аж до 3600 мг на добу; при епілепсії ефективним у дослідженнях був діапазон 900-3600 мг на добу. Лікування можна починати й одразу з 900 мг на добу за три рівні дози. Добову дозу завжди ділять на три приймання, і проміжок між ними не має перевищувати 12 годин — інакше можливі проривні напади.
У підвищення дози є мінімальні строки: до 1800 мг на добу — тиждень, до 2400 мг — два тижні, до 3600 мг — три тижні сумарно. Частині пацієнтів габапентин титрують повільніше. Дітям від 6 років починають з 10-15 мг на кілограм маси тіла на добу і за три дні виходять на ефективну дозу 25-35 мг/кг на добу, теж за три приймання. При нейропатичному болю ефективність і безпечність довше ніж 5 місяців не вивчалися: якщо лікування треба продовжувати, лікар наново оцінює стан пацієнта. Відміняють габапентин, знижують дозу або замінюють його іншим препаратом поступово, не швидше ніж за тиждень.
| Етап | Доза |
|---|---|
| День 1 | 300 мг один раз на добу |
| День 2 | 300 мг двічі на добу |
| День 3 | 300 мг тричі на добу |
| Подальше підвищення | плюс 300 мг на добу кожні 2-3 дні, максимум 3600 мг |
| Мінімальні строки | 1800 мг за тиждень, 2400 мг за два тижні, 3600 мг за три тижні |
| Діти від 6 років | старт 10-15 мг/кг на добу, ефективна доза 25-35 мг/кг на добу |
| Відміна або заміна | поступово, щонайменше протягом тижня |
Протипоказання
Перелік протипоказань у габапентину гранично короткий: це підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого допоміжного компонента препарату. Інших абсолютних заборон інструкція не містить, і цим габапентин помітно відрізняється від більшості протиепілептичних засобів.
Однак короткий перелік протипоказань не означає, що препарат підходить усім без розбору. Порушення функції нирок не забороняє лікування, але потребує перерахунку дози, іноді в кілька разів. Абсанси та інші первинно генералізовані напади габапентином не лікують. Нарешті, за гострого панкреатиту, що розвинувся на тлі приймання, розглядають відміну препарату. Усі ці ситуації вирішуються не забороною, а зміною схеми, і тому належать до відання лікаря.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Різка відміна протисудомних препаратів у пацієнтів з епілепсією здатна спровокувати епілептичний статус — і хоча доказів нападів віддачі саме на габапентині немає, відміняють його все одно поступово. У частини пацієнтів на тлі лікування зростає частота нападів або з'являються нові їх типи. Варто знати й про те, що спроби перевести пацієнта з резистентною епілепсією, який отримує кілька препаратів, на монотерапію габапентином удаються рідко.
Решта застережень має практичний характер. За гострого панкреатиту приймання габапентину переглядають. Напівкількісний аналіз загального білка в сечі тест-смужками може дати хибнопозитивний результат, і такий результат варто перевірити іншим методом — біуретовим, турбідиметричним або методом зв'язування барвника. Вплив тривалого, довше ніж 36 тижнів, лікування на навчання, інтелект і розвиток дітей та підлітків вивчено недостатньо, тому користь такої терапії зважують окремо. Габапентин помірно впливає на здатність керувати автомобілем: сонливість і запаморочення особливо ймовірні на початку лікування і після підвищення дози.
| Кліренс креатиніну | Добова доза |
|---|---|
| 80 мл/хв і вище | 900-3600 мг |
| 50-79 мл/хв | 600-1800 мг |
| 30-49 мл/хв | 300-900 мг |
| 15-29 мл/хв | 150-600 мг, по 300 мг через день |
| Менш ніж 15 мл/хв | 150-300 мг, по 300 мг через день |
| Гемодіаліз при анурії | навантажувальна доза 300-400 мг, потім 200-300 мг після кожних 4 годин діалізу, у проміжні дні препарат не приймають |
| Літні та ослаблені пацієнти | дозу підвищують повільніше і до менших значень; частіше бувають сонливість, набряки і слабкість |
Лікарські взаємодії
Взаємодій у габапентину мало, і це одна з його практичних переваг. Із фенобарбіталом, фенітоїном, вальпроєвою кислотою і карбамазепіном взаємодії не виявлено, тому комбінувати його з іншими протиепілептичними засобами можна, не побоюючись змін концентрацій. Не впливає габапентин і на пероральні контрацептиви з норетиндроном або етинілестрадіолом: фармакокінетика обох речовин у рівноважному стані залишається попередньою.
