Gabapentin Teva 300 mg: состав и форма выпуска
Одна твёрдая капсула Gabapentin Teva 300 mg содержит 300 мг габапентина. Вся линейка препарата шире: помимо капсул по 100, 300 и 400 мг выпускаются таблетки, покрытые оболочкой, по 600 и 800 мг. Такое разделение не случайно — капсулы предназначены для индивидуального подбора дозы, а таблетки 800 мг применяют уже как поддерживающую дозу, когда подбор закончен.
Капсула 300 мг занимает в этой системе ключевое место: именно она служит единицей титрования. Схема повышения дозы у взрослых и подростков от 12 лет строится на ней целиком — 300 мг в первый день, 300 мг дважды во второй, 300 мг трижды в третий, — и дальнейшие прибавки тоже идут шагом по 300 мг. Капсулы по 100 мг нужны в основном там, где дозу приходится уменьшать: у пациентов с нарушением функции почек.
Как действует Gabapentin Teva 300 mg
Точный механизм действия габапентина неизвестен. По химическому строению вещество похоже на нейромедиатор ГАМК — гамма-аминомасляную кислоту, — однако действует иначе, чем другие средства, вмешивающиеся в работу ГАМК-ергических синапсов: вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарства ГАМК. Проще говоря, внешнее сходство с ГАМК не означает, что габапентин работает как её аналог.
У этой особенности есть удобное практическое следствие. Габапентин не меняет концентрацию других противоэпилептических препаратов и сам не меняется под их влиянием: взаимодействия с фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не выявлено, а фармакокинетика в равновесном состоянии у здоровых добровольцев и у пациентов, получающих противоэпилептическую терапию, одинакова. Поэтому и определять концентрацию габапентина в плазме для подбора лечения не требуется.
Показания к применению
Показания у препарата делятся на две части — эпилепсия и периферическая нейропатическая боль, причём внутри первой роль габапентина зависит от возраста пациента.
- дополнительное средство при парциальных припадках со вторичной генерализацией или без неё у взрослых и детей от 6 лет;
- монотерапия парциальных припадков со вторичной генерализацией или без неё у взрослых и подростков от 12 лет;
- лечение периферической нейропатической боли у взрослых, например болезненной диабетической невропатии и невралгии после перенесённого опоясывающего лишая.
Не менее важно, при каких припадках габапентин не работает. Первично генерализованные приступы, в том числе абсансы, он не купирует и у части пациентов способен даже усилить, поэтому при смешанных припадках с абсансами препарат применяют с осторожностью.
Способ применения и дозировка
Титрование одинаково для всех показаний у взрослых и подростков от 12 лет: 300 мг однократно в первый день, 300 мг дважды во второй, 300 мг трижды в третий. Дальше дозу повышают на 300 мг в сутки каждые 2-3 дня, ориентируясь на ответ и переносимость, вплоть до 3600 мг в сутки; при эпилепсии эффективным в исследованиях был диапазон 900-3600 мг в сутки. Лечение можно начинать и сразу с 900 мг в сутки в три равные дозы. Суточную дозу всегда делят на три приёма, и промежуток между ними не должен превышать 12 часов — иначе возможны прорывные припадки.
У повышения дозы есть минимальные сроки: до 1800 мг в сутки — неделя, до 2400 мг — две недели, до 3600 мг — три недели суммарно. Части пациентов габапентин титруют медленнее. Детям от 6 лет начинают с 10-15 мг на килограмм массы тела в сутки и за три дня выходят на эффективную дозу 25-35 мг/кг в сутки, тоже в три приёма. При нейропатической боли эффективность и безопасность дольше 5 месяцев не изучались: если лечение нужно продолжать, врач заново оценивает состояние пациента. Отменяют габапентин, снижают дозу или заменяют его другим препаратом постепенно, не быстрее чем за неделю.
| Этап | Доза |
|---|---|
| День 1 | 300 мг один раз в сутки |
| День 2 | 300 мг два раза в сутки |
| День 3 | 300 мг три раза в сутки |
| Дальнейшее повышение | плюс 300 мг в сутки каждые 2-3 дня, максимум 3600 мг |
| Минимальные сроки | 1800 мг за неделю, 2400 мг за две недели, 3600 мг за три недели |
| Дети от 6 лет | старт 10-15 мг/кг в сутки, эффективная доза 25-35 мг/кг в сутки |
| Отмена или замена | постепенно, минимум в течение недели |
Противопоказания
Перечень противопоказаний у габапентина предельно короткий: это повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту препарата. Других абсолютных запретов инструкция не содержит, и в этом габапентин заметно отличается от большинства противоэпилептических средств.
Однако короткий список противопоказаний не означает, что препарат подходит всем без разбора. Нарушение функции почек не запрещает лечение, но требует пересчёта дозы, иногда в несколько раз. Абсансы и другие первично генерализованные припадки габапентином не лечат. Наконец, при остром панкреатите, развившемся на фоне приёма, рассматривают отмену препарата. Все эти ситуации решаются не запретом, а изменением схемы, и потому находятся в ведении врача.
Особые указания и меры предосторожности
Резкая отмена противосудорожных препаратов у пациентов с эпилепсией способна спровоцировать эпилептический статус — и хотя доказательств припадков отдачи именно на габапентине нет, отменяют его всё равно постепенно. У части пациентов на фоне лечения возрастает частота приступов или появляются новые их типы. Стоит знать и о том, что попытки перевести пациента с резистентной эпилепсией, получающего несколько препаратов, на монотерапию габапентином удаются редко.
