Floxal®: склад і форма випуску
Floxal® випускається у вигляді очних крапель і очної мазі. В одному мілілітрі розчину міститься 3 мг офлоксацину, а в одній краплі — 100 мкг, тобто 0,1 мг діючої речовини.
У складі крапель є бензалконію хлорид. Він здатний подразнювати око й змінювати забарвлення м'яких контактних лінз, тому під час лікування краплями лінзи носити не слід, а якщо вони все ж використовуються, їх знімають до закапування й надягають не раніше ніж через 15 хвилин.
Як діє Floxal®
Офлоксацин — похідне хінолінової кислоти, хіміотерапевтичний засіб з антибактеріальною дією. Спектр його активності включає облігатних і факультативних анаеробів, аеробні бактерії та інші мікроорганізми, зокрема хламідії.
Припускається, що при місцевому застосуванні офлоксацин всмоктується, але клінічних проявів і патологічних змін це не спричиняє. Саме тому препарат працює там, де потрібно: у передньому відрізку ока, куди його наносять безпосередньо.
Показання до застосування
Краплі застосовують при інфекціях переднього відрізка ока, спричинених чутливими до офлоксацину мікроорганізмами: бактеріальному кон'юнктивіті, кератиті, запаленні країв повік і слізного мішка, ячмені та виразці рогівки.
Мазь призначають при тих самих інфекціях переднього відрізка ока, але перелік показань дещо інший: хронічний кон'юнктивіт, кератит, виразка рогівки та хламідійна інфекція. Обидві форми призначені для бактеріальних уражень — при вірусному чи грибковому запаленні ока вони не допоможуть.
Спосіб застосування та дозування
Краплі зазвичай закапують по одній краплі чотири рази на добу в кон'юнктивальний мішок ураженого ока. Мазь закладають у кон'юнктивальний мішок смужкою близько 1 см, що відповідає 0,12 мг офлоксацину, тричі на добу, а при хламідійній інфекції — п'ять разів на добу.
| Форма | Схема застосування |
|---|---|
| Очні краплі | 1 крапля 4 рази на добу в уражене око |
| Очна мазь | Смужка близько 1 см 3 рази на добу |
| Очна мазь при хламідійній інфекції | Смужка близько 1 см 5 разів на добу |
| Тривалість лікування | Не довше ніж 2 тижні — і для крапель, і для мазі |
| Одночасно з іншими очними засобами | Інтервал не менше ніж 15 хвилин; мазь завжди закладають останньою |
Обмеження за тривалістю важливе: при затягнутому застосуванні зростає ризик розмноження нечутливих мікроорганізмів, включно з грибами. Якщо симптоми інфекції посилюються або поліпшення немає в очікуваний строк, препарат скасовують і підбирають інше лікування.
Протипоказання
Препарат не застосовують при підвищеній чутливості до офлоксацину або будь-якої допоміжної речовини.
Друге протипоказання — підвищена чутливість до інших хінолонів. У пацієнтів, у яких раніше була реакція на антибактеріальні препарати цієї групи, застосовувати офлоксацин слід з обережністю навіть у формі очних крапель.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Препарат призначений виключно для місцевого застосування: його не можна вводити ін'єкційно, підкон'юнктивально або безпосередньо в передню камеру ока. Окремої уваги заслуговують алергічні реакції: у пацієнтів, які отримували хінолони системно, включно з офлоксацином, уже після першої дози описані тяжкі, іноді смертельні реакції гіперчутливості — із судинним колапсом, втратою свідомості, ангіоневротичним набряком гортані, глотки або обличчя, порушенням прохідності дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та свербежем. При появі висипу або будь-якої іншої алергічної реакції на краплі лікування припиняють.
