Floxal® - (IR): склад і форма випуску
Препарат представлений очними краплями та очною маззю з офлоксацином. У мілілітрі розчину — 3 мг офлоксацину, в одній краплі — 100 мкг, тобто 0,1 мг.
Краплі містять бензалконію хлорид: він подразнює око й здатний змінити колір м'яких контактних лінз. Практичний висновок простий — на час лікування краплями лінзи краще не носити, а за потреби знімати їх перед закапуванням і надягати за чверть години.
Як діє Floxal® - (IR)
Діюча речовина — офлоксацин, похідне хінолінової кислоти з антибактеріальною дією. Його спектр охоплює облігатні та факультативні анаероби, аеробні бактерії та інші мікроорганізми, включно з хламідіями — останнє пояснює, чому мазь застосовується зокрема при хламідійній інфекції ока.
При місцевому застосуванні офлоксацин, як вважається, частково всмоктується, але ні клінічних симптомів, ні патологічних змін це не спричиняє. Дія препарату залишається зосередженою в передньому відрізку ока.
Показання до застосування
Для крапель перелік показань такий: бактеріальний кон'юнктивіт, кератит, запалення країв повік і слізного мішка, ячмінь та виразка рогівки — тобто інфекції переднього відрізка ока, спричинені чутливими до офлоксацину мікроорганізмами. Усі ці стани об'єднує розташування вогнища: препарат наноситься просто на уражену зону й діє місцево.
Мазь застосовують при хронічному кон'юнктивіті, кератиті, виразці рогівки та хламідійній інфекції. Ключова умова для обох форм одна: збудник має бути бактеріальним і чутливим до офлоксацину.
Спосіб застосування та дозування
Краплі закапують у кон'юнктивальний мішок хворого ока, у середньому по одній краплі чотири рази на добу. Мазь закладають туди ж смужкою близько сантиметра — це відповідає 0,12 мг офлоксацину.
| Що застосовується | Як часто |
|---|---|
| Краплі | 1 крапля 4 рази на добу |
| Мазь при більшості показань | Смужка близько 1 см 3 рази на добу |
| Мазь при хламідійній інфекції | Смужка близько 1 см 5 разів на добу |
| Максимальна тривалість курсу | 2 тижні для обох форм |
| Поєднання з іншими очними препаратами | Перерва не менше ніж 15 хвилин, мазь — в останню чергу |
Двотижневе обмеження пов'язане не з накопиченням препарату, а з мікрофлорою: що довше триває антибактеріальне лікування, то вища ймовірність росту нечутливих мікроорганізмів і грибів. Якщо стан погіршується або поліпшення немає до очікуваного строку, препарат скасовують.
Протипоказання
Перше протипоказання — підвищена чутливість до офлоксацину або будь-якої допоміжної речовини препарату. Перелік протипоказань короткий, але це не робить препарат нешкідливим: обмеження щодо застосування винесені в розділ застережень і стосуються переважно алергії та стану рогівки.
Друге — підвищена чутливість до інших хінолонів. Це обмеження поширюється на всю групу, тому при алергії на будь-який хінолон про це потрібно сказати лікарю до призначення очних крапель.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Спосіб введення суворо місцевий: ін'єкції, підкон'юнктивальне введення та введення в передню камеру ока неприпустимі. Головне застереження стосується алергії. У пацієнтів, які отримували хінолони системно, тяжкі реакції гіперчутливості описані вже після першої дози, іноді зі смертельним наслідком: із судинним колапсом, втратою свідомості, ангіоневротичним набряком гортані, глотки або обличчя, порушенням прохідності дихальних шляхів, задишкою, кропив'янкою та свербежем. Будь-який висип або інша алергічна реакція на краплі — привід припинити лікування.
- при дефектах епітелію рогівки та її виразці на тлі місцевих фторхінолонів описані перфорації рогівки; щоправда, у більшості таких пацієнтів були й інші чинники — похилий вік, обширна виразка, тяжка сухість ока, ревматоїдний артрит, паралельні очні препарати;
- тривале застосування сприяє надмірному росту нечутливих мікроорганізмів, зокрема грибів;
- якщо інфекція посилюється або поліпшення не настає вчасно, лікування переривають і підбирають інше;
- за потреби проводять огляд зі збільшенням на щілинній лампі, за показаннями — із забарвленням флуоресцеїном;
- контактні лінзи під час лікування краплями не носять; м'які лінзи знімають перед закапуванням і повертають через 15 хвилин;
- у дітей молодших за 1 рік безпечність і ефективність не встановлені;
- новонародженим із кон'юнктивітом, спричиненим Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis, препарат не рекомендується і в цій групі не вивчався;
- після закапування зір ненадовго може стати нечітким — до відновлення не варто керувати автомобілем і працювати з механізмами.
Лікарські взаємодії
Частина хінолонів при системному прийманні сповільнює метаболічний кліренс кофеїну й теофіліну, але для офлоксацину суттєвого впливу не виявлено. Аналогічно: повідомлення про зростання нейротоксичних симптомів при поєднанні системних фторхінолонів із нестероїдними протизапальними засобами є, однак при системному застосуванні офлоксацину такого не відзначалося.
Що справді важливо на практиці — інтервал між очними препаратами. Якщо призначені різні краплі або мазі, між ними витримують щонайменше 15 хвилин, а мазь завжди використовують останньою, інакше вона завадить всмоктуванню решти засобів.
Вагітність і годування груддю
Контрольованих досліджень у вагітних не проводилося, а системне введення хінолонів тваринам спричиняло артропатію в молодих особин. Тому офлоксацин вагітним не рекомендується, і призначають його лише тоді, коли можлива користь для матері перевищує ризик для плода.
При системному введенні офлоксацин, як і інші хінолони, проникає в грудне молоко, що потенційно небезпечно для дитини. Чи проникає він туди після закапування в око, невідомо, тому рішення про застосування в жінки, яка годує груддю, ухвалюють виходячи зі співвідношення користі та ризику. На фертильність у тварин препарат не впливав.
Побічні дії
Системне всмоктування при закапуванні невелике, однак реакції, описані для системного офлоксацину, теоретично можливі. Тяжкі явища трапляються рідко і в більшості випадків оборотні.
- часто — подразнення й дискомфорт в оці;
- частота невідома — кератит і кон'юнктивіт;
- частота невідома — нечіткість зору, світлобоязнь, відчуття стороннього тіла;
- частота невідома — набряк ока, повік і навколоочної ділянки, набряк обличчя;
- частота невідома — посилена сльозотеча, сухість, біль і почервоніння ока;
- частота невідома — свербіж ока й повік, відкладення депозитів у рогівці при її попередніх захворюваннях;
- частота невідома — запаморочення, нудота, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
- дуже рідко — ангіоневротичний набряк, задишка, анафілактичні реакції та шок, набряк рота, глотки й язика.
Передозування
Жодного випадку передозування препарату не зареєстровано — при місцевому застосуванні в око потрапляє надто мала кількість речовини.
Якщо в око потрапило забагато засобу, його достатньо промити водою — спеціальних заходів не потрібно.
Як отримати рецепт на Floxal® - (IR) онлайн
Очні антибіотики відпускаються за рецептом: у почервоніння ока буває вірусна й грибкова природа, за якої антибактеріальні краплі марні, а курс довший за два тижні підвищує ризик стійкості.
На онлайн-консультації лікар уточнить характер скарг, носіння лінз і переносимість хінолонів, пояснить правила закапування й тривалість лікування, а за наявності показань випише електронний рецепт — за його кодом препарат можна отримати в аптеці.
