Formetic: склад і форма випуску
Formetic випускається у вигляді таблеток, укритих плівковою оболонкою, у трьох дозуваннях. Одна таблетка містить 500 мг, 850 мг або 1000 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає 390 мг, 662,8 мг або 780 мг метформіну.
Різні дозування потрібні тому, що добову дозу підбирають індивідуально та розподіляють на кілька приймань. Пацієнтам, які отримують 2–3 г метформіну гідрохлориду на добу, дві таблетки по 500 мг можна замінити однією таблеткою 1000 мг — так зменшується кількість приймань за тієї самої добової дози.
Як діє Formetic
Метформін — пероральний протидіабетичний засіб із групи похідних бігуаніду. Він знижує концентрацію глюкози в плазмі крові як натще, так і після їди.
Принципова відмінність метформіну від багатьох інших цукрознижувальних засобів полягає в тому, що він не стимулює секрецію інсуліну й тому сам по собі не спричиняє гіпоглікемії. Це не скасовує обережності при комбінованому лікуванні: якщо метформін поєднують з інсуліном, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами, гіпоглікемія стає можливою.
Показання до застосування
Основне показання — лікування цукрового діабету 2 типу, насамперед у пацієнтів із надмірною масою тіла, коли суворе дотримання дієти та фізичні навантаження не дають змоги досягти потрібного контролю глікемії. Дорослим метформіну гідрохлорид призначають у монотерапії або в поєднанні з іншими пероральними протидіабетичними засобами чи з інсуліном, дітям віком від 10 років і підліткам — у монотерапії або разом з інсуліном. У дорослих пацієнтів із надмірною масою тіла, які отримували метформін як препарат першого вибору після неефективної дієтотерапії, було показано зниження частоти діабетичних ускладнень.
Дозування 500 мг і 1000 мг застосовують і за двома додатковими показаннями: при предіабеті — порушеній глікемії натще та/або порушеній толерантності до глюкози, якщо дієта й фізичне навантаження не забезпечують контролю глікемії, — а також при синдромі полікістозних яєчників.
Спосіб застосування та дозування
Таблетки приймають під час їди або одразу після неї — це помітно поліпшує переносимість з боку шлунково-кишкового тракту. Починають із невеликої дози та підвищують її поступово; через 10–15 днів дозу уточнюють за результатами вимірювання глюкози в крові. При переведенні з іншого перорального протидіабетичного засобу попередній препарат відміняють і починають приймання метформіну в зазначених нижче дозах, а при поєднанні з інсуліном дозу інсуліну підбирають за показниками глікемії.
Схеми дозування
| Група пацієнтів або показання | Початкова доза | Максимальна доза |
|---|---|---|
| Дорослі, цукровий діабет 2 типу | 500–850 мг 2–3 рази на добу | 3 г на добу за 3 приймання |
| Діти віком від 10 років і підлітки | 500–850 мг один раз на добу | 2 г на добу за 2–3 приймання |
| Предіабет | 500 мг на добу | 1700 мг на добу за кілька приймань |
| Синдром полікістозних яєчників | 500 мг 3 рази на добу | 500 мг 3 рази на добу |
Функція нирок і літній вік
Швидкість клубочкової фільтрації визначають до початку лікування, а потім не рідше ніж раз на рік; у літніх пацієнтів і в пацієнтів із ризиком погіршення функції нирок — кожні 3–6 місяців. При фільтрації 60–89 мл/хв максимальна добова доза становить 3000 мг, при 45–59 мл/хв — 2000 мг, при 30–44 мл/хв — 1000 мг, причому в останніх двох випадках початкова доза не перевищує половини максимальної, а перед початком лікування оцінюють фактори ризику лактоацидозу. При фільтрації нижче 30 мл/хв метформін протипоказаний. Літнім пацієнтам дозу підбирають за функцією нирок, яку потрібно контролювати регулярно.
Протипоказання
Метформін не призначають при підвищеній чутливості до діючої або будь-якої допоміжної речовини, а також при станах, за яких організм і без того схильний до накопичення лактату або потерпає від нестачі кисню в тканинах.
- будь-яка форма гострого метаболічного ацидозу, включно з лактоацидозом і діабетичним кетоацидозом;
- прекоматозний стан при цукровому діабеті;
- тяжка ниркова недостатність зі швидкістю клубочкової фільтрації нижче 30 мл/хв;
- гострі стани, здатні порушити функцію нирок: зневоднення, тяжка інфекція, шок;
- гострі та хронічні захворювання, що спричиняють гіпоксію тканин: серцева й дихальна недостатність, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, шок;
- печінкова недостатність;
- гостра алкогольна інтоксикація та алкоголізм.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Лактоацидоз
Лактоацидоз — дуже рідкісне, але тяжке метаболічне ускладнення, яке найчастіше розвивається при гострому погіршенні функції нирок, захворюваннях серця та легень або сепсисі: метформін накопичується в організмі, і ризик різко зростає. Він проявляється ацидотичною задишкою (глибоким шумним диханням Куссмауля), болем у животі, м'язовими судомами, вираженою слабкістю та зниженням температури тіла, услід за якими може настати кома. В аналізах відзначають зниження pH крові нижче 7,35, підвищення рівня лактату в плазмі вище 5 ммоль/л, збільшення аніонного розриву та співвідношення лактату до пірувату. У разі появи таких симптомів приймання препарату потрібно припинити й негайно звернутися по медичну допомогу.
