Formetic: состав и форма выпуска
Formetic выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в трёх дозировках. Одна таблетка содержит 500 мг, 850 мг или 1000 мг метформина гидрохлорида, что соответствует 390 мг, 662,8 мг или 780 мг метформина.
Разные дозировки нужны потому, что суточную дозу подбирают индивидуально и делят на несколько приёмов. Пациентам, получающим 2–3 г метформина гидрохлорида в сутки, две таблетки по 500 мг можно заменить одной таблеткой 1000 мг — так уменьшается число приёмов при той же суточной дозе.
Как действует Formetic
Метформин — пероральное противодиабетическое средство из группы производных бигуанида. Он снижает концентрацию глюкозы в плазме крови как натощак, так и после еды.
Принципиальное отличие метформина от многих других сахароснижающих средств в том, что он не стимулирует секрецию инсулина и поэтому сам по себе не вызывает гипогликемии. Это не отменяет осторожности при комбинированном лечении: если метформин сочетают с инсулином, производными сульфонилмочевины или меглитинидами, гипогликемия становится возможной.
Показания к применению
Основное показание — лечение сахарного диабета 2 типа, прежде всего у пациентов с избыточной массой тела, когда строгое соблюдение диеты и физические нагрузки не позволяют добиться нужного контроля гликемии. Взрослым метформина гидрохлорид назначают в монотерапии или в сочетании с другими пероральными противодиабетическими средствами либо с инсулином, детям старше 10 лет и подросткам — в монотерапии или вместе с инсулином. У взрослых пациентов с избыточной массой тела, получавших метформин как препарат первого выбора после неэффективной диетотерапии, было показано снижение частоты диабетических осложнений.
Дозировки 500 мг и 1000 мг применяют и по двум дополнительным показаниям: при предиабете — нарушенной гликемии натощак и/или нарушенной толерантности к глюкозе, если диета и физическая нагрузка не обеспечивают контроля гликемии, — а также при синдроме поликистозных яичников.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают во время еды или сразу после неё — это заметно улучшает переносимость со стороны желудочно-кишечного тракта. Начинают с небольшой дозы и повышают её постепенно; через 10–15 дней дозу уточняют по результатам измерения глюкозы в крови. При переводе с другого перорального противодиабетического средства предыдущий препарат отменяют и начинают приём метформина в указанных ниже дозах, а при сочетании с инсулином дозу инсулина подбирают по показателям гликемии.
Схемы дозирования
| Группа пациентов или показание | Начальная доза | Максимальная доза |
|---|---|---|
| Взрослые, сахарный диабет 2 типа | 500–850 мг 2–3 раза в сутки | 3 г в сутки в 3 приёма |
| Дети старше 10 лет и подростки | 500–850 мг один раз в сутки | 2 г в сутки в 2–3 приёма |
| Предиабет | 500 мг в сутки | 1700 мг в сутки в несколько приёмов |
| Синдром поликистозных яичников | 500 мг 3 раза в сутки | 500 мг 3 раза в сутки |
Функция почек и пожилой возраст
Скорость клубочковой фильтрации определяют до начала лечения, а затем не реже раза в год; у пожилых и у пациентов с риском ухудшения функции почек — каждые 3–6 месяцев. При фильтрации 60–89 мл/мин максимальная суточная доза составляет 3000 мг, при 45–59 мл/мин — 2000 мг, при 30–44 мл/мин — 1000 мг, причём в последних двух случаях начальная доза не превышает половины максимальной, а перед началом лечения оценивают факторы риска лактоацидоза. При фильтрации ниже 30 мл/мин метформин противопоказан. Пожилым пациентам дозу подбирают по функции почек, которую нужно контролировать регулярно.
Противопоказания
Метформин не назначают при повышенной чувствительности к действующему или любому вспомогательному веществу, а также при состояниях, при которых организм и без того склонен к накоплению лактата или страдает от нехватки кислорода в тканях.
- любая форма острого метаболического ацидоза, включая лактоацидоз и диабетический кетоацидоз;
- прекоматозное состояние при сахарном диабете;
- тяжёлая почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин;
- острые состояния, способные нарушить функцию почек: обезвоживание, тяжёлая инфекция, шок;
- острые и хронические заболевания, вызывающие гипоксию тканей: сердечная и дыхательная недостаточность, недавно перенесённый инфаркт миокарда, шок;
- печёночная недостаточность;
- острая алкогольная интоксикация и алкоголизм.