- у пацієнтів із дефектами епітелію рогівки або її виразкою на тлі місцевих фторхінолонів описані випадки перфорації рогівки, хоча в багатьох повідомленнях були присутні й інші чинники: похилий вік, обширна виразка, тяжкий синдром сухого ока, ревматоїдний артрит і паралельне застосування інших очних препаратів;
- тривале застосування офлоксацину, як і інших антибактеріальних засобів, веде до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, включно з грибами;
- при наростанні симптомів інфекції або відсутності поліпшення в очікуваний строк лікування переривають;
- коли цього потребує клінічна оцінка, проводять огляд зі збільшенням — на щілинній лампі, за потреби із забарвленням флуоресцеїном;
- під час лікування краплями з офлоксацином контактні лінзи носити не слід;
- бензалконію хлорид у складі подразнює око й забарвлює м'які лінзи, тому їх знімають до закапування й надягають через 15 хвилин;
- безпечність і ефективність у дітей молодших за 1 рік не встановлені;
- новонародженим із кон'юнктивітом, спричиненим Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis, краплі з офлоксацином не рекомендуються — у цій групі вони не вивчалися.
У літніх пацієнтів суттєвих відмінностей в ефективності та безпечності не виявлено. Вплив на здатність керувати автомобілем спеціально не вивчався, але після закапування можливе короткочасне погіршення гостроти зору: до його зникнення за кермо сідати й працювати з механізмами не варто.
Лікарські взаємодії
Деякі хінолони при системному застосуванні гальмують метаболічний кліренс кофеїну й теофіліну, однак дослідження із системним офлоксацином показали, що він на цей кліренс суттєво не впливає. Повідомлялося й про зростання частоти симптомів токсичної дії на центральну нервову систему при поєднанні системних фторхінолонів із нестероїдними протизапальними засобами, але для офлоксацину такого ефекту не відзначено.
Практично важливе правило стосується інших очних препаратів: між застосуванням різних крапель або мазей витримують не менше ніж 15 хвилин, а очну мазь завжди закладають останньою.
Вагітність і годування груддю
Належних контрольованих досліджень у вагітних не проводилося. У дослідах на тваринах системне введення хінолонів спричиняло артропатію в молодих особин, тому офлоксацин вагітним не рекомендується. Через брак даних препарат застосовують при вагітності лише тоді, коли можлива користь для матері перевищує ризик для плода.
Офлоксацин при системному введенні, як і інші хінолони, проникає в грудне молоко й може становити небезпеку для дитини. Чи проникає він у молоко після закапування в око, не встановлено, тому жінкам, які годують груддю, препарат призначають лише тоді, коли користь для матері переважає можливий ризик для дитини. На фертильність у тварин офлоксацин не впливав.
Побічні дії
При місцевому застосуванні офлоксацин всмоктується в системний кровотік незначно, але реакції, відомі для системного застосування, теоретично можливі й тут. Тяжкі небажані явища після системного офлоксацину рідкісні, і більшість з них оборотні.
- часто — подразнення ока й відчуття дискомфорту в оці;
- частота невідома — кератит, кон'юнктивіт, нечіткість зору, світлобоязнь;
- частота невідома — набряк ока й повік, відчуття стороннього тіла, посилена сльозотеча, сухість ока, біль і почервоніння ока;
- частота невідома — реакції гіперчутливості, включно зі свербежем ока й повік, відкладення депозитів у рогівці, особливо при попередніх її захворюваннях;
- частота невідома — набряк навколо очей і набряк обличчя, запаморочення, нудота;
- частота невідома — синдром Стівенса — Джонсона й токсичний епідермальний некроліз;
- дуже рідко — реакції гіперчутливості, включно з ангіоневротичним набряком, задишкою, анафілактичними реакціями та шоком, набряк ротової порожнини, глотки й язика.
Передозування
Випадків передозування препарату не зареєстровано.
При місцевому передозуванні достатньо промити око водою. Додаткових заходів не потрібно.
Як отримати рецепт на Floxal® онлайн
Антибактеріальні очні препарати відпускаються за рецептом: важливо переконатися, що запалення справді бактеріальне, і не розтягнути курс довше ніж на два тижні.
На онлайн-консультації лікар розбере скарги та історію хвороби, уточнить, чи носите ви контактні лінзи й чи були реакції на хінолони, а за наявності показань випише електронний рецепт — за його кодом препарат можна отримати в аптеці.