Ситуації, що потребують відміни або особливого контролю
- зневоднення при тяжкій діареї, блюванні, гарячці чи недостатньому питті — приймання тимчасово припиняють і звертаються до лікаря;
- початок терапії засобами, здатними порушити функцію нирок: гіпотензивними, сечогінними, НПЗЗ;
- надмірне вживання алкоголю, печінкова недостатність, погано контрольований діабет, кетоз, тривале голодування;
- внутрішньосудинне введення йодовмісних контрастних засобів — препарат відміняють перед дослідженням і не застосовують щонайменше 48 годин після нього, відновлюючи лише після повторної оцінки функції нирок;
- операції під загальною, спинномозковою або епідуральною анестезією — приймання припиняють перед втручанням і відновлюють не раніше ніж через 48 годин;
- дотримання діабетичної дієти з рівномірним розподілом вуглеводів протягом дня та регулярні контрольні обстеження;
- особлива обережність у дітей 10–12 років і спостереження за ростом та статевим дозріванням у дітей;
- ризик гіпоглікемії при поєднанні з інсуліном, похідними сульфонілсечовини або меглітинідами — при такому лікуванні це враховують перед керуванням транспортом і роботою з механізмами.
Лікарські взаємодії
Двох поєднань слід уникати. Перше — алкоголь: інтоксикація підвищує ризик лактоацидозу, особливо на тлі голодування, недостатнього харчування або порушеної функції печінки, тому спиртного та ліків, що містять спирт, потрібно уникати. Друге — йодовмісні контрастні засоби: їх введення може спричинити контраст-індуковану нефропатію, через що метформін накопичується, а ризик лактоацидозу зростає.
- глюкокортикостероїди системного та місцевого застосування, а також симпатоміметики підвищують рівень глюкози в крові: контроль глікемії проводять частіше, особливо на початку лікування;
- НПЗЗ, включно із селективними інгібіторами циклооксигенази-2, можуть погіршити функцію нирок;
- інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II потребують ретельного контролю функції нирок;
- сечогінні, насамперед петльові, також збільшують ризик лактоацидозу за рахунок впливу на нирки.
Вагітність і грудне вигодовування
Неконтрольований діабет під час вагітності сам по собі пов'язаний із підвищеним ризиком вроджених вад розвитку та перинатальної смертності. Наявні обмежені дані про застосування метформіну у вагітних не вказують на підвищення ризику вад, а дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона та плода, пологи й подальший розвиток дитини. Проте жінкам із діабетом, які планують вагітність або вже вагітні, метформіну гідрохлорид не призначають: для підтримання рівня глюкози, максимально близького до нормального, застосовують інсулін.
Метформін проникає в грудне молоко. У новонароджених і немовлят, які перебували на грудному вигодовуванні, небажаних реакцій не спостерігали, однак даних надто мало, тому годування груддю під час лікування не рекомендується. Рішення про припинення вигодовування ухвалюють, зіставляючи його користь із можливим ризиком небажаних ефектів у дитини.
Побічні дії
Дуже часто виникають порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці реакції з'являються переважно на початку лікування й у більшості випадків минають самостійно. Щоб їм запобігти, добову дозу розподіляють на 2–3 приймання і приймають препарат під час їди або одразу після неї, а дозу підвищують поступово.
- часто: порушення смакових відчуттів;
- дуже рідко: лактоацидоз;
- дуже рідко: шкірні реакції — еритема, свербіж, кропив'янка;
- дуже рідко: відхилення в печінкових пробах або гепатит, що минають після відміни препарату;
- при тривалому прийманні: зниження всмоктування вітаміну B12 та його концентрації в сироватці крові.
Зниження рівня вітаміну B12 потребує уваги в пацієнтів із мегалобластною анемією. Обмежені дані показують, що в дітей і підлітків 10–16 років характер і вираженість небажаних реакцій були такими самими, як у дорослих.
Передозування
Навіть після одноразового приймання 85 г метформіну гідрохлориду гіпоглікемії не спостерігали, однак у подібних випадках може розвинутися лактоацидоз. До нього призводять як значне передозування, так і супутні фактори ризику.
Лактоацидоз — загрозливий для життя стан, що потребує негайного лікування в стаціонарі. Найефективніший спосіб видалити з організму лактат і метформін — гемодіаліз.
Як отримати рецепт на Formetic онлайн
Для отримання рецепта на Formetic необхідна консультація лікаря: дозу підбирають за рівнем глюкози та функцією нирок, а препарат має протипоказання, за яких його застосування небезпечне. Лікар уточнить діагноз, результати обстежень, супутні захворювання та ліки, які ви приймаєте.
Онлайн-консультація дає змогу обговорити ці питання дистанційно, а за наявності показань лікар виписує електронний рецепт, який можна використати в обраній аптеці.