Особые указания и меры предосторожности
Лактоацидоз
Лактоацидоз — очень редкое, но тяжёлое метаболическое осложнение, которое чаще всего развивается при остром ухудшении функции почек, заболеваниях сердца и лёгких или сепсисе: метформин накапливается в организме, и риск резко возрастает. Он проявляется ацидотической одышкой (глубоким шумным дыханием Куссмауля), болью в животе, мышечными судорогами, выраженной слабостью и снижением температуры тела, вслед за которыми может наступить кома. В анализах отмечают снижение pH крови ниже 7,35, повышение уровня лактата в плазме выше 5 ммоль/л, увеличение анионного разрыва и отношения лактата к пирувату. При появлении таких симптомов приём препарата нужно прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Ситуации, требующие отмены или особого контроля
- обезвоживание при тяжёлой диарее, рвоте, лихорадке или недостаточном питье — приём временно прекращают и обращаются к врачу;
- начало терапии средствами, способными нарушить функцию почек: гипотензивными, мочегонными, НПВП;
- чрезмерное употребление алкоголя, печёночная недостаточность, плохо контролируемый диабет, кетоз, длительное голодание;
- внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств — препарат отменяют перед исследованием и не применяют минимум 48 часов после, возобновляя только после повторной оценки функции почек;
- операции под общей, спинномозговой или эпидуральной анестезией — приём прекращают перед вмешательством и возобновляют не ранее чем через 48 часов;
- соблюдение диабетической диеты с равномерным распределением углеводов в течение дня и регулярные контрольные обследования;
- особая осторожность у детей 10–12 лет и наблюдение за ростом и половым созреванием у детей;
- риск гипогликемии при сочетании с инсулином, производными сульфонилмочевины или меглитинидами — при таком лечении это учитывают перед вождением и работой с механизмами.
Лекарственные взаимодействия
Двух сочетаний следует избегать. Первое — алкоголь: интоксикация повышает риск лактоацидоза, особенно на фоне голодания, недостаточного питания или нарушенной функции печени, поэтому спиртного и содержащих спирт лекарств нужно избегать. Второе — йодсодержащие контрастные средства: их введение может вызвать контраст-индуцированную нефропатию, из-за чего метформин накапливается, а риск лактоацидоза возрастает.
- глюкокортикостероиды системного и местного применения, а также симпатомиметики повышают уровень глюкозы в крови: контроль гликемии учащают, особенно в начале лечения;
- НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, могут ухудшить функцию почек;
- ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II требуют тщательного контроля функции почек;
- мочегонные, в первую очередь петлевые, также увеличивают риск лактоацидоза за счёт влияния на почки.
Беременность и грудное вскармливание
Неконтролируемый диабет во время беременности сам по себе связан с повышенным риском врождённых пороков развития и перинатальной смертности. Имеющиеся ограниченные данные о применении метформина у беременных не указывают на повышение риска пороков, а исследования на животных не выявили вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды и последующее развитие ребёнка. Тем не менее женщинам с диабетом, планирующим беременность или уже беременным, метформина гидрохлорид не назначают: для поддержания уровня глюкозы, максимально близкого к нормальному, применяют инсулин.
Метформин проникает в грудное молоко. У новорождённых и грудных детей, находившихся на грудном вскармливании, нежелательных реакций не наблюдалось, однако данных слишком мало, поэтому кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Решение о прекращении вскармливания принимают, сопоставляя его пользу с возможным риском нежелательных эффектов у ребёнка.
Побочные действия
Очень часто возникают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти реакции появляются преимущественно в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Чтобы их предупредить, суточную дозу делят на 2–3 приёма и принимают препарат во время или сразу после еды, а дозу повышают постепенно.
- часто: нарушение вкусовых ощущений;
- очень редко: лактоацидоз;
- очень редко: кожные реакции — эритема, зуд, крапивница;
- очень редко: отклонения в печёночных пробах или гепатит, проходящие после отмены препарата;
- при длительном приёме: снижение всасывания витамина B12 и его концентрации в сыворотке крови.
Снижение уровня витамина B12 требует внимания у пациентов с мегалобластной анемией. Ограниченные данные показывают, что у детей и подростков 10–16 лет характер и выраженность нежелательных реакций были такими же, как у взрослых.
Передозировка
Даже после однократного приёма 85 г метформина гидрохлорида гипогликемия не наблюдалась, однако в подобных случаях может развиться лактоацидоз. К нему приводят как значительная передозировка, так и сопутствующие факторы риска.
Лактоацидоз — угрожающее жизни состояние, требующее немедленного лечения в стационаре. Наиболее эффективный способ удалить из организма лактат и метформин — гемодиализ.
Как получить рецепт на Formetic онлайн
Для получения рецепта на Formetic необходима консультация врача: дозу подбирают по уровню глюкозы и функции почек, а препарат имеет противопоказания, при которых его применение опасно. Врач уточнит диагноз, результаты обследований, сопутствующие заболевания и принимаемые лекарства.
Онлайн-консультация позволяет обсудить эти вопросы дистанционно, а при наличии показаний врач выписывает электронный рецепт, который можно использовать в выбранной аптеке.
