Finapil: склад і форма випуску
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 1 мг фінастериду. Приймати її можна під час їди або незалежно від неї. Препарат містить лактози моногідрат, тому не підходить пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази типу Лапп або синдромом порушеного всмоктування глюкози-галактози.
Оболонка таблетки тут не косметична деталь, а захід захисту для оточення. Вона запобігає прямому контакту з діючою речовиною — але лише за умови, що таблетка не пошкоджена і не розкришена. Дотик до пошкоджених таблеток може призвести до всмоктування фінастериду через шкіру, а це небезпечно для плода чоловічої статі. Вагітні жінки, жінки з підозрою на вагітність і жінки дітородного віку не повинні торкатися розкришених або пошкоджених таблеток.
Як діє Finapil
Фінастерид — конкурентний і специфічний інгібітор 5α-редуктази II типу. Він не має спорідненості до андрогенного рецептора і позбавлений андрогенної, антиандрогенної, естрогенної, антиестрогенної та прогестагенної дії.
Гальмування активності цього ферменту блокує периферичне перетворення тестостерону на дигідротестостерон — андроген DHT, — що призводить до істотного зниження концентрації DHT у сироватці й тканинах. Зниження настає швидко: значуще пригнічення DHT відбувається вже протягом 24 годин після приймання. Але швидкий біохімічний ефект не означає швидкого видимого результату: волосся росте повільно, і саме тому мінімальний строк лікування вимірюється місяцями.
Показання до застосування
Препарат показаний для лікування облисіння за чоловічим типом у чоловіків — андрогенного облисіння — з метою посилити ріст волосся і запобігти його подальшій втраті.
Показання сформульоване з чіткою межею: препарат не призначений для застосування в жінок, дітей і підлітків. Для жінок це не застереження, а протипоказання, і пов'язане воно з тим самим механізмом, який робить препарат корисним для чоловіків.
Спосіб застосування та дозування
Рекомендується приймати одну таблетку 1 мг один раз на добу. Щоб посилити ріст волосся або запобігти його подальшій втраті, препарат необхідно приймати щодня щонайменше 3 місяці. Для збереження досягнутого результату рекомендується безперервне застосування. У пацієнтів із нирковою недостатністю змінювати дозу не потрібно.
| Що відбувається | Коли |
| Значуще пригнічення дигідротестостерону | Уже протягом 24 годин після приймання |
| Мінімальний строк, щоб оцінити результат | Щонайменше 3 місяці щоденного приймання |
| Зникнення досягнутих результатів після відміни | Протягом 9–12 місяців |
| Зниження рівня PSA | До 12-го місяця лікування середні значення знизилися з 0,7 нг/мл до 0,5 нг/мл |
Із цієї таблиці випливає головна особливість лікування: воно не закінчується досягненням результату. Фінастерид не відновлює волосяні фолікули остаточно, а підтримує їх, поки зберігається низька концентрація DHT, — і після припинення приймання все повертається до вихідного стану приблизно за рік. Досліджень впливу печінкової недостатності на фармакокінетику фінастериду не проводили.
Протипоказання
Препарат протипоказаний жінкам, при підвищеній чутливості до фінастериду або до будь-якої допоміжної речовини, а також чоловікам, які приймають фінастерид чи інші інгібітори 5α-редуктази II типу для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози або інших захворювань.
Останнє протипоказання трапляється рідко і тому заслуговує на пояснення: ідеться не про заборону як таку, а про неприпустимість подвоєння дози. Якщо чоловік уже приймає фінастерид 5 мг або дутастерид із приводу простати, додавання ще однієї таблетки того самого класу не посилить ефект на волосся, але збільшить навантаження і ризик небажаних явищ. Про вже прийняті препарати цієї групи потрібно повідомити лікаря.
Особливі вказівки та запобіжні заходи
Препарат не застосовують у дітей і підлітків: даних про ефективність і безпечність фінастериду в осіб до 18 років немає. Окремої уваги потребує вплив на аналіз PSA: у клінічних дослідженнях у чоловіків 18–41 року середні значення простатспецифічного антигену в сироватці знизилися з 0,7 нг/мл до 0,5 нг/мл до 12-го місяця лікування. Тому при оцінці результату тесту в чоловіків, які приймають препарат, слід розглянути подвоєння отриманого значення PSA — інакше рак передміхурової залози може лишитися непоміченим.
- Молочні залози. Під час клінічних досліджень і після виходу препарату з 1 мг фінастериду на ринок повідомлялося про випадки раку молочної залози в чоловіків, які приймали цю дозу. Лікар має попередити пацієнта про потребу негайно повідомляти про будь-які помічені зміни в тканині молочних залоз: вузли, болючість, збільшення залоз або виділення із соска.
- Настрій і психіка. У пацієнтів, які приймали фінастерид 1 мг, відзначалися зміни настрою, пригнічений настрій, депресія і рідше суїцидальні думки. За пацієнтами слід спостерігати щодо психічних симптомів, а при їх появі лікування фінастеридом припиняють і рекомендують звернутися до лікаря.