Остальные предостережения носят практический характер. При остром панкреатите приём габапентина пересматривают. Полуколичественный анализ общего белка в моче тест-полосками может дать ложноположительный результат, и такой результат стоит перепроверить другим методом — биуретовым, турбидиметрическим или методом связывания красителя. Влияние длительного, дольше 36 недель, лечения на обучение, интеллект и развитие детей и подростков изучено недостаточно, поэтому пользу такой терапии взвешивают отдельно. Габапентин умеренно влияет на способность водить машину: сонливость и головокружение особенно вероятны в начале лечения и после повышения дозы.
| Клиренс креатинина | Суточная доза |
|---|---|
| 80 мл/мин и выше | 900-3600 мг |
| 50-79 мл/мин | 600-1800 мг |
| 30-49 мл/мин | 300-900 мг |
| 15-29 мл/мин | 150-600 мг, по 300 мг через день |
| Менее 15 мл/мин | 150-300 мг, по 300 мг через день |
| Гемодиализ при анурии | нагрузочная доза 300-400 мг, затем 200-300 мг после каждых 4 часов диализа, в промежуточные дни препарат не принимают |
| Пожилые и ослабленные пациенты | дозу повышают медленнее и до меньших значений; чаще бывают сонливость, отёки и слабость |
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействий у габапентина мало, и это одно из его практических достоинств. С фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином взаимодействия не обнаружено, поэтому комбинировать его с другими противоэпилептическими средствами можно, не опасаясь изменений концентраций. Не влияет габапентин и на пероральные контрацептивы с норэтиндроном или этинилэстрадиолом: фармакокинетика обоих веществ в равновесном состоянии остаётся прежней.
Внимания требуют два сочетания. Морфин повышает экспозицию габапентина: в исследовании у здоровых добровольцев приём 60 мг морфина с контролируемым высвобождением за два часа до 600 мг габапентина увеличивал площадь под кривой в среднем на 44%, поэтому за пациентами следят на предмет угнетения нервной системы и при необходимости снижают дозу габапентина или морфина. Антациды, содержащие алюминий и магний, наоборот, снижают биодоступность габапентина примерно на четверть — интервал между ними выдерживают.
Беременность и грудное вскармливание
У детей женщин, принимавших противоэпилептические препараты, риск врождённых пороков выше в 2-3 раза. Чаще всего встречаются расщелина губы, пороки развития сердечно-сосудистой системы и дефекты нервной трубки. Приём нескольких противоэпилептических средств одновременно связан с большим риском пороков, чем монотерапия, поэтому по возможности стремятся именно к лечению одним препаратом.
Женщинам детородного возраста и тем, кто планирует беременность, необходима консультация специалиста: потребность в противоэпилептическом лечении пересматривают заранее, а не после наступления беременности. Самостоятельно прекращать приём нельзя — неконтролируемые припадки опасны и для матери, и для плода. Решение о продолжении терапии во время беременности и грудного вскармливания принимает врач, взвешивая оба риска.
Побочные действия
Нежелательные реакции габапентина наблюдались как у пациентов с эпилепсией, получавших его дополнительно и в монотерапии, так и у пациентов с нейропатической болью. Самые частые из них — сонливость, головокружение и атаксия — прямо связаны с действием препарата на нервную систему и наиболее заметны в начале лечения и после каждого повышения дозы, что и объясняет осторожную схему титрования.
| Частота | Проявления |
|---|---|
| Очень часто | сонливость, головокружение, атаксия, вирусная инфекция |
| Часто | судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, парестезии и снижение чувствительности, нарушения координации, нистагм, изменения рефлексов, враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, тревога, нервозность, нарушения мышления, лейкопения, потеря или повышение аппетита, пневмония, инфекции дыхательных и мочевыводящих путей, средний отит |
| Редко | тромбоцитопения, аллергические реакции, в том числе крапивница, галлюцинации, двигательные расстройства |
Передозировка
Острых, угрожающих жизни токсических эффектов при приёме габапентина в дозе до 49 г не наблюдалось. Проявлениями передозировки были головокружение, двоение в глазах, невнятная речь, сонливость, вялость и лёгкая диарея; все пациенты полностью выздоровели на поддерживающем лечении. Отчасти это объясняется тем, что при больших дозах всасывание габапентина снижается, и в организм попадает меньше вещества, чем принято.
Смертельную дозу габапентина установить не удалось. Вещество можно вывести гемодиализом, но опыт показывает, что обычно в этом нет необходимости; диализ рассматривают главным образом у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью. В остальном лечение симптоматическое и поддерживающее, с наблюдением за состоянием пациента.
Как получить рецепт на Gabapentin Teva 300 mg онлайн
Gabapentin Teva 300 mg отпускается по рецепту, и электронный рецепт оформляет врач после оценки состояния пациента. На сервисе e-zdrowie.com заполняют анкету: данные пациента, показание, текущую суточную дозу и число капсул в приём, сопутствующие болезни и все принимаемые лекарства. Обязательно указывают заболевания почек, приём других противоэпилептических средств, опиоидных анальгетиков и антацидов, а также беременность или её планирование.
Врач изучает анкету и принимает решение; при нехватке данных он задаёт уточняющие вопросы или предлагает очную консультацию. После выписки четырёхзначный код приходит по SMS и на электронную почту — с ним и номером PESEL капсулы выдадут в любой польской аптеке. Отдельно стоит помнить о двух правилах курса: дозу нельзя менять рывками, а прекращать приём резко нельзя тем более — и повышение, и отмену проводят постепенно, по согласованной с врачом схеме.