Уваги потребують два поєднання. Морфін підвищує експозицію габапентину: у дослідженні у здорових добровольців приймання 60 мг морфіну з контрольованим вивільненням за дві години до 600 мг габапентину збільшувало площу під кривою в середньому на 44%, тому за пацієнтами стежать щодо пригнічення нервової системи і за потреби знижують дозу габапентину чи морфіну. Антациди, що містять алюміній і магній, навпаки, знижують біодоступність габапентину приблизно на чверть — інтервал між ними витримують.
Вагітність і годування груддю
У дітей жінок, які приймали протиепілептичні препарати, ризик вроджених вад вищий у 2-3 рази. Найчастіше трапляються розщілина губи, вади розвитку серцево-судинної системи і дефекти нервової трубки. Приймання кількох протиепілептичних засобів одночасно пов'язане з більшим ризиком вад, ніж монотерапія, тому за можливості прагнуть саме лікування одним препаратом.
Жінкам дітородного віку і тим, хто планує вагітність, потрібна консультація фахівця: потребу в протиепілептичному лікуванні переглядають заздалегідь, а не після настання вагітності. Самостійно припиняти приймання не можна — неконтрольовані напади небезпечні і для матері, і для плода. Рішення про продовження терапії під час вагітності та годування груддю ухвалює лікар, зважуючи обидва ризики.
Побічні дії
Небажані реакції габапентину спостерігалися як у пацієнтів з епілепсією, які отримували його додатково і в монотерапії, так і в пацієнтів із нейропатичним болем. Найчастіші з них — сонливість, запаморочення та атаксія — прямо пов'язані з дією препарату на нервову систему і найпомітніші на початку лікування та після кожного підвищення дози, що й пояснює обережну схему титрування.
| Частота | Прояви |
|---|---|
| Дуже часто | сонливість, запаморочення, атаксія, вірусна інфекція |
| Часто | судоми, гіперкінези, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, головний біль, парестезії та зниження чутливості, порушення координації, ністагм, зміни рефлексів, ворожість, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, депресія, тривога, нервовість, порушення мислення, лейкопенія, втрата або підвищення апетиту, пневмонія, інфекції дихальних і сечовивідних шляхів, середній отит |
| Рідко | тромбоцитопенія, алергічні реакції, зокрема кропив'янка, галюцинації, рухові розлади |
Передозування
Гострих, загрозливих для життя токсичних ефектів при прийманні габапентину в дозі до 49 г не спостерігалося. Проявами передозування були запаморочення, двоїння в очах, невиразна мова, сонливість, млявість і легка діарея; усі пацієнти повністю одужали на підтримувальному лікуванні. Почасти це пояснюється тим, що за великих доз усмоктування габапентину знижується, і в організм потрапляє менше речовини, ніж прийнято.
Смертельну дозу габапентину встановити не вдалося. Речовину можна вивести гемодіалізом, але досвід показує, що зазвичай у цьому немає потреби; діаліз розглядають головним чином у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. В іншому лікування симптоматичне й підтримувальне, зі спостереженням за станом пацієнта.
Як отримати рецепт на Gabapentin Teva 300 mg онлайн
Gabapentin Teva 300 mg відпускається за рецептом, і електронний рецепт оформлює лікар після оцінки стану пацієнта. На сервісі e-zdrowie.com заповнюють анкету: дані пацієнта, показання, поточну добову дозу і кількість капсул на приймання, супутні хвороби та всі ліки, які приймаються. Обов'язково зазначають захворювання нирок, приймання інших протиепілептичних засобів, опіоїдних анальгетиків і антацидів, а також вагітність або її планування.
Лікар вивчає анкету і ухвалює рішення; за нестачі даних він ставить уточнювальні запитання або пропонує очну консультацію. Після виписування чотиризначний код надходить у SMS і на електронну пошту — із ним і номером PESEL капсули видадуть у будь-якій польській аптеці. Окремо варто пам'ятати про два правила курсу: дозу не можна змінювати ривками, а припиняти приймання різко не можна й поготів — і підвищення, і відміну проводять поступово, за узгодженою з лікарем схемою.