- Жінки і пошкоджені таблетки. Вагітні, жінки з підозрою на вагітність і жінки дітородного віку не повинні торкатися розкришених або пошкоджених таблеток: фінастерид може всмоктатися крізь шкіру і спричинити вади розвитку статевих органів у плода чоловічої статі.
- Керування транспортом. Даних про те, що препарат впливає на здатність керувати транспортом або працювати з механізмами, немає.
Лікарські взаємодії
Фінастерид метаболізується головним чином за участю системи цитохрому P450 3A4, але сам на цю систему не впливає. Тому ризик впливу фінастериду на фармакокінетику інших ліків оцінюється як невеликий.
Зворотний напрямок теж можливий: речовини, які є інгібіторами та індукторами цитохрому P450 3A4, можуть впливати на концентрацію фінастериду в плазмі. Проте з огляду на встановлені запаси безпеки підвищення концентрації препарату через одночасне застосування таких інгібіторів навряд чи буде клінічно значущим. Тобто спеціального рознесення в часі чи відміни супутніх препаратів тут, як правило, не потрібно.
Вагітність і грудне вигодовування
Застосування препарату у вагітних жінок і в жінок дітородного віку протипоказане. Оскільки фінастерид гальмує перетворення тестостерону на дигідротестостерон, при прийманні вагітною жінкою він може сприяти виникненню вад розвитку статевих органів у плода чоловічої статі. Вагітні, жінки з підозрою на вагітність і жінки дітородного віку не повинні торкатися розкришених або пошкоджених таблеток; ціла таблетка з непошкодженою оболонкою прямого контакту з діючою речовиною не допускає.
Застосування препарату в період грудного вигодовування протипоказане; чи проникає фінастерид у жіноче молоко, невідомо. Окремо варто сказати про фертильність чоловіків: даних про довгостроковий вплив на фертильність у людини немає, спеціальних досліджень у чоловіків із порушеннями фертильності не проводили, а з клінічних досліджень початково виключали чоловіків, які планували зачаття. У дослідженнях на тваринах істотного несприятливого впливу на фертильність не виявлено, проте після виходу препарату на ринок надходили спонтанні повідомлення про випадки безпліддя.
Побічні дії
Нечасто відзначалися зниження лібідо, депресія, порушення ерекції та порушення еякуляції, зокрема зменшення об'єму еякуляту. Небажані явища з боку статевої функції траплялися в чоловіків на фінастериді частіше, ніж на плацебо: у перші 12 місяців їхня частота становила 3,8% проти 2,1%. Протягом наступних чотирьох років частота в тих, хто приймав фінастерид, знизилася до 0,6%. Приблизно 1% чоловіків у кожній групі припинили терапію через небажані явища, насамперед порушення статевої функції в перші 12 місяців.
З невідомою частотою описано реакції гіперчутливості — висип, свербіж, кропив'янку й ангіоневротичний набряк, включно з набряком губ, язика, горла та обличчя, — серцебиття, підвищення активності печінкових ферментів, болючість і збільшення грудних залоз, біль у яєчках, безпліддя і рак молочної залози в чоловіків. Окремо вказано на збереження порушень після припинення лікування: зниженого лібідо, порушень ерекції та еякуляції. Частоту цих явищ установити не можна, оскільки вони походять зі спонтанних повідомлень.
Передозування
У клінічних дослідженнях одноразові дози фінастериду до 400 мг і багаторазові дози до 80 мг на добу протягом 3 місяців не спричиняли симптомів передозування.
При передозуванні спеціального лікування не потрібно. Це рідкісний випадок, коли запас безпеки за дозою дуже великий — добова доза при облисінні становить лише 1 мг. Практичний висновок із цього не «можна приймати більше», а інший: збільшення дози не прискорить ріст волосся, оскільки пригнічення DHT досягається вже на 1 мг, і сенсу в такій спробі немає.
Як отримати рецепт на Finapil онлайн
Андрогенне облисіння — діагноз, який ставлять за характером випадіння волосся, і його потрібно відрізнити від інших причин: захворювань щитоподібної залози, дефіциту заліза, вогнищевої алопеції. Тому перед початком лікування розумний огляд, а онлайн-консультація краще підходить для продовження вже призначеної терапії.
В анкеті зазначте, хто поставив діагноз, як довго ви приймаєте препарат і чи помітний результат — оцінювати його раніше ніж через 3 місяці щоденного приймання не має сенсу. Обов'язково повідомте про хвороби печінки, про депресію і зміни настрою, про будь-які зміни в грудних залозах — вузли, болючість, збільшення або виділення із соска, — а також про те, чи здавали ви аналіз на PSA: на тлі лікування його значення знижується приблизно вдвічі, і лікар має це врахувати. Окремо назвіть інші препарати цієї групи: фінастерид 5 мг або дутастерид, призначені з приводу простати, поєднувати із цим препаратом не можна. Якщо вдома є вагітна жінка або жінка дітородного віку, зберігайте таблетки так, щоб вона не могла торкнутися пошкоджених. Лікар вивчає дані та за достатніх підстав виписує електронний рецепт для аптеки в Польщі.
